计划免疫培训课件.ppt
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濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训疑似预防接种异常反应(疑似预防接种异常反应(AEFI)濮阳市疾病控制中心2014.09.29濮阳县濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训内容内容uAEFIAEFI的监测与处置的监测与处置u常用疫苗常用疫苗AEFIAEFIu常见常见AEFIAEFI的处置的处置uAEFIAEFI监测信息管理系统监测信息管理系统濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训p监测目的监测目的p监测病例定义pAEFI报告pAEFI调查诊断p处置原则AEFI的监测与处置的监测与处置濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训监测目的(监测目的(11)p监测监测-规范规范AEFIAEFI监测工作;监测工作;p处置处置-调查核实调查核实AEFIAEFI发生情况和原因;发生情况和原因;p评价评价-为改进疫苗质量和提高预防接种为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。
服务质量提供依据。
濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训监测目的(监测目的(22)p发现、调查处理重大发现、调查处理重大AEFIAEFIp改善疫苗质量改善疫苗质量u侦测疫苗有无异常的安全性信号u分析疫苗/批号不良反应有无异常增多u疫苗上市后安全性监管p提高预防接种服务质量提高预防接种服务质量u异常反应补偿的依据u发现和纠正接种差错u发现偶合症和心因性反应,澄清不实信息u预防接种宣传与沟通的依据濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训p监测目的p监测病例定义监测病例定义pAEFI报告pAEFI调查诊断p处置原则主要内容主要内容濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训监测病例定义监测病例定义p疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应(AdverseEventFollowingImmunization,简称AEFI)AEFI监测方案定义:
u在预防接种后发生u怀疑与预防接种有关的反应或事件p三要素三要素:
u时间关联u产生后果u怀疑与预防接种有关濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训严重严重AEFIAEFIp导致死亡;危及生命;导致永久或显著的伤残或导致死亡;危及生命;导致永久或显著的伤残或器官功能损伤。
器官功能损伤。
u过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应);u热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎;u卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染;u晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染;u其他。
濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训AEFIAEFI分类分类AEFIAEFI一般反应一般反应一般反应一般反应异常反应异常反应异常反应异常反应疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故接种事故接种事故接种事故接种事故偶合症偶合症偶合症偶合症心因性反应心因性反应心因性反应心因性反应不良反应不良反应不良反应不良反应濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训AEFIAEFI分类分类-不良反应(不良反应(11)p合格的疫苗合格的疫苗在实施规范接种规范接种后,发生的与预防接种目的无与预防接种目的无关关或意外的有害反应有害反应。
药品不良反应,AdverseDrugReaction合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训AEFIAEFI分类分类-不良反应(不良反应(22)一般反应一般反应CommonVaccineReaction异常反应异常反应RareVaccineReactionp在预防接种后发生的,由在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成起的,对机体只会造成一一过性生理功能障碍的反应过性生理功能障碍的反应,主要有发热和局部红肿,主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适、同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
综合症状。
p合格的疫苗合格的疫苗在实施在实施规范接规范接种种过程中或者实施规范接过程中或者实施规范接种后造成受种者机体种后造成受种者机体组织组织器官、功能损害器官、功能损害,相关各,相关各方方均无过错均无过错的的药品不良反药品不良反应。
应。
濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训AEFIAEFI分类分类-疫苗质量事故疫苗质量事故p疫苗质量疫苗质量不合格不合格:
指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中指疫苗毒株、纯度、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准。
定的疫苗生产规范或标准。
p接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训AEFIAEFI分类分类-接种事故接种事故p在预防接种实施过程中,在预防接种实施过程中,违反违反预防接种工作规范预防接种工作规范、免、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种者机体疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种者机体组织器官、功能损害。
组织器官、功能损害。
濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训AEFIAEFI分类分类-接种事故接种事故p某县一乡镇某县一乡镇卫生院接种人卫生院接种人员,在组织当员,在组织当地一小学自愿地一小学自愿接种腮腺炎疫接种腮腺炎疫苗时,给其中苗时,给其中一个小孩连续一个小孩连续打了打了33针次疫针次疫苗苗。
濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训AEFIAEFI分类分类-偶合症偶合症p受种者在接种时,受种者在接种时,正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病;接种后巧合发病;p不是由疫苗的固有性质引起的。
不是由疫苗的固有性质引起的。
濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训AEFIAEFI分类分类-心因性反应心因性反应p因受种者因受种者心理因素心理因素发生的个体或者群体的反应;发生的个体或者群体的反应;p不是由疫苗的固有性质引起的。
不是由疫苗的固有性质引起的。
濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训群体性疑似预防接种异常反应群体性疑似预防接种异常反应(AEFIClusterAEFICluster)pAEFIClusterAEFIClusterp短时间内短时间内同一接种单位的同一接种单位的受种者受种者中,发生的中,发生的22例及以例及以上相同或类似临床症状上相同或类似临床症状的的严重疑似预防接种异常反严重疑似预防接种异常反应应p短时间内短时间内同一接种单位的同一接种单位的同种疫苗受种者同种疫苗受种者中,发生中,发生相同或类似临床症状相同或类似临床症状的非的非严重疑似预防接种异常反严重疑似预防接种异常反应明显增多应明显增多p异常信号?
异常信号?
p突发公共卫生事件突发公共卫生事件-突然发生,突然发生,造成造成或者或者可能可能造成造成社会公众健康严重损社会公众健康严重损害的害的重大传染病疫情重大传染病疫情、群群体性不明原因疾病体性不明原因疾病、重大重大食物和职业中毒食物和职业中毒以及其他以及其他严重影响公众健康的事件严重影响公众健康的事件-国家突发公共卫生事件报国家突发公共卫生事件报告管理信息系统告管理信息系统濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训p监测目的p监测病例定义pAEFIAEFI报告报告pAEFI调查诊断p处置原则主要内容主要内容濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训AEFI报告的七种情况u24小时内:
如过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨:
如过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)、中毒性休克、晕厥、麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)、中毒性休克、晕厥、癔症等。
癔症等。
u5天内:
如发热:
如发热(腋温腋温38.6)38.6)、血管性水肿、全身、血管性水肿、全身化脓性感染(毒血症、败血症、)、接种部位发生的化脓性感染(毒血症、败血症、)、接种部位发生的红肿(直径红肿(直径2.5cm2.5cm)、硬结(直径)、硬结(直径2.5cm2.5cm)、局部化)、局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴结炎、蜂窝组织炎)等。
脓性感染(局部脓肿、淋巴结炎、蜂窝组织炎)等。
u15天内:
如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局:
如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应、惊厥、癫痫、脑病、脑炎和脑膜炎部过敏坏死反应、惊厥、癫痫、脑病、脑炎和脑膜炎等。
等。
濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训u6周内:
如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗:
如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。
相关麻痹型脊髓灰质炎等。
u3个月内:
如臂丛神经炎、接种部位发生的内:
如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等等u接种卡介苗后112个月:
如淋巴结炎或淋巴管炎、骨:
如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。
髓炎、全身播散性卡介苗感染等。
u其它:
怀疑与:
怀疑与预防接种有关的其它严重疑似预防接种其它严重疑似预防接种异常反应。
异常反应。
u全国疑似预防接种异常反应监测方案全国疑似预防接种异常反应监测方案濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训责任报告人和报告单位责任报告人和报告单位u报告人:
责任报告单位和报告人:
责任报告单位和报告人u向谁报告:
向谁报告:
县级CDCu2小时报卡、电话:
死亡、严重残疾、群体性:
死亡、严重残疾、群体性社会重大影响社会重大影响AEFIAEFIu48小时报卡、录入AEFI信息管理系统:
一般一般AEFIAEFI。
濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训AEFIAEFI网络报告网络报告u谁进行网络报告:
谁进行网络报告:
2014年10月1日前是县级CDC,10月1日后是乡镇接种门诊报告。
u发现病例后立即做:
录入报告卡:
录入报告卡-乡级乡级u需调查的4848小时调查小时调查-县级调查县级调查u调查开始后3日内:
个案调查表:
个案调查表u调查后7天:
上传调查诊断书(严重、残疾、死亡):
上传调查诊断书(严重、残疾、死亡)u审核病例:
录入即开始审核:
录入即开始审核u随访病例:
上报:
上报第二天开始随访直至痊愈开始随访直至痊愈-乡级或县级濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训AEFI监测指标以省(区、市)为单位,每年达到以下以省(区、市)为单位,每年达到以下AEFIAEFI监测指标要求:
监测指标要求:
AEFI在发现后48小时内报告率90%;需要调查的AEFI在报告后48小时内调查率90%;死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI在调查后7日内完成初步调查报告率90%;AEFI个案调查表在调查后3日内报告率90%;AEFI个案调查表关键项目填写完整率达到100%;AEFI分类率90;AEFI报告县(乡)覆盖率达到100%。
-全国疑似预防接种异常反应监测方案濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训p监测目的p监测病例定义pAEFI报告pAEFIAEFI调查诊断调查诊断p处置原则主要内容主要内容濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训AEFIAEFI调查诊断程序调查诊断程序濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训调查诊断调查诊断-核实报告核实报告p谁来核实谁来核实u县级CDCp核实内容核实内容uAEFI的基本情况:
姓名、性别、年龄、住址、监护人姓名、接种疫苗、名称、时间。
u发生时间和人数u主要临床表现u初步诊断u疫苗接种等濮濮阳阳县县免免疫疫规规划划综综合合培培训训调查诊断调查诊断-组织调查(组织调查(11)p哪些哪些AEFIAEFI需要调查?
需要调查?
除明确诊断的一般反应明确诊断的一般反应(如单纯发热、接种部位的红肿、硬结等)外的AEFIp谁来组织?
谁来组织?
CDCCDCp谁来调查诊断?
谁来调查诊断?
预防接种异常反应调查诊断专家组预防接种异常反应调查诊断专家组p谁来成立调查诊断专家组谁来成立调查诊断专家组u设立机构:
CDC,省级、设区的市级、县级CDCu
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