疫苗批签发数据分析报告.docx
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疫苗批签发数据分析报告
2018年疫苗批签发数据分析报告
根据中国食品药品检定研究院(下称“中检院”)发布的《生物制品批签发年报》,2017年共批签发7.12亿人份疫苗,2018年受年中长生生物疫苗事件影响,预计全年疫苗批签发数据总量较2017年同比下降,约为5.5亿人份。
2018年发生的疫苗中药事件中,除了长生生物的疫苗事件之外,还有两个重磅疫苗产品上市,默沙东的九价HPV疫苗和华兰生物的四价流感疫苗,均为独家品种。
本篇数据解读报告对HPV疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗、EV71疫苗、水痘疫苗、Hib疫苗及其联合疫苗、乙肝疫苗等重点品种进行分析。
创新疫苗持续放量。
2018年,虽然“长生生物事件”对疫苗行业造成了较大冲击,但全年创新型疫苗却加速放量。
默沙东的HPV九价疫苗以超快速度通过境外新药优先审评审批渠道获批上市,至此,国内已集齐了三种HPV疫苗。
2018年HPV疫苗全年批签发量为693.60万支,同比增长高达376.64%。
辉瑞的13价肺炎疫苗拉动了肺炎疫苗整体高速增长,2018年,13价和23价肺炎疫苗总体批签发量为1089.48万支,同比增长82.41%。
2018年,EV71疫苗批签发总量为2843.37万支,同比增长48.27%。
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