全国通过国家GLP认证的实验室清单.docx
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全国通过国家GLP认证的实验室清单
全国通过国家GLP认证的实验室清单
序机构名称试验项目公告时间号
1(单次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类);2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3(生殖毒性试验;4(遗传毒性试验中国药品生物制品检定所(国家药物2003年5月1(Ames、微核、染色体安全评价监测中心)22日(第1号)畸变);
5(致癌试验;6(局部毒性试验;7(免疫原性试验;8(安全性药理试验;9(毒代动力学试验。
1(单次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类);2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3(生殖毒性试验;4(遗传毒性试验上海医药工业研究院(国家上海新药2003年5月2(Ames、微核、染色体安全评价研究中心)22日(第1号)畸变);
5(致癌试验;6(局部毒性试验;7(免疫原性试验;8(安全性药理试验;9(毒代动力学试验。
1(单次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类);2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3(生殖毒性试验;
4(遗传毒性试验江苏省药物研究所(江苏省药物安全2003年5月3性评价中心)(Ames、微核、染色体22日(第1号)
畸变);
5(致癌试验;6.局部毒性试验;7(免疫原性试验;8(安全性药理试验。
1(单次给药毒性试验沈阳化工研究院安全评价中心(国家2003年5月4(啮齿类、非啮齿类);沈阳新药安全评价研究中心)22日(第1号)2(多次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类);3(生殖毒性试验;4(遗传毒性试验;
5(致癌试验;6(局部毒性试验;7(免疫原性试验;8(安全性药理试验;9(毒代动力学试验。
1(单次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类);2(多次给药毒性试验2004年3月(啮齿类、非啮齿类);18日(第2四川省天然药物研究所(安全性评价3(生殖毒性试验;5号)中心)4(遗传毒性试验;2006年3月205(致癌试验;日(第12号)6.局部毒性试验;7(免疫原性试验;8(安全性药理试验。
1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3(生殖毒性试验;4(遗传毒性试验中国科学院上海药物研究所(药物安2004年8月36(Ames、微核、染色体全评价研究中心)日(第3号)畸变);
5(致癌试验;6(局部毒性试验;7(免疫原性试验;8(安全性药理试验;9(毒代动力学试验。
1(单次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类);
2(多次给药毒性试验广州市医药工业研究所(新药安全评2004年9月7(啮齿类、非啮齿类);价研究重点实验室)6日(第43(局部毒性试验;号)4(免疫原性试验;5(安全性药理试验。
1(单次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类);浙江省医学科学院(新药安全评价研2004年9月782(多次给药毒性试验究重点实验室)日(第5号)(啮齿类);3(生殖毒性试验;
4(遗传毒性试验;5(局部毒性试验;6(免疫原性试验;7(安全性药理试验。
1(单次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类);2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3(生殖毒性试验;4(遗传毒性试验2004年12月9国家成都中药安全性评价中心(Ames、微核、染色体9日(第6号)畸变);
5(致癌试验;6(局部毒性试验;7(免疫原性试验;8(安全性药理试验;9(毒代动力学试验。
1(单次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类);2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3(生殖毒性试验;
吉林天药科技药物安全评价有限公4(遗传毒性试验2004年12月10司(Ames、微核、染色体23日(第7号)
畸变);
5(致癌试验;6(局部毒性试验;7(免疫原性试验;8(安全性药理试验。
1(单次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类);2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3(生殖毒性试验;北京协和建昊医药技术开发有限责4(遗传毒性试验2004年12月11任公司(中国医学科学院中国协和医(Ames、微核、染色体23日(第7号)科大学新药安全评价研究中心)畸变);
5(致癌试验;6(局部毒性试验;7(免疫原性试验;8(安全性药理试验。
湖北省医药工业研究院有限公司(湖1(单次给药毒性试验2005年1月12北省药物安全性评价中心)(啮齿类、非啮齿类);24日(第8号)
2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3(生殖毒性试验;4(遗传毒性试验(Ames、微核、染色体
畸变);
5(局部毒性试验;6(免疫原性试验;7(安全性药理试验。
1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3(生殖毒性试验;4(遗传毒性试验军事医学科学院毒物药物研究所(国2005年2月613(Ames、微核、染色体家北京药物安全评价中心)日(第9号)畸变);
5(致癌试验;
6(局部毒性试验;7(免疫原性试验;8(安全性药理试验;9(依赖性试验;
10(毒代动力学试验。
1(单次给药毒性试验
山东大学(新药评价中心药物安全性(啮齿类、非啮齿类);2005年2月614评价实验室)2(多次给药毒性试验日(第10号)
(啮齿类、非啮齿类)。
1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3(生殖毒性试验;4(遗传毒性试验2005年7月515北京昭衍新药研究中心(Ames、微核、染色体日(第11号)
畸变);
5(致癌试验;6(局部毒性试验;7(免疫原性试验;8(安全性药理试验。
1(单次给药毒性试验2006年3月中国辐射防护研究院(药物安全性评16(啮齿类);20日(第12价中心)2(多次给药毒性试验号)
(啮齿类)
1(单次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类);2(多次给药毒性试验2006年3月山东省医药工业研究所(药物安全性17(啮齿类、非啮齿类);20日(第12评价中心)3(局部毒性试验;号)
4(免疫原性试验;5(安全性药理试验
1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2006年3月云南省药物研究所(药物安全性评价3(生殖毒性试验;1820日(第12中心)才4(遗传毒性试验号)(Ames、微核、染色体
畸变);
5(局部毒性试验;6(免疫原性试验;7(安全性药理试验。
1(单次给药毒性试验
(啮齿类);2006年3月新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所192(多次给药毒性试验20日(第12(药物安全性评价中心)(啮齿类);号)
3(局部毒性试验。
1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3(生殖毒性试验;2006年3月四川抗菌素工业研究所有限公司4(遗传毒性试验2020日(第12(国药控股安全性评价研究中心)(Ames、微核、染色体号)畸变);
5(致癌试验;6(局部毒性试验;7(免疫原性试验;8(安全性药理试验;9(毒代动力学试验。
2006年7月上海中医药大学(药物安全评价研究211(单次给药毒性试验27日(第13中心)(啮齿类、非啮齿类);号)
2(多次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类);
3(局部毒性试验;
4(免疫原性试验;
5(安全性药理试验;
6(毒代动力学试验。
1(单次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类)
2(多次给药毒性试验
(啮齿类、非啮齿类);
3(生殖毒性试验;第二军医大学(药物安全性评价中2006年11月224(遗传毒性试验心)8日(第14号)(Ames、微核、染色体
畸变);
5(局部毒性试验;
6(免疫原性试验;
7(安全性药理试验。
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不湖北省预防医学科学包括灵长类)院(食品药品安全性评GLP070010013.生殖毒性试验价研究所)4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)
5.局部毒性试验
中国医学科学院实验1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)GLP07002002动物研究所2.安全性药理试验
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不天津药物研究院(天津包括灵长类)市新药安全评价研究GLP070030033.局部毒性试验中心)4.安全性药理试验
5.毒代动力学试验
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,
不包括灵长类)广州中医药大学科
技产业园有限公司GLP070040043.局部毒性试验(新南方药物安全
性评价中心)4.生殖毒性试验
5.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体
畸变)
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)辽宁省食品药品检2.局部毒性试验验所(药物安全评价GLP07005005
3.免疫原性试验中心)
4.安全性药理试验
1(单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
2(单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,
不包括灵长类);
山东大学(新药评价3(生殖毒性试验;
4(遗传毒性试验(Ames、微核、染色体中心药物安全性评GLP08003008
畸变);价实验室)
5(局部毒性试验;
6(免疫原性试验;
7(安全性药理试验。
1(单次和多次给药毒性试验(啮齿类)郑州大学(郑州大学药2(单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不
GLP09006014物安全性评价研究中含灵长类)
心)3(局部毒性试验
4(毒代动力学试验
1(单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2(单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)
3(生殖毒性试验(I段、II段、III段)浙江省医学科学院(安4(遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、
GLP09005013
全性评价研究中心)小鼠淋巴瘤试验)
5(局部毒性试验
6(免疫原性试验
7(安全性药理试验
1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);广州市医药工业研究所2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);(新药安全评价研究重3.局部毒性试验;
点实验室)4.免疫原性试验;
5.安全性药理。
海南海医药物安全性评1(单次和多次给药毒性试验(啮齿类);价研究有限责任公司2(单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);
GLP10005019(海南医学院海南省药3(局部毒性试验;
物安全性评价研究中4(免疫原性试验;
心)5(安全性药理试验。
1(单次和多次给药毒性试验(啮齿类);海南省药品检验所(安2(遗传毒性试验(Ames、微核试验);
GLP10006020
全性评价研究中心)3(局部毒性试验;
4(免疫原性试验。
1(单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
2(单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包河北医科大学(新药安
GLP100括灵长类);
全评价研究中心)
3(局部毒性试验;
4(安全性药理试验。
上海市计划生育科学1(单次和多次给药毒性试验(啮齿类);研究所(中国生育调节2(单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);GLP09001009
药物毒理检测中心)3(生殖毒性试验(I段、II段、III段);
4(遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸
变);
5(局部毒性试验;
6(免疫原性试验;
7(安全性药理试验
1(单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
2(单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,山东绿叶制药有限公
不包括灵长类);
司(山东绿叶药物安全GLP09002010
3(局部毒性试验;
评价中心)
4(免疫原性试验;
5(毒代动力学试验
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包
括灵长类);
3.生殖毒性试验(?
段);
上海中医药大学(药物
GLP100080224.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);安全评价研究中心)
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全性药理试验;
8.毒代动力学试验。
河北省中西医结合医药1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
GLP10009023
研究院(新药评价中心)2.局部毒性试验。
GLP10010024云南省药物研究所(药1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
物安全性评价中心)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);
3.生殖毒性试验(?
段、?
段、?
段);
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全性药理试验。
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);上海市食品药品检验所2.局部毒性试验;GLP100(药物安全评价中心)3.免疫原性试验;01015
4.安全性药理试验(不含非啮齿类)。
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
2.生殖毒性试验(?
段、?
段);
四川省天然药物研究3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);GLP100所(安全性评价中心)4.局部毒性试验;02016
5.免疫原性试验;
6.安全性药理试验。
1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类);
2.生殖毒性试验(?
段、?
段、?
段);天津药物研究院(天津
3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、GLP1000301
市新药安全评价研究中
小鼠淋巴瘤试验);7心)
4.致癌试验;
5.免疫原性试验。
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类);
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含
灵长类);
山东省医药工业研究
3.生殖毒性试验(?
段);GLP1000401
所(药物安全性评价中
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);8心)
5.局部毒性试验;
6.免疫原性试验;
7.安全性药理试验。
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