关于引进XX医疗设备的可行性论证报告.docx
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关于引进XX医疗设备的可行性论证报告
**医院
关于引进正电子发射计算机断层扫描仪和X线计算机辅助断层仪(PET-CT)及回旋加速器的
可行性报告
一、医院总体情况简介
**省**市第一人民医院始创于**年,至今已有105年的建院历史,是**市唯一的一所集医疗、教学、科研和康复保健为一体的国家“三级甲等”公立性综合医院,也是**大学附属**医院、**附属医院、**学院附属第一医院和**大学硕士研究生点。
我院设有****等65个临床科室;6个医技科室;17个检查治疗科室;31个科研诊疗机构和临床实验室;拥有“国家药物临床试验机构”6个专业;生殖医学中心、哮喘病防治中心、肾病防治中心3个市级技术研发中心;18个市级重点专科;脑血管病专科和眼科为省级重点专科,2012年被确定为国家卫生部**;参与国家“十一五”国家科技支撑计划重大项目、卫生部蛋白质组专项课题、国家自然科学基金、省自然科学基金等国家级及省级科研课题20多项;获各级科技进步奖70余项,其中省部级4项,厅级10项,市级55项。
全院拥有**等大型先进医疗设备。
至2011年底,我院总占地面积**亩,总医疗用房建筑面积30.4万平方米,编制住院病床数2209张,在职职工2803人,其中高级职称专家402名,硕士研究生导师22名,医学博士28名,硕士279名,**省“121”人才工程3名,享受国务院特殊津贴专家3名,市级专业技术拔尖人才9名,市级跨世纪学术带头人6名。
2011年全院当年度共完成门急诊165万人次,日门急诊量5500人次;出院病人7.9万人次;手术2.78万台次;业务收入10.2亿元。
2005年获“全国百姓放心示范医院”;2007年获“全国卫生工作先进单位”;2008年被卫生部评为“2005—2007年全国医院管理年活动先进单位”;2008年被全国总工会授予“全国五一劳动奖状”。
加医院荣誉图片
二、医院总体发展目标
我院坚持以病人为中心,以质量为核心,努力为**及周边地区人民群众提供优质、便捷、安全、有效地医疗服务。
总体发展目标是:
****。
三、PET—CT的技术发展前景
PET全称为正电子发射型计算机断层扫描仪(PositronEmissionComputedTomography),它集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像新技术于一体,是当今世界核医学最高水平的标志,也是目前唯一用解剖形态方式精确定位进行功能、代谢和受体显像的技术。
PET-CT是由正电子发射计算机断层扫描仪和X线计算机辅助断层仪(PositronEmissionComputedTomography/X-rayComputedTomography)的有机结合体,PET能够利用放射性核素示踪技术,进行无创伤显像,从而反映脏器的功能、血流和代谢变化。
由于疾病的发展规律是血流功能和代谢的变化早于脏器的解剖结构变化,因此PET能够早期发现疾病。
而CT成像的介入弥补了PET显像中解剖分辨率差的不足,因此,PET—CT将功能显像与形态学显像的优势进行了优化组合,从而使影像诊断的水平达到了一个新的高度。
经多年临床应用,已证实PET—CT在肿瘤的早期诊断、分级、分期、疗效监测和协助指导治疗及显示肿瘤在全身累及状况等各方面具有独特的技术功能优势,是现有形态学诊断技术(如CT、MRI等)无法实现的。
回旋加速器是PET-CT中的重要组成部分,它采用放射性核素显像能够反映脏器血流灌注和代谢,其中以18F、11C、13N和15O为主几种短半衰期放射性核素能够参与人体生化代谢过程而很受重视,但由于半衰期太短(以半衰期最长的18F为例,也只有110分钟),远距离的供应将造成严重的衰变损失(我院距周边有回旋加速器的城市最快车程在3小时以上),因此需要生产此类放射性核素的专用设备,而回旋加速器正是这种专用设备,它是PET-CT设备正常运转必不可少的辅助设备,对肿瘤、冠心病、受体和神经系统疾病的临床诊断具有重要的价值。
由于PET-CT独特的技术功能优势和影像学优势,当疾病早期还处于分子水平变化阶段,病变区的形态结构尚未呈现异常时,即可通过三维影像和定量分析,实现基因成像而能早期发现病变,而且可以精细描绘出机体分子水平的生物代谢过程,从生命活动的本质上诊断疾病。
同时,对生物靶区的定位以及适形调强放射治疗计划的实施,在肿瘤的寻找—发现——治疗—随访连续一体化的进程中发挥着重要作用。
此外,在治疗过程中能够检测药物治疗和放射诊疗的效果,为临床提供最佳的治疗方案及筛选最有效治疗药物。
因此,PET-CT具有技术的先进性,质量的可靠性和安全性,在临床医疗应用和科研方面有着良好而广泛的发展前景。
四、PET—CT在临床和科研中的作用
(一)肿瘤的早期诊断:
其理由是在组织代谢发生功能异常时就能发现病变,而X光、CT、MRI检查要等组织器官发生明显形态变化时才能发现病灶,因此PET—CT要比其它影像发现肿瘤早得多。
(二)良恶性肿瘤的鉴别诊断:
经过PET的代谢显像,能鉴别其良恶性,其诊断准确率可达95%~100%,可改变手术切除范围或治疗方案,减轻患者的疼痛和创伤。
(三)恶性肿瘤分期和分级:
通过判断恶性肿瘤是否有区域淋巴结或远隔淋巴结转移,可对肿瘤进行临床分期和分级,给临床治疗方案提供重要的依据。
(四)寻找肿瘤原发灶:
PET—CT全身扫描显像,能有效发现原发灶,其阳性率达90%以上,为临床医生选择治疗药物、放疗方案、是否手术等治疗方案提供了客观依据。
(五)全身探测恶性肿瘤及其转移:
由于PET—CT既能作断层扫描,又能作全身探测性扫描,而且对肿瘤灵敏度高、特异性强,能发现小于1cm的病灶,可用于健康人的监测和肿瘤患者转移判断。
(六)放射治疗计划的制定:
通过PET—CT检查后可以进行模拟定位、制定治疗计划、用于适形放疗及调强放疗。
(七)疗效的评价和预后判断:
经过有效的放疗、化疗、热疗、介入或其他治疗后,肿瘤原有的高糖酵解特性会很快下降,治疗后及时对病灶进行PET—CT功能代谢显像,可了解其治疗效果及预后判断,帮助医生及时调整治疗方案,达到对症治疗的目的。
(八)心血管系统疾病的应用:
能一次完成心肌血流灌注、代谢和冠状动脉成像及其图像融合,判断心肌存活性、缺血位置、供血血管的解剖结构,有利于对冠心病的早期诊断;鉴别冠状动脉内软、硬斑块形成,并对钙化斑块进行定量分析;对心内膜下心梗进行诊断和评估;对血管内支架的术后评估;对全身多器官的血流灌注的评价。
(九)神经精神系统疾病的应用:
神经受体、神经递质的显像;癫痫的定位诊断、鉴别诊断和疗效评估;帕金森氏病、早老性痴呆的诊断、病因的鉴别。
五、申请配置PET-CT必要性和医疗服务需求分析
**是**区域重的要人流、物流集散地,****中心城市。
随着城镇化的建设步伐加快,本地区城镇居民人口也将迅速增加,加之经济建设的快速增长,人民群众对健康保健意识的增强,这都将无疑地对**地区医疗卫生机构的服务能力提出了更高的要求,尤其是对我院医疗设备的配置、完善和医疗技术的提高提出了更严峻的挑战。
根据我院对本地区疾病谱的分析统计,**地区人群的肿瘤发病率较高,尤其是肝癌、鼻咽癌、肺癌、直肠癌、宫颈癌等肿瘤的高发区。
同时,随着人民生活水平的不断提高,心脑血管疾病的发病率也日益增加,已成为威胁人民群众健康和生命的主要杀手。
目前,由于我们缺乏先进的早期诊断肿瘤的检测手段,大部分患者发现并实施治疗时已经是中晚期,即使临床医师制定良好的治疗方案,采取积极地治疗手段,也无法及时有效地提高肿瘤症患者的生活质量和心脑血管患者的治愈率,最终不仅增加了病人经济负担和痛苦,而且浪费了大量的医疗资源。
2011年我院出院患者前13位疾病分类构成表
顺位
疾病类别
人数
构成比(%)
同比(%)
1
呼吸系统疾病
2
影响健康状态因素
3
循环系统疾病
4
消化系统疾病
5
肿瘤
6
损伤、中毒和外因的后果
7
妊娠、分娩和产褥期疾病
8
泌尿生殖系统疾病
9
眼和附器疾病
10
内分泌、营养和代谢疾病
11
起源于围生期的某些情况
12
某些传染病和寄生虫病
13
肌肉骨骼系统和结缔组织疾病
合计
对疾病的早期准确的诊断和早期有效的治疗是医学追求的目标,也是医院医疗质量的可靠保证。
要达到这一目标,除医院在管理制度上不断加以完善、医务人员在主观上不断提高业务知识水平和加强医疗服务之外,还必须依靠和借助于先进的诊疗技术设备作为重要的客观条件支撑。
如今,新型的医学影像诊疗设备PET—CT的临床运用,给医学界带来了新突破,更给病人的早期诊断和早期治疗带来了福音。
我院作为**地区医疗卫生单位的领头羊,***********。
因此,为了更好地满足**及周边地区人民群众的医疗需求,达到为其提供便捷优质、安全有效医疗服务的目的,我院确有必要、且亟需引进配置PET—CT。
六、申请配置PET-CT的依据和可行性分析
根据申请配置PET—CT的要求,我院已具备了相应的条件和可行性。
一是专业学科和相关临床学科设置齐全,拥有了较强的且具有资质的专业技术人才队伍,并取得了相关部门颁发的专业许可证书;二是已具备了开展相关专业技术项目和临床科研的能力;三是医院病床数设置、日门急诊工作量和年手术台次达到了规模要求;四是本地区拥有较广泛的病源市场和我院处置足够病人的服务能力;五是已获**市政府财政支持;六是本地区群众有接受此诊疗技术较强的经济承受能力。
现具体介绍如下。
(一)专业学科相关情况
1、核医学科
(1)基本情况:
我院于**年设立同位素室,**年在同位素室的基础上成立了核医学科专科,科室成立至今已有**年。
科室内设置有脏器扫描室、功能测量室、放射免疫试验室、核素治疗室及核医学专科门诊。
经过30多年的发展,目前在放射性核素脏器显像、体外检测和放射性核素治疗等方面的应用已达国内先进水平。
核医学影像及体外发光检测项目和核素治疗甲亢等是**省内地市级医院最早应用SPECT和化学发光检测仪医院科室,******。
(2)人员情况:
核医学科现有专业技术人员**人,其中副高级医师3人、中级医师2人、中级技师1人、初级医技人员8人。
其中:
核医学科主任******。
核医学科工作人员一览表:
姓名
性别
年龄(岁)
职称
毕业学校
学历
(3)设备情况:
核医学科目前拥有***。
(4)科研论文:
发表科研论文多篇,其中国家级专业刊物2篇(见附件1)。
加核医学科设备图片(仅需要3张设备图片)
2、影像医学中心
(1)基本情况:
。
(2)人员情况:
。
(3)设备情况:
。
(4)科研论文:
。
加影像医学中心设备图片
(二)相关临床学科情况
1、肿瘤科
(1)基本情况:
(2)人员情况:
(3)开展项目:
加肿瘤防治中心图片
2、放射治疗中心
(1)基本情况:
。
(2)人员情况:
。
(3)开展项目:
。
加放射治疗中心设备图片
3、心血管内科
(1)基本情况:
(2)人员情况:
。
(3)开展项目:
。
4、心胸外科
(1)基本情况:
(2)人员情况:
(3)开展项目:
5、神经内科
(1)基本情况:
(2)人员情况:
(3)开展项目:
(三)承担科研课题和发表科研论文情况
近三年来,我院相关科室承担了省部级以上科研课题17项,发表中华医学会期刊、SCI和国家级期刊论文73篇,具有较强的开展临床科研的能力(详见附件1)。
(四)业务工作量及病人来源分布情况
1、2009-2011医院日门诊量、出院人次住院床位数、手术台次表
年份
日门诊量(人次)
出院人次(万人次)
手术台次(万台次)
床位(张)
2、我院出院病人的来源分布情况(2010-2011)
地区
2010年
2011年
人数
比重
顺位
人数
比重
顺位
同比±
合计
72752
78724
8.21%
(五)政府政策和财政支持
我院财政状况良好,。
(六)**地区经济状况
**市位于**省东南部,**。
七、医院相关管理与制度
(一)相关管理与制度执行情况
我院管理制度完善,执行力强,在各项医疗活动中能严格执行上级行政卫生主管部门的相关规章制度,尤其是对放射性药物的使用能严格把关,操作规范。
如核医学科和医学影像中心的各项工作制度健全,工作流程合理,具有**省卫生行政部门颁发的《放射诊疗许可证》、**省食品药品行政部门颁发的《放射性药品使用许可证》和**省环保厅颁发的《辐射安全许可证》。
2006年,核医学科管理体系还通过了SIO9000的认证。
此外,医院定期为全院从事放射岗位的职工至省劳动卫生厅职业病防治所进行个人放射剂量监测,每年为全院职工做健康体检。
加证件图片5张(P27页)
(二)医院质量控制方面
医疗质量是医院生存发展的根本,为确保医疗质量与安全,杜绝医疗事故的发生,我院严格按照“三甲”医院的质量控制标准,健全质量管理考核体系和质量管理方案。
医院质量控制良好,均在国家质控要求的范围之内(部分管理制度见附件2)。
1、2011年部分业务指标完成情况
项目名称
完成比例(%)
项目名称
完成比例(%)
院内感染率
入出院诊断符合率
感染现患调查实查率
治愈好转率
感染现患率
手术前后诊断符合率
无菌手术切口感染率
危重病人抢救成功率
常规使用器械消毒灭菌合格率
护理事故发生率
传染病网络直报率
病历甲级率
抗生素使用率
护理文书书写合格率
2、我院严格执行准入制度,坚持各类人员持证上岗,从事相关工人的人员均取得卫生部颁发的上岗证书。
姓名
性别
教育程度
职称
资格名称
证书编号
(三)核医学科管理制度
我院核医学科建科历史较长,科室各项管理制度健全,各种操作规范,检查流程齐全(详见附件2)。
八、引进PET—CT的可行性分析
(一)使用率
由于我院门诊、住院病人中患肿瘤、心血管系统疾病、神经精神系统疾病的病人所占的比例较大,预计PET-CT在我院的应用每天将有8~18例人次进行相关适应症的检查。
随着人们收入增加、健康意识的提高、检查费用的降低以及医保政策的支持,进行相关适应症检查人次将会逐年增多。
(二)运行成本
(三)机房
我院PET-CT中心的在建规划,已通过省卫生监督局及省环保厅对建房用地及机房设计的卫生、环保初步评价,同意在取得该项目配置证后开工建设。
加环保和卫生监督局图片
九、引进PET-CT项目的投资分析
PET—CT项目预计总投资**万元人民币
(一)社会效益分析
1、病源优势:
2、地缘优势:
3、交通优势:
4、成本优势:
5、技术优势:
6、服务优势:
(二)经济效益分析:
1、
二O一二年三月
附件1:
一、科研课题
二、科研成果:
- 配套讲稿:
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- 关于 引进 XX 医疗 设备 可行性 论证 报告