质量管理手册固体饮料.docx
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质量管理手册固体饮料
质量管理手册(固体饮料)
受控编号:
青岛康尔生物工程有限公司
Q/KE-QS-2015
质量管理手册
版本A
编制:
黄华荣
审核:
高华光
批准:
孙吉芹
2015-01-05发布2015-01-05实施
章节/文件编号
内容
页码
2-3
质量管理手册颁布令
4
第一章组织领导
Q/KE-QS-2015-01
(一)企业的组织治理结构图
5
(二)质量管理负责人任命书
6
第二章目标管理
Q/KE-QS-2015-02
(一)公司质量方针和质量目标
7
(二)质量方针和质量目标的管理及考核
8
第三章管理职责及考核
Q/KE-QS-2015-03
(一)质量管理人员、生产管理者、技术人员、生产操作人员责任、权利和义务
9-10
(二)各部门的职责和权限
11
(三)质量管理制度
12
(四)质量考核制度及考核细则
13-14
(五)生产车间管理制度
14-15
第四章人员要求
Q/KE-QS-2015-04
(一)人力资源及培训管理制度
16-17
(二)岗位任职资格要求
18-19
(三)从业人员健康检查制度
20
第五章不合格管理
Q/KE-QS-2015-05
(一)不符合纠正措施管理制度
21
(二)不合格管理制度
22
第六章技术标准、工艺标准
Q/KE-QS-2015-06
(一)技术标准控制制度
23
(二)工艺文件控制制度
23
(三)文件控制程序
24-25
(四)记录控制制度
26
第七章采购管理制度
Q/KE-QS-2015-07
(一)采购过程控制制度
27
(二)采购文件控制
28
(三)采购产品检验及查验记录制度
28
第八章过程管理
Q/KE-QS-2015-08
(一)生产过程控制制度
29
(二)生产设备清洗、保养控制要求
30
(三)生产工艺及考核要求
30
(四)关键控制点的控制管理要求
31
(五)工艺流程图
32
第九章产品防护
Q/KE-QS-2015-09
(一)产品贮存防护管理制度
33
(二)仓库管理制度
34
(三)运输过程产品防护控制要求
34
第十章产品检验管理
Q/KE-QS-2015-10
(一)原材料验收管理制度
35
(二)过程检验制度
35
(三)出厂检验记录制度
36
(四)委托检验管理制度
37
(五)化验室管理制度
38
第十一章防止食品污染管理制度
Q/KE-QS-2015-11
(一)公司区域内环境卫生的控制要求
39-42
(二)车间加工场所环境及设施的卫生控制要求
(三)原材料、辅料、包装材料的卫生控制要求
(四)生产过程的卫生控制要求
(五)加工人员卫生控制要求
(六)有毒有害物品的贮存、发放及使用控制要求
(七)清除和预防害虫、害鼠控制要求
(八)卫生管理抽查制度
第十二章设备管理
Q/KE-QS-2015-12
(一)生产设备管理制度
43
(二)检验设备管理制度
44
第十三章食品质量安全
Q/KE-QS-2015-13
(一)食品安全事故处置方案
46
(二)不安全食品召回制度
47
(三)消费者投诉处理制度
48-49
(四)应急准备和响应管理制度
49-50
第十四章食品安全风险信息收集
Q/KE-QS-2015-14
(一)食品安全风险监测信息收集制度
51
第十五章食品添加剂管理制度
Q/KE-QS-2015-15
(一)食品添加剂管理总则
(二)食品添加剂采购管理制度
(三)食品添加剂保存制度
(四)食品添加剂领用制度
(五)食品添加剂使用制度
(六)食品添加剂管理制度附则
52-54
质量管理手册颁布令
青岛康尔生物工程有限公司依据《食品质量安全市场准入审查通则》,结合公司发展的实际情况,重新编制了《质量管理手册》。
本手册规定了公司的质量安全方针和质量目标,对质量和食品安全管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述,适用于公司食品加工实现过程的控制与管理。
本手册同时适用于内部与外部(包括认证机构)评定,并适用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。
本手册是公司管理体系的法规性文件,体现了公司的管理战略和生产经营特点,是全体员工的纲领和行动准则,现予以批准发布,并于2015年01月05日正式实施。
要求全体成员按《质量管理手册》要求严格执行,确保公司质量安全体系持续、有效地运行,共同为提高本公司质量安全管理水平而努力。
我们将以诚实守信、互惠互利为宗旨,以质量求生存,以信誉求发展,创建名优品牌,让消费者在质量安全保证和优质产品中得到满意。
企业负责人:
2015年01月04日
一、组织领导(Q/KE-QS-2015-01)
(1)企业组织结构概述
企业负责人
副总经理
综合部
财务部
储运部
研发部
物料部
生产部
质保部
设备动力部
营销部
产品研发
产品申报
市场
仓库
食品QS车间
质量检验
质量控制
护
公用工程维
护
设备仪器维
(三)质量方针和质量目标的管理及考核
1概述
质量方针和目标是在质量方面所追求的方向和目的,是公司关注的焦点和需达到的预期结果。
本公司制定明确的质量目标,并贯彻实施。
2职责
2.1总经理负责制定颁发质量方针和质量目标。
2.2质保部负责质量方针目标宣贯及对实施情况的检查和跟踪验证。
2.3各部门负责质量方针目标的贯彻实施。
3质量方针目标的制定
3.1总经理阐述质量宗旨、质量方向及在质量方面所追求的目标,质保部组织研究并起草成文,报总经理审批颁发。
质量方针目标见第二章。
3.2制定质量方针应与公司总体经营方针相适应,质量方针应是经营方针的一部分。
3.3质量方针以质量管理原则为基础,从产品质量要求、使顾客满意以及持续改进等方面作出承诺。
3.4制定质量目标,应包括产品要求以及满足产品要求所需的其它内容,并应是可测量
4质量方针目标的宣贯
质保部负责质量方针目标的宣贯,确保每位员工都理解并贯彻执行。
5质量目标的实施
5.1各部门根据质量方针目标组织实施,开展质量活动和质量攻关,以确保质量方针目标的实现。
5.2质保部每季一次组织有关部门,对质量目标实施情况进行检查考核,检查中发现的问题由有关部门及时进行纠正或采取纠正措施,质保部组织跟踪验证。
5.3总经理负责在管理评审会议时对质量方针的实施情况进行评价,确保公司质量方针的有效实施,以实现公司的经营目标。
第三章质量管理制度职责及考核制度(Q/KE-QS-2015-03)
(一)质量管理人员、生产管理者、技术人员、生产操作人员质量安全职责与权限
1.总经理职责和权限
1)制订公司质量安全方针和质量安全目标并确保实施完成,为体系运行配备充分的资源。
2)总经理规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系,对各项质量活动进行规范,以维护正常生产秩序、确保产品质量。
3)组织实施公司年度生产经营策划,建立与质量安全管理体系相适应的组织机构,明确质量职责和权限,负责公司内质量责任考核,对全公司职工进行奖励和处罚。
4)向公司内部传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性,负责《产品质量法》、《食品卫生法》和《食品卫生规范》等法律、法规的贯彻实施。
5)批准各项管理制度,采取有效方式保证全体员工按文件规定执行;
6)担任公司质量安全领导小组的组长,对出公司产品的质量安全负全责。
7)搞好职工的政治思想工作,搞好公司的精神文明建设,积极组织职工进行政治学习,建立良好的内部沟通机制。
2、质量管理负责人的责任、权力和义务
1)认真贯彻有关法律、法规和规章,制定并实施质量安全方针、质量目标;
2)负责质量安全管理体系的建立、实施和保持,组织质量安全管理体系文件、各项管理制度的编制、实施,负责协调、监督各部门的质量职能执行情况;
3)负责处理生产过程中与质量安全有关的问题,召开质量安全管理人员会议,加强从原料收购到产品销售全过程的质量管理。
对最终产品质量负全责;
4)提出质量安全工作计划和质量安全改进的需求;
5)代表公司就质量安全管理体系和产品质量方面事宜与外部各方面进行联系。
3、生产管理者的质量责任、权力和义务
1)负责生产过程的控制,对产品生产过程中的食品安全有效性和安全性负责。
2)组织安排生产计划的实现,保时、保质、保量的全面完成各项生产任务;
3)贯彻执行各项管理制度、工艺技术规程和标准,保证车间工人严格按操作规程进行工作,防止事故发生,确保生产安全;
4)组织各部门提高产品质量和劳动生产率,降低消耗,增加利润,全面完成各项任务。
5)负责车间设备、设施的维护管理,按照设备管理制度和检修计划,做好设备的日常维护和检修工作,并做好记录;
6)贯彻实施职能部门规定的要求,配备卫生管理人员,保证车间环境、设备、生产过程及职工的清洁卫生。
定期进行清洗消毒,对全体人员每年进行健康体检。
7)搞好安全卫生及职工劳动保护工作,不断改善劳动条件,确保产品质量和食品安全。
8)负责车间不合格品的纠正预防措施的落实。
4.技术人员的责任、权力和义务
1)贯彻执行国家标准、行业标准,负责编制技术、工艺标准和检验文件。
2)负责产品配方的设计,及时解决生产过程中出现的技术问题。
3)负责生产过程关键控制点的监控,编写作业指导书,解决生产过程中出现的质量问题。
4)完成单位领导交办的其它工作。
5)有权制止违反工艺操作现象。
6)严格配方管理,具有配方调整的权利。
5.质检员的的责任、权力和义务
1)独立行使质检职权,不受任何因素的干扰。
2)严格按照检验计划和检验方法进行产品的抽检工作,按检验质量标准对产品进行外观、理化、卫生指标检验,做出检验结论。
3)确保检验项目齐全,数据准确;检验记录填写字迹清楚、真实,检验结果及时通知有关部门,发现异常及时汇报。
4)按标准规定取样,确保取样有代表性,留样标记清楚、正确。
6.生产操作人员的的责任、权力和义务
1)贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和公司有关规定;
2)严格执行工艺规程、作业指导书等技术文件,遵守工艺纪律,确保产品质量;
3)对本岗位加工产品的质量负责;
4)有接受生产操作技能培训的权利,未接受上岗培训,有权拒绝单独顶岗。
5)完成领导交办的其它工作。
7.销售员的的责任、权力和义务
1)根据市场供需情况编制产品销售计划,尽力做好产品销售任务。
2)负责识别顾客的需求和期望,对顾客订货要求进行评审,并负责与顾客进行沟通。
3)负责产品的运输、防护和交付工作,负责车辆运输、产品储存的安全管理工作。
4)做好产品的售后服务工作,及时收集顾客意见,处理顾客投诉或抱怨。
5)负责市场预测、市场调研,及时掌握市场状况和顾客需求,为改进产品质量和开发新产品提供信息。
8.计量管理员的的责任、权力和义务
1)负责计量管理工作,建立管理台帐,统一管理检测计量设备;
2)编制周期检定计划,按时送检;
3)有权制止使用不准确的计量设备。
4)完成领导交办的其它工作。
9.仓库管理员的责任、权力和义务
1)负责仓贮的环境卫生。
2)负责进库产品的数量验收和包装、标识的验收;
3)未得到质保部门的合格通知,有权不办理产品的入库手续。
10.人员卫生检查员的责任、权力和义务
1)负责出入车间的人员卫生情况检查。
2)负责记录出入车间的人员卫生情况。
(二)各部门的职责和权限
1.质保部职责和权限
1)质量安全管理体系实施情况的检查考核。
2)负责质量检查活动,召开质量分析会议,分析质量状况,解决质量问题。
3)负责对检验设备进行检修和申报检验设备周期检定工作。
4)负责不合格产品的识别,对不合格产品进行处理。
5)确保各类质量报表的准确性,负责保管产品的检验报告、检验资料。
2.生产部职责和权限
1)负责公司的技术管理工作,制定工艺技术规程、操作规程、原辅料质量标准、产品标准及检验文件,并监督其执行情况。
2)根据生产任务,下达生产计划,编制原材料、设备配件需求计划;
3)对生产过程进行质量监控,解决生产中出现的各种问题。
4)负责生产过程中各种原材料、半成品的管理,负责工艺技术要求的贯彻及操作规程的正确实施;
5)组织安全、卫生检查,采取安全措施,杜绝事故隐患;
6)制定设备检修计划,负责设备的维护和检修、验收工作。
7)负责公司环境、车间环境、生产设施及生产人员的清洁卫生控制和检查。
8)负责管理、监督、指导食品添加剂的采购,使用工作。
3.物料部的职责和权限
1)负责制定物资的采购计划,保证合理库存。
2)负责供方评价、选择合格供方。
3)按质量标准进行采购,收集原材料采购地检验报告并转交质保部。
4)做好物资的仓储管理工作,负责仓库的环境、设施及安全的管理。
5)负责成品仓库的环境、设施及安全的管理,负责运输送货质量安全。
4.综合部的职责和权限
1)负责人力资源的管理及员工培训工作。
制定年度培训计划并组织实施。
2)建立培训人员档案,保存培训记录。
3)负责文件的控制管理.
4)负责员工进行定期健康体检。
5.营销部的职责和权限
1)负责市场开发。
制定产品的销售计划,确保产品及数量满足市场供应。
2)建立产品销售发货台帐。
3)负责调查消费者需求和满意程度。
处理消费者投诉及产品召回。
4)每批送货时检查并考核销售点的卫生安全,保持销售产品的质量。
(三)质量管理制度
1.目的
为加强质量管理职责的落实,使全体员工严格按各项管理制度要求执行,保证生产作业操作按规定的方法和程序进行,对半成品进行有效检验控制,确保产品质量满足产品标准要求,特制定本制度及考核办法。
2.适用范围
本制度适用于对本企业所有产品生产过程中各种影响因素的控制,特别是对生产过程关键质量控制点等的有效控制,也包括对违反工艺纪律、对产品质量造成危害的管理。
3.职责
3.1质量管理负责人负责质量考核的组织领导工作。
3.2质保部负责质量考核的具体实施,每季度一次。
3.3生产部:
负责制定生产计划并实施;负责生产过程的监督和现场管理;负责工艺纪律管理考核;负责设备的管理,水、电供给。
3.4负责产品检验,卫生规范要求的监督考核。
4.工作程序
4.1生产计划的控制
生产部根据物料部订单安排生产,下达生产任务。
车间根据生产任务合理安排每日生产,做到均衡生产。
4.2生产工艺文件控制
技术人员应对关键质量控制点的工艺参数、操作要领等进行严格控制,确保准确无误。
4.3人员控制
操作人员须经岗前培训,掌握本岗位的操作规程、技能要求和安全知识。
生产操作人员每年进行一次健康查体,有卫生监督机构颁发的体检合格证。
4.4设备控制
生产车间要按照管理制度要求,对生产设备进行消毒清洗、维护、保养及检修,确保设备处在正常运转状态。
各工序操作人员负责正确使用本岗位的设备,对设备及环境进行卫生清理,对设备进行维护保养。
4.5过程检验
按照作业指导书规定的关键质量控制点,由工艺员及时对工序质量控制点进行监督检查检验。
4.6环境条件控制
按公司《防止食品污染管理制度》要求控制生产现场,确保生产现场的环境满足要求。
4.7关键工序
4.7.1操作人员的控制:
操作人员严格按工艺文件要求进行操作,确保符合要求,出现异
常及时反映、处理。
4.7.1.2生产部的控制:
对关键工序进行指导、监控,保证产品质量。
4.7.1.3车间要保持好设施、环境卫生。
车间现场禁止存放能产生异味的物质,对生产设备要定期消毒清理,不得留有滞留物料,防止细菌污染。
4.8对违反工艺纪律的控制:
4.8.1质保部负责对执行工艺纪律情况进行检查,防止违反工艺纪律的现象发生。
4.9执行本程序形成的质量记录分别由相关部门保存。
(四)质量考核制度及考核细则
1、为加强本企业的质量安全管理考核,使全体员工严格按各项管理制度要求执行,做到人尽其责,保证食品质量安全,特制定本考核办法。
2、质量管理负责人负责对各职能部门执行质量管理各项规定情况的考核,每季度召开一次考核会议进行考核。
3、质保部对出厂的产品质量和生产过程产品质量和工艺纪律执行情况进行监督、考核。
4、考核采用打分制,每月考核一次,每次100分为满分,年度进行总评分,总分为1200分。
5、考核细则
5.1质量管理工作:
1)对质量管理体系的建立和实施并对实施情况进行考核。
2)对产品的质量检验工作,对原辅材料、半成品、最终产品进行检验和实验进行考核。
(得分2分)
3)对组织质量分析会,将生产过程中的质量信息、顾客反馈信息及时进行分析和上报进行考核。
4)考核计量器具的管理、检验、周期检定和建立台帐工作。
5)考核对不合格品的识别及跟踪处理结果,负责纠正、预防措施的实施及验证工作。
6)考核对工艺规程、操作规程、原辅材料收购质量标准、产品标准及检验文件等技术文件的管理工作。
7)考核对质量体系文件的发放管理工作。
8)考核对各类记录报表的准确性,对检验报告、检验资料的保管效果。
5.2生产管理工作:
l)考核年度和月份生产计划、原材料、设备配件需求计划的编制情况。
2)查看会议记录,考核定期召开会议,掌握生产情况,及时解决生产中出现的问题。
3)考核生产过程中原材料、半成品的管理情况。
是否定期组织安全生产大检查。
4)查看设备检修计划,是否定期对生产设备进行维护保养和检修、验收工作。
5.3采购工作:
1)查看销售任务的完成情况。
2)查看对顾客在产品质量方面的需求和要求情况是否与顾客进行沟通。
3)查看产品的售后服务工作及对顾客意见的投诉处理情况。
4)对产品的搬运、防护和交付工作情况。
5)是否完成原辅材料的采购、储运工作。
6)对物资采购计划是否提前编制,对掌握的物资信息是否合理。
7)是否按化验室提供的质量标准进行采购,是否对采购产品的质量进行了严格把关。
8)是否做好物资的仓储管理工作,对原辅材料的搬运、贮存和防护进行控制,负责
仓库的环境、设施及安全的管理,确保产品质量不会受到损失。
9)原材料的耗用及库存情况每月上报一次,定期盘点向总经理报告。
10)对物资的仓储管理以及仓库的环境、设施及安全的管理是否到位。
5.4生产设备。
1)考核对车间生产过程的控制,对产品组织的有效性和安全性。
2)考核对生产计划的组织安排,考查各项生产任务的完成情况。
3)对各项管理制度工艺规程和标准的贯彻执行情况,对车间工人严格操作规程、防止事故发生、安全文明生产情况进行考核。
4)对车间设备、设施的维护管理是否按设备管理制度和检修计划,对设备进行日常
维护和检修。
5)考核对食品卫生规范的贯彻情况、车间设备、环境、生产过程及个人的清洁卫生情况,定期消毒情况,对有关人员卫生安全教育情况。
6)考核车间的现场,原辅材料、产品、半成品摆放整齐,作好标识。
7)考核车间出现不合格品的处置和纠正预防措施。
5.5凡违反本管理制度,未履行部门及负责人职责,未达到对生产计划、人员、设备、原辅料、环境条件、工艺过程、关键控制工序控制要求、工艺流转要求、半成品质量要求和检验方法要求的,每发现不符合一次扣责任人10分。
5.6对不遵守工艺纪律、不按照生产作业指导书、关键质量控制点以及规定的采样检验,而造成产品质量不合格的,要追求当事人的责任,每发现一次扣当事人10分,扣部门负责人20分;对造成重大质量安全事故的扣除当月全部分数。
5.7对全月未出现质量问题的部门,部门负责人每人加10分,工作人员每人加5分;避免质量事故的当事人,给予每次加20分;特殊贡献者,经企业领导批准加30~50分。
5.8对玩忽职守,造成质量事故的,要追究当事人的责任,按责任的50%承担,对造成重大事故的,由总经理决定追究其责任。
5.9质保部保持相关的考核记录。
(五)生产车间管理制度
1.车间及设施卫生要求
1.1设有与生产车间相连的更衣室,室内清洁卫生、通风良好,更衣柜、鞋柜的数量与加工人员的数量相适应,有挂衣架及工作服消毒装置并设有专人负责更衣室内卫生,每天清扫,保持室内清洁。
灌装车间入口应设置风淋室。
1.2有与生产车间相连的卫生间,消毒间并有冲水装置和洗手消毒装置,并有专人负责清扫卫生。
1.3生产车间入口消毒间设有足够数量的洗手消毒设施、感应干手器,洗手水龙头(1个/20人)为非手动开关。
1.4生产车间面积与加工能力相适应,工艺流程布局合理,无交叉作业,通风良好。
1.5生产车间地面由防滑、耐腐蚀的坚固材料制成,地面容易清洗消毒。
1.6生产车间墙壁和天花板采用无毒、浅色、不易脱落、便于清洁的材料组成,墙角具有一定的弧度,不藏污垢,便于清洁,每年一月份和八月份请专业保洁各清理一次。
1.7生产车间的门窗由不透水、耐腐蚀的永久性材料制成,易于清洁。
1.8生产车间内有合适的自然采光和人造照明设施,灯光不得对食品的观察造成任何影响。
1.9生产车间内工作台,工器具等,采用不生锈、易清洗消毒、坚固、耐腐蚀、耐用的材料制成,禁止采用竹木器具。
2.原料、辅料的卫生要求
2.1食品生产所需的原料必须具有检验和检疫证明,并经化验员严格按公司原辅料检验规程进行检验,合格后方可准予使用,不合格的原料不得使用。
2.2产品加工过程中所使用的辅料,应符合国家有关规定。
2.3原辅料库应保持清洁卫生,以防原辅料变质,并做好防蝇、防鼠、防霉变工作。
3.生产加工卫生质量要求
3.1包装前检查包装设备、工作台、工器具等是否符合卫生要求,不合格的重新进行清洗消毒,合格后方可进行包装,包装加工完毕后对设备要及时进行消毒,并做好记录。
3.2原辅料进入车间、废弃物出车间及半成品、成品入库等均设有各自的专用通道,不得形成交叉污染。
3.3进入车间的原辅料必须是经过检验合格的,不合格的原辅料不得投入使用。
3.4车间每天班后将所有的工器具彻底消毒干净,班前对所有工器具消毒方可使用。
3.5车间内不得存放与生产无关的物品,非工作人员不经允许严禁入内。
3.6车间内不能同时生产两种性质不同的产品。
3.7所有食品加工人员每年进行一次健康检查,必要时作临时健康检查,取得健康合格证后方可上岗。
按《从业人员健康检查制度》执行。
3.8凡患有传染病肝炎、肺结核、肠道传染病及皮肤病患者应调离工作
岗位,凡患有化脓性或渗出性皮肤病、疥疮等传染性疾病者,手部外伤者、创伤者,不得进入车间。
3.9加工人员进车间一律穿戴专用工作服、帽等,头发不得外露,不得佩
戴任何装饰品。
3.10加工人员进入车间要按照洗手程序进行洗手消毒,粘去工作服上的毛发和杂质。
3.11产品加工人员出车间后再进入车间时,必须按照洗手消毒程序重新进行洗手消毒。
3.12产品加工人员的工作服、帽等要保持清洁卫生,并定期进行洗涤、消毒。
3.13产品加工人员严禁穿戴工作服、帽进入卫生间、食堂及其他工作场所。
3.14产品加工人员严禁在车间内吃零食、吸烟、吐痰、大声喧哗、打闹和其他不卫生不光明行为。
3.15加工人员必须勤洗澡、勤换衣
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