中药学专业技能训练考核要点.docx
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中药学专业技能训练考核要点.docx
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中药学专业技能训练考核要点
一、药学专业技能训练考核要点(试行)
根据药学专业四年制本科教学计划和培养目标,加强理论联系实际,不断提高学生政治思想素养和共产主义道德品质,培养学生独立工作能力和创新精神,使学生成为合格高级药学专业人才,特拟订本专业实验技能考核要点如下:
【一】技能考核要求
1、掌握生药鉴定、药剂学、药物分析、药物合成理论和技能。
2、掌握天然药物化学成分提取分离基本理论和技能。
3、熟悉药物新产品研制、工艺设计、质量标准制订及其药效学、毒理学研究方法。
【二】基本技能内容
1、熟悉并掌握一般化学药物或中间体合成制备、纯化方法和分析基本理论和操作技能。
2、掌握片剂、胶囊剂、注射剂及其它制剂生产工艺和操作技能;掌握原辅料、半成品、成品包装材料等质量标准和检验方法;掌握产品质量标准和工艺规程制订;掌握饮片炮制和鉴定方法;熟悉设备结构原理、性能、使用和保养。
3、能够按中国药典有关规定,独立配制各种试剂,掌握常用药品各类分析方法及检查项目,如定性、定量、杂质、水分、灰分等;掌握药品一般分析鉴定方法和卫生学检查方法(如螨虫、致病菌、杂菌检查等);熟悉药品检验程序及报告书写方法;熟悉药品质量标准研究制定及一般科学研究方法。
4、能够按药物科研实验室有关规定,独立配制各种试剂,掌握常用药物理化性质和鉴别方法和规范科研记录要求等;掌握天然药物化学成分一般提取、分离、纯化、鉴定方法。
【三】实验技能训练要点
1、生药鉴定技能
(1)掌握常用药用动植物器官形态解剖学方法及分类特征。
(2)掌握生药性状鉴别术语和常用200种生药鉴别特征。
(3)掌握显微制片技术和常用生药、粉末显微鉴别特征。
(4)掌握生药理化鉴定方法(微量升华、荧光分析、膨胀度、化学反应)
(5)掌握生药纯度(水分、灰分、杂质)测定方法。
(6)掌握生药浸出物和化学成分含量测定原理和方法。
2、药物合成基本技能
(1)熟悉药物合成常用仪器设备
(2)掌握药物合成基本技能
(3)掌握药物及其中间体结构确证方法
(4)掌握药物合成中单元反应原理,操作步骤,和工艺流程。
3、天然药物化学提取分离技术
(1)掌握天然药物化学成分溶剂提取法
①渗漉法
②回流提取法
③煎煮法
④连续回流法
(2)掌握天然药物化学成分分离方法。
①pH梯度萃取法原理和操作技术
②柱色谱法
③重结晶法
(3)掌握天然药物化学成分结构检识方法。
①薄层层析法
②熔点法
(4)掌握黄酮类化合物提取分离、结构检识方法及苷类结构研究一般程序和方法。
(5)掌握蒽醌类化合物提取分离、结构检识方法。
(6)掌握挥发油提取分离、检识方法。
4、药物分析基本技能
(1)正确掌握并熟练应用药分实验基本操作技能。
(2)熟练掌握药物质量评价鉴别、检查和含量测定方法。
(3)掌握利用药物分析技术进行药品质量分析研究和检验技能。
5、药剂学基本技能
(1)颗粒剂制备及质量检查。
(2)散剂制备及质量检查。
(3)栓剂制备及质量检查。
(4)液体制剂(溶液剂、乳剂、混悬剂)制备及质量检查。
(5)软膏剂制备及质量检查。
(6)微囊制备及质量检查。
(7)油类药物β-CD包合物制备及含量测定。
(8)片剂制备及质量检查。
(9)胶囊剂制备及质量检查。
(10)注射剂制备及质量检查。
【四】考核和成绩评定
考核:
分书面实验技能考核和实际操作考核两部分。
各占50%。
成绩评定:
按“百分制”给予评定综合成绩。
二、制药工程专业技能训练考核要点(试行)
根据制药工程专业(中药制药、化学制药)四年制本科教学计划和培养目标,加强理论联系实际,不断提高学生政治素养和共产主义道德品质,培养学生独立工作能力和创新精神,使学生成为合格高级制药工程专业人才,特拟订本专业实验技能考核要点如下:
【一】技能考核要求
1、掌握现代制药技术、制药工程原理和设备等基本理论、基本知识和基本技能。
2、掌握药物生产、制药设备选择和应用、车间设计或技术改造、质量控制等基本知识和技能。
3、熟悉药物新产品、新工艺、新技术、新剂型研制、工艺设计、质量标准制订等方法。
【二】基本技能内容
1、掌握原辅料、半成品、成品、包装材料等生产管理规范和检验方法;掌握产品质量标准和工艺规程制订程序和方法;熟悉制药设备结构原理、性能、使用和保养;熟悉制药厂房、车间规程制定和管理要求。
2、能够按药品科研实验室或中国药典有关规定,独立配制各种试剂,掌握常用药物各类分析方法及检查项目,如定性、定量、杂质、水分、灰分等;熟悉药品检验程序及报告书写方法;掌握药品质量标准研究一般方法。
3、掌握科研记录要求,掌握制药厂房、车间设计和技术要求,熟悉药品生产工艺及设备设计、应用研究制定及一般科学研究方法,熟悉新药研究程序及研究报告书写方法和要求;熟悉天然药物新品开发和药物加工基本科学研究方法。
【三】实验技能训练要点
一、制药工程(化学制药)
1、药物化学及药物合成基本技能
(1)熟悉药物合成常用仪器,能独立安装全套仪器。
(2)熟悉药物制备中单元反应原理、操作步骤和工艺流程。
(3)熟悉药物合成投料比基本知识及计算方法。
(4)掌握药物合成基本技能。
(5)掌握药物及其中间体结构确证方法
(6)熟悉药物杂质来源及除去杂质手段和方法。
(7)巩固有机合成单元操作技能训练。
(8)了解三废产生和处理知识。
2、药物分析基本技能
(1)了解药物分析一般程序。
(2)熟悉药物分析常用仪器。
(3)掌握药物分析主要内容及基本技能。
(4)熟悉药物质量标准主要内容和研究方法。
3、药物制剂基本技能
(1)颗粒剂制备及质量分析。
(2)散剂制备及质量分析。
(3)栓剂制备及质量分析。
(4)液体制剂(溶液剂、乳剂、混悬剂)制备及质量分析。
(5)软膏剂制备及质量分析。
(6)微囊制备及质量分析。
(7)油类药物β-CD包结试验及质量分析。
(8)片剂制备及质量分析。
(9)胶囊剂制备及质量分析。
(10)注射剂(包括注射用冻干粉)制备及质量分析。
(11)液体表面张力测定
(12)手性药物旋光度测定
4、化工原理基本技能
(1)流体流动阻力测定。
(2)离心泵操作和性能测定。
(3)恒压过滤常数测定。
(4)传热系数测定。
(5)精馏塔等板高度和塔板效率测定。
(6)洞道干燥速率曲线测定。
二、制药工程(中药制药)
1、中药化学基本技能
(1)掌握提取中药化学成分溶剂提取法
①渗漉法
②回流提取法
③煎煮法
④连续回流法
(2)掌握分离中药化学成分方法
(3)掌握pH梯度萃取法原理和操作技术
①柱色谱法
②重结晶法
(4)掌握检识中药化学成分结构方法
①薄层层析法
②熔点法
(5)掌握生物碱类化合物提取分离、结构检识方法。
(6)掌握黄酮类化合物提取分离、结构检识方法及苷类结构研究一般程序和方法。
(7)掌握蒽醌类化合物提取分离、结构检识方法。
(8)掌握挥发油提取分离、检识方法。
(9)掌握中药化学成分系统预试方法。
2、中药分析操作技能
(1)掌握口服液、丸剂、滴眼剂制剂通则检查。
(2)掌握中药薄层鉴别一般操作。
(3)掌握中药中有效成分或指标性成分含量数据处理方法。
(4)熟悉高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、紫外分光光度计一般操作。
3、中药制剂基本技能
(1)中药颗粒剂制备及质量分析。
(2)中药散剂制备及质量分析。
(3)中药栓剂制备及质量分析。
(4)中药液体制剂(溶液剂、乳剂、混悬剂)制备及质量分析。
(5)中药软膏剂制备及质量分析。
(6)中药微囊制备及质量分析。
(7)中药油类药物β-CD包结试验及质量分析。
(8)中药片剂制备及质量分析。
(9)中药胶囊剂制备及质量分析。
(10)中药注射剂(包括注射用冻干粉)制备及质量分析。
4、化工原理基本技能
(1)流体流动阻力测定。
(2)离心泵操作和性能测定。
(3)恒压过滤常数测定。
(4)传热系数测定。
(5)精馏塔等板高度和塔板效率测定。
(6)洞道干燥速率曲线测定。
【四】考核和成绩评定
考核:
分书面实验技能考核和实际操作考核两部分。
各占50%。
成绩评定:
按“百分制”给予评定综合成绩。
四、药物制剂专业技能训练考核要点(试行)
根据药物制剂专业四年制本科教学计划和培养目标,为了进一步加强理论联系实际,不断提高学生政治素养和道德品质,培养学生独立工作能力和创新精神,使学生成为合格高级药物制剂专业人才,特拟订本专业实验技能考核要点如下:
【一】技能考核要求
1、掌握药剂学、药物化学、药物分析学基本理论、基本知识和基本技能。
2、掌握药物制剂制备及其质量分析主要方法和操作技能。
3、掌握药物新产品研制方法,包括工艺设计、质量标准研究及其药效学、毒理学研究等。
【二】基本技能内容
1、掌握片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂及其它制剂生产工艺和操作技能;掌握原辅料、半成品、成品、包装材料质量标准和检验方法;掌握产品质量标准和工艺规程制订程序和方法;熟悉制药设备结构、原理、性能、使用和保养。
2、掌握各种常用制剂制备方法(如汤剂、合剂、丸剂、片剂、颗粒剂、注射剂等)和质量检验方法。
3、能够按中国药典有关要求,独立配制各种试剂,掌握常用药物各类分析方法及检查项目,如定性、定量、杂质检查等;掌握药品一般分析方法和卫生学检查方法(如螨虫、致病菌、杂菌检查等)。
4、掌握天然药物(中药)化学成分一般提取、分离、纯化、鉴定方法。
【三】实验技能训练要点
1、药物化学及药物合成基本技能
(1)熟悉药物合成常用仪器,能独立安装全套仪器。
(2)熟悉药物制备中单元反应原理、操作步骤和工艺流程。
(3)熟悉药物合成投料比基本知识及计算方法。
(4)掌握药物合成基本技能。
(5)掌握药物及其中间体结构确证方法
(6)熟悉药物杂质来源及除去杂质手段和方法。
(7)巩固有机合成单元操作技能训练。
(8)了解三废产生和处理知识。
2、药物分析基本技能
(1)了解药物分析一般程序。
(2)熟悉药物分析常用仪器。
(3)掌握药物分析主要内容及基本技能。
(4)熟悉药物质量标准主要内容和研究方法。
3、药物制剂基本技能
(1)颗粒剂制备及质量分析。
(2)散剂制备及质量分析。
(3)栓剂制备及质量分析。
(4)液体制剂(溶液剂、乳剂、混悬剂)制备及质量分析。
(5)软膏剂制备及质量分析。
(6)微囊制备及质量分析。
(7)油类药物β-CD包结试验及质量分析。
(8)片剂制备及质量分析。
(9)胶囊剂制备及质量分析。
(10)注射剂(包括注射用冻干粉)制备及质量分析。
(11)液体表面张力测定
(12)手性药物旋光度测定
【四】考核和成绩评定
考核:
分书面实验技能考核和实际操作考核两部分。
各占50%。
成绩评定:
按“百分制”给予评定综合成绩。
五、生物制药专业技能训练考核要点(试行)
根据生物制药四年制本科教学计划和培养目标,加强理论联系实际,不断提高学生政治素养和共产主义道德品质,培养学生独立工作能力和创新精神,使学生成为合格高级制药工程专业人才,特拟订本专业实验技能考核要点如下:
【一】技能考核要求
1、掌握现代制药技术、制药工程原理和设备等基本理论、基本知识和基本技能。
2、掌握药物制剂(含生物药品)生产、制药设备选择和应用、车间设计或技术改造、质量控制等基本知识和技能。
3、熟悉药物新产品、新工艺、新技术、新剂型研制、工艺设计、质量标准制订等方法。
【二】基本技能内容
1、掌握中药生产中提取、精制、浓缩、干燥方法,掌握片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等各制剂生产工艺设计和制备方法,掌握生物药物原料制备工艺用及其加工方法。
2、掌握原辅料、半成品、成品、包装材料等生产管理规范和检验方法;掌握产品质量标准和工艺规程制订程序和方法;熟悉制药设备结构原理、性能、使用和保养;熟悉制药厂房、车间规程制定和管理要求。
3、能够按药品科研实验室或中国药典有关规定,独立配制各种试剂,掌握常用药物各类分析方法及检查项目,如定性、定量、杂质、水分、灰分等;熟悉药品检验程序及报告书写方法;掌握药品质量标准研究一般方法。
4、掌握科研记录要求,掌握制药厂房、车间设计和技术要求,熟悉药品生产工艺及设备设计、应用研究制定及一般科学研究方法,熟悉新药研究程序及研究报告书写方法和要求;熟悉天然药物新品开发和药物加工基本科学研究方法。
【三】实验技能训练要点
1、生物制药基本技能(生物制药)
(1)掌握质粒DNA制备方法
①染色体和质粒DNA变性(碱变性法)和复性。
②异丙醇沉淀质粒DNA及质粒纯化。
(2)掌握琼脂糖凝胶电泳法
①琼脂糖凝胶制备。
②电泳检测DNA。
(3)掌握感受态大肠杆菌制备及转化、鉴定方法
①CaCl2法制备感受态大肠杆菌。
②质粒转化入感受态大肠杆菌。
③表形分析法鉴定转化结果。
(4)掌握氨苄青霉素效价测定方法
①氨苄青霉素效价高效液相测定法。
②氨苄青霉素效价生物测定法。
(5)掌握SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法
①聚丙烯酰胺凝胶制备。
②电泳。
③凝胶染色和脱色。
(6)掌握银耳多糖制备和分析方法
①沸水提取,氯仿-正丁醇除杂,乙醇沉淀分离制备银耳粗多糖。
②硫酸-蒽酮法测定多糖含量。
(7)掌握氯化血红素制备和含量测定方法
①酸性丙酮抽提法制备氯化血红素结晶。
②标准曲线法测定氯化血红素含量。
(8)掌握溶菌酶制备和活力测定方法
①盐析法提取熔菌酶,超滤脱盐,浓缩制备溶菌酶结晶。
②溶菌酶活力测定。
(9)掌握凝胶层析法
①SephadexG-25溶涨、装柱、平衡、加样、洗脱。
②改变操作条件,考察其对洗脱效果影响。
【四】考核和成绩评定
考核:
分书面实验技能考核和实际操作考核两部分。
各占50%。
成绩评定:
按“百分制”给予评定综合成绩。
实验技能训练指导用书
1张丽,曹雨诞主编.药物分析实验讲义(供药学、药物制剂专业).南京中医药大学,2004
2方泰惠、徐立.中药药理学实验方法学[M].上海:
上海科技出版社,2002
3吴德康主编.中药鉴定学实验指导[M].北京:
中国中医药出版社,2003
4潘金火.中药分析实验讲义(自编讲义).南京中医药大学药学院,2005
5潘永兰.制药工程原理和设备实验讲义(自编).南京中医药大学,2004
6刘汉清主编.中药药剂实验和指导[M].北京:
中国医药科技出版社,2002
7张兆旺主编.中药药剂学实验(供中药类专业用).[M]北京:
中国医药科技出版社,2007
8谈献和(副主编).药用植物学实验指导[M].北京:
中国中医药出版社,2003
9许惠琴(副主编).药理学实验教程(新世纪教材)[M].北京:
中国中医药出版社,2005
10刘幸平.物理化学实验(自编讲义).南京中医药大学,2005
11南京中医药大学药学院药物化学教研室.药物化学实验讲义(供药学、药物制剂等专业).南京中医药大学,2004
12南京中医药大学药学院药物化学教研室.天然药物化学实验讲义(供药学、药物制剂、生物制药等专业).南京中医药大学,2004
13南京中医药大学药学院药物化学教研室.中药化学实验讲义(供中药学、资源、中药制剂等专业).南京中医药大学,2004
14吴玉兰,刘幸平主编.有机化学实验.南京中医药大学基础化学教研室,2004
15药学院药物分析教研室.分析化学实验讲义.南京中医药大学,2005
16杭太俊主编.药物分析实验和指导[M].北京:
中国医药科技出版社,2003
17尤启冬主编.药物化学实验和指导[M].北京:
中国医药科技出版社,2000
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