按TSG0004编写的压力容器质保手册.docx
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按TSG0004编写的压力容器质保手册
江西耀证医疗科技有限公司
文件编号:
YZ-ZKC-01
质保手册
版次:
A
修改状态:
0/1
发放号码:
受控状态:
编制:
时间:
2016-02-29
审核:
时间:
2016-03-11
批准:
时间:
2016-03-14
发布日期:
2016年03月14日实施日期:
2016年03月15日
目录
章节号内容页次
01····························前言3
02····························发布令4
03····························任命令6
04····························质量方针和目标7
05····························质量保证手册的范围及管理10
06····························术语和缩写12
第一章························管理职责15
第二章························质量保证体系38
第三章························文件和记录控制44
第四章························合同控制49
第五章························设计控制51
第六章························材料、零部件控制54
第七章························工艺控制61
第八章························焊接控制67
第九章························热处理控制74
第十章························无损检测控制78
第十一章······················理化检验控制83
第十二章······················检验与试验控制87
第十三章·····················设备和检验与试验装置控制94
第十四章······················不合格品(项)控制98
第十五章·······················质量改进与服务99
第十六章······················人员培训、考核及其管理101
第十七章·······················其它过程控制103
第十八章······················执行特种设备许可制度104
附录1质量管理程序文件目录106
附录2质量管理制度目录107
附录3质量体系通用工艺守则目录109
附录4适用的质量记录样表目录110
附录5压力容器制造法规标准索引目录113
附录6D级压力容器制造资源状况116
附录7手册修改记录127
01前言
企业概况
江西耀证医疗科技有限公司成立于20年月,为中外合资企业。
公司占地面积10000多平方米,建筑面积6400平方米。
现有员工百余人,各种专业人才占30%以上.其中:
高中级人员:
20余人。
公司已经具备了生产制造D级压力容器产品的条件,产品采用计算机辅助优化设计(AutoCAD)、产品设计、工艺严格按照国家标准执行。
公司拥有满足生产制造能力的各种设备:
主要有25毫米卷板机、80毫米摇臂钻床、20T行车、自动焊接设备、弯管机、水压机、翻转台、车床、锯床等相关生产设备及检测资源以确保产品质量。
年月公司依据ISO9001:
2015《质量管理体系、要求》标准,编制完成了公司《质量手册》建立了自己的质量管理体系,并按其要求进行试运行,年月通过了ISO9001认证审查,获得了ISO9001:
2015质量管理体系认证证书。
质量管理体系建立保证了产品设计、工艺、生产、检验、服务的全过程都能得到有效的控制,为顾客提供满意的产品。
公司地址:
江西省南昌市e-mail:
邮编:
330001
电话:
传真:
02发布令
发布令
为加强管理、保证压力容器制造质量、提高效益和降低成本,本公司根据《特种设备安全监察条例》、《锅炉压力容器制造监督管理办法》、《锅炉压力容器制造许可条件》、《TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系要求》等相关标准的有关规定,结合公司的实际情况组织重新编制了《压力容器制造质量保证手册》第五版,完善和健全了质量保证体系。
本手册是我公司压力容器质量管理中的纲领性文件,也是本公司向客户提供服务的质量保证和承诺,它具体阐述了公司的质量方针和质量目标,描述了我公司质量保证体系的构成,对《TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系要求》中要求的内容及其相互间的联系做了系统的、明确的规定,完全符合《锅炉压力容器制造监督管理办法》、《锅炉压力容器制造许可条件》。
是公司实施先进的管理、开展质量活动的准则,现予以颁布实施。
本手册适用于我公司制造的所有压力容器产品。
公司各部门和全体职工必须认真学习,贯彻执行,严格按照《压力容器质量保证手册》的规定去做,为提高压力容器产品质量和工厂的信誉而努力。
值此《压力容器制造质量保证手册》发布之际,我郑重重申:
1、我对本公司压力容器安全质量承担全部责任;
2、为保证质量保证体系的正常运转,特授权质量保证工程师全权负责组织和领导我公司的质量保证体系的建立、实施、保持和改进的工作,并任命各质量控制系统责任人员对压力容器制造过程中的质量控制负责。
3、质量保证体系机构组织上有独立性,在处理压力容器产品质量问题享有最高的权力。
本手册2016年3月14日予以正式发布,并于2016年3月15日起正式生效并在全公司范围内运行实施。
总经理:
2016年3月15日
03任命令
压力容器质控系统责任人员任命书
为使我公司压力容器制造过程中质保体系得到有效控制,保证产品质量,决定各质控系统责任人员任命如下:
任命宋宇明为我公司的质量保证工程师,履行质保工程师的职责,行使质保工程师的权力。
请公司有关人员服从协调,共同履行质量职能,以确保质量保证体系有效运行。
任命下述人员为质控系统责任人,协助质量保证工程师进行重点过程的控制:
黄亭真为设计责任工程师
张德平为标准责任工程师
为工艺和机加工责任负责人
李定为焊接兼热处理责任工程师
李玉勤为生产兼压力试验质控负责人
尹吉泰为检验兼理化负责人
为无损检测负责人
胡玉辉为用户服务负责人
上述被任命的人员在压力容器制造质控系统中行使质量否决权的权力及组织上不受任何干扰的独立性。
各位质控系统责任人要尽职尽责、依法行事,保证质量体系的正常运转。
特此任命
总经理:
批准日期:
2016年3月14日
04质量方针和质量目标
质量方针和目标
确保为顾客提供满意的产品和服务,结合我公司实际情况,确定我公司的质量方针和质量目标如下:
质量方针:
部技创新,以优质的产品,高效的服务,持续地满足顾客要求。
质量目标:
焊接无损检测一次合格率达到96%以上;
水压试验一次合格率达到97%以上;
半成品一次合格率达到95%以上;
进货检验率达到100%;
顾客检验满意度达到92%以上;
质量目标量化和分解:
焊接无损检测一次合格率达到96%以上
1、焊接人员由公司办根据公司实际情况进行必要培训,培训合格项目达到100%。
2、生产部下达生产计划同时根据产品焊接结构特点、焊工合格项按排生产。
焊工合格项目与产品焊接结构类型达到100%。
3、技术部、工艺部对焊接工艺评定、焊接工艺指导书、焊接工艺卡的正确性达到100%。
4、检验部对生产过程中焊接表面检验,一次合格率达到97%以上,对焊接无损检测一次合格率达到96%以上,对水压试验一次合格率达到97%以上。
5、采购部在购进焊接材料要求合格率达到100%。
6、对焊材、焊剂的保管、烘干、发放、使用、回收等按《焊接控制程序》规定达到100%。
7、设备部对焊接设备完好率达到99%,并对烘干箱温度表、焊机电流表、电压表在有效计量检定期内,实现计量校准100%。
8、制造车间对焊接的坡口尺寸、组装间隙、对接偏差,要求一次合格率达到96%以上。
水压试验一次合格率达到97%以上
1、技术部、工艺部根据有关规程标准要求编制完整的《水压试验工艺》、压力试验工艺卡片技术资料达到100%。
2、设备部要求水压试验设备完好率达到100%,对所用的压力表在有效计量检定期内。
3、水压试验应在无损探伤合格后进行,车间操作人员、检验人员要按照技术部、工艺部提供的《水压试验规程》进行达到100%。
半成品一次合格率达到95%以上
1、技术部、工艺部按图纸标准要求编制完整工艺卡片达到100%。
2、生产部按照工艺卡片的要求安排相关工种进行加工达到100%。
3、采购部按照图纸要求提供合格的原材料达到100%。
4、设备部要对半成品所需的设备,工装模具的完好率达到100%,并对检验工具在周检期内。
5、检验部要对半成品表面焊接质量要求达到97%以上,对接间隙、坡口尺寸、错边量要求一次合格率达到95%以上,对弯管抽检率要求一次合格率达到95%以上,半成品外型尺寸要满足图纸、工艺要求。
进货检验率达到100%
1、技术部依据压力容器图纸编制材料、外购、外协件消耗定额资料达到100%。
2、采购部按考核合格的分供方采购原材料并索取材料的质量证明文件达到100%。
3、质检部材料检验员对分供方提供的材料(包括原材料、焊材、辅机及外协、外购件等)质量进行100%检验。
顾客检验满意度达到92%以上
1、生产部负责安排人力、物力,及时为用户服务达到100%。
包括顾客检修人员入厂观摩学习,顾客到现场参加关键项目的监督检查等。
2、售后服务部通过信息反馈,定期走访用户等方式收集用户信息、质量反馈意见达到100%,并及时报质检部。
3、质检部对反馈质量问题负责确认,现场检查以及处理后的验收检查与检验达到100%。
质量目标考核:
为了更好的实现我公司的质量目标,每年由质保师组织质管办对各个部门完成质量目标情况进行一次考核,根据考核情况及时调整,保证质量目标的顺利完成。
总经理:
2016年3月15日
05质量保证手册的范围及管理
一、质量保证手册的范围:
本《质量保证手册》依据《TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》对质量体系的要求,用于本公司生产制造的所有压力容器产品。
适用于压力容器从设计、制造、售后服务等全过程的质量控制,同时也适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供证实本企业管理能力的场合。
本《质量保证手册》描述的质量体系适用于与质量有关的总经理、技术部、质检部、采购部、公司办、质管办等各部门及压力容器质量保证体系专业质量控制责任人员等。
本《质量保证手册》是从产品设计、开发、生产、服务全过程进行了充分描述,对内是质量体系运行中应遵守的基本法规,对外是本公司质量保证能力的证实文件。
一、质量手册的管理
1、质量保证手册是我公司质量保证活动的根本法规,为保证产品质量,全公司各级人员必须学习《质量保证手册》制定的全部内容,严格执行本手册规定的全部内容,严格执行本手册制定的各项管理方法和管理制度,对任何违反本手册的行为都要按违反厂规厂纪进行处理。
2、本手册由质管办组织各质量控制系统责任人员进行编制,经质量保证责任师审核,总经理批准颁布。
其他任何部门、个人无权进行。
3、质量保证手册的发放,由质保师批准,质管办控制,按分号发放,并予以登记,持有者必须妥善保管好《质量保证手册》,如有损坏或遗失进行经济处罚。
4、质量保证手册的修改由质保师负责,各专业质控责任人员、部门负责人,车间对需要更改的内容以书面形式提出报告,质保师负责组织讨论。
确任整改内容后,经总经理批准,然后通知各手册的持有人按通知进行修改更换附页,手册中原有被更改的内容作废。
5、手册的发放范围为总经理、各办负责人、各专业质控责任人。
6、各手册的持有人不得将手册私自外借,如需外借必须经过质保师的批准。
7、手册再版后,原第四版同时作废,手册持有者需将原手册上交以换新手册。
8、手册持有者离开本公司,必须将手册交回公司质管办。
9、本手册的解释权属质保师。
06术语和缩写
质量保证手册中使用了许多常用的质量术语和专业词汇,为避免混乱,有关质量术语和定义均以GB/T19000-2015为准,其中:
1、《特种设备安全监察条例》简称《条例》
2、《锅炉压力容器制造监督管理办法》简称《管理办法》
3、《锅炉压力容器制造许可条件》简称《许可条件》
4、《锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则》简称《检验规则》
5、《锅炉压力容器压力管道焊工考试管理规则》简称《焊工考规》
6、《特种设备无损检测人员考核与监督管理规则》简称《无损检测考规》
7、《压力容器安全技术监察规程》简称《容规》
8、《GB150-2011钢制压力容器》简称GB150
9、《GB151-2011管壳式换热器》简称GB151
10、三按:
按图纸、按工艺、按标准
11、三自:
自检、自分、自做标记
12、三检:
首件检查、中间检查、完工检查或自检、互检、专检
13、R(Reviewpoint)
审阅点(第三方或监督检验用审阅、审核(Audit)为确定某些工作符合要求所采用,对文件、记录报告的调查和检查的行动通过签名和日期来证明,而认可(Approval)确认(Certified)是对一项事物的承认、批准或两者兼之,通过签名和日期来证明。
)
14、E
检查点:
符号“E”表示。
指过程中要求进行各种检测、验证的控制点。
应提供检测数据判定合格与否,规定表格见证或印检标记,该点也称“见证点”。
15、H
停止点:
符号“H”表示。
是过程中必须暂时停下来进行见证或检验的控制点,未经指定部门、指定责任人员或授权代表确认签字,此点就不可以再向下继续。
16、控制点
为保证工序处于受控状态,在一定的时间和一定的条件下,在产品制造过程中需要重点控制的质量特性、关键部位或薄弱环节。
17、WPS(Weldingprocedurespecification)
焊接工艺指导书
18、PQR(Procedurequalificationrecord)
焊接工艺评定报告
19、SMAW(Submergedmetal-welding)
手工电弧焊
20、SAW(Submerged-arcwelding)
埋弧焊
21、GTAW(TIGWelding)
钨极气体保护焊
22、HAZ(Heataffectedzone)
热影响区
23、NET(NDT)Nondestructivetesting
无损探伤(检验)
24、RT(Radiographictesting)
射线探伤(X-RT)
25、UT(UltrasonicTesting)
超声波检测
26、MT(MagneticParticleTesting)
磁粉检测
27、PT(LiquidPenetrateTesting)
渗透检测
28、程序控制图用符号说明
控制系统控制环节控制过程控制点
Q质量保证总负责人T理化计量质控负责人P设计工艺质控负责人
C技术负责人M材料质控负责人F热处理质控负责人
K工装设计员P1工艺员W焊接质控负责人
e检验员Sy设备管理员E最终检验质控负责人
n二级无损检测人员S设备质控负责人
N无损检测质控负责人AA类监检点
第一章管理职责
1、管理承诺
为建立、实施压力容器质量管理体系并持续改进其有效性,总经理的承诺是:
1)在本公司内向全体员工传达满足顾客要求和提供符合法律、法规产品的重要性;
2)制定、批准文件化的质量方针,确定本公司的质量宗旨和发展方向;
3)制定、批准文件化的质量目标,树立本公司和全体员工追求的目标;
4)实施管理评审,确保质量管理体系的持续改进;
5)为质量管理体系的有效运行和持续改进提供所需的资源条件。
作为本公司最高管理者的承诺,总经理为上所述提供如下主要证据:
1)——有关活动、文件和记录。
2)——质量方针(见质量方针和目标)。
3)——质量目标(见质量方针和目标)。
4)——管理评审及相关记录。
5)——持续改进活动及相关记录。
2、组织机构
本公司的压力容器质量保证体系机构的设置:
总经理为质量全面负责人,由总经理任命质量保证工程师主管压力容器质量保证体系工作,并任命各专业的质量控制系统责任人员。
为确保质量保证体系的有效运行,对生产中的主要环节进行有效的控制,任命设计工艺、材料、焊接、热处理、无损检测、理化计量、设备、压力试验、最终检验等质控责任人,下设检验员、探伤员、理化员、仓库保管员等若干名责任人。
(见附录7)
质量体系机构在质量管理和监督方面具有独立和最高的权力。
3、职责、权限和沟通
总经理:
1)领导全公司贯彻执行国家和上级有关质量工作的方针、政策和法规,确保出公司产品质量符合顾客需要和国家有关规定的要求;
2)确定公司的质量方针和质量目标,并对质量体系的建立、完善实施和产品质量全面负责,采取措施使质量方针为全体职工所理解,并贯彻执行;
3)明确全公司各职能部门的质量职能,授权质量保证工程师领导和开展质量管理活动,任免各专业质控责任人;
4)实施管理评审,确保质量管理体系的持续改进;
5)批准颁布质量手册。
质量保证工程师:
1)职责:
a.在总经理领导下,贯彻执行国家有关压力容器安全法规、规程、标准、规范,在压力容器制造质量方面对总经理负全责;
b.按照总经理授权,根据国家法规、标准规定选择适合本企业的质量管理模式,负责建立、实施、保持和改进质量保证体系,确保质量保证体系有效运行;
c.制定质量体系内部审核计划,定期组织内部质量体系审核活动;
d.协助总经理做好管理评审各项准备工作,协调监督质量体系运行,及时向总经理报告运行情况;
e.负责企业技术管理,组织实施技术开发、引进、改造与部技进步规划,解决重大质量技术问题;
f.监督检查各职能部门和各质控系统责任人落实纠正和预防措施并负责验证结果,确保符合规定要求;
g.负责质量体系内部协调与外部联系工作。
2)权力:
a.审签企业内部质量审核报告、质量手册、质量体系文件,对《手册》有最后解释权;
b.就审核或管理评审中发现的不合格项,有权确定纠正预防措施并检查落实情况;
c.代表总经理考核公司各级质检机构、质控责任人员的工作质量,有权抽查产品任一过程的质量;
d.有权监督公司质量保证体系的运行情况,针对存在问题提出改进意见;
e.有权制止行政干扰质量控制,追查重大质量事故。
对质量活动中尽职或失职者,有权提出奖惩意见;
f.有权依据工作表现,向总经理建议任免质控责任人员。
设计工艺质控责任人:
1)参加重大设计原则和设计方案的讨论和审查,决定重大的结构设计、计算方法、材料选用和技术条件,审定设计执行的技术方针、政策、设计原则,并对设计的先进性、安全性、经济性、合理性等重大原则问题负主要责任;
2)规定签署设计文件。
3)在质保师的领导下,负责工艺系统的质量控制,对质保师负责;
4)负责对设计文件、图纸进行工艺性审查;
5)审核通用工艺守则,审批工艺文件;
6)贯彻最新适用的制造、检验和试验标准、规范和法规;
7)监督指导工艺纪律的执行;
8)对工艺文件的发放控制负责;
9)对专用工装的完整和正确性负责。
焊接质控责任人:
1)在质保师的领导下,负责焊接系统的质量控制,对质保师负责;
2)指导焊工考试的日常工作,建立焊工档案,负责对焊工进行考核;
3)审核焊接工艺评定报告;
4)审核焊接性试验报告;
5)审批焊接工艺;
6)审批产品焊接试板制造工序过程卡;
7)审核产品试板物理试验报告;
8)负责焊接返修的相关工作;
9)负责焊材的验收和二级库的管理;
10)编制《焊材外购审批单》(写明牌号、规格、数量、制造厂、标准及外购说明)。
材料质控责任人:
1)在质保师的领导下,负责材料系统的质量控制,对质保师负责;
2)有权监督、检查材料的采购、验收入库、保管、发放。
对材料编号及材料标记移植等的质量控制负责;
3)对待用材料的质量控制负责;
4)审核所有材料的复验报告。
最终检验质控责任人:
1)在质保师的领导下,负责检验系统的质量控制,对质保师负责;
2)对工厂进货检验、过程检验、最终检验的工作质量负责;
3)对产品制造过程中的划线、开孔,耐压试验的正确性负责;
4)负责完工产品档案资料归档,编写产品质量证明书,要做到完整、正确,并可追溯。
5)对不合格品控制负责。
有权制止不合格品向下道工序流转。
无损检测质控责任人:
1)在质保师的领导下,负责产品无损检测系统的质量控制,对质保师负责;指导无损检测人员的工作;审批无损检测工艺;审核无损检测资料;签发无损检测报告;对无损检测有争议的问题做出裁决;
2)对无损检测人员资格、检测工艺、执行标准的正确性负责;
3)对射线检测的操作室、透照室、暗室、评片室的条件符合规定要求负责;
4)对无损检测象质合格率、检测比例执行率、扩探率、评片准确率负责;
5)对无损检测记录资料和射线照相底片的保管负责,并保证记录的可追溯。
设备质控责任人:
1)在质保师的领导下,负责设备系统的质量控制,对质保师负责;
2)编制和修订设备管理工作的有关制度和规定,并监督贯彻执行;
3)参与新增设备的选型、购置、安装、调试、验收和自制设备的鉴定工作;
4)监督检查设备的使用和维护保养以及设备检修计划的制订与实施;
5)加强设备管理的各项基础工作,使制造压力容器的在用设备处于完好状态;
6)配合有关部门,搞好职工的培训考核工作,不断提高操作与维修人员的素质和水平;
7)负责专用工装的研制和验收工作。
理化、计量质控责任人:
1)在质保师的领导下,负责理化系统的质量控制,对质保师负责;
2)负责贯彻国家有关法规,并对试验方法的正确性负责;
3)对原材料复验、焊接工艺评定、产品焊接的试验操作负责,有权对不合格的试样拒绝进行试验;
4)要求理化试验人员及时出具试验报告,对报告进行审核,并签字认可;
5)监督指导理化试验设备和仪器的维护、保养,按周检计划送检,保证在完好的状态下工作。
6)负责本公司的计量管理和计量监督工作,保证计量按照《计量法》的规定和本公司的实际需要开展工作;
7)监督检查计量器具的使用和维护保养,以及计量器具鉴定周检计划的制定与实施;
8)组织有关仪器仪表、设备和样板的检定工作;
9)对由于计量工作失误造成的质量事故负责;
10)负责计量资料档案管理。
热处理质控责任人:
1)在质保负责人领导下,负责热处理系统的质量控制,并对质保师负责;
2)负责热处理工艺文件编制的质量控制;
3)负责审核热处理报告
4)有权对经常出现问题的热处理外协厂取消其协作资格。
压力试验质控责任人
1)在质保负责人的领导下,负责水压试验控
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