质量管理策划方案范文.docx

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质量管理策划方案范文

质量管理策划方案

根据公司愿景与目标的要求，现分别从：

产品实现的总过程，产品进料检验与供应商质量管理，装配生产过程质量控制与成车检验，客户服务管理与持续改进四个方面进行分析和策划。

、新产品实现的总过程

1、流程图

市场调查，小组经验

等各种信息的输入

市场

第一阶段：

计划和项目确定概念产品

N,重新讨论,

评审、验证

设计图纸，各参数及参数值，公差值

开发出样品

第二阶段：

产品设计与开发

客户确认

考虑并讨论产品的各种可能的设计失效

第五阶段：

反馈、评定和纠正措施

2、工作内容:

从质量的角度对我司产品实现进行分析，共可分成5个步骤，即：

计划和项目确定；产品设计与开发；过程设计与开发；产品和过程的确认；反馈、评定和纠正措施。

每一阶段都需要有必要的输入和输出，这些资料应当形成文件。

作为产品实现的重要信息。

为此公司应制定《产品质量先期策划控制程序》第一阶段：

计划和项目确定

作为公司新开发研制的产品，在产品立项时，我们应该有一些原始的信息输入，这些信息的输入将会作为产品的最初依据：

（1）.顾客呼声：

《顾客特殊要求控制程序》《顾客提供产品的控制程序》A、市场研究：

对顾客的采访，顾客意见征询与调查、市场测试与定位报告，新产品质量和可靠性研究，竞争产品的质量研究；

B、小组经验：

来自更高层或过去的研究输入，运行情况良好/不良报告，

销售商意见，顾客的建议、管理者的建议和指示，现场服务报告，由内部顾客报告的意见和议题，政府的法规要求，合同评审；

C、保修记录及质量信息；退货产品分析，保修报告，能力指数，供应商工厂内部质量报告，问题解决报告，运行不良报告等。

⑵.业务计划和营销战略；《经营计划管理程序》业务计划应制定：

进度，成本，投资，产品定位，研究和开发资源。

营销战略应确定：

目标顾客，主要销售地区及竞争对手。

⑶.产品/过程的基准数据；

⑷.产品/过程的假想；

⑸.产品可靠性研究；

⑹•顾客输入；《顾客特殊要求控制程序》《顾客提供产品的控制程序》

⑺.法律、法规要求。

《法规鉴别管理程序》经过第一阶段的工作，我们应该完成输岀以下文件：

⑴.设计目标；

⑵.可靠性和质量目标：

PPM,缺陷水平，废品降低率；

⑶.初始材料清单；

⑷.初始过程流程图；

⑸.初始产品/过程特殊特性清单；基于：

类似零件的FMEA分析；客户需要和期望分析的产品设想；等等。

⑹.产品保证计划：

包括概括项目要求；确定可靠性，耐久性和分配目标和要求；进行失效模式分析；制定初始工程标准要求；评定新技术，复杂性，材料，应用，环境，包装，服务和制造要求和其它任何可能造成项目失效的因素；

第二阶段：

产品设计与开发通过第一阶段所完成的工作输岀，作为本阶段的输入着手完成并不限于以下工作：

（1）.DFMEA;《FMEA管理控制程序》

⑵.可靠性和装配设计；（制造或装配过程、设计、概念、功能和对制造变差的敏感性，尺寸公差，性能要求，部件数，过程调整，材料搬运）

⑶.设计验证

⑷•设计评审；

⑸.样件制造；

⑹.工程图样；

⑺.材料规范；

⑻.图样和规范的更改；

⑼.新设备，工装及设施的要求；《生产设备和模具控制程序》

（IO）.产品和过程特殊特性；

（协・样件控制计划；

（12）.量具，实验设施要求；《实验室管理程序》《监视和测量装置控制程序》《测量系统分析程序》第三阶段：

过程设计和开发：

本阶段应完成以下工作：

⑴.包装标准；

⑵.产品/过程质量体系评审；产品/过程质量检查表

⑶.过程流程图；

⑷.车间平面布置图；

⑸.特性矩阵图

⑹.PFMEA；《FMEA管理控制程序》

⑺•试生产控制计划；为避免初期不稳定造成的损失：

增加检测频次，增加生产过程中的检查和最终检验；统计评价和增加审核。

⑻.过程作业指导书；输入：

FMEA,工程图性能规范，材料规范，目视标准和材料标准；过程流程图；车间平面布置图；特性矩阵图；包装标准；过程参数，搬运要求，过程的操作者及

⑼•测量系统分析计划；

（10）.初始过程能力研究计划；

（11）.包装规范；

（0・管理者支持；第四阶段：

产品和过程的确认，应制定《生产过程控制程序》并以此进行一下工作：

⑴•试生产，其输岀为：

初始过程能力分析，测量系统分析，最终可行性，过程评审，生产确认试验，生产件批准，包装评价，首次能力及质量策划认定

⑵.测量系统评价《测量系统分析控制程序》

（3）.初始过程能力分析《SPC分析控制程序》

⑷.生产件批准⑸.生《生产件批准控制程序》

⑻.质量策划认定及管理者支持第五阶段：

反馈、评定和纠正措施，顾客满意，减少变差，交付于服务

《产品防护控制程序》，《服务管理程序》

（1）.统计分析《数据分析控制程序》

⑵.产品、过程质量审核《产品质量审核控制程序》，《过程质量审核控制程序》

⑶.自检，互检（后工序检验前工序），巡检（特殊特性工序，重点工序），热调，终检；

⑷.持续改进计划；《纠正与预防控制程序》，《持续改进控制程序》

新产品项目开发计划

产品名称产品编号规格/型号

顾客名称

序号

工作内容/项目

负责部门

负责人贝

开发时程

所需建立的资料

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

―1―1―1—1―1―1—1―^98765432—1

765432—0

第

确定新产品项目开发任务来源

顾客采购订单（或）市场调研报告（或）高阶管理层指示单

新产品项目开发之制造可行性分析（★）

联络单

新产品制造可行性报告

新产品开发成本核算报价作业（★）

产品成本核算报价表

新产品开发项目顾客需求确定（★）

合同/订单评审表

新产品项目开发申请作业

新产品项目开发申请表

确定新产品项目开发任务

组建多方论证小组（★）

多方论证小组成员及职责表

编制新产品项目APQP开发计划（★）

新产品项目APQP开发计划

产品设计输入和评审（★）

设计评审记录表

确定设计目标（★）

新产品开发设计目标

确定产品可靠性（★）

确定质量目标

确定初始材料清单（★）

产品初始材料清单

确定初始过程流程图

产品过程流程图

确定产品和过程特殊特性初始清单

产品和过程特殊特性

编制产品保证计划

产品保证计划

管理者支持

管理者支持

18

第

设计失效模式和后果分析（★）

设计失效模式及后果分析框图/环境极限条件表

设计失效模式和后果分析

核准审查

制表

新产品项目开发计划

严品名称

序

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

弔

机

■

■

□

：

!

口

计和幵

工作内容/项目

负责部门

负责

人员

开发时程

所需建立的资料

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

设计失效模式和后果分析（★）

设计FMEA检查表

设计图纸（★）

图纸设计原件

图纸确认（如需要）

设计确认记录表

确定产品可制造性和装配设计（★）

产品可制造性和装配设计

制定样件控制计划

（样件）控制计划控制计划检查表

编制样件试作和试验验证计划

样件试作和试验验证计划表

样件制造（★）

样件检验和确认记录表

产品设计验证/评审（★）

实验报告单/设计验证记录表

产品设计确认/评审（★）

设计确认记录表

工程图样确认（★）

产品工程图样确认表

确定工程规范（★）

工程规范确认表

确定材料规范（★）

材料规范确认表

图样和规范的更改

设计更改申请单设计更改通知单

确定新设备、工装和设施要求（★）

新产品设备/工装/模具/夹具检查清单新设备、工装和试验设备检查表新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表

确定产品和过程特殊特性（★）

产品和过程特殊特性

产品编号

规格/型号

顾客名称

核准

新产品项目开发计划

产品名称产品编号规杆/型号

顾客名称

序

工作内容/项目

负责部门

负责人员

开发时程

所需建立的资料

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

33

34

35

36

第

阶段

确定量具/试验设备要求（★）

新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表量具/试验设备检查表

产品设计输出和评审（★）

设计评审记录表

小组可行性承诺（★）

产品设计信息检查表小组可行性承诺

管理者支持

管理者支持

37

38

39

40

41

42

43

44

45

46

第

阶

段

过

程设计

和开发

制造过程设计输入和评审（★）

设计评审记录表

编制产品包装标准

产品包装标准

评审产品/过程质量体系

产品/过程质量体系检查表

制定过程流程图（★）

产品过程流程图过程流程图检查表

制定车间平面布萱图（★）

车间平面布置图车间平面布置检查表

制定特性矩阵图

特性矩阵图

过程失效模式及后果分析（★）

过程失效模式及后果分析过程FMEA检查表

编制试生产控制计划（★）

（试生产）控制计划控制计划检查表

编制过程指导书（★）

相关过程作业指导书

制定测量系统分析计划（MSA）（★）

测量系统分析计划

核准审查制表

新产品项目开发计划

产品名称

产品编号

规格/型号

顾客名称

序

工作内容/项目

负责

负责

开发时程

所需建立的资料

部门

人员

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

47

制定初始过程能力研究计划（★）

初始过程能力研究计划

48

制定包装规范（★）

产品包装规范

49

第

制造过程设计验证/确认及其评审（试生产作业）（★）

设计验证记录表

50

阶

制造过程设计输出和评审（★）

设计评审记录表

51

段

新产品过程策划和过程开发经验总结

新产品过程策划和过程开发文件/资料汇总一览表

52

管理者支持

管理者支持

53

试生产作业（★）

试生产作业计划表

54

第四阶段

产品和过程确

测量系统分析评价（★）

零件评价人平均值和重复性极差控制图量具重复性和再现性X-R分析数据表量具重复性和再现性X-R分析报告量具极差法分析表量具稳定性分析报告量具偏倚分析报告量具线性分析报告计数型量具小样法分析报告

55

认

初始过程能力研究（★）

X-R控制图

56

生产件批准（★）

零件提交保证书

核

准

审

制

表

新产品项目开发计划

产品名称产品编号规格/型号顾客名称

序号

工作内容/项目

负责部门

负责人员

开发时程

需建立的资料

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

56

第四阶

生产件批准（★）

生产件批准-尺寸测量结果生产件批准-材料试验结果生产件准批-性能试验结果

57

58

59

60

61

62

段

:

产品和过程确认

样品送样和确认（★）

生产确认试验（★）

试验报告记录表

包装评价（★）

产品包装评价表

制定生产控制计划（★）

（生产）控制计划控制计划检查表

质量策划认定（★）

产品质量策划总结和认定报告

管理者支持

管理者支持

63

64

65

66

第五

阶段

批里生产

生产作业计划表

减少变差

X-R控制图

顾客满意

顾客满意度调查表

交付和服务

产品交付绩效统计表

顾客服务反馈记录表

沃1・“”表示预计完成日期，表示实际完成日期。

备注2.在该计划表的工作内容/项目栏中有“符号标识的项目，为新产品设计和开发过程中的关键路径。

核准

审查

制表

产品进料检验及供应商质量管理

2、工作内容：

（1）.供应商来料：

⑵.来料仓库暂放并由仓管人员以《内部联络单》通知IQC人员；

⑶・IQC来人；相关图纸，《产品零部件检验规范》，《抽样规定》，《检验作业指导书》；

（4）.抽样：

抽样方法：

随机抽样，分层抽样；抽样计划：

GB2828（MIL-STD_105E）⑸•计数型检验，计量型检验及特种检验，并记录不良情况和测量数据并进行分析。

IQC分析：

简单统计分析，不良率，缺点个数，合格率；QA分析：

对记录数据进行统计分析，CPK值计算，直方图、柏拉图，X・R控制图，P图，柱状图等。

⑹.判断是否接收。

合格者直接入库，并提交《进料检验报告》；不合格者提交《不合格品处理申请单》，交由采购人员办理退货手续。

如需特采，凭《持采审批单》入库。

同时在合格批，不合格批产品上分别贴合格与不合格标签。

⑺.对于装配线上质量问题及来料后段重大质量问题：

由质量管理部门及产品部门共同研究问题所在，分析是否有供应商的责任。

如果没有供应商的问题，装配生产的装配过程，落实问题原因，进行纠正和改进；同时对相关责任人进行考核；

⑻.如果有供应商的责任，立即联系供应商到位，确认问题所在，商讨责任归属与义务。

⑼.落实供应商的责任与义务，同时对IQC部门的检验过程进行考评。

3、工作需求：

（1）.为使公司的质量管理工作顺利进行，应设立质量管理部门。

部门架构为：

质量管理部门

质量检验

质量保证

职责：

QA：

对来料品质中的计量、计数型检验的做品质分析，并做岀判断；对部分产品做特检分析并做岀判定；对供应商品质提出品质改善建议；指导IQC,PQC及OQC人员进行检验；制定质量持续改进计划；组织产品/过程质量审核工作。

协同研发部门制定产品检验规范，制定检验流程及检验规范。

QE:

产品质量先期策划管理（APQP）,供应商质量管理（PPAP）o制定公司产品质量先期策划方案及进度跟踪，参与并监督每个阶段的输入，输岀及评审，验证和确认。

制定供应商综

及时要求供方提出整改措施；制

合能力的评估管理程序；组织对供应商不良品进行审核,定供应商品质扶持计划，并监督落实完成；建立供

应商评分体系。

计量，实验室：

对公司及部门计量仪器，设备的日常管理和维护，并按时校对，对公司所需计量器具提岀需求，制定《监视和测量装置控制程序》，《计量管理制度》。

IQC:

负责对供应商供应之产品进行抽样检验，记录到进料检验报告中，并对计数型检验做岀允收判定；对合格和不合格来料分别贴上不同的标签进行区别；定期对供方来料品质做简单汇总分析，及时反映产品的状况并呈报QE;对不合

格产品及时通知相关采购人员；

PQC及OQC:

分别对产品装配过程及成车进行抽检。

没有规矩，不成方圆。

为了确保进料检验及供应商管理工作的顺利进行，公司应该制定相关的程序文件，是各项工作有章可循，并标准化。

⑵.公司应制定《供应商评审程序》，《采购控制程序》，《合同评审程序》，《生产件批准程序》及相应的文件、表格，并以此为标准对所需供应商进行调查，评审，最终确定合格供应商，并进行相关的采购工作。

⑶.公司应制定供应商评分标准及相应的办法，并以此为标准对公司供应商进行季度或年度考核，并适时的启动供应商扶持计划。

⑷.公司应制定《信息沟通控制程序》，并以此为依据与供应商，客户及内部员工的工作交流和沟通，是相关质量信息能及时的传递。

⑸.公司应制定《进货检验和试验控制程序》，《产品标识和可追溯性控制程序》，《不合格品控制程序》，《产品的监视和测量控制程序》。

⑹.公司研发部门及质量部门应根据研发阶段所输出的产品图纸，产品材料清单，产品零部件尺寸（含公差），产品及零部件特殊特性清单，制定《产品及零部件检验规范》，《进料检验缺陷分类规定》，《产品零部件进料检验规定》，《产品及零部件进货检验作业指导书》。

⑺.公司应根据不同零部件分别制定抽样检验标准；⑻.公司应根据产品设计与开发阶段所输出的测量系统的需求，配备相应的测量工具，并制定《测量系统分析程序》，

《监视和测量装置控制程序》，《计量管理制度》。

⑼.公司应制定《SPC分析控制程序》，并以此为依据对进货检验，生产过程进行统计分析。

（10）.对所有的质量信息均应进行记录。

《记录控制程序》

（11）.保证产品的可追溯性，应对各类产品进行标识。

《产品标识和可追溯性控制程序》

三、装配生产过程质量控制、成车检验

为确保车间生产质量、安全可控，应制定《生产过程控制程序》《生产设备和模具控制程序》《安全管理程序》《制程能力管理程序》

1、职责及功能：

（1）.装配过程产品质量（包括调试过程）由装配车间全面负责及有对车间检验人员进行调配的权利。

⑵.产品调试负责对装配车间下线车辆的装配要求和使用性能进行调试和最终检验。

⑶.质量部门负责对车间装配质量情况进行监督管理和对装配车间、调试发生的质量故障实施考核；负责成品车质量控制和管理。

2、装配生产过程：

（1）.车间对将任命的工序检验员应进行岗前培训，检验技能达到要求后实施任命，车间对任命的检验员名单和检验员在用的检验章报公司备案。

《人力资源管理控制程序》《教育培训控制程序》，《记录控制程序》。

⑵.车间根据各工位的质量情况和车间（公司）指标合理设置检验工序内控点和配备必要的检测（试验）器具或检测工装，并确保检测器具有效。

质控点设置的合理性可由质量、工艺和车间共同审理，报质量部门备案。

检验器具由车间管理，计量器具的有效性检定由