医学科研入门科研设计和撰写申报书.ppt
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医学科学研究入门医学科学研究入门2.科研设计与课题申请书的撰写科研设计与课题申请书的撰写BackgroundminireviewUnclearControversialNotreportedFurtherinvestigationShortcomingsHypothesisExperimentsConclusionFutureInvestigationSignificanceMethodResultsDiscussion科科研研设设计计科科研研设设计计概论概论医学科研的基本要素医学科研的基本要素科研设计的基本原则科研设计的基本原则科研设计的基本步骤科研设计的基本步骤统计学设计统计学设计定定义义医学科研设计是研究医学科学研究中如何科学、合理医学科研设计是研究医学科学研究中如何科学、合理地安排实验因素,提高实验效应,及如何排除影响实验的地安排实验因素,提高实验效应,及如何排除影响实验的非处理因素。
非处理因素。
考虑周全、设计合理的研究方案可收事半功考虑周全、设计合理的研究方案可收事半功倍之效,而设计不佳的研究方案常招致失败及时间、经费倍之效,而设计不佳的研究方案常招致失败及时间、经费的浪费。
的浪费。
专业设计专业设计:
指运用专业理论知识和技术进行设计指运用专业理论知识和技术进行设计,主主要是解决研究的有用性、独创性和科学性要是解决研究的有用性、独创性和科学性,以回答、解决以回答、解决科学问题,验证专业假说。
科学问题,验证专业假说。
统计学设计统计学设计:
运用数理统计学理论和方法进行设计:
运用数理统计学理论和方法进行设计,包括资料的收集、整理、分析全过程的统计学设想和科学包括资料的收集、整理、分析全过程的统计学设想和科学安排,以保证样本的代表性和样本间的可比性安排,以保证样本的代表性和样本间的可比性,以最少的以最少的调查、实验观察例数进行高效率的统计分析,得出准确的调查、实验观察例数进行高效率的统计分析,得出准确的结果和可靠的结论。
结果和可靠的结论。
专业设计错误专业设计错误苏联一神经论权威设计了免疫抗体形成的神经反射机制的实验:
他将动物后肢与躯体分离,仅保留由肢体传入躯体的神经干,然后在“离体”后肢注射抗原,不久将该神经干切断。
过些时候动物血中出现特异性抗体。
该权威认为特异性抗体是由于抗原作用于神经感受器经反射而形成的。
设计用动物急性感染实验模型研究Th1/Th2细胞在炎症中的作用。
定定义义医学科研设计是研究医学科学研究中如何科学、合理医学科研设计是研究医学科学研究中如何科学、合理地安排实验因素,提高实验效应,及如何排除影响实验的地安排实验因素,提高实验效应,及如何排除影响实验的非处理因素。
非处理因素。
考虑周全、设计合理的研究方案可收事半功考虑周全、设计合理的研究方案可收事半功倍之效,而设计不佳的研究方案常招致失败及时间、经费倍之效,而设计不佳的研究方案常招致失败及时间、经费的浪费。
的浪费。
专业设计专业设计:
指运用专业理论知识和技术进行设计指运用专业理论知识和技术进行设计,主主要是解决研究的有用性、独创性和科学性要是解决研究的有用性、独创性和科学性,以回答、解决以回答、解决科学问题,验证专业假说。
科学问题,验证专业假说。
统计学设计统计学设计:
运用数理统计学理论和方法进行设计:
运用数理统计学理论和方法进行设计,包括资料的收集、整理、分析全过程的统计学设想和科学包括资料的收集、整理、分析全过程的统计学设想和科学安排,以保证样本的代表性和样本间的可比性安排,以保证样本的代表性和样本间的可比性,以最少的以最少的调查、实验观察例数进行高效率的统计分析,得出准确的调查、实验观察例数进行高效率的统计分析,得出准确的结果和可靠的结论。
结果和可靠的结论。
实验设计实验设计实验设计主要为了保证科研结果符合实验设计主要为了保证科研结果符合四个性:
四个性:
有用性:
目的性和可行性有用性:
目的性和可行性独创性:
先进性独创性:
先进性可重复性可重复性经济性经济性科科研研设设计计概论概论医学科研的基本要素医学科研的基本要素科研设计的基本原则科研设计的基本原则科研设计的基本步骤科研设计的基本步骤统计学设计统计学设计是否主动施加干预是否主动施加干预?
1.实验研究实验研究(干预干预):
受试对象:
人受试对象:
人临床试验临床试验(clinicaltrial)动物动物动物实验动物实验(animalexperiment)临床试验:
治疗临床试验:
治疗临床疗效实验临床疗效实验预防预防社区干预实验社区干预实验(communityinterventiontrial)2.调查研究调查研究(无干预无干预):
被动地观察、如实记录被动地观察、如实记录联系联系:
调查研究可为实验研究提供线索,而实验研究还调查研究可为实验研究提供线索,而实验研究还需要通过调查研究加以证实。
需要通过调查研究加以证实。
实验研究的基本要素实验研究的基本要素降压药降压药高血压病人高血压病人血压值血压值处理因素处理因素受试对象受试对象实验效应实验效应三要素:
三要素:
1.处理因素;处理因素;2.受试对象;受试对象;3.实验效应实验效应其他因素其他因素其他效应其他效应处理因素处理因素(studyfactor,treatment)例:
药剂、手术方法、毒物例:
药剂、手术方法、毒物抓住主要处理因素抓住主要处理因素区分处理与非处理因素区分处理与非处理因素处理因素必须标准化处理因素必须标准化处理因素是指外界施加于受试对象的因素,处理因素是指外界施加于受试对象的因素,是在实验中需观察并阐明其效应功能的因素。
是在实验中需观察并阐明其效应功能的因素。
单因素单水平单因素单水平表表3-1细菌脂多糖对人外周血单个核细胞干扰素细菌脂多糖对人外周血单个核细胞干扰素分泌的影响分泌的影响组别组别目目的的LPS观察观察LPS(1g/ml)刺激后人外周血单个核细胞干)刺激后人外周血单个核细胞干扰素扰素分泌水平分泌水平对照对照溶剂(溶剂(PBS),其他条件与实验组一致,排除非处),其他条件与实验组一致,排除非处理因素引起的变化理因素引起的变化单因素多水平单因素多水平孕激素对滋养细胞基质金属蛋白酶-9表达的影响组别目的孕激素110-7mol/L观察不同浓度的孕激素对滋养细孕激素110-6mol/L胞表达基质金属蛋白酶-9的影响孕激素110-5mol/L空白对照排除非处理因素的干扰多因素单水平多因素单水平美托康对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用组别脑缺血再灌注美托康目的处理组+观察美托康对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用对照A假手术+观察美托康的影响对照B+-观察脑缺血再灌注的影响对照C假手术-排除手术的影响对照D不手术-排除其他因素的影响多因素多水平地塞米松抗过敏效应实验研究地塞米松抗过敏效应实验研究组别口服肌注目的处理组A0.1mg/kg口服小剂量地塞米松对过敏反应的作用处理组B0.5mg/kg口服中剂量地塞米松对过敏反应的作用处理组C1.0mg/kg口服大剂量地塞米松对过敏反应的作用处理组D0.1mg/kg肌注小剂量地塞米松对过敏反应的作用处理组E0.5mg/kg肌注中剂量地塞米松对过敏反应的作用处理组F1.0mg/kg肌注大剂量地塞米松对过敏反应的作用对照组G溶剂排除口服因素造成的影响对照组H生理盐水排除肌注因素造成的影响对照组I排除其他因素的影响受试对象受试对象(studysubjects)病例病例的选择:
纳入标准、剔除标准的选择:
纳入标准、剔除标准动动物物的的选选择择:
种种类类、品品系系、年年龄龄、体体重重、窝别、营养窝别、营养离体器官、组织离体器官、组织细胞细胞分子分子须对处理因素敏感须对处理因素敏感反应须稳定反应须稳定体内外实验相结合体内外实验相结合invitro,invivo,exvivo人体实验常见的设计类型人体实验常见的设计类型病例报告病例报告为疾病的发病表现、机理及诊治提供详尽的感性资为疾病的发病表现、机理及诊治提供详尽的感性资料。
病例报告往往是识别新出现或不常见的料。
病例报告往往是识别新出现或不常见的疾病疾病或疾病罕见表或疾病罕见表现的第一线索。
现的第一线索。
横断面研究横断面研究包括普查和抽样调查。
包括普查和抽样调查。
病例对照研究病例对照研究回顾病例组暴露因素,通过与对照组进行比较,回顾病例组暴露因素,通过与对照组进行比较,研究这些暴露因素的发生频率与某疾病之间的关系。
研究这些暴露因素的发生频率与某疾病之间的关系。
(由果到由果到因)因)队列研究队列研究按照所研究人群是否暴露于某种因素将受试对象分按照所研究人群是否暴露于某种因素将受试对象分为实验组和对照组,随访观察两组人群某病的发病率,判断暴为实验组和对照组,随访观察两组人群某病的发病率,判断暴露因素与疾病发病率的关系。
分为前瞻性队列研究露因素与疾病发病率的关系。
分为前瞻性队列研究(由因到果)由因到果)和回顾性队列研究。
和回顾性队列研究。
临床试验临床试验临床试验中的受试对象一般采用随机化原则分为治临床试验中的受试对象一般采用随机化原则分为治疗组和对照组,观察治疗手段的疗效。
疗组和对照组,观察治疗手段的疗效。
动动物物分类分类按微生物学要求,实验动物可分为按微生物学要求,实验动物可分为4个等级个等级:
I级:
普通动物II级:
清洁动物III级:
无特殊病原体动物(SPF)IV级:
无菌动物(GF)按照遗传学特性要求,实验动物也可分为按照遗传学特性要求,实验动物也可分为4类:
类:
I类:
近交系或称为纯系动物II类:
突变系动物,包括转基因动物和基因敲除动物III类:
远交系动物,又称封闭群IV类:
杂交群或称异系杂交家兔对体温变化十分敏感,宜选用做发热、解热及致热源检查实验。
家兔对体温变化十分敏感,宜选用做发热、解热及致热源检查实验。
观察避孕药对排卵影响的实验宜选用兔、猫;对具有雌激素活性的药观察避孕药对排卵影响的实验宜选用兔、猫;对具有雌激素活性的药物进行避孕药效研究,不能选用小鼠与大鼠。
物进行避孕药效研究,不能选用小鼠与大鼠。
以高胆固醇膳食饲喂兔、鸡、猪、狗、猴等动物,均可诱发高脂血症以高胆固醇膳食饲喂兔、鸡、猪、狗、猴等动物,均可诱发高脂血症或动脉粥样硬化,而猴和猪的心脏冠状动脉前降支还形成斑块及大片或动脉粥样硬化,而猴和猪的心脏冠状动脉前降支还形成斑块及大片心肌梗死,情况与人更为相似,故动脉粥样硬化实验多选用猪、猴及心肌梗死,情况与人更为相似,故动脉粥样硬化实验多选用猪、猴及兔。
兔。
家犬的胰腺、胃较小,宜用于胰腺摘除术及胃肠道生理的研究。
家犬的胰腺、胃较小,宜用于胰腺摘除术及胃肠道生理的研究。
大鼠无胆囊,不会呕吐,故不能用于胆功能观察;狗、猫、猴等动物大鼠无胆囊,不会呕吐,故不能用于胆功能观察;狗、猫、猴等动物呕吐反应敏感,适宜用于呕吐实验。
呕吐反应敏感,适宜用于呕吐实验。
BALB/cBALB/c小鼠与其他近交系相比,肝、脾与体重的比值较大,对放射线小鼠与其他近交系相比,肝、脾与体重的比值较大,对放射线甚为敏感,故常用于制备单克隆抗体。
甚为敏感,故常用于制备单克隆抗体。
C57BL/6C57BL/6小鼠具有干扰素产量高、对放射物质中等耐受、补体活性高、小鼠具有干扰素产量高、对放射物质中等耐受、补体活性高、易诱发免疫耐受等特性,是肿瘤学及免疫学研究的常用品系。
易诱发免疫耐受等特性,是肿瘤学及免疫学研究的常用品系。
如遗传性高血压大鼠、糖尿病小鼠、自身免疫病小鼠等。
如遗传性高血压大鼠、糖尿病小鼠、自身免疫病小鼠等。
还可利用某些特殊缺陷型小鼠,如胸腺缺陷的裸鼠,由于缺乏还可利用某些特殊缺陷型小鼠,如胸腺缺陷的裸鼠,由于缺乏TT细胞,细胞,故可接种人肿瘤,用以筛选抗肿瘤药等。
故可接种人肿瘤,用以筛选抗肿瘤药等。
细胞原代细胞:
经特殊分离方法从胚胎、组织器官及外周血等初分离的细胞在体外培养。
传代细胞:
经传代方式进行再次培养的细胞称为传代细胞。
细胞株:
单细胞大量扩增后形成生物学特性稳定的克隆化细胞群,称为细胞株。
包括正常细胞株和肿瘤细胞株
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