血液制品行业企业.docx
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血液制品行业企业
中国血液制品行业概况
一、概述
血液制品行业是国家严格监管的行业,具有较高的门槛。
从2001年开始,国家不再审批新的血液制品生产企业,并只允许进口人血白蛋白、重组凝血因子VIII、凝血因子VIIa等。
2011年国内市场规模预计达到120亿元,近几年保持近20%的增速。
由于产品价格提高及新产品增多,行业增长略快于投浆量15%左右的增速。
二国内企业概况:
表1为通过GMP认证血液制品企业目录,有31家。
其中天坛生物制品股份有限公司、北京生物制品研究和长春生物制品研究所均以疫苗为主要产品,较少涉及血液制,这与中生集团内部调控,避免同业竞争有关;三九集团湛江双林药业后经过股权变动目前由振兴生化控股,更名为广东双林生物制药有限公司;
海口圣宝生物制品有限公司、北生药业柳州生物制品公司、华兰生物工程(苏州)有限公司在GMP到期后均未通过认证,未在产;
河北大安制药有限公司目前尚未有品种通过GMP认证,未在产。
浙江海康生物制品有限公司于2011年通过了GMP换证工作,目前在进行品种的申报生产工作,未在产。
目前在进行生产的血液制品企业合计22家。
表一按照地域进行排列
序号
所在地
公司名称
证书编号
开始日期
结束日期
1
安徽
绿十字(中国)制品有限公司
L5294
2010.06.02
2015.06.01
2
同路生物制药有限公司
K4927
2009.07.01
2014.06.30
3
北京
北京天坛生物制品股份有限公司
L5427
2010.09.25
2015.09.24
4
北京生物制品研究所
K0510
2010.04.12
2015.04.11
5
甘肃
兰州生物制品研究所
K4980
2009.08.18
2014.08.17
6
广东
三九集团湛江开发区双林药业有限公司
F3092
2004.09.03
2009.09.02
7
广东双林生物制药有限公司
K4779
2009.02.02
2014.02.01
8
深圳市卫武光明生物制品有限公司
K5016
2009.09.18
2014.09.17
9
广东卫伦生物制药有限公司
K4929
2009.07.01
2014.06.30
10
海南
海口圣宝生物制品有限公司
D1723
2002.08.07
2007.08.07
11
广西
北生药业柳州生物制品分公司
F3188
2004.11.23
2009.11.22
12
贵州
贵阳黔峰生物制品有限责任公司
K5012
2009.09.02
2014.09.01
13
河北
河北大安制药有限公司
L5187
2010.02.10
2015.02.09
14
河南
郑州邦和生物制品有限公司
K4965
2009.08.18
2014.08.17
15
华兰生物股份有限公司
K4785
2009.02.02
2014.02.01
16
黑龙江
哈尔滨派斯菲科生物工程药物股份有限公司
K4981
2009.08.18
2014.08.07
17
湖北
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司
K5112
2009.11.30
2014.11.29
18
武汉生物制品研究所
CN20110004
2011.09.09
2016.09.08
19
湖南
湖南紫光古汉南岳制药有限公司
L5235
2010.03.15
2015.03.14
20
江西
江西博雅生物制药股份有限公司
K5148
2010.01.07
2015.01.06
21
上海
上海生物制品研究所
M0074
2011.01.01
2016.12.21
22
上海莱士股份有限公司
K4911
2009.06.16
2014.06.15
23
上海新兴医药股份有限公司
H4059
2011.08.22
2013.12.31
24
山东
山东泰邦生物制品有限公司
J4673
2008.08.06
2013.08.05
25
山西
山西康宝生物制品股份有限公司
L5278
2010.04.29
2015.04.28
26
四川
四川远大蜀阳药业股份有限公司
K4912
2009.06.16
2014.06.15
27
成都蓉生药业有限责任公司
CN20120002
2012.02.19
2017.02.18
28
陕西
西安回天血液制品有限责任公司
陕H3934
2011.07.17
2013.12.31
29
新疆
新疆德源生物工程有限公司
K4892
2009.05.14
2014.05.13
30
吉林
长春生物制品研究所
K5011
2009.09.02
2014.09.01
31
江苏
华兰生物工程(苏州)有限公司
H3889
2006.05.17
2011.05.16
32
浙江
浙江海康生物制品有限责任公司
M0162
2011.09.09
2013.12.31
33
贵州
贵州中泰生物科技有限公司
M0167
2011.07.25
2016.07.24
表二企业基本信息(按照企业类型排列)
公司名称
浆站数目(新建)
浆站名称及分布
产品数目
注册产品
2011批签发数据折合投浆量
备注
华兰生物股份有限公司
13(4)
广西:
都安、信都、陆川、博白
贵州:
独山
重庆:
开县、武隆、忠县、巴南、潼南(2010.3)、彭水(2010.3)、巫溪(2010.3)
河南:
封丘(2009.7)
11
白蛋白、肌丙、静丙、人凝血因子Ⅷ、外用冻干人凝血酶、纤维蛋白原、凝血酶原复合物、外科用人纤维蛋白胶、乙肝特免、破伤风特免、狂犬病特免
180吨
上市公司
上海莱士股份有限公司
12(3)
广西:
全州、巴马、武鸣、大化、马山、大新
湖南:
石门安徽:
灵璧陕西:
兴平
海南:
琼中(2009.3)、白沙(2009.3)、保亭(2009.3)
7
白蛋白、静丙、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶、纤维蛋白原、凝血酶原复合物、外科用人纤维蛋白胶
275吨
上市公司
成都蓉生药业有限责任公司
16
(2)
四川:
什邡、金堂、中江、仁寿、简阳、都江堰、南江、通江、罗江、高县、渠县(2010.5)、安岳(2010.5)
山东:
莘县陕西:
浑源、山阴、忻州
5
白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免、破伤风特免
354吨
由天坛生物控股
武汉生物制品研究所
7(3)
湖北:
监利、郧县、武穴、松滋(2010.7投产)、云梦(2011.5投产)
湖南:
君山山西:
临猗(2011.10)
6
白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免、破伤风特免、狂犬病特免
109吨
隶属中生集团
兰州生物制品研究所
7
(1)
甘肃:
武南、巉口、岷县、陇西、秦安(2011.8投产)宁夏:
青铜峡、西吉
5
白蛋白、肌丙、静丙、人凝血酶、乙肝特免
123吨
隶属中生集团
上海生物制品研究所
7
江苏:
常熟白茆、邗江、滨海江西:
上饶、宜春、石城贵州:
开阳
6
白蛋白、肌丙、静丙、凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、乙肝特免
25吨
隶属中生集团
山东泰邦生物制品有限公司
9(3)
广西:
环江、防城
山东:
齐河、郓城(2010.1)、夏津、阳谷、章丘、宁阳(2010.5)、沂水(2010.5)
6
白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免、破伤风特免、狂犬病特免
约290吨
隶属CBPO
贵阳黔峰生物制品有限责任公司(贵州泰邦)
2
贵州:
黄平、普定
6
白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免、破伤风特免、狂犬病特免
184吨
隶属CBPO
西安回天血液制品有限责任公司
3
陕西:
安康汉滨、白水、富平
4
白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免
55吨
CBPO拥有35%股份
广东双林生物制药有限公司
9(5)
广西:
宜州、扶绥、罗城、武宣
山西:
临县(2009.08),绛县、隰县、石楼、和顺于2011年获批
6
白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免、破伤风特免、狂犬病特免
221吨
振兴生化控股
深圳市卫武光明生物制品有限公司
6
广西:
田阳、隆安、平果、德保广东:
罗定、新兴
7
白蛋白、肌丙、静丙、人纤维蛋白原、乙肝特免、破伤风特免、狂犬病特免
171吨
广东卫伦生物制药有限公司
不详
贵州:
紫云(关停)
5
白蛋白、肌丙、静丙、狂犬病特免、乙肝特免
四川远大蜀阳药业股份有限公司
13
(2)
广西:
融安、钟山、桂平
四川:
江油、广汉、安县、三台、丹棱、资中、开江、长宁、剑阁(2009)、苍溪(2009)
7
白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免、静注乙肝特免、狂犬病特免、破伤风特免
258吨
由远大集团控股
山西康宝生物制品股份有限公司
8
山西:
襄垣、长子、曲沃、夏县、稷山、原平、五台、沁县
5
白蛋白、肌丙、静丙、破伤风特免、狂犬病特免
169吨
由康宝集团控股
哈尔滨派斯菲科生物工程药物股份有限公司
5
(1)
黑龙江:
伊春、东海、勃利、五常、肇州(2011.12批准)
6
白蛋白、肌丙、静丙、人纤维蛋白原、乙肝特免、破伤风特免
107吨
郑州邦和生物制品有限公司
2
广西:
上林
湖南:
澧陵
3
白蛋白、肌丙、静丙
119吨
同路生物制药有限公司
10
安徽省:
南陵、十字铺、旌德、舒城、宿松、庐江、五河、
广东:
乐昌、
内蒙古:
商都县、扎赉特旗
6
白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免、狂犬病特免
100吨
武汉中原瑞德生物制品有限责任公司
2
湖北:
恩施、罗田
6
白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免、破伤风特免、狂犬病特免
86吨
人福药业控股
绿十字(中国)制品有限公司
7
(1)
湖南:
桃江(2010)
安徽:
怀远、毛集、宁国、寿县、砀山、叶集
6
白蛋白、静丙、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、乙肝特免、破伤风特免
40吨
韩资企业
湖南紫光古汉南岳制药有限公司
3
湖南:
汉寿、屈原、临武
6
白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免、破伤风特免、狂犬病特免
36吨
上海新兴医药股份有限公司
2
江西:
余干
湖南:
怀化
6
白蛋白、肌丙、静丙、凝血酶原复合物、人纤维蛋白胶、乙肝特免、
30吨
新疆德源生物工程有限公司
8
新疆:
吉木萨尔、疏勒、策勒、新和、泽普、伽师、和硕、呼图壁
1
人血白蛋白
9吨
三:
企业分析
1.华兰生物股份有限公司
于深圳证券交易所上市,股票简称:
华兰生物,股票代码:
002007。
为民营企业血液制品巨头,该公司实际控制人为安康先生,产权及控制关系图如下:
近三年的血液制品销售额:
年度
销售额(万元)
单品种销售额(万元)
备注
2009年
50,561.89
人白:
26,301.80
静丙:
14,385.01
2010年
74,979.76
人白:
30150.36
静丙:
27,415.71
2011年
74,570.05
人白:
33,592.18
静丙:
26,680.32
销售额:
该公司的2009-2011年血液制品的销售额从5亿元增长到7.4亿元,说明这三年的投浆量在上升。
产品结构:
主要以人白和静丙为主,约占总销售额度的80%。
2011年度根据批签发数量估计该年度投浆量为180吨左右。
2011年主要指标情况:
浆站数量及未来采浆量分析:
目前拥有浆站数量为13个,分布在广西、重庆、河南、贵州四省。
2011年该公司位于贵州的五家浆站关停,据预计该部分浆站为公司每年贡献的浆量约在250-280吨。
目前贵州仅有一家浆站。
其中广西四家单采浆站,为主要的采浆区;
重庆七家单采浆站,均为新开发的浆站,需要一定时间来发展浆源,预计该地区的投浆量会逐步上升,四年后该地区的总采浆量预计将突破350吨,为该公司的重要浆源地。
该公司目前在河南仅有封丘一家浆站,据信息披露该公司拟在河南省积极新开浆站,加上国家在十二五期间鼓励新开浆站,该公司获批的可能性较大;但考虑到以往河南省的艾滋病事件带来的影响,在河南区域内浆源的扩展需要投入较大的精力。
预测三年后该公司的投浆量约为600吨。
2.上海莱士股份有限公司
国内民营血液制品上市企业,于深圳证券交易所上市,股票简称:
上海莱士,股票代码:
002252。
该公司实际控制人为黄凯和郑跃文先生。
近三年的血液制品销售额:
年度
销售额(万元)
单品种销售额(万元)
备注
2009年
38,751.99
人白:
18,551.25
静丙:
15,275.29
2010年
48,327.72
人白:
21,890.27
静丙:
19,280.33
2011年
56,731.29
人白:
24,348.34
静丙:
24,143.81
公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂,共7个品种23个规格。
2009年-2011年销售额由3.8亿元增加到5.6亿元,说明投浆量稳定上升。
品种结构以人白和静丙为主,约占80%;静丙的比例在逐步上升,2011年销售额静丙与人白基本持平。
2011年度根据批签发数量估计该年度投浆量为275吨左右。
近年来主要指标情况:
2005年-2010年该公司的收入增长较为稳定,近三年的净利润增长较为稳定,约为40%。
浆站数量及未来采浆量分析
拥有浆站12个,分布于广西、湖南、安徽、山西、海南等省。
该公司在贵州没有设立浆站,所以未受到贵州2011关停浆站的影响,采浆量预计稳定持续增长。
其中海南三个浆站为2009新获批浆站,浆源处于初步培育中。
预计该公司采浆量逐年上升,三年后采浆量预估将在400-500吨左右。
3.成都蓉生药业有限责任公司
该公司由中生集团旗下上市企业天坛生物控股,为国有的血液制品企业。
近三年的血液制品销售额及批签发数据:
年度
销售额(万元)
批签发数量
2009年
32,315.30
人白:
67万瓶
静丙:
43万瓶
2010年
479,670.85
人白:
27万瓶
静丙:
19万瓶
2011年
652,063.92
人白:
113万瓶
静丙:
54万瓶
据公布数据:
2009年该公司投浆量为280吨;2011年根据批签发量预估投浆量为354吨左右。
主要品种有白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免、破伤风特免等。
销售主要以人白和静丙为主。
该公司在国内属于较大的血液制品企业。
从销售额和批签发数据来看,该公司的投浆量逐年上升。
浆站分布及未来趋势:
合计浆站16个,分别位于四川、山东、陕西。
其中四川12个,为主要的浆区,其中两个为新建浆站;该公司在2009年并入天坛生物后,将天坛生物的血制品业务合并进入成都蓉生,同时天坛生物旗下4个单采血浆站(陕西三个站,山东一个站)也供血浆给成都蓉生。
目前该公司的浆站数量位居国内企业之首,未来几年采浆量将持续增长。
预计三年后该企业采浆量达700-800吨左右。
目前中生集团拟整合血液制品资源,消除内部企业同业竞争,该企业有可能成为国内最大的血液制品企业,并具备不可比拟的政府资源和背景。
4.武汉生物制品研究所
隶属于国药集团下属企业中生集团,为国内六大生物制品研究所之一。
主要品种:
白蛋白、肌丙、静丙、乙肝特免、破伤风特免、狂犬病特免等。
批签发数据:
年度
销售额(万元)
批签发数量
2009年
人白:
22.7万瓶
静丙:
2.8万瓶
2010年
人白:
26.2万瓶
静丙:
万瓶
2011年
人白:
万瓶
静丙:
54万瓶
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