血液系统用药.docx
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血液系统用药
明胶海绵贴剂-明胶海绵
【通用名】吸收性明胶海绵(金陵药业南京金陵制药厂)
【英语名】Absorbable Gelatin Sponge
【主要成份】药用明胶。
【性状】本品为白色或微黄色,质轻软而多孔的海绵状物,具吸水性;虽经较重的揉搓,不致崩啐。
本品在水中不溶。
【适应症】本品为无菌产品,可作为局部止血剂,用于创口渗血区止血。
【用法用量】使用本品应在严密无菌情况下撕开铝箔袋(外袋),取出铝塑板,从铝塑板没有严密的一角处,撕开印字铝箔,或用小刀沿凹槽边缘将印字铝箔裁开,取出吸收性明胶海绵,切成需要的形状,轻轻揉搓后应用,或浸入无菌生理盐水中,轻揉使湿透后,挤尽液体,敷于出血处,按压至少2分钟,或待血液凝固为止。
如遇患者有出血性素质情况,可将本品浸入凝血酶溶液中以代替生理盐水,本品不宜重新消毒。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌症】尚不明确。
【注意事项】本品以铝塑板包装后装入外袋,封口后经整体消毒而成。
外袋外表面并不保证无菌状态,因此在拆除外袋时应防止污染,若外袋包装出现破损、开口及污染等情况,严禁使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【规格】1、6cm×2cm×0.5cm
2、6cm×6cm×1cm
【贮藏】严封保存。
帮迪消毒弹性创-创可贴
抑肽酶注射剂-抑肽酶粉针(澳立停)
抑肽酶注射剂-抑肽酶粉针
抑肽酶注射剂-赫泰林
【通用名】注射用抑肽酶(杭州澳亚)
【汉语拼音】ZSYYTM
【英语名】Aprotinin for Injection
【主要成份】抑肽酶
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,本品易溶于水。
【药理毒理】本品为广谱蛋白酶抑制剂,对纤维蛋白溶酶等均有抑制作用。
【药代动力学】静脉注射和静脉滴注,半衰期约(t1/2)10小时,经代谢后以无活性代谢产物形式由尿排出。
【适应症】1、用于体外循环或其他手术,以减少术中或术后渗血。
2、纤维蛋白溶解引起的出血。
3、预防出血。
4、防止术后肠粘连。
5、急性胰腺炎。
6、创伤性或失血性休克。
【用法用量】1、过敏反应试验:
试用前,将本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液中,静脉注射1.4单位(2500KIU),严密观察15分钟,如果发生过敏反应,则不能使用。
2、体外循环心脏直视手术中及术后减少渗血:
一次1668~2780单位(300万~500万KIU),小儿则用834~1112单位(150万~200万KIU),在体外循环前全量一次加入预冲液中。
3、其他纤维蛋白溶解而引起的出血:
一日静注44.8~67.2单位(8万~12万KIU),病情减轻后减为每日11.2~22.4单位(2万~4万KIU)。
4、预防出血:
于手术前一日开始,每日注射11.2单位(2万KIU)。
5、防止术后肠粘连:
手术切口闭合前,直接注入腹腔11.2~28单位(50万KIU),切勿与伤口接触。
6、急性胰腺炎:
首剂278单位(50万KIU)静脉缓注,每分钟不超过56单位(10万KIU),以后每4小时112单位(20万KIU)静滴。
7、创伤性或失血性休克:
首剂10分钟内静注278单位(50万KIU),以后每6小时补充注入112~168单位(20万~30万KIU),6小时注完,连续治疗48~96小时。
【不良反应】偶有恶心、呕吐、腹泻等,极少数病人有血清肌酐一过性增高及过敏反应和类过敏反应发生。
【禁忌症】对抑肽酶过敏者。
【注意事项】1、过敏体质者慎用,如出现过敏反应,应立即停用抑肽酶,并进行过敏反应的处理。
2、推荐使用抑肽酶的同时,静脉给予H2-拮抗剂(抗组胺剂)。
3、避免与β-内酰胺类抗生素合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、本品可抑制血管紧张素转换酶抑制剂(如卡托普利)的降压作用(曾有报道,但尚无结论性意见)。
2、本品有拮抗纤维蛋白溶酶(如阿替普酶、阿尼普酶、链激酶、尿激酶等)的作用,可用于抑制这些药品所引起的出血。
3、本品可干扰下列检验:
出凝血时间、血清肌酐激酶(CK)、血清肌酐、氨基转移酶等的检验值。
【规格】56单位
【贮藏】遮光、密闭,在阴凉处保存。
氨基己酸注射液-6-氨基己酸注射液
【通用名】氨基己酸注射液
【汉语拼音】AJJSZSY
【英语名】AminocaproicAcidInjection
【主要成份】NH2(CH2)5COOH
【化学名】6-氨基己酸
【分子式】C6H13NO2
【分子量】131.17
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】本品是抗纤维蛋白溶解药。
纤维蛋白原通过其分子结构中的赖氨酸结合部位特异性地与纤维蛋白结合,然后在激活物作用下变为纤溶酶,该酶能裂解纤维蛋白中精氨酸和赖氨酸肽链,形成纤维蛋白降解产物,使血凝块溶解。
本品的化学结构与赖氨酸相似,能定性阻抑纤溶酶原与纤维蛋白结合,防止其激活,从而抑制纤维蛋白溶解,高浓度(100mg/L)则直接抑制纤溶酶活力,达到止血效果。
【药代动力学】本品分布于血管内外间隙,并迅速进入细胞、胎盘。
本品在血中以游离状态存在,不与血浆蛋白结合,在体内维持时间短,不代谢,给药后12小时,有40%~60%以原形从尿中迅速排泄。
T1/2为61~120分钟。
【适应症】适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。
⑴前列腺、尿道、肺、肝、胰、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血,组织纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶或尿激酶过量引起的出血。
⑵弥漫性血管内凝血(DIC)晚期,以防继发性纤溶亢进症。
⑶可作为血友病患者拨牙或口腔手术后出血或月经过多的辅助治疗。
⑷可用于上消化道出血、咯血、原发性血小板减少性紫癜和白血病等各种出血的对症治疗,对一般慢性渗血效果显著;对凝血功能异常引起的出血疗效差;对严重出血、伤口大量出血及癌肿出血等无止血作用。
⑸局部应用:
0.5%溶液冲洗膀胱用于术后膀胱出血;拔牙后可用10%溶液嗽口和蘸药的棉球填塞伤口;亦可用5-10%溶液纱布浸泡后敷帖伤口。
【用法用量】因本品排泄快,需持续给药才能维持有效浓度,故一般皆用静脉滴注法。
本品在体内的有效抑制纤维蛋白溶解的浓度至少为130μg/ml。
对外科手术出血或内科大量出血者,迅速止血,要求迅速达到上述血液浓度。
初量可取4-6g(20%溶液)溶于100ml生理盐水或5-10%葡萄糖溶液中,于15-30分钟滴完。
持续剂量为每小时1g,可口服也可注射。
维持12-24小时或更久,依病情而定。
【不良反应】⑴本药有一定的副作用,剂量增大,不良反应增多,症状加重。
而且药效维持时间较短,现已逐渐少用。
⑵常见的不良反应为恶心、呕吐和腹泻,其次为眩晕、瘙痒、头晕、耳鸣、全身不适、鼻塞、皮疹、红斑、不泄精等。
当每日剂量超过16g时,尤易发生。
快速静注可出现低血压、心动过速、心律失常,少数人可发生惊厥及心脏或肝脏损害。
大剂量或疗程超过四周可产生肌痛、软弱、疲劳、肌红蛋白尿,甚至肾功能衰竭等,停药后可缓解恢复。
⑶本品从尿排泄快,尿浓度高,能抑制尿激酶的纤溶作用,可形成血凝块,阻塞尿路。
因此,泌尿科术后有血尿的患者应慎用。
⑷易发生血栓和心、肝、肾功能损害,有血栓形成倾向或有栓塞性血管病史者禁用或慎用。
【禁忌症】⑴尿道手术后出血的病人慎用;
⑵有血栓形成倾向或过去有血管栓塞者忌用;
⑶肾功能不全者慎用。
【注意事项】
(1)本品排泄快,需持续给药,否则难以维持稳定的有效血浓度。
(2)有报道认为本品与肝素并用可解决纤溶与弥漫性血管内凝血(DIC)同时存在的矛盾。
相反的意见则认为两者并用有拮抗作用,疗效不如单独应用肝素者。
近来认为,两者的使用应按病情及化验检查结果决定。
在DIC早期,血液呈高凝趋势,继发性纤溶尚未发生,不应使用抗纤溶药。
DIC进入低凝期并有继发性纤溶时,肝素与抗纤溶药可考虑并用。
(3)链激酶或尿激酶的作用可被氨基已酸对抗,故前者过量时亦可使用氨基已酸对抗。
(4)本品不能阻止小动脉出血,术中有活动性动脉出血,仍需结扎止血。
(5)使用避孕药或雌激素的妇女,服用氨基已酸时可增加血栓形成的倾向。
(6)本品静脉注射过快可引起明显血压降低,心动过速和心律失常。
【孕妇及哺乳期妇女用药】因本品易形成血栓和心、肝、肾功能损害,孕妇慎用。
【药物相互作用】⑴本品即刻止血作用较差,对急性大出血宜与其他止血药物配伍应用。
⑵本品不宜与止血敏混合注射。
【药物过量】本品使用过量在机体组织中的浓度与毒理的关系不详。
血液透析或腹膜透析可清除本品。
【规格】⑴ 10ml:
2g⑵ 20ml:
4g
【贮藏】密闭保存
氨甲苯酸注射液-止血芳酸注射液
【通用名】氨甲苯酸注射液
【汉语拼音】AJBSZSY
【英语名】AminomethylbenzoicAcidInjection
【主要成份】对氨甲基苯甲酸-水合物
【分子式】C8H9NO2·H2O
【分子量】169.18
【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】本品为促凝血药。
血循环中存在各种纤溶酶(原)的天然拮抗物,如抗纤溶酶素等。
正常情况下,血液中抗纤溶物质活性比纤溶物质活性高很多倍,所以不致发生纤溶性出血。
但这些拮抗物不能阻滞已吸附在纤维蛋白网上的激活物(如尿激酶等)所激活而形成纤溶酶。
纤溶酶是一种肽链内切酶,在中性环境中能裂解纤维蛋白(原)的精氨酸和赖氨酸肽链,形成纤维蛋白降解产物,并引起凝血块溶解出血。
纤溶酶原通过其分子结构中的赖氨酸结合部位而特异性地吸附在纤维蛋白上,赖氨酸则可以竞争性地阻抑这种吸附作用,减少纤溶酶原的吸附率,从而减少纤溶酶原的激活程度,以减少出血。
本品的立体构型与赖氨酸(1,5-二氨基己酸)相似,能竞争性阻抑纤溶酶原吸附在纤维蛋白网上,从而防止其激活,保护纤维蛋白不被纤溶酶降解而达到止血作用。
【药代动力学】口服后胃肠道吸收率为69%士2%。
体内分布浓度依次为肾>肝>心>脾>肺>血液等。
服药后3小时血药浓度即达峰值,口服按体重7.5mg/kg,峰值一般为4~5ug/ml。
口服8小时血药浓度已降到很低水平;静注后有效血药浓度可维恃3~5小时。
服药24小时,36%±5%以原形随尿排出,静注则排出63%±17%,其余为乙酰化衍生物。
【适应症】本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血,包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血,后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
【用法用量】静脉注射或滴注。
一次0.1~0.3g,一日不超过0.6g。
【不良反应】本品与6-氨基己酸相比,抗纤溶活性强5倍。
不良反应极少见。
长期应用未见血栓形成,偶有头昏、头痛、瞳部不适。
有心肌梗死倾向者应慎用。
【注意事项】
(1)应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。
对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。
(2)本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭。
如有必要,应在肝素化的基础上才应用本品。
(3)如与其他凝血因子(如因子IX)等合用,应警惕血栓形成。
一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。
(4)由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞,血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
(5)宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品更为安全。
(6)慢性肾功能不全时用量酌减,给药后尿液浓度常较高。
治疗前列腺手术出血时,用量也应减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确
【药物相互作用】
(1)与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌;
(2)口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用,有增加血栓形成的危险。
【规格】
(1)5ml∶5mg
(2)10ml∶10mg
【贮藏】密闭保存
鱼精蛋白注射液-鱼精蛋白注射液
【通用名】硫酸鱼精蛋白注射液(上海第一生化药业)
【汉语拼音】LSYJDBZSY
【英语名】ProtamineSulfateInjection
【主要成份】本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。
【状】无色的澄明液体。
【药理毒理】本品具有强碱性基团,在体内可与强酸性的肝素结合,形成稳定的复合物。
这种直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。
肝素与抗凝血酶Ⅲ结合,加强其对凝血酶的抑制作用。
个别实验证实,本品可分解肝素与抗凝血酶Ⅲ的结合,从而消除其抗凝作用。
本品尚具有轻度抗凝血酶原激酶作用,但临床一般不用于对抗非肝素所致抗凝作用。
【药代动力学】注射后0.5~1分钟即能发挥止血效能。
作用持续约2小时。
T1/2与用量相关,用量越大,T1/2越长。
【适应症】抗肝素药。
用于因注射肝素过量所引起的出血。
【用法用量】静注:
抗肝素过量,用量与最后1次肝素使用量相当(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素)。
每次不超过5ml(50mg)。
缓慢静注。
一般以每分钟0.5ml的速度静注,在10分钟内注入量以不超过50mg为度。
由于本品自身具有抗凝作用,因此2小时内(即本品作用有效持续时间内)不宜超过100mg。
除非另有确凿依据,不得加大剂量。
【不良反应】
(1)本品可引起心动过缓、胸闷、呼吸困难及血压降低,大多因静注过快所致,系药物直接作用于心肌或周围血管扩张引起;也有肺动脉高压或高血压的报道。
(2)注射后有恶心呕吐、面红潮热及倦怠,如作用短暂,毋需治疗。
(3)偶有过敏。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.本品易破坏,口服无效。
禁与碱性物质接触。
2.静脉注射速度过快可致热感、皮肤发红、低血压心动过缓等。
3.注射器具不能带有碱性。
4.本品过敏反应少,但对鱼类过敏者应用时应注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】有关孕妇及哺乳期妇女用本品的资料少,孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童用本品静滴:
抗自发性出血,每日5~8mg/kg,分2次,间隔6小时,每次以300~500ml灭菌生理盐水稀释后使用,3日后改用半量。
一次用量不超25mg;静注:
抗肝素过量,用量与最后1次肝素使用量相当。
一般用其1%溶液,每次不超过2.5ml(25mg),缓慢静注。
1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素。
【药物相互作用】碱性药物可使其失去活性。
【药物过量】使用本品不可过量,在短时间内用量不超过100mg,因本品是一弱抗凝剂,可抑制凝血酶形成及其功能,过量可引起再度出血及其他不良反应。
【规格】5ml:
50mg
【贮藏】密闭、在凉暗处保存
肾上腺色腙片-安络血片
卡巴克络注射液-安络血注射液
肾上腺色腙片-肾上腺色腙片
肾上腺色腙注射液-肾上腺色腙注射液
【通用名】肾上腺色棕片
【汉语拼音】SSXSZP
【英语名】CarbazochromeTablets
【化学名】3-羟基-1-甲基二氢吲哚-5,6-二酮缩氨脲
【分子式】C10H12N4O3
【分子量】236.23
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显橙色或橙红色。
【药理毒理】为肾上腺素的氧化衍生物,无拟肾上腺素作用,因此不影响血压和心率,但能增强毛细血管对损伤的抵抗力,稳定血管及其周围组织中的酸性粘多糖,降低毛细血管的通透性,增强受损毛细血管端的回缩作用,使血块不易从管壁脱落,从而缩短止血时间,但不影响凝血过程。
【适应症】适用于因毛细血管损伤及通透性增加所致的出血,如鼻衄、视网膜出血、咯血、胃肠出血、血尿、痔疮及子宫出血等。
也用于血小板减少性紫癜,但止血效果不十分理想。
【用法用量】口服:
一次2.5~5.0mg,一日3次。
【不良反应】本品毒性低,可产生水杨酸样反应,如恶心、呕吐、头晕、耳鸣、视力减退等。
对癫痫病人可引起异常脑电活动。
【禁忌症】对水杨酸过敏者禁用。
有癫痫史及精神病史的患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】小儿小于5岁剂量减半,大于5岁同成人。
【药物相互作用】抗组胺药、抗胆碱药的扩血管作用可影响本品的止血效果,如合并用药应加大本品剂量。
【药物过量】大量使用者可引起精神紊乱,并易引起水杨酸样反应。
【规格】⑴ 1mg ⑵ 2.5mg⑶5mg
【贮藏】避光,密封保存。
冻干人纤维蛋白原-冻干人纤维蛋白原
人纤维蛋白元注射液-人纤维蛋白元注射液
【通用名】冻干人纤维蛋白原
【汉语拼音】DGRXWDBY
【英语名】LyophilizedHumanFibrinogen
【主要成份】人纤维蛋白原
【性状】本品为灰白色或淡黄色疏松体。
重溶后溶液为澄明或带轻微乳光,允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。
【药理毒理】在凝血过程中,纤维蛋白原经凝血酶酶解变成纤维蛋白,在纤维蛋白稳定因子(FXIII)作用下,形成坚实纤维蛋白,发挥有效的止血作用。
【适应症】1.先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。
2.获得性纤维蛋白原减少症:
严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
【用法用量】用法:
使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30~37℃,然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水,置30~37℃水浴中,轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。
用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。
滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。
用量:
应根据病情及临床检验结果决定,一般首次给1~2g,如需要可遵照医嘱继续给药。
【不良反应】一般无不良反应,仅少数过敏体质患者会出现过敏反应,严重反应者应采取应急处理措施。
【禁忌症】在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌症。
【注意事项】1.本品专供静脉输注。
2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液,允许有少量细小的蛋白颗粒存在,为此用于输注的输血器应带有滤网装置,但如发现有大量或大块不溶物时,不可使用。
3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下,应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30~37℃,然后进行溶解。
温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。
4.本品一旦溶解应尽快使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用,应在医师的指导下进行。
【药物相互作用】不可与其他药物同时合用。
【药物过量】有引起血栓的危险性。
【规格】0.5g/瓶、1.0g/瓶、1.5g/瓶、2.0g/瓶。
【贮藏】8℃以下避光处。
血凝酶注射剂-巴曲亭
血凝酶注射剂-立芷雪粉针(立止血)
【通用名】注射用血凝酶(瑞士素高药厂)
【汉语拼音】LZX
【商品名】立芷雪Reptilase
【汉语拼音】LZXREPTILASE
【英语名】HaemocoagulaseAtroxforInjection
【主要成份】由巴西矛头蝮蛇(BrothropsAtrox)蛇毒中分离提纯的血凝酶。
每瓶含一个克氏单位(KU)的血凝酶。
一个克氏单位是指在体外37℃下,使1ml标准人血浆在60±20秒内凝固的血凝酶活性量。
【性状】本品为白色疏松的冻干粉末;无嗅,易溶于水。
【药理毒理】注射1.0KU注射用血凝酶20分钟后,测定健康成年人的出血时间会缩短至1/2或1/3。
这种止血能保持2-3天,本品具有止血功效,不影响血液中凝血酶含量,故不会导致血栓形成。
【药代动力学】据文献报道,血凝酶注射液皮下与肌内使用:
在15-25分钟后开始产生作用,药效在40-45分钟内达到顶点。
静脉内使用:
在5-10分钟后就开始产生作用。
【适应症】用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:
外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病。
预防:
手术前用药,可减少出血倾向,避免或减少手术及手术后出血。
【用法用量】静脉注射、肌肉注射,也可局部使用。
成人:
每次1.0-2.0KU,紧急情况下,立即静脉注射1.0KU,同时肌肉注射1.0KU。
各类外科手术:
手术前1小时,肌肉注射1.0KU,或手术前15分钟,静脉注射1.0KU。
手术后每日肌肉注射1.0KU,连用三天,或遵医嘱。
在用药期间,应注意观察病人的出、凝血时间。
应防止用药过量,否则疗效会下降。
【不良反应】不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。
如出现以上情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
【禁忌症】虽无关于血栓的报道,为安全起见,有血栓病史者禁用。
对本品中任何成分过敏者禁用。
【注意事项】大、中动脉,大静脉受损的出血,必须首先用外科手术处理;弥漫性血管内凝血(DIC)导致的出血时慎用;血液中缺乏血小板或某些凝血因子时,宜在补充血小板、凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用。
使用本品期间,如出现任何不良反应事件和/或不良反应,请咨询医生。
同时使用其他药品,请告知医生。
请放置于儿童不能触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无关于怀孕期的研究,故除非紧急情况,一般不予使用。
孕期未超过三个月的妇女不宜使用
【儿童用药】儿童:
每次0.3-0.5-1.0KU。
或遵医嘱。
【老年患者用药】无特殊要求。
或遵医嘱。
【药物相互作用】不能与无水乙醇、乙氧乙醇直接混合注射,否则可降低止血疗效。
结合钙成份的物质(如EDTA)会减弱本品疗效。
【规格】1.0KU×5瓶/盒(每盒5瓶,每瓶含1.0KU血凝酶的冻干粉剂),每盒配2ml×5支注射用水。
【贮藏】30℃以下遮光保存。
凝血酶原复合物注射剂-普舒莱士
凝血酶原复合物注射剂-康舒宁
【通用名】冻干人凝血酶原复合物(上海莱士血制品)
【英语名】Lyophilized Human Prothrombin Complex Concetrate
【主要成份】凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ
【性状】本品为白色或灰绿色疏松体。
重溶后为淡黄色或淡蓝色或黄绿色澄明液体。
【药理毒理】本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。
维生素K缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏。
而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。
输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度。
【适应症】本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括:
1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病;
2、抗凝剂过量、维生素K缺乏症;
3、因肝病导致的凝血机制紊乱;
4、各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者;
5、治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状;
6、逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
【用法用量】用法:
1、本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。
2、用前应先将本品和灭菌注射用水(已提供)或5%葡萄糖注射液预温至20~25℃。
开启铝盖中部,暴露橡皮塞,用消毒剂如酒精消毒橡皮塞。
瓶塞上勿残留消毒剂。
取下配制用针一端的塑料套。
将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央。
去掉配制用针另一端长针的塑料外套。
待稀释液完全流入冻干人凝血酶原复合物制剂瓶内。
取下稀释液瓶,排气后拔去配制用针。
轻轻转动直至本品完全溶解(注意勿使产生很多泡沫)切忌剧烈摇动以免蛋白变性。
3、可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50~100ml,然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注。
滴注速度开始要缓慢,15分钟后稍加快滴注速度,一般每瓶200血浆当量单位(PE)在30~60分钟左右滴完。
用量:
1、使用剂量随因子缺乏程度而异,一般每kg体重输注10~20血浆当量单位,以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6~8小时,凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时,凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者,每隔24~48小时,可减少或酌情减少剂量输用,一般历时2~3天。
2、在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。
3、凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要先于手术前用药,术中和术后根据病情决定。
【不良反应】一般无不良反应,快
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