急救箱包产品技术要求红立方.docx
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急救箱包产品技术要求红立方
急救箱(包)
适用范围:
适用于医疗现场的紧急救护、病人的急救处理及家庭医疗保健。
1.1型号名称为:
RCB-1-内科型、RCB-2-外科型、RCB-3-综合型、RCB-4家用型、RCB-5出诊型、RCB-6拉杆型、RCB-7车辆型、RCB-8便携型。
具体规格及配置详见表1、表2和表3。
表1采用箱体包装提供急救保健箱型号规格
型号
长(mm)
宽(mm)
高(mm)
RCB-1
410±30
310±30
150±30
RCB-2
450±30
330±30
150±30
RCB-3
550±30
400±30
165±30
RCB-4
410±30
210±30
145±30
RCB-5
410±30
310±30
150±30
RCB-6
600±30
200±30
400±30
RCB-7
280±30
180±30
200±30
RCB-8
280±30
180±30
200±30
表2采用包进行包装提供急救保健包型号规格
型号
长(mm)
宽(mm)
高(mm)
RCB-1
580±30
400±30
220±30
RCB-2
580±30
400±30
220±30
RCB-3
580±30
400±30
220±30
RCB-4
400±30
250±30
130±30
RCB-5
360±30
95±30
230±30
RCB-6
580±30
400±30
220±30
RCB-7
360±30
95±30
230±30
RCB-8
360±30
95±30
230±30
表3 配置单
序号
物品名称
规格
单位
RCB-1
RCB-2
RCB-3
RCB-4
RCB-5
RCB-6
RCB-7
RCB-8
备注
1
箱包体
见表1
只
1
1
1
1
1
1
1
1
2
文
件
使用说明书
—
份
1
1
1
1
1
1
1
1
产品合格证
—
份
1
1
1
1
1
1
1
1
3
产品保修单
—
份
1
1
1
1
1
1
1
1
4
急救箱包装箱单
—
份
1
1
1
1
1
1
1
1
3
医用供氧器
(1.4L或2L或3L)
套
1
1
1
1
1
1
1
1
有注册证
△
4
洗胃器
28#
(780±10)mm
套
—
—
1
—
—
1
※1
※1
有注册证
5
一次性使用无菌急救包
82型
包
—
—
1
—
1
1
※1
※1
有注册证
6
导尿管
Φ5.3mm±0.33mm
根
—
1
1
—
—
1
—
—
有注册证
Φ4.7mm±0.33mm
根
—
1
1
—
—
1
—
—
有注册证
7
洞巾
(430-480)mm×(300-330)mm
块
—
—
1
—
—
1
※1
—
8
※包皮(治疗巾)
无带(430-480)mm×(300-330)mm
块
—
※1
※1
—
—
※1
—
—
有带(200mm×200mm)±50mm
块
—
※1
※1
—
—
※1
—
—
无带(200mm×200mm)±50mm
块
—
※1
※1
—
—
※1
—
—
有带(450mm×450mm)±50mm
块
—
※1
※1
—
—
※1
—
—
9
夹板(前臂)
210mm±10mm×60mm±10mm
块
—
1
1
—
—
1
※1
※1
有注册证
190mm±10mm×60mm±10mm
块
—
1
1
—
—
1
※1
※1
有注册证
300mm±10mm×40mm±10mm
块
—
1
1
—
—
1
※1
※1
有注册证
13
200mm±10mm×30mm±10mm
块
—
1
1
—
—
1
※1
※1
有注册证
10
※空气导管
Ф6mm±1mm*9mm±1mm
长650mm±50mm
根
※1
※1
※1
—
※1
※1
—
—
有注册证
11
乳胶管
Ф6mm±1mm*9mm±1mm
长650mm±50mm
根
1
1
1
—
1
1
1
1
12
※手电筒
—
只
1
1
1
—
1
1
1
1
13
※铝针盒
—
支
—
1
1
—
※1
1
—
—
14
※棉线绳
—
根
—
2
1
—
—
1
—
—
15
※小砂轮
—
个
1
1
1
—
1
1
—
—
16
酒精瓶
能容量8ml
个
2
2
2
2
2
2
—
—
17
碘酒瓶
能容量8ml
个
2
2
2
2
2
2
—
—
18
小药瓶
能容量12ml
个
8
8
8
4
8
8
—
—
19
大药瓶
能容量20ml
个
4
4
4
2
4
4
—
—
20
压舌板
—
只
1
1
1
—
1
1
—
—
21
简易呼吸器
成人型
套
—
—
1
—
—
1
—
—
有注册证
22
一次性使用麻醉咽喉镜
麻醉咽喉镜95,120,140
套
—
—
3
—
—
3
—
—
有注册证
喉镜手柄
1
1
有注册证
23
※一次性使用
气管插管
Φ10.8mm±0.5mm
根
—
—
※1
—
—
※1
—
—
有注册证
Φ10.1mm±0.5mm
根
—
—
1*
—
—
※1
—
—
有注册证
Φ9.4mm±0.5mm
根
—
—
1*
—
—
※1
—
—
有注册证
24
血压计
—
具
1
1
1
—
1
1
※1
※1
有注册证
25
听诊器
—
具
1
1
1
—
1
1
※1
※1
有注册证
26
体温计
—
只
1
1
1
1
1
1
1
1
有注册证
27
舌钳
170mm±5mm
把
1
1
1
—
—
1
—
—
有注册证
28
丁字式开口器
—
把
1
1
1
—
—
1
—
—
有注册证
29
普通手术剪(直)
140mm±5mm
把
1
1
1
1
1
1
※1
※1
有注册证
30
普通手术剪(弯)
140mm±5mm
把
—
1
1
—
—
1
※1
※1
有注册证
31
敷料镊
无钩125mm±5mm
把
1
2
2
1
1
2
1
1
有注册证
32
手术刀柄
4#
把
—
1
1
—
—
1
※1
※1
有注册证
33
无菌手术刀片
20#
片
—
2
2
—
—
2
※1
※1
有注册证
34
持针钳
140±5mm或160±5mm
把
—
1
1
—
—
1
※1
※1
有注册证
35
止血钳
普通止血钳直无钩160mm±5mm
把
—
1
1
—
—
1
※1
※1
有注册证
※普通止血钳弯无钩160mm±5mm
把
—
※1
※1
—
—
※1
※1
※1
有注册证
※蚊式止血钳直无钩125mm±5mm
把
—
※1
※1
—
—
※1
※1
※1
有注册证
36
组织镊
1×2钩 125±5mm
把
—
1
1
—
—
1
※1
※1
有注册证
37
帕巾钳
120mm±5mm
把
—
2
2
—
—
2
※1
※1
有注册证
38
针灸针
—
套
1
1
1
—
1
1
※1
—
有注册证
39
一次性使用清创缝合换药包
—
包
—
1
1
—
—
1
※1
※1
有注册证
40
※腰椎穿刺针
—
只
—
—
※1
—
—
※1
※1
—
有注册证
41
包皮(心内针包)
20cm±0.5cm×22cm±0.5cm
块
—
—
1
—
—
1
—
—
42
一次性使用外科手套
中号
副
—
1
1
—
—
1
1
1
有注册证
43
外科纱布敷料
(纱布块)
7.5cm±0.5cm×7.5cm±0.5cm
块
—
5
5
—
—
5
3
3
有注册证
44
医用脱脂纱布绷带
80mm±5mm×600mm±50mm
卷
1
1
1
1
1
1
1
1
有注册证
45
医用脱脂棉
10g±2g
包
1
1
1
1
1
1
1
1
有注册证
46
医用弹性绷带
普通型7.5cm±0.5cm×450cm±5cm
卷
—
※1
1
—
—
1
1
1
有注册证
△
47
医用胶布
1.25cm±0.2cm×450cm±5cm
卷
1
1
1
1
1
1
1
1
有注册证
48
一次性使用医用棉签
10cm±0.5cm
支
50
50
50
50
50
50
50
50
有注册证
49
一次性使用硬芯软质牙垫
成人型
个
1
1
1
—
—
1
—
—
有注册证
50
创可贴
70mm±5mm×18mm±3mm
个
10
10
10
10
10
10
10
10
有注册证
△
备注说明
在不改变产品组成和原材料的前提下,可根据客户的订购合同增减组件的数量,
标注※为选配产品,标△为自产,未标注为外采。
1.2划分说明:
型号配置的划分依据,主要是根据客户差异性需求而定。
2.1 箱(包)的要求
2.1.1箱
2.1.1.1 外观:
急救箱外观光滑整洁、连接处应无缝隙、毛刺。
2.1.1.2 尺寸:
应符合表1的要求。
2.1.1.3 抗压:
正上面承重20kg持续10min应无损坏。
2.1.1.4 坠落:
1m高度做平地坠落试验应无损坏。
2.1.2 包
2.1.2.1 外观:
急救包外观应光洁干净,缝线应均匀无跳线。
2.1.2.2 尺寸:
应符合表1的要求。
2.1.2.3 牢固:
急救包及提带应缝纫牢固。
2.2 产品配置要求
2.2.1金属器械
a )不应含有防锈油。
b )不应有锈点和镀层脱落现象
2.2 .2敷料产品:
不应有霉点、污渍和异物。
2.2.3 有效期产品:
应在有效期内。
2.2.4 配置单里面属于医疗器械的产品(除医用供氧器):
必须具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证。
2.2.5 数量及规格:
应符合配置单的要求。
2.3医用供氧器的要求(规格型号见表4)
表4
型号规格
外形尺寸(mm)
贮氧量(L)
流量范围(L/min)
最高工作压力 (MPa)
RCY-1.0D-A
Ф74×300
150
0~5
14.7
RCY-1.0S-A
RCY-1.4D-A
Ф89×305
210
RCY-1.4S-A
RCY-2.0D-A
Ф108×310
300
RCY-2.0S-A
RCY-3.2D-A
Ф120×379
480
RCY-3.2S-A
RCY-4.0D-A
Ф120×460
600
RCY-4.0S-A
RCY-7.0D-A
Ф158×545
1100
RCY-7.0S-A
RCY-8.0D-A
Ф160×587
1176
RCY-8.0S-A
RCY-10.0D-A
Ф159×667
1470
RCY-10.0S-A
RCY-15.0D-A
Ф159×975
2250
RCY-15.0S-A
备注:
RC是公司名称英文缩写,Y是氧的拼音打头,S为双手轮(即供氧手轮和流量手轮),D为单独供氧手轮,A为单表。
本产品出厂不含医用氧。
.
2.3.1 供氧器的要求
2.3.1.1贮存压力:
最大贮存压力不超过15MPa。
2.3.1.2流量
a)医用供氧器的最大供氧流量应不低于5L/min。
b)流量从0~5L可调。
2.3.1.3气密性:
医用供氧器各阀门、接口的气密性应良好,当贮存压力不低于出厂压力时,医用供氧器处于关闭和任意开启状态下各部位应无泄露。
2.3.1.4使用性能:
流量与压力调节应灵活、可靠,调节旋钮上应有调节方向标记。
2.3.1.5外观:
医用供氧器的外观应整齐美观,表面清洁无污渍、色泽均匀,不得有伤斑、裂纹等缺陷。
2.3.2氧气瓶
钢质气瓶应符合GB5099-1994《钢质无缝气瓶》的要求,应提供压力容器合格证书,其他材质的气瓶应符合其适用的相关标准及规定。
2.3.3压力表、流量表
压力表、流量表应符合计量器具制造要求,应有计量器具标志及编号。
2.3.4吸氧管、面罩、一次性使用氧气湿化瓶吸氧管、面罩、一次性使用氧气湿化瓶应符合医疗器械产品的相关要求,应具有医疗器械注册证书。
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