与认证注册有关的规章.docx
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与认证注册有关的规章
SNQA/G-04/01SNQA与认证注册有关的规章第1页共5页上海恩可埃认证有限公司与认证注册有关的规章上海恩可埃认证有限公司(简称SNQA)是由国内权威认证机构——北京新世纪认证有限公司(BCC)与国外著名认证机构——英国国家质量保证有限公司(NQA)与北京世纪天泰投资有限公司共同出资成立的认证机构。
SNQA经中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准,可以在中国境内和亚太地区发放经英国UKAS、美国ANAB认可的NQA管理体系认证证书。
在中国境内和亚太地区任何一个组织均可向SNQA提出申请,经SNQA审核认为符合ISO9001、ISO14001、ISO13485、BRC-CP等管理体系标准和有关规定的要求后即可推荐给NQA进行注册,并发给带有认可标志的证书。
该注册证书的持续保持取决于SNQA对其管理体系进行定期监督审核的结果。
本公开文件就是为认证注册的申请、获得和保持提供指导,本文件的内容是SNQA有关认证注册的规定中的公开部分,请申请组织仔细阅读并遵照执行。
1.保密所有从SNQA获得的信息无论是关于在申请客户还是注册客户的信息,除非在认可机构的要求下,其他任何情况都不得向第三方进行透露。
2.申请注册2.1申请认证注册的组织应具备以下条件:
a)应是具有自身职能,并独立承担责任的法律实体;b)应已按照选定标准建立了管理体系并运行;c)已编制了管理体系文件,该文件对体系的活动及范围进行了说明,并被组织的各部门和人员执行;d)承诺遵守SNQA的认证要求和有关规定,提供认证审核所要求的信息。
2.2申请认证注册应提交以下文件:
a)组织的简况介绍,包括组织的性质、名称、地址、法律地位以及有关的人力设备和技术资源的情况;b)管理体系及其覆盖活动的一般信息,包括申请认证的范围、产品或服务活动以及主要的过程的说明等;c)外包过程信息;d)对质量管理体系所遵循的标准或其他文件作出说明,包括对标准条款的删减等;e)质量手册和必要的相关文件;f)接受与管理体系有关咨询的情况。
以上文件在《质量管理体系认证申请书》中有具体说明,申请组织只需填好申请书并按其中要求提供相应附件即可。
2.3申请组织必须承诺按时交付由申请内容所决定的各项费用。
SNQA在初步了解申请组织的情况后会提供一份合同或《报价单》,说明各项费用的依据和用途。
2.4申请组织在充分了解SNQA与认证注册有关的规定并提交了《管理体系认证申请书》后,双方签订《管理体系认证合同》,SNQA将通过评审决定是否接受编制:
刘丽华审批:
盛峰修订生效日期:
2010年3月28日第1页共5页
SNQA/G-04/01SNQA与认证注册有关的规章第2页共5页申请。
评审通过后,SNQA将严格按合同的要求执行。
3.管理者代表管理者代表是个人,由组织任命。
管代负责保持组织的管理体系的正常运行,管代需要非常熟悉相关标准要求。
4.审核流程:
客户申请注册SNQA合同评审非现场审核SNQA安排第一阶段现场审核现场审核SNQA安排关闭不合格项第二阶段现场审核一般不符合,30天关闭客户关闭不符合项N个严重不符合90天关闭通过SNQA认证决定注册发证12个月内监督审核编制:
刘丽华审批:
盛峰修订生效日期:
2010年3月28日第2页共5页再认证审核
SNQA/G-04/01SNQA与认证注册有关的规章第3页共5页4.1第一阶段审核4.1.1第一阶段审核,分为到客户现场和不到客户现场审核SNQA合同评审和策划审核方案时,根据规定决定是否到客户现场。
客户有权利对SNQA任命的审核员或技术专家表示反对。
4.1.1.1第一阶段审核到现场和不到现场应审核以下内容:
a.客户的管理体系文件;b.评价客户的运作场所和现场的具体情况,确定第二阶段审核的准备情况;c.审查客户理解和实施标准要求的情况,以及管理体系的关键绩效或重要因素,过程,目标和运作的识别情况;d.收集客户的管理体系范围,过程和场所的必要信息以及相关法律,法规要求和遵守情况;e.审查第二阶段审核所需资源配置情况,商定第二阶段审核的细节;f.充分了解管理体系的现场运作,策划第二阶段审核提供关注点;g.客户的内审和管理评审及管理体系的实施程度为第二阶段审核做准备。
4.1.1.2通过一阶段审核,对客户管理体系的实施情况,发现的不符合项(包括文审)或观察项,客户应进行原因分析,采取纠正措施提供证据经SNQA验证合格后,方可进行第二阶段的审核。
4.2第二阶段审核4.2.1第二阶段审核应到客户现场进行并覆盖以下方面:
a.与适用的管理标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据;b.依据客户的关键绩效目标和指标,对绩效进行监视,测量,报告和评审情况;c.客户遵守法律法规的情况;d.客户产品质量和环境运作控制情况;e.内审和管理评审;f.针对客户方针的管理职责;g.管理体系相关因素之间的联系。
4.2.2接受现场审核时客户最高管理者和管理者代表管理体系涉及的部门负责人均应出席首次会议和末次会议。
4.2.3在现场审核中,客户应允许审核员无限制地接触与所申请注册范围有关的业务、场所(保密除外)和文件,并为审核组提供办公场所。
客户的管理体系如果覆盖每个场所,SNQA将按照规定对其进行抽样审核。
4.2.4当审核员记录到了体系运行与相关标准或与该组织体系文件有不符合时,组织应立即制订纠正措施计划,并按计划实施。
在30日内向SNQA(通过审核提交该计划已实施完成的书面证明材料。
如果审核组认为书面验证有困难,组长)或有严重不符合时,有可能要求现场验证并延长整改时间,但延长的时间一般不超过3个月。
4.2.5现场审核结束,审核组会将一阶段和第二阶段审核资料(包括组织为证明不合格项已得到彻底纠正的材料)上交SNQA。
SNQA在审查资料后按程序作出认证的初步决定,此决定有三种可能的结果:
a)向NQA申报给予认证注册;b)在补充材料或补充审核后,向NQA申报给予认证注册;c)拒绝申报认证注册。
被认证审核的客户应理解到认证决定的结果最终取决于客户提供的或通过审核组提供的证明材料,SNQA作出的认证决定是客观的、公正的。
编制:
刘丽华审批:
盛峰修订生效日期:
2010年3月28日第3页共5页
SNQA/G-04/01SNQA与认证注册有关的规章第4页共5页5.认证注册5.1认证决定作出,SNQA将向申请认证注册的组织发放认证证书,发放的方式可以由客户来领取或由SNQA直接寄送。
但获证客户应注意,如果审核的相关费用未交清,将会影响证书的发放。
5.2发放证书的同时,SNQA会在网上向社会发布客户的注册情况,将获证客户列入注册名单。
5.3SNQA向获证客户发放的证书上有组织的名称、地址和认证范围、注册日期、有效期(证书有效期一般为三年)和证书编号,并有NQA的钢印。
证书上还将有相应的认可标志。
证书是NQA的财产,在因任何原因而中止注册时,证书持有者应依照SNQA的要求予以归还。
5.4证书是获证客户的管理体系达到了认证标准要求的证明文件。
获证客户可以将证书连同标志向客户的顾客们展示以取得他们的信任,但获证客户不得将证书或标志用于产品上或暗示顾客该产品已通过了认证。
证书上的UKAS、ANAB及NQA三种标志在使用上还有不同的规定。
获证客户应按SNQA《认证与注册标志使用说明》的具体要求正确使用。
一旦SNQA通知暂停或撤销了组织的注册资格,组织即不得在任何场所使用证书和标志,继续使用将承担相应的法律责任。
6.监督审核6.1在证书有效期内获证组织为保持注册资格,必须满足以下条件:
a)监督审核每年应进行一次,首次监督审核应在第二阶段最后一天起12月内进行。
监督审核应得出符合标准要求的结果;b)按本规章第八章规定和合同约定的金额应付监督审核费用和年金费用。
6.1.1监督审核应包括以下内容:
a.内审和管理评审;b.对上次审核中确定的不符合采取的措施;c.投诉的处理;d.管理体系实现目标的有效性;e.持续改进活动的进展;f.产品、环境等持续的运作控制;g.管理体系变更情况;h.认证标志的使用。
7.保持认证资格7.1监督审核根据审核组长证实客户持续保持满足管理体系标准要求后的肯定性结论保持对客户的认证。
7.2SNQA将根据审核组长提供的审核报告,根据规定进行抽查,合格后给客户发放保持认证注册通知书。
8.再认证审核8.1再认证是在客户证书有效期到期三个月前进行。
编制:
刘丽华审批:
盛峰修订生效日期:
2010年3月28日第4页共5页
SNQA/G-04/01SNQA与认证注册有关的规章第5页共5页8.2再认证审核前SNQA将对客户管理体系在认证周期内的绩效进行评审。
因此客户应保存好每次审核的报告。
8.3当管理体系,获认证组织运作环境有重大变更时,再认证审核可能需要有第一阶段审核。
8.4客户的管理体系如果覆盖多个场所,SNQA将按照规定对其进行抽样审核。
8.5再认证审核需到客户现场进行,审核内容主要包括:
a.根据认证客户管理体系符合性及内部和外部的变更情况,通过对客户绩效数据分析,内审,管理评审等信息的评价,了解客户的管理体系有效性保持。
b.客户在经历各种变更后,管理体系是否能支持认证范围覆盖的对象。
c.了解客户管理体系的方针,目标和绩效数据,是否促进了客户方针,目标的实现。
8.5.1通过再认证审核发现的不符合,客户应采取纠正和纠正措施并提供依据。
在规定的时间提供给SNQA(审核组长)验证。
8.5.2审核组长负责将审核资料交SNQA作为更新认证的决定。
8.6特殊审核8.6.1特殊审核主要针对客户扩大认证范围,暂停,撤销或缩小认证范围进行。
8.6.2扩大认证范围由客户提交书面申请,并同时提供管理手册和程序文件。
SNQA在对申请评审确定后,安排一次特殊审核,也可能结合监督审核进行。
审核结束后,经SNQA审查合格,更换证书。
8.6.3如客户在认证范围的某些部分持续地严重地不满足认证要求SNQA在审核确认后将缩小客户的认证范围,以排除不满足要求的部分。
8.7较短时间通知客户的审核对于以下几种情况,SNQA可能需要在较短时间内通知客户,安排一次特殊审核:
a)对投诉进行调查。
在SNQA收到的投诉中,有的投诉与获证客户有关,可能涉及其管理体系的有效性,SNQA应安排特殊审核进行调查处理;b)对获证客户的管理体系状况发生重大变化的追踪。
如客户的法律地位、组织机构变动,产品或产品实现的场所变动,出现了重大的质量、环境、职业健康安全方面的事故等,SNQA应通过特殊审核以对此种变更进行了解,并作出是否影响管理体系有效性的决定;c)对认证资格被暂停的客户进行追踪。
SNQA的客户服务部门应关注被暂停的客户,尽快通过特殊审核跟踪其为消除导致暂停原因所采取的措施的实施情况,以便恢复其认证资格。
8.8获证客户发生以下情况,SNQA将暂停获证客户的认证资格:
a.客户的管理体系持续地或严重地不满足认证要求;b.获证客户不接受按频次实施监督或再认证审核;c.获证客户主动请求暂停;d.不按时付足管理体系认证费用;e.未能正确使用认证证书和标志的;f.出现国家、地方、行业对产品、环境、职业健康/安全抽查不合格和严重环境污染,重大安全责任事故的;g.审核后,不按期提交纠正措施证实材料;h.出现顾客对产品、环境、安全重大投诉且未妥善处理造成用户严重不满的;8.9对暂停认证资格的客户SNQA将发出通知。
客户在接到通知后,应在暂停期编制:
刘丽华审批:
盛峰修订生效日期:
2010年3月28日第5页共5页
SNQA/G-04/01SNQA与认证注册有关的规章第6页共5页间停止证书和标志的使用,但可以不交回证书。
暂停期一般为三个月,特殊情况也不得超过6个月,暂停期满前应进行一次附加的监督审核,以便确认体系是否已恢复正常运行,导致暂停的原因是否已消除。
8.10证书的撤销获证组织有下列情况之一者,SNQA将建议NQA撤销其认证资格,并收回证书:
a)获证组织出现严重不符合,又未按NQA规定的要求,采取有效的纠正措施;b)连续地错误使用认证证书或注册标志而又不愿采取纠正措施;c)拒绝SNQA的人员按注册规章的要求实施必要的监督访问,并导致监督审核严重超期;d)获证组织严重违反认证有关规定,又不采取纠正措施。
e)获证组织正式提出撤销认证证书或主动将证书退回的;f)获证组织不支付费用;g)获证组织破产。
证书的撤销SNQA均将向组织发出通知,说明原因并要求其退回证书(已主动退回者除外)。
SNQA还将向社会公布这一决定,并在注册名单中取消该组织名称。
证书撤销的组织在一年内将不能再次申请认证证书9.申诉、投诉9.1申请组织或获证组织对SNQA的涉及认证方面的结论或有关活动不满意时,可以向SNQA提出申诉或投诉。
主要包括:
a)涉及SNQA认证审核结论的;b)涉及SNQA对获证组织作出暂停、撤销认证资格决定的;c)涉及SNQA与认证审核有关活动的合法性和公正性的;d)涉及SNQA工作人员的违法、违纪行为及有损组织合法权益的行为等。
9.2当SNQA的审核结论或认证决定直接影响到组织的认证状态时,组织可以在30日内向SNQA提出正式的申诉文件,此申诉经SNQA总经办调查取证后在30日内将处理结果答复组织,如对处理仍不满意可诉请司法渠道解决。
9.3当组织对SNQA或其成员与认证有关的活动不满意时,可以向SNQA提出正式的投诉,此投诉应提供书面证据,由SNQA总经办受理,对投诉的处理结果将在45日内作出,并以书面形式通知投诉人。
9.4组织向SNQA提出的申诉、投诉和争议,SNQA在处理中应确保客观公正,并对有关资料进行保密。
10.费用的支付SNQA收取的与认证有关的费用包括固定费用和审核费用两大部分。
10.1认证的固定费用包括:
a)申请费1000元申请费是组织在申请认证过程中所发生的费用,应在认证合同签订后10日内交付。
b)审定与注册费2000元(含证书费)编制:
刘丽华审批:
盛峰修订生效日期:
2010年3月28日第6页共5页
SNQA/G-04/01SNQA与认证注册有关的规章第7页共5页审定与注册费是组织在初评发证中的资料审定与注册费用,应在发证前10日交付。
c)副本证书费每张50元副本证书费是证书副本制作的成本费,应在发证前10日交付。
(初次审核后新发证书的正本证书费包含在b)项内,复评后换证的正本证书费包含在复评审核费内,均不再收费。
)d)年金每年2000元年金包括证书和标志的使用费,在证书有效期内每年交付,交付时间可与当年的监督审核费用一起支付。
10.2国家管理体系认证价格规定;10.2.1质量管理体系认证最低限价;-员工人数在65人以上,初审最低限价为12000元;-员工人数在66—125人,初审最低限价为18000元;-员工人数在126—275人,初审最低限价为21000元;-员工人数在276—625人,初审最低限价为28000元;-员工人数在625—1175人,初审最低限价为32000元;10.2.2环境管理体系认证最低限价;-员工人数在30人以下,按风险等级初审最低限价分别为16000元,14000元,12000元;23000-员工人数在31--100人以下,按风险等级初审最低限价分别为25000元,元,21000元;-员工人数在101--275人以下,按风险等级初审最低限价分别为30000元,28000元,26000元;-员工人数在276--500人以下,按风险等级初审最低限价分别为38000元,36000元,34000元;-员工人数在501--875人以下,按风险等级初审最低限价分别为46000元,43000元,40000元;10.2.3两体系结合审核初审最低限价为相应的两个单体系初审最低限价之和的75%;三体系结合审核初审的最低限价为相应的三个单体系初审最低限价之和的65%。
10.2.4监督审核的最低限价为相应初审最低限价的1/3;再认证最低限价为相应初审最低限价的2/3。
10.2.5其它管理体系的价格,以SNQA《报价单》为准。
编制:
刘丽华审批:
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2010年3月28日第7页共5页
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