高级药理学概论(课件2)药理学研究进展.ppt

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药理学进展药理学进展河南科技大学动物科技学院赵振升一、国内外动保研发与市场概况一、国内外动保研发与市场概况

（一）国外

（一）国外世界动物保健品行业近世界动物保健品行业近10年来持续兴旺发展。

发达国家投入巨资研究和年来持续兴旺发展。

发达国家投入巨资研究和开发新产品，使兽药产品的销量稳步上升。

以美国为例，美国现有兽药厂开发新产品，使兽药产品的销量稳步上升。

以美国为例，美国现有兽药厂200余家，兽用生物制品厂余家，兽用生物制品厂150余家，年销售总额达余家，年销售总额达33亿美元。

亿美元。

n市场动向市场动向n2006，2007年销售总额年销售总额2006AnimalHealthIndustry$16,065millionNominalgrowth=+7.7%Realgrowth=+3.3%2007AnimalHealthIndustry$17,900millionNominalgrowth=+11.4%Realgrowth=+4.7%19872007的发展趋势的发展趋势2006年的药物种类比例年的药物种类比例2007年的药物种类比例年的药物种类比例2006年的畜禽品种比例年的畜禽品种比例2007年的畜禽品种比例年的畜禽品种比例类别2005200620072008销售额占比率增长率销售额占比率增长率销售额占比率增长率销售额占比率增长率猪2.416.37.52.58516.16.42.91516.312.83.1354.88.1牛4.127.210.54.37027.27.64.75026.58.75.13526.810.8羊0.85.16.30.7704.81.30.8304.67.80.92016.37.5禽1.711.28.11.73010.83.31.93510.811.82.06510.86.7宠物及其他6.040.28.76.61041.410.47.47041.713.07.93541.36.2总计14.91008.816.0651007.717.900100.011.419.1901007.2动物保健品销售情况动物保健品销售情况世界前几名动物保健品公司世界前几名动物保健品公司n近年来，国外动物保健品企业纷纷通过互相合并或兼并来壮大企业在资金、技术和销售等方面的竞争力，2009年1月26日辉瑞制药宣布以680亿美元收购惠氏公司，美国制药业巨头默克公司3月9日宣布以411亿美元收购同行先灵葆雅。

2007年销售前五名的公司有辉瑞2639百万美元，先灵葆雅2620百万美元，梅里亚2473百万美元，拜耳1191百万美元，富道1042百万美元。

从2006年研发资金投入来看（见图2），全球保健品公司中辉瑞位居前列，共投入2.91亿美元，其次分别是梅里亚1.55亿，英特威1.37亿，诺伟司0.98亿，礼来0.95亿，拜耳0.9亿，富道0.67亿，先灵葆雅0.64亿，BIV0.59亿，维克0.33亿，诗华0.29亿。

前前15家公司所占比例的趋势家公司所占比例的趋势AnimalHealthMarketEvolution/Consolidation前前14家公司家公司2007年销售额和增长率年销售额和增长率前前15家公司家公司2007年销售额年销售额美国富道先灵葆雅先灵葆雅美国礼来美国礼来法国维克动保市场动保市场2007年后的预测年后的预测2011年药物分类预测年药物分类预测2011年动物分类预测年动物分类预测市场研发动向分析（各类药物中畜禽所占比例）市场研发动向分析（各类药物中畜禽所占比例）l饲料药物添加剂各种畜禽所占比例饲料药物添加剂各种畜禽所占比例生物制品各种畜禽所占比例生物制品各种畜禽所占比例抗感染药各种畜禽所占的比例抗感染药各种畜禽所占的比例抗寄生虫药各种畜禽所占比例抗寄生虫药各种畜禽所占比例其他药物各种畜禽所占的比例其他药物各种畜禽所占的比例20022005年各种畜禽药物年各种畜禽药物的实际增长（减少）率的实际增长（减少）率19952005年各种畜禽药物的增长趋势年各种畜禽药物的增长趋势

（二）国内

（二）国内n兽药企业与产值兽药企业与产值n化学原料企业化学原料企业118家家目前国内疫苗市场容量分析表目前国内疫苗市场容量分析表n制剂生产企业制剂生产企业1300余家余家n5000万元以上万元以上50余家余家n1000万万5000万万300余家余家n1000万元以下万元以下900余家余家n生物制品企业生物制品企业68家家n生产能力生产能力4000亿羽份亿羽份n市场容量市场容量目前国内疫苗市场容量分析表目前国内疫苗市场容量分析表兽药品种兽药品种n化学原料品种化学原料品种110种种n化学药物制剂品种化学药物制剂品种2500余种余种n剂型统计表（见下表）剂型统计表（见下表）l生物制品品种生物制品品种150种以上种以上n兽药产值兽药产值l总产值总产值150250亿亿n化药化药150亿亿n生物制品生物制品30亿亿n中兽药中兽药40亿亿剂型统计表剂型统计表19872005年批准的新兽药年批准的新兽药19872005年批准新兽药的分类统计年批准新兽药的分类统计数量数量比例比例抗生素类抗生素类（化学抗菌化学抗菌药药）686825.40%25.40%抗寄生虫药抗寄生虫药545420.30%20.30%抗球虫药抗球虫药12124.10%4.10%消毒药消毒药20207.50%7.50%促生长剂促生长剂15155.60%5.60%其它其它292910.1%10.1%国内兽药市场动态国内兽药市场动态n我国动物保健品市场的总销售额没有准确的统计资料,在公开的报告中,冯忠武在1997年的报告中说兽药总产值为150亿元,1999年冯静兰报告为138.77亿元,而2003年蔡尔闻报告产值为180亿元,其他分类统计资料无法查找.国内兽药市场动态国内兽药市场动态n我国在创新药物研发方面与发达国家存在很大差距；n我国医药产业结构不合理，多、小、散、乱问题严重，缺乏有国际竞争力的龙头企业；n我国新要创新体系不健全，自主创新能力薄弱，研发投入低，平均只占销售收入的1.02%；n创新药物临床前、临床评价的规范化尚未得到国际认可，尚不具备参与国际药品研发竞争的能力；n我国民族药业虽具优势，但其作用远未得以充分发挥。

n生产、销售、使用等各个环节问题多多，医药事件层出不穷。

医药事件医药事件n瘦肉精瘦肉精n又名盐酸克仑特罗，曾用于治疗支气管哮喘，其对心脏的副作用大，故已弃用。

它可明显增加瘦肉率，一些养猪户掺入饲料中使猪不长膘。

人食用会出现头晕、恶心、手脚颤抖、心跳，甚至心脏骤停致昏迷死亡，特别对心律失常、高血压、青光眼、糖尿病和甲状腺机能亢进等患者有极大危害。

因此全球禁用做饲料添加剂。

上海市瘦肉精中毒事件上海市瘦肉精中毒事件n2006年9月13日至15日，上海市部分医院收治多名因肌肉震颤、面色潮红、呕吐等症状入院就诊的病人，经检查，就诊病人均为瘦肉精中毒体征。

此次中毒事件共涉及上海市9个区，中毒总人数336人，所有中毒病人均食用过猪肉、猪肝、猪肺等猪商产品，目前查明，引发中毒的生猪是生猪贩运户李春林从浙江嘉善和南湖地区收购的，经浙江海盐县牲畜屠宰加工厂屠宰加工后，通过上海农产品中心批发市场批发至66个集贸市场。

事件发生后，国内外媒体对事件进行了追踪，并对中毒事件的经过、原因进行深度报道，在社会上引起强烈反响。

广州广州46人因瘦肉精引起食物中毒人因瘦肉精引起食物中毒n新华网广州2009年2月20日电（记者杨霞）记者20日上午从广州市卫生局应急办了解到，19日因食用猪内脏中毒的46人经疾控部门实验室检验，确认因瘦肉精引起。

n19日，广州市卫生局分别接到天河、增城两区共有11起因吃猪内脏引起腹痛、腹泻报告，涉及46人。

广州市卫生局应急办副主任王国斌告诉记者，19日夜晚对中毒人员剩余食物进行的检验报告显示，瘦肉精呈阳性。

n记者了解到，中毒者的症状都比较轻微，只有3人留院观察，预计他们可以在20日离院。

n王国斌说，广州市卫生监督部门在20日派出人员到各菜市场进行督导检查。

工商、农业、公安等部门正全力追查引起中毒的瘦肉精源头。

n“齐二药”即齐齐哈尔第二制药有限公司。

“齐二药”假药案发生在2006年，其生产的亮菌甲素是一种治疗肝炎的药物，对改善胆红素有效。

由于生产把关不严，使用了工业用的丙二醇作溶剂，造成广东患者多人死亡而事发。

n丙二醇系江苏省一家民营企业（江苏美奇精细化工有限）公司产生提供，企业主王桂平。

丙二醇是一种药用溶剂，无色黏稠，易燃低毒。

工业丙二醇与医药级的差别在于，后者比前者纯度更高。

以今年5月进口产品计，两者每吨价差达4000元左右。

n提起维生素B6注射液，一般人都很熟悉，价格也很便宜，目前医院售价是0.24元/支，而盐酸吡哆辛就是维生素B6的化学名，维生素B6是法定的通用名称。

但新化县那所医院的盐酸吡哆辛注射液售价高达45.8元/支，价格是前者的190多倍。

医药事件医药事件糖脂宁胶囊事件（糖脂宁胶囊事件（2008）n据国家食品药品监督管理局报告，一月十七日和十九日，新疆维吾尔自治区喀什地区莎车夏县两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后死亡。

糖脂宁严格按照中医理论君臣佐使进行组方，药中的臣药是葛根，佐药黄芪，何首乌；使药是甘草等。

而君药匙羹藤，很早就在国外被应用为治疗糖尿病的首选药物，并且获得了20多项专利，在我国一直却是空白，后经邵清远先生发起，十几位专家，历经十多年的研究，终于研制出了治疗糖尿病的新药糖脂宁胶囊，对治疗型糖尿病有特效。

n假冒糖脂宁胶囊中非法添加了化学物质“格列苯脲”。

格列本脲为第二代磺脲类促胰岛素分泌药，降糖作用较强，一般要在专科医师的指导下使用，服用过量易导致低血糖，甚至休克、死亡。

n除降糖的产品习惯于添加格列苯脲之外（实际上目前全球范围内还没有那种天然药物被发现有确切降糖的实际疗效，大部分是辅助治疗），降压的中成药或保健品中加盐酸可乐定及氢氯噻嗪（利尿剂）；壮阳药中加西地那非（俗称“伟哥”）；抗风湿药中加吲哚美辛（消炎痛）、强的松、地塞米松（皮质激素类）、双氯芬酸（解热镇痛药）；减肥产品中加芬氟拉明；治银屑病的擦剂加皮质激素；治脱发的擦剂里加米诺地尔（一种降压药，也可治疗脱发）；安神的产品中加舒乐安定之类的安眠药成份；治鼻炎的产品加了血管收缩药或激素；治哮喘的添加氨茶碱“奥美定奥美定”事事件件n奥美定事件是继上世纪90年代中后期输血感染艾滋病事件以来的又一大公共卫生健康事件。

经国家药监局审批的“奥美定”被作为人体软组织填充材料，用于注射隆胸、丰颞、隆颊、隆臀等美容手术。

国家药品不良反应监测中心数据显示，从2002年到2005年11月，共收到有关不良反应报告183例。

医疗器械司的审批存在严重违规的现象，美容行业的违规操作和虚假承诺及行业自律的缺位使得近30万人付出了惨痛的代价。

n发明奥美定的叫曹孟君是深圳富华医疗美容医院院长。

n钟南山院士直言国家药监局为“万种新药批发商”，媒体披露“仅2004年，药监局就受理10009种新药报批，其中没有一个是真正的新药即新化学实体”！

“欣弗欣弗”事件事件n安徽华源生物药业有限公司违反规定生产是导致这起不良事件的主要原因。

n经查该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，未按批准的工艺参数灭菌、降低灭菌温度、缩短灭菌时间、增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检测，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。

n一瓶欣弗的成本约是2元，出厂价是2.7元，按照物价部门的批准医疗机构卖给患者时最高价格可达38元。

在大医院中一瓶欣弗大多卖到30到38元，中等的医院售价比大医院低，私人诊所和小药店一般在四五元左右。

经最高人民法院核准，国家食品经最高人民法院核准，国家食品药品药品监督管理监督管理局原局长郑筱萸局原局长郑筱萸10日上午在北京被执行死刑日上午在北京被执行死刑n。

n2007年5月16日，北京市第一中级人民法院公开开庭审理郑筱萸涉嫌犯受贿罪、玩忽职守罪一案，并于5