质量控制部检验员培训考试试题理化.docx

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质量控制部检验员培训考试试题理化

质量控制部检验员培训考试试题（理化）

质量控制部检验员培训考试试题

姓名成绩

一、填空（25分，每空分）

1.称取“”，系指称取重量范围可为~；精密称定，系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定，系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。

2.药品贮藏与保管中，常温，系指10~30℃；冷处，系指2~10℃，阴凉处，系指不超过20℃，凉暗处，系指避光并不超过20℃。

3.胶囊剂的平均装量为以下者，其装量差异限度为±10%；平均装量为或以上者，其装量差异限度为±%。

4.进行pH值测定时，pH值测定选用玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极。

仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于±单位

5.取供试品50ml，依法检查重金属，规定重金属不得过千万分之三，应取标准铅溶液（10ugPb/ml）ml。

6.下列基准物质常用于何种标准液的标定：

ZnOEDTANaClAgNO3As2O3I2K2Cr2O7Na2S2O3

7.标准溶液必须规定有效期，除特殊情况另有规定外，一般规定为3个月。

标准缓冲液一般可保存2～3个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象，不能继续使用。

8.误差的种类包括系统误差和偶然误差。

9.取三位有效数字是，pH=取两位有效数字是，++经数据处理后的值为，（×）/2经数据处理后的值为

10.天平的称量操作方法可分为减量法和增量法，需称取准确重量的供试品，常采用增量法。

11.我国法定的国家药品标准有中国药典和局颁或部颁标准两类。

12.中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录、索引四部分组成。

13.甲基橙在酸性条件下是红色，碱性条件下是黄色；酚酞在酸性条件下是

_无色，碱性条件下是红色。

14.滴定时，滴加溶液的三种方法是：

逐滴放出，只放出一滴，使溶液成悬而未滴的状态（或半滴加入）。

15.易燃液体加热时必须在水浴或砂浴上进行，要远离火源。

16.玻璃量器一律不得加热，不能在烘箱中或火上干燥，可用无水乙醇涮洗后控干。

二、判断题（15分，每题1分）

1.恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60℃。

（×）

2.药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。

（√）

3.液体的滴，系在25℃时，以ml水为20滴进行换算。

（×）

4.玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。

（√）

5.糖浆剂含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。

（√）

6.溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在±℃。

（×）

7.紫外分光光度法测定时，除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。

（√）

8.炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。

（×）

9.滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。

（×）

10.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在以下的

重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼

至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

（√）

11.任何影响药品纯度的物质均称杂质。

（√）

12.药典规定：

薄层板临用前应在105℃活化30min。

（×）

13.颗粒剂的溶化性应加温水溶解供试品。

（×）

14.原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。

（√）

15.标准溶液的配制方法包括直接法和标定法。

（√）

三、单选题（30分，每题1分）

1.淀粉是一种（A）指示剂

A、自身B、氧化还原型C、专属D、金属

2.电位滴定与容量滴定的根本区别在于（B）

A、滴定仪器不同B、指示终点的方法不同C、滴定手续不同D、标准溶液不同

3.检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为（B）

A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒

4.规定量取样品时，应选用10ml的（C）

A、量筒B、刻度吸管C、移液管D、量瓶

5.溶出度检查时，规定的介质温度应为（A）

A、37±℃B、37±℃C、37±℃D、37±℃

6.减少分析测定中偶然误差的方法为（D）

A、进行对照试验B、进行空白试验C、进行仪器校准D、增加平行试验次数

7.1ppm是（D）

A、千分之一B、万分之一C、十万分之一D、百万分之一

8.取某原料药，精密称取，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度；再精密

量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀。

照《中国药典》2005年版二部

附录（紫外-可见分光光度法），在229nm的波长处，用石英比色池测定吸光度为，

计算本品吸收系数（E1%1cm）为（C）

A、248B、744C、496D、662

9.与“溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100ml中溶解”相对应的药品的近似溶解度是：

（B）

A、微溶B、略溶C、极微溶解D、溶解

10.单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g的，其装量差异限度范围为（B）

A、±10%B、±7%C、±8%D、±5%

11.在容量分析中为了减少滴定时所产生的误差，若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的体积必须大于（B）ml，滴定管的读数必须读（B）次。

A、15、1B、20、2C、25、3D、10、2

12.万分之一分析天平每次读数的可疑值是±，欲使样品称重的相对误差不大于1‰，则称取的样品重量应（B）

A、不大于克B、不小于克C、不小于克D、不小于克

13.药典采用的色谱法中，最常用于特殊杂质限量检查的方法是（B）

A、GCB、HPLCC、TLCD、SFC

14.旋光度测定法可检测的药物是（B）

A、具立体结构的药物B、结构中含手性碳药物

C、含共轭结构的药物D、结构中含氮原子药物

15.中国药典的缩写为（A）

A、.B、CPC、USPD、BP

16.我国解放后第一版药典出版于（D）

A、1951年B、1950年C、1952年D、1953年

17.用阿贝氏折光仪测定折光率时，除规定的温度，一般在测定时调节温度至（D）

A、25℃±1℃B、20℃±1℃C、25℃±℃D、20℃±℃

18.在重金属的检查法中，加入硫代乙酰胺的作用（B）

A、稳定剂B、显色剂C、pH调节剂D、掩蔽剂

19.下列哪项叙述是正确的（C）

A、非处方药分为甲、乙、丙三类B、乙类非处方药不得在医疗机构销售

C、非处方药分为甲、乙两类D、甲类非处方药可以在普通商店销售

20.用银量法测定BaCl2的含量，选用下列哪种指示剂较好（B）

A、铬酸钾指示剂B、铁铵矾指示剂C、曙红指示剂D、二甲基二碘荧光黄

21、在Ca2+、Mg2+共存时，在（C）条件下，不加掩蔽剂用EDTA可以滴定Ca2+

A、pH5B、pH7C、pH12D、pH2

22.干燥失重是在规定的条件下驱除何种物质，从而得到减失重量的百分率（D）

A、水分B、乙醇C、甲醇D、挥发性物质E、有机溶剂

23.向某些溶液中加入过量盐酸，生成白色沉淀，过滤后向滤液中加入过量氨水使溶液呈碱性，又有白色沉淀生成，在过滤后向溶液中加入NaCO3溶液，再次生成白色沉淀，原溶液中含有的离子是（B）

A、Cu2+、Ba2+、Ag+B、Ag+、Al3+、Ba2+

C、Fe3+、Ca2+、Ba2+D、Mg2+、Al3+、Ca2+

24.将两种溶液混合后产生沉淀，加入稀硝酸沉淀消失并有气体逸出，在加入AgNO3溶液，又有白色沉淀出现，这两种溶液是（A）

A、CaCl2+NaCO3B、NaCO3+NH4Cl

C、Na2SO4+Ba（NO3）2D、K3PO4+CaCl3

25.在实验室中，皮肤溅上浓碱时，用大量水冲洗后，应再用（B）溶液处理

A、5%的小苏打溶液B、5%的硼酸溶液

C、2%的硝酸溶液D、1：

5000的高锰酸钾溶液

26.标定I2标准溶液的基准物是（A）

A、As2O3B、K2Cr2O7C、Na2CO3D、H2C2O4

27.在不加样品的情况下，用测定样品同样的方法、步骤，对空白样品进行定量分析，称之为（B）。

A、对照试验B、空白试验C、平行试验D、预试验

28.下列药品需要用专柜由专人负责贮存的是（B）。

A、KOHB、KCNC、KMnO4D、浓H2SO4

29.分光光度法的吸光度与（B）无关。

A、入射光的波长B、液层的高度C、液层的厚度D、溶液的浓度

30.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在（B）

A、～B、～C、～D、～

四、多项选择题（10分，每题1分）

1.药典是（ABDE）

A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准

B、记载药品质量标准的法典

C、记载最先进的分析方法

D、具有法律约束力

E、由国家药典委员会编制

2.常用干燥剂为（BD）等，干燥剂应保持在有效状态

A、氯化钠B、硅胶C、氯化钾D、五氧化二磷E、硫酸钠

3.有关糖浆剂下列说法正确的是（ABCD）

A、含蔗糖量应不低于45%（g/ml）

B、糖浆剂应密封，在不低于30℃处贮存

C、平均装量不低于标示装量，每个容器不少于标示装量的97%

D、细菌数每1ml不得超过100cfu，霉菌数不得超过100cfu

4.一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。

以下说法正确的是（ABCD）

A、标定滴定液用基准试剂

B、制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂

C、制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂

D、制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂

E、制备滴定液应采用基准试剂

5.中国药典收载的物理常数有（ABCE）。

A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶型E、吸收系数

6.下列情况中，可能使分析结果偏低的是（BD）

A、以盐酸标准溶液滴定某碱样，滴定管未洗净，滴定时内壁挂水

B、以H2C2O4?

2H2O为基准物滴定某标准溶液，草酸失去部分结晶水

C、用于标定标准溶液的基准物质在称量时吸潮

D、滴定时速度过快，并在达到终点时立即读数

E、非水滴定法测定某碱样的含量时未作空白

7.澄清度检查时所用浊度校准溶液的配制，所需的试剂有（CE）

A、氯化钴B、硫酸铜C、硫酸肼D、重铬酸钾E、乌洛托品

8.标准物质应具有（ABC）

A、均匀性B、稳定性C、准确一致性D、通用性

9.紫外-可见分光光度计配备的光源有（BC）

A、钠光灯B、氘灯C、钨灯D、汞灯E、荧光灯

10.药典中规定的溶出度测定法有（ABC）

A、转篮法B、桨法C、小杯法D、小桨法E、大杯法

五、简答题（20分，每题4分）

1.某一样品，标准规定其pH值为～，请问用酸度计测定其pH值时，先用哪种标准

缓冲液进行校正，再用哪种标准缓冲液进行核对？

答：

先用磷酸盐标准缓冲液进行校正，再用苯二甲酸盐标准缓冲液进行核对。

2.某化验员在进行干燥失重检查时，取来扁型称量瓶，精密称定后，取该品种项下规定重

量的样品，平铺于称量瓶中，精密称定，在105℃进行干燥（首次干燥1小时，第2次

小时）。

干燥时，称量瓶盖半开，取出置干燥器中，放冷至室温约30分钟（第一次取出放

于实验室，第2次放在天平旁边），精密称定，计算干燥失重。

请指出操作中有哪几处错

误？

答：

（1）称量瓶未进行干燥失重至恒重的试验；

（2）称量瓶取出时，未将称量瓶盖好；（3）

取出后两次放置的空间不一致；（4）干燥器不能放于天平旁边；（5）干燥过程的第2次

应在规定条件下干燥1小时。

3.如何用容量瓶稀释溶液及混匀溶液？

答：

稀释：

溶液转入容量瓶后，加纯化水，稀释到约3/4体积时，将容量瓶平摇几次，作

初步混匀，这样又可避免混合后体积的改变。

然后继续加纯化水，近标线时应小心地逐滴

加入，直至溶液的弯月面与标线相切为止，盖紧塞子。

混匀：

左手食指按住塞子，右手指尖顶住瓶底边缘，将容量瓶倒转并振荡，再倒转过来，

仍使气泡上升到顶，如此反复15--20次，即可混匀。

4.天平的使用规则有哪些?

答：

（1）天平必须安放在合乎要求的仪器室内的稳定平台上。

（2）天平使用前一般要预热15~30分钟。

（3）天平的开关、取放物品要轻开轻关、轻拿轻放。

（4）称量物不要直接放在天平盘上，而且称量物必须放在称盘中部。

（5）天平的门不得随意打开，读数时天平的门必须全部关上。

（6）热的物体不能放进天平内称量，应将微热的物体放在干燥器内冷却至室温再进行

称量。

（7）有腐蚀性或吸湿性的物体，必须放在密闭的称量瓶中才能称量。

（8）称量物的重量不能超过天平的最大负载。

（9）在同一试验中，多次称量必须使用同一台天平。

（10）称量的数据，应及时记在记录本上，不得记在纸片或其它地方。

（11）严禁用手直接拿被称物体或称量瓶。

5.简述样品“四分法”取样法。

答：

将抽取的所有样品摊成正方形，依对角线划“×”，使分为四等分，取用对角两份；

再如上操作，反复数次，直至最后剩余量足够完成所有必要的实验以及留样为止。