药分复习题成教.docx

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药分复习题成教

1、1.GCP是指（D）

A.药品非临床研究质量管理规定B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验管理规范

2、药物分析的任务中不包括（B）

A.制定药品标准、常规药品检验B.药理动物模型研究

C.参与临床药学研究D.药物研制过程中的分析监控

3、.《中国药典》中，正文是（B）

A.解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则

B.收载药品或制剂的质量标准

C.由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成

D.为了方便、快速查阅药典而编写的内容

4、判断一个药物的质量是否符合要求，是根据（C）

A.鉴别试验和药物的检查结果B.鉴别试验和含量测定的检验结果

C.鉴别、检查和含量测定的检验结果D.检查和含量测定的检验结果

5、中国药典（2010年版）中规定，称取“2.00g”系指（D）

A.称取重量可为1.5-2.5gB.称取重量可为1.95-2.05g

C.称取重量可为1.9995-2.0005gD.称取重量可为1.995-2.005g

6、质量标准中鉴别试验的主要作用是（A）

A.确认药物与标签相符B.考察药物的纯杂程度

C.评价药物的药效D.评价药物的安全性

7、药物中的重金属是指（C）

A.金属铅（Pb2+）

B.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

C.原子量大的金属离子

D.影响药物安全性和稳定性的金属离子

8、检查某药品中砷盐，称取样品2.0g，依法检查，与标准砷溶液2.0ml（1μg/ml），在相同条件下制备的砷斑比较，不得更深。

砷盐的限量是（C）

A.百万分之一B.千分之一C.0.01%D.1%

9、药物干燥失重测定的是（D）

A.药物中所含的水分

B.药物中所含的在测定条件下挥发成分

C.药物中所含的在测定条件下分解挥发的成分

D.A+B

10、滴定分析中，一般利用指示剂的突变来判断化学计量点的到达，在指示剂变色时，停止滴定，这一点为（D）

A.化学计量点B.滴定分析C.等当点D.滴定终点

11、气相色谱法具有诸多优势，不恰当的说法是（D）

A.分离性能好、灵敏度高B.选择性好

C.操作简便、快速D.可测定绝大多数有机、无机化合物

12、HPLC和GC法用于药物的含量测定时，其系统适应性试验不包括（C）

A.测定拖尾因子B.测定重现性

C.测定回收率D.测定柱的理论塔板数和分离度

13、中国药典（2000年版）采用AgNO3滴定液（0.1mol/L）滴定法测定苯巴比妥的含量时，指示终点的方法应是（D）

A.K2CrO4溶液B.荧光黄指示液

C.Fe（III）盐指示液D.电位法指示终点法

14、银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为（A）

A.1∶1B.1∶2C.1∶4D.2∶1

15、巴比妥类药物与铜-吡啶试液反应显绿色的是（B）

A.司可巴比妥B.硫贲妥钠

C.苯巴比妥D.戊巴比妥

16、巴比妥类药物可在碱性条件下（硼砂溶液）用紫外分光光度法测定，是因为（D）

A.母核丙二酰脲有芳香取代基B.母核丙二酰脲有脂肪烃取代基

C.母核丙二酰脲有两种取代基D.母核丙二酰脲烯醇化形成共轭体系

17、水杨酸类药物与三氯化铁显色反应的适宜pH值是（B）

A.1-3B.4-6C.7-9D.9-12

18、乙酰水杨酸含量测定中避免水杨酸干扰的中和滴定法是（B）

A.直接滴定法B.两步滴定法

C.双相滴定法D.水解中和法

19、中国药典规定，阿司匹林药物中应检查的特殊杂质有（C）

A.对氨基苯甲酸B.游离肼

C.游离水杨酸D.对氨基酚

20、可用于水杨酸类药物鉴别试验的反应为（D）

A.与三氯化铁试液作用呈紫堇色B.重氮化-偶合反应

C.麦芽酚反应D.A+B

21.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应为（A）

A.重氮化-偶合反应B.氧化反应

C.磺化反应D.碘化反应

22.Ch.P（2000）亚硝酸钠滴定法测定对氨基水杨酸钠的含量时，指示滴定终点的方法为（C）

A.自身指示终点法B.电位法指示终点

C.永停滴定法D.氧化还原指示剂法

23.肾上腺素中酮体检查的方法是用（C）

A.薄层色谱法B.气相色谱法

C.高效液相色谱法D.紫外分光光度法

24.下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应？

（C）

A.地西泮B.阿司匹林

C.异烟肼D.苯佐卡因

25.中国药典规定地西泮药物的鉴别反应是（D）

A.取供试品0.1g，加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，加硫酸铜试液1滴，生成草绿色沉淀

B.取供试品适量，加水溶解，加溴化氰试液和苯胺溶液，渐显黄色

C.取供试品10mg，加水1ml溶解后，加硝酸5滴，即显红色，渐变淡黄色

D.取供试品适量，加硫酸溶解后，在365nm的紫外光下显黄绿色

26.阿托品、山莨菪碱等托烷类生物碱，特征反应为（A）

A.发烟硝酸反应，显黄色

B.药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色

C.甲醛-硫酸试液显紫堇色

D.双缩脲反应呈蓝色

27.维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是（C）

A.硼酸B.草酸

C.丙酮D.酒石酸

28.能发生硫色素特征反应的是（B）

A.维生素AB.维生素B1

C.维生素CD.维生素D

29.具有C17-α醇酮基的甾体激素，可用氯化三苯基四氮唑显色，指出可能干扰该反应的物质（B）

A.酸性物质B.碱性物质

C.氧化、还原性物质D.两性物质

30.碘量法测定青霉素含量时应做对照试验进行校正的目的是（A）

A.消除杂质干扰B.消除操作条件不同而产生的影响

C.消除试剂干扰D.消除空气中氧气的干扰

31.GLP的中文全称是（A）

A.药品非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验管理规范

32.中国药典规定“精密称定”，是指称量时（D）

A.使用微量分析天平称准至0.01mg

B.使用万分之一天平称准至0.1mg

C.使用分析天平称准至0.1mg

D.不论使用何种天平，但需称准至所取质量的千分之一

33.对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证?

（D）

A.外观B.物理常数

C.溶解度D.A+B+C

34.水杨酸的鉴别试验，产物的颜色是（C）

A.绿色B.棕色

C.中性条件下呈现红色D.弱酸性条件下呈现蓝色

35.氯化物检查中加入硝酸的目的是（C）

A.加速氯化银的形成

B.加速氧化银的形成

C.除去CO、SO、C2O、PO的干扰

D.改善氯化银的均匀度

36.砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C）

A.吸收砷化氢B.吸收溴化氢

C.吸收硫化氢D.吸收氯化氢

37.利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，属于此法的是（C）

A.酸度的差异B.溶解行为的差异

C.氧化还原能力的差异D.杂质与一定试剂反应产生气体

38.用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是（D）

A.铁丝B.铜丝

C.银丝D.铂丝

39.准确度表示测量值与真值的差异，常用哪项反映?

（B）

A.RSDB.回收率

C.标准对照液D.空白实验

40.巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为（C）

A.酚酞B.甲基橙

C.麝香草酚兰D.结晶紫

41.巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有（B）

A.△4-3-酮基B.酰亚氨基

C.芳香伯氨基D.酚羟基

42.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量＝180.16）的量是（A）

A.18.02mgB.180.2mgC.90.08mgD.45.04mg

43.能用与FeCl3试液反应产生现象鉴别的药物有（D）

A.维生素EB.氢化可的松

C.丙酸睾酮D.对乙酰氨基酚

44.可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（C）

A.Ar-OHB.Ar-Cl

C.Ar-NHCORD.Ar-RNH2

45.肾上腺素是属于以下哪类药物?

（A）

A.苯乙胺类B.甾体激素类

C.苯甲酸类D.杂环类

46.下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应?

（C）

A.地西泮B.阿司匹林C.异烟肼D.苯佐卡因

47.有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（A）

A.非水溶液滴定法B.紫外分光光度法

C.荧光分光光度法D.钯离子比色法

48.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（B）

A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素DE.维生素E

49.检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb）多少毫升?

（D）

A.0.2mlB.0.4mlC.2mlD.1ml

50.维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是（D）

A.IUB.gC.mlD.IU/gE.IU/ml

51.Kober反应用于定量测定的药物为（B）

A.链霉素B.雌激素C.维生素B1D.皮质激素

52.下列哪个药物属于皮质激素?

（D）

A.苯丙酸诺龙B.睾丸素C.炔雌醇D.可的松

53.抗生素类药物的活性采用（C）

A.百分含量B.标示量百分含量C.效价D.浓度

54.硫醇汞盐法中使用的催化剂为（A）

A.咪唑B.吡啶C.PtD.吡喃

55.含量均匀度检查主要针对（A）

A.小剂量的片剂B.大剂量的片剂

C.所有片剂D.难溶性药物片剂

56.制剂分析含量测定结果按以下哪项表示?

（B）

A.百分含量B.相当于表示量的百分含量

C.效价D.浓度

57.为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（B）

A.药物分析B.国家药典

C.物理化学手册D.地方标准

58.影响药物有效性检查项目不包括（C）

A.结晶细度和晶形B.含量均匀度

C.酸度D.稀释度

59.用HPLC法测定醋酸地塞米松含量时，应采用的检测器为（D）

A.电化学检测器B.荧光检测器C.电子捕获检测器D.紫外检测器

60.能和硫酸铜及硫氰酸铵反应，生成草绿色沉淀的药物为（C）

A.对乙酰氨基酚B.异烟肼C.尼可刹米D.地西泮

1.在药物检验工作过程中，应考虑取样的科学性、真实性和_代表性_________。

2.进行空白试验的目的是为了消除__试剂和器皿_______可能带来的影响。

3.砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是___吸收硫化氢______。

4.准确度是指该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率（%）_表示。

5.巴比妥类药物的母核为环状的__丙二酰脲________结构。

6.分子结构中具有芳酰胺的盐酸利多卡因，在碳酸钠试液中，与__硫酸铜________反应生成蓝紫色配位化合物，此有色物转溶入氯仿中显____黄色______。

7.吩噻嗪类药物分子结构中具有共同的硫氮杂蒽母核，其主要化学性质有：

（1）具有紫外和红外吸收光谱特征；

（2）与金属离子络合呈色__________；（3）_易氧化呈色_________等。

8.三氯化锑反应（Carr-Price反应）是指维生素A在饱和无水__三氯化锑________的无醇氯仿溶液中，即显___蓝色_______，渐变成紫红色。

9.黄体酮的灵敏、专属的鉴别方法是指在一定的条件下，与_亚硝基铁氰化钠_________试剂反应，显蓝紫色。

10.氨基糖苷类抗生素中链霉素的特征反应是_麦芽酚反应_________。

11.中国药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时加入_____丙酮_____做掩蔽剂，以消除亚硫酸氢钠（或亚硫酸钠）的干扰。

12.中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行___崩解时限检查_______。

13.药物质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的___技术规定_______，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的_法定依据_________依据。

14.2,6-二氯靛酚为一染料,其氧化型在酸性介质中为___玫瑰红色______色,碱性介质中为___蓝色_______。

15.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

16.砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_白田道夫法检查砷盐。

17.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成_白色沉淀_，加热后，沉淀转变成为_黑色的硫化铅。

18.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括溶液的澄清度以及水杨酸检查。

19.HPLC中化学衍生化包括柱前衍生化和柱后衍生化两种方法。

20.肾上腺素中肾上腺酮的检查是采用__紫外分光光度法

21.TLC法对异烟肼中游离肼的检查是以___硫酸肼___为对照品。

22.维生素E需检查游离_生育酚__杂质。

23.甾体激素类药物的母核为环戊烷骈多氢菲

24.抗生素的效价测定主要分为_微生物学检定法_和_化学及物理化学法_两大类。

25.注射剂中抗氧剂的排除采用加__丙酮或甲醛或加酸分解或加弱氧剂_为掩蔽剂。

26.《中国药典》收载的测定熔点的标准方法为_毛细管测定法_。

名词解释

精密度在相同条件下对同一样品进行多次平行测定,各平行测定结果之间的符合程度。

干燥失重系指药物在规定的条件下，经干燥至恒重后所减失的质量，通常以百分率表示

Kober反应是指雌激素与硫酸-乙醇反应呈色，用水或稀硫酸稀释后重新加热发生颜色改变，在515nm附近有最大吸收

含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂，半固体制剂和非均相液体制剂的每片含量符合标示量的程度

杂质限量药物中所含杂质的最大允许量

准确度分析结果与真实值接近的程度,其大小可用误差表示。

崩解时限是指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。

古蔡氏法

金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较，判断供试品中重金属是否符合限量规定

简答题

1.药物的一般鉴别试验和专属鉴别试验的在药物分析中作用的区别。

2.简述砷盐检查中使用碘化钾、氯化亚锡以及醋酸铅棉花的作用。

3.什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？

在药物鉴别试验中空白试验和对照试验的意义是什么？

空白试验是在完全相同的条件下，只用试剂而无待测物存在（用溶剂代替样品溶液）时的试验，空白试验不出现正反应，说明试剂等不干扰试验。

对照试验是指在鉴别反应中常用已知样品的溶液代替供试品溶液，同法操作。

对照试验出现正反应，说明试验条件是正常的。

对照试验用于检查试剂是否变质失效或反应进行的条件是否控制正常。

空白试验和对照试验对于正确判断鉴别结果有重要意义。

4。

丙二酰脲类鉴别试验的原理是什么？

1.与银盐的反应　原理丙二酰脲类在碳酸钠试液中形成钠盐而溶解，再与硝酸银试液起作用，先生成可溶性的一银盐，继而产生不溶性的二银盐沉淀

2..与铜盐的反应　原理丙二酰脲分子中具有－CONHCONHCO－的结构，与铜盐作用，能产生类似双缩脲的显色反应，与吡啶和硫酸铜作用，显紫色。

计算题

1、取标示量为0.5g的阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g。

用两步滴定法测定，消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白滴定消耗其硫酸滴定液39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？

2、苯巴比妥钠中重金属的检查，方法为取本品2.0g,加水32ml，溶解后缓缓加入1mol/L盐酸溶液8ml，充分振摇，静置数分钟，滤过，取滤液20ml，加酚酞指示液1滴与氨试液恰显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量成25ml，依法检查，含重金属不得超过10ppm。

试计算应取得标准铅溶液（每1ml相当于10μgPb）的体积。

3、精密量取对乙酰氨基酚注射液（0.075g/ml）1ml，置250ml容量瓶中，加0.01mol/L氢氧化钠溶液至刻度，摇匀。

精密量取此溶液2ml，置100ml的容量瓶中，加0.01mol/L氢氧化钠溶液至刻度，摇匀。

在257nm波长处测得吸光度为0.413，按其吸光系数为715计算，求其含量占标示量的百分率？

4、精密量取1mg/ml的氯硝西泮注射液10ml，置50ml容量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，准确量取5ml置100ml容量瓶中，在310nm波长处测定吸光度为0.537，另取10μg/ml的氯硝西泮对照液同法测得吸光度为0.546。

求其含量占标示量的百分率。