医药行业信息汇编04.docx
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医药行业信息汇编04
医药行业信息汇编
政策法规
国家科技支撑计划瞄准重大常见疾病……………………………01
SFDA向药品生产企业试行派驻监督员……………………………03
国家发改委制定<医药价格工作守则>……………………………04
国家发改委颁令第二十二次药品调价……………………………06
疾病防治
抗肝纤维化临床治疗中的共识与争议……………………………08
市场透视
自主研发一类化学药二十年成果盘点……………………………10
防治骨质疏松症钙制剂代表品种分析……………………………16
我国医药保健品进出口实现三个突破……………………………19
行业动态
从抢仿到创新,恒瑞医药志在国际化……………………………21
制药技术
口服药物制剂苦味掩蔽方法研究概述……………………………22
2007年第04期(总第24期)
2007-03-01Acetone编辑仅供丁香园分享
政策法规
国家科技支撑计划瞄准重大常见疾病
2月9日,科技部、财政部联合在北京召开国家科技支撑计划启动实施大会,对支撑计划的全面实施作了进一步动员和部署。
国家科技支撑计划是为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020年)》,面向国民经济和社会发展需求,解决经济社会发展中的重大科技问题而新设立的一项国家科技计划。
支撑计划主要落实《纲要》重点领域及其优先主题的任务,以重大公益技术及产业共性技术研究开发与应用示范为重点,结合重大工程建设和重大装备开发,加强集成创新和引进消化吸收再创新,重点解决涉及战略性、全局性、紧迫性、实用性的重大技术问题,着力攻克一批关键技术,突破瓶颈制约,提升产业竞争力,促进社会和谐发展,为我国经济建设和社会发展提供强有力的技术支撑。
支撑计划的酝酿、设计和前期准备已有近两年时间,紧紧围绕落实《纲要》重点领域及其优先主题的任务,编制了《国家科技支撑计划“十一五”发展纲要》,广泛征求行业、地方、企业等重大科技需求,目前在能源、资源、环境、农业、制造业、人口健康、公共安全等11个领域确定了147个首批启动项目,安排国拨经费73.5亿元,将带动企业、地方、部门等全社会投入近3倍。
在项目的安排上,重点加强了以下几个方面:
一是把发展能源、水资源和环境保护技术放在优先位置,突出能源、资源与环境领域的技术创新;二是按照提高农业科技水平,加快建设现代农业的要求,进一步加大对农业科技创新的支持力度;三是把获取装备制造业和信息产业核心技术的自主知识产权,作为提高我国产业竞争力的突破口,强化重点产业核心竞争力和企业创新能力;四是加强了人口与健康、公共安全等社会发展领域的公益性技术研究开发,为构建和谐社会提供支撑。
支撑计划在组织实施中,坚持“需求牵引、突出重点、统筹协调、规范管理”的基本原则,积极探索组织管理运行机制的创新,充分发挥部门、地方在项目组织管理中的作用,发挥专家在决策中的咨询作用,突出企业技术创新的主体地位,积极探索促进产学研结合的项目实施机制,进一步提高管理的公正和公开,确保“十一五”支撑计划的顺利实施。
链接1:
“国家科技支撑计划”官方网站http:
//kjzc.jhgl.org
《纲要》全文下载
链接2:
“国家科技支撑计划”在人口与健康领域确定的重大项目包括:
1.心脑肺血管疾病防治研究——明确我国心脑肺血管病发病趋势,突破8~10项心脑肺血管病早期预防及临床救治新技术;优化4~8项治疗方案;实现年均降低心脑血管病死亡率2%。
主要研究内容包括:
代谢综合症、高血压、动脉粥样硬化、冠心病的疾病早期检测、诊断、预防和综合控制研究;慢性心力衰竭、心律失常、先心病、脑动脉硬化、缺血性卒中、蛛网膜下腔出血、肺栓塞、肺动脉高压的综合治疗及诊治技术规范化研究等。
2.常见恶性肿瘤预防、早诊及综合治疗研究——通过危险因素控制、早诊和综合治疗等研究,使肝、胃癌接受预防干预的肿瘤发病率下降幅度达10%以上,乳腺、食管和肺癌高危人群早期癌的诊断率提高20%以上,胰腺癌的高危人群早期癌的诊断率提高10%以上,乳腺、肝和肺等癌症患者5年生存率提高5%以上。
主要研究内容包括:
肝、胃癌危险因素干预研究;乳腺、肺、胰腺癌早期发现方法研究;胃、肝、结直肠、乳腺癌筛查方案研究;肝、鼻咽、子宫颈癌与食管癌早诊早治方案研究;肺、肝、胃、结直肠、乳腺、鼻咽癌的综合治疗研究等。
3.重大数字化医疗设备关键技术及产品开发——突破20~30项关键技术及核心工艺技术,开发10~15个常规装备产品及核心部件,争取3~5个重大专利产品进入市场,培养一批投入和创新为主体的骨干企业,强化以企业为主体的技术创新能力建设,提升我国医疗器械自主创新能力。
主要研究内容包括:
低成本CT、高性价比磁共振成像系统、数字化X射线机、全数字彩超等数字化医学影像诊断设备和系统研制;高强度超声肿瘤治疗装置、微创介入激光治疗设备、微创白内障治疗系统、帕金森病脑起搏器、多功能呼吸衰竭治疗装置、图像引导外科手术导航系统等新型治疗设备研究;生命信息实时采集分析技术装置、全自动生化分析仪器及生物医用材料等研究。
4.重大出生缺陷和遗传病的防治研究——建立我国常见重大出生缺陷综合优化干预模式,提高结构异常、功能异常、发育缺陷等重大出生缺陷的早期诊断准确率,使我国重大出生缺陷率降低30%。
主要研究内容包括:
根据出生缺陷和遗传性疾病三级预防策略,从孕前(一级预防)、孕中(二级预防)和出生后(三级预防)三个时期,研究孕期主要环境危险因素、重大出生缺陷产前筛查、诊断和干预、严重先天畸形早期诊断、规范化治疗方案等,减少出生缺陷和遗传病的发生、出生和致残。
5.重大疑难疾病中医综合治疗研究——研制8~10种具有中医药疗效优势和特点的重大疑难疾病和优势疾病的诊疗方案和方法,在肺癌、冠心病、糖尿病等重大疾病的治疗方面达到先进水平,形成一批疗效确切的中医药治疗现代难治病方法;为社区和广大农村筛选提供一批疗效确切、操作简单、价格低廉的中医药诊疗方案、技术。
主要研究内容包括:
非小细胞肺癌、冠心病、中风、糖尿病等重大疾病的中医药综合防治研究;重症肌无力、帕金森氏病、痴呆、更年期综合征、类风湿关节炎等难治性疾病中医药干预的临床疗效评价研究;常见病中医临床诊疗规范推广应用的示范研究;中医临床诊疗技术的研究;中医药临床研究能力建设。
SFDA向药品生产企业试行派驻监督员
为加强药品生产监督管理,进一步规范药品生产秩序,根据国务院召开的“全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议”要求,国家食品药品监督管理局日前向各省、自治区、直辖市食品(药品)监督管理局下发《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》(国食药监电[2007]13号),决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员。
《通知》指出,为稳步实施派驻监督员工作,各省市可采取分批派驻、分阶段实施方式进行,应于2007年3月底前向血液制品、疫苗生产企业派驻监督员,并在总结派驻监督员工作的基础上,逐步安排向静脉注射剂和重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员的工作;派驻监督员由各省市从辖区内药品监督管理部门及其直属事业单位工作人员中选派,所选派的监督员应作风正派,清正廉洁,熟悉药品管理的法律法规,并具有较丰富的药品监督管理工作经验,派驻的监督员名单应及时报送国家局;派驻监督员主要对药品生产企业执行GMP情况进行监督检查,重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等,对特殊药品还应检查生产计划、购销数量及储存条件等情况;派驻监督员应定期向派出部门报送监督检查工作情况,发现质量安全隐患应及时报告。
链接:
《通知》见
政策法规
国家发改委制定<医药价格工作守则>
医药价格问题一直是社会各方面普遍关注的热点和难点问题。
医药价格管理直接涉及各方面利益关系的调整,矛盾尖锐,情况复杂。
为进一步加强党风廉政建设的各项规定,未雨绸缪、防微杜渐,保证医药价格管理公平、公正、公开,国家发展和改革委员会制定出台了《医药价格工作守则(暂行)》,从提高思想认识、坚持依法行政、完善规章制度、公开办事程序、严肃工作纪律等多方面提出了明确要求。
日前,国家发展改革委办公厅发出了通知,要求全国发展改革和物价系统认真学习,结合本地情况参照执行。
《守则》全文照录如下:
医药价格工作守则(暂行)
一、提高思想认识。
坚持贯彻落实科学发展观,以构建社会主义和谐社会为目标,以维护群众切身利益为工作的出发点和落脚点,加强学习,勤奋工作,改进方法,提高效率,不断增强做好医药价格管理工作的责任感和使命感。
二、加强党风廉政建设。
贯彻党风廉政建设和反腐败工作的各项规定,落实党风廉政建设责任制,将反腐倡廉作为医药价格管理工作中的重要内容,常抓不懈,重点防范权力失控、决策失误和行为失察。
发挥教育治本的作用,坚持警钟长鸣,常思贪欲之害,常怀律己之心,不断筑牢抵御腐败的思想防线。
三、严格行政审批程序。
坚持公开、公平、公正原则,提高医药价格管理的科学性和透明度。
制定医药价格,必须经过成本价格调查、专家评审或论证、听取各方面意见、集体讨论、集体审议的程序。
四、规范成本调查行为。
进驻企业进行成本调查,要有两名以上医药价格管理工作人员参加。
调查结果要与企业沟通后由全体调查人员签字,如实反映企业及调查组成员的不同意见。
不得以任何方式向企业收取费用。
不在被调查企业用餐,确因条件所限需要用餐,必须坚持吃工作餐并按标准付费。
五、完善专家评审和论证制度。
建立健全药品价格评审和论证专家库。
组织医药价格评审或论证,要在纪检监察部门现场监督下,在专家库中随机抽选参加评审或论证工作的专家。
被抽选专家因故不能参加评审或论证工作的,按前述方法进行补选。
参加评审工作的人员不得引导、不得限制专家发表意见。
六、坚持集体研究和审议。
研究分析医药价格基础数据、提出价格调整原则方法及价格调整建议、拟定价格调整方案,要进行集体讨论。
确定价格方案,要进行集体审议。
召开重要会议,邀请纪检监察部门派人参加。
七、健全档案管理制度。
按照医药价格管理行为有依据、有记录、可追溯的要求,建立健全基础资料分类存档和保存制度。
对医药价格制定过程中的基础数据、专家意见、相关方面建议、内部讨论的会议纪要等基础资料,要做到记录完整、专卷保存。
八、加强沟通与协调。
研究制定价格政策和价格方案,要广泛听取社会各方面的意见,有条件的要通过媒体面向社会公开征求意见,充分调动社会各方面参与医药价格管理的积极性。
出台医药价格政策和具体调整方案,以适当方式与相关企业进行沟通。
九、实行公开接待制度。
听取企业意见,要坚持集中、公开原则。
解答政策,要通过设立接待日,在公开场所集中向企业解答。
听取企业汇报、了解相关情况,必须有两名以上工作人员在场,并做好记录。
与外宾会谈,一律通过外事部门安排,按照外事接待规定程序进行。
十、规范信息披露行为。
对于价格制定过程中的需要公开的有关信息,要采取集中通报或通过互联网发布信息等形式公开。
未经领导批准,不得以个人名义对外透露。
在价格制定过程中,价格工作人员掌握的属于企业商业秘密的信息资料,一律不得对外披露。
十一、严肃工作纪律。
从事医药价格管理工作的人员,既要管好自己又要管好家属。
医药价格管理人员不得在工作以外时间私自与企业接触。
不得以任何方式接受医药企业给予的财物,不得接受医药企业的宴请和出国邀请,不得向企业提出个人要求。
未经上级领导批准,不得参加由企业主办的与医药价格相关的任何活动。
十二、坚持岗位轮换。
从事医药价格管理工作的人员要坚持进行定期轮岗交流。
凡在同一领导职位上满五年的领导干部和工作人员,原则上要交流工作岗位。
十三、加强监督检查。
医药价格管理人员要认真遵照本守则开展有关工作。
对违反本守则规定的,上级领导要及时指出错误并进行批评教育。
违反党纪、政纪问题的,应追究相关人员责任,并报纪检监察部门处理。
本守则自2007年3月1日起执行。
政策法规
国家发改委颁令第二十二次药品调价
2月28日,国家发改委发出《国家发展改革委关于制定九味羌活颗粒等278种中成药内科用药最高零售价格的通知》(发改价格[2007]312号),这是近年来发改委出台的规模最大的一次中成药价格调整方案,主要是临床使用较多,份额较大的中成药内科用药,共涉及1000多个具体剂型规格品。
除廉价药品价格维持不动以外,其他约70%的剂型规格品价格进行了下调,平均降价幅度15%,最大降价幅度达到81%。
按照2006年市场销售金额匡算,预计降价金额50亿左右。
调整后的价格将于3月15日正式执行。
据国家发展改革委相关负责人介绍,中成药的原料大多属于农副产品,市场波动性较大,近年来一些中药材价格上涨较多,为扶持和促进中药行业健康发展,根据各方面的建议,国家发展改革委在降低中成药价格时考虑了上述因素,在降价幅度上适当予以控制。
同时,对少数质量和信誉好的企业产品,允许执行优质优价。
国家发展改革委希望在降低价格、减轻群众医药费用负担的同时,通过价格杠杆引导和鼓励中药生产企业逐步提高产品内在质量,加快推进中药现代化建设的步伐。
目前我国政府管理价格的药品有2400种,占药品市场份额的60%。
据悉,国家发改委还将在今年3月底出台对500种药品的价格调整方案,预计今年全年的降价金额将达到200多亿元。
本次调价通知照录如下:
国家发展改革委关于制定九味羌活颗粒等
278种中成药内科用药最高零售价格的通知
各省、自治区、直辖市、计划单列市及副省级省会城市发展改革委、物价局:
根据《药品政府定价办法》及有关政策规定,在进行成本和价格调查、专家评审,以及广泛征求各方面意见的基础上,我委研究制定了九味羌活颗粒等中成药内科用药的最高零售价格(具体附后)。
现将有关事项通知如下:
一、附表所列药品价格为达到GMP标准的药品统一最高零售价格。
根据行业协会组织专家论证推荐,确定广州白云山制药总厂等企业生产的部分品种执行优质优价,具体见附表二。
二、市场上流通的附表中的非GMP药品最高零售价格,由各省、自治区、直辖市价格主管部门,按照现行规定的GMP与非GMP药品差价核定公布,并请在发文之日报我委备案。
附表一中未列的剂型及规格、附表二中未列的规格,由各省、自治区、直辖市价格主管部门按照《药品差比价规则(试行)》及有关规定,制定公布在本省、自治区、直辖市执行的最高零售价格,亦报我委备案。
三、附表中公布的蜜丸、水丸、水蜜丸、颗粒剂、合剂(口服液)、注射剂、栓剂等代表规格品,凡按最小计量单位制定公布零售价格的,为便于计价,其他包装数量规格暂不按包装数量差比价执行,按公布的最小计量单位价格乘以包装数量确定的价格执行。
其中,蜜丸是指大蜜丸或小蜜丸。
四、附表所列药品价格自执行之日起,县及县以上非营利性医疗机构要同时降低销售相关药品的实际加价率,并以最小零售包装的实际采购价为基础,顺加不超过15%的加价率作价,实际采购价格高于500元的,最高加价额不得超过75元。
五、各省、自治区、直辖市价格主管部门要加强对有关药品市场实际购销价格变化的跟踪调查,发现中标价格或实际成交价格与规定最高零售价格相差较大的药品,要及时向我委报告,并采取措施降低相关药品的实际零售价格。
优质优价品种和只有一家企业生产的品种,其中标价格或实际成交价格在地区间的差异超过5%时,我委将参照其较低的中标价格或实际成交价格,及时调整并公布其最高零售价格。
六、各省、自治区、直辖市价格主管部门应于3月22日以前,制定公布相关药品补充剂型规格品的最高零售价格。
七、各地价格主管部门要加强宣传解释工作,积极引导生产经营企业和医疗机构照常生产经营和使用降价药品。
医疗机构销售附表所列药品数量与上年同期相比发生明显变化的,价格主管部门应会同有关部门及时进行调查,发生存在违规行为的,要及时予以纠正,情节严重的要追究相关负责人的责任。
本通知附表所列价格,自2007年3月15日起执行。
附表:
一、中成药内科用药最高零售价格表
二、中成药内科用药优质优价最高零售价格表
二○○七年二月十二日
链接:
疾病防治
抗肝纤维化临床治疗中的共识与争议
肝纤维化是肝细胞发生炎症坏死时肝内纤维结缔组织的异常增生,它不是一个独立疾病,而是许多慢性肝病(如病毒性肝炎、酒精性肝病、非酒精性脂肪肝等)的共同病理过程。
目前认为,肝星状细胞(HSC)的活化、细胞外基质(ECM)的合成与降解失衡导致ECM在细胞间质过度沉积是肝纤维化发生的基本机制。
抗肝纤维化治疗包括两个方面:
一是针对原发病病因治疗,如抗病毒治疗、抗血吸虫治疗、戒酒、祛铁和祛铜等;二是针对肝纤维化本身治疗,如抑制HSC早期活化、增殖、收缩和胶原增生,促进HSC凋亡及促进胶原降解等。
肝纤维化治疗一直存在较多争议,随着相关基础研究,特别是对ECM合成与降解的分子生物学机理的深入了解以及一些临床研究的开展,对肝纤维化和肝硬化的认识也在不断深入。
一、肝纤维化和肝硬化可以逆转吗?
明确肝纤维化和肝硬化可以逆转是抗纤维化治疗的前提。
1914年,Mallory提出肝硬化不是一个进行性的慢性过程,而是一个最终产物;1974年,Okazaki发现了胶原酶的作用;1979年,Perez-Tamayo提出只要致病因子能够去除,并且有足够长的时间,所有的肝硬化实验模型都可以逆转。
实验研究也显示在胶原纤维形成的早期,可以被水或弱酸所溶解;长期沉积的粗厚胶原纤维也可被体内某些蛋白酶切断,并由胶原酶降解,剩余的碎片可被枯否细胞或内皮细胞吞噬。
因此,肝纤维化是肝脏对许多慢性损伤的一种修复过程,是体内胶原纤维的合成与降解相互作用的结果。
从理论上来说,如果基础疾病或肝纤维化的基本环节能得到有效的控制,肝纤维化和肝硬化是可以逆转的。
二、病因治疗和肝纤维化治疗的关系?
针对致病因子治疗原发病,如抗肝炎病毒治疗、治疗血吸虫病、戒酒、祛铁和祛铜等病因治疗是肝纤维化治疗的基础和根本。
近几年的临床研究显示干扰素α或核苷(酸)类似物(拉米夫定、阿德副韦、恩替卡韦等)抗病毒治疗不仅可减轻肝脏炎症坏死,而且肝组织病理学检查可见纤维化甚至肝硬化有所减轻。
目前多数专家已经同意有效抗病毒治疗可以减轻肝纤维化甚至逆转早期肝硬化,但是如何提高疗效和安全性、克服耐药性以取得持久病毒学应答或维持应答、从而提高抗纤维化疗效是值得进一步研究的问题。
三、抗肝纤维化药物有效吗?
针对肝纤维化发生机制的各个环节,尤其是胶原合成与降解的各环节,许多研究者设计和验证了抗肝纤维化各种治疗药物和措施。
如:
抑制HSC活化和胶原增生(干扰素、己酮可可碱、肾上腺皮质激素、白介素2/10、白介素21受体拮抗剂、水飞蓟素、血管紧张素受体阻断剂、脯氨酸-4-羟化酶抑制物、金属离子络合剂等),促进胶原降解(如不饱和卵磷脂)以及细胞因子治疗及基因治疗(如促肝细胞生长因子、针对TGF-β或PDGF治疗等)。
尽管这些实验性研究显示是有效的,但其确切临床疗效尚待考证。
在实践中仍有许多问题尚未解决:
选择何种药物?
何时开始治疗?
疗程多长?
治疗终点是什么?
如何监测?
如何治疗基础疾病?
四、中医中药在肝纤维化治疗的作用?
肝纤维化和肝硬化在中医理论中属正虚血瘀症的范畴,治疗以活血化瘀、益气养阴为主,兼以养血柔肝和滋补肝肾。
目前有大约80~100种中草药用于慢性肝病的治疗,国内研究发现抗肝纤维化有效的单味中药有丹参、黄芪、柴胡、桃仁、当归、冬虫夏草、齐墩果酸、葫芦素B等;在中药复方方剂方面,比较有代表性的包括丹芪和肝冲剂(复方861)、复方鳖甲软肝片、扶正化瘀方(319方)、强肝软坚汤、疏肝理脾片、血腑逐瘀汤、桃仁水蛭煎等。
相关的实验和临床研究都显示这些中药复方有抗肝纤维化作用,并在细胞生物学和分子生物学水平对其抗纤维化机理进行了较为深入的研究。
因此,中医中药治疗肝纤维化具有很大潜力。
据报道,中药的作用是多环节和多靶位的:
减轻肝细胞炎症坏死、改善肝脏的血液循环、促进肝细胞的再生,还可以直接抑制HSC的活化、增殖,减少胶原的分泌,促进胶原的降解和再吸收。
从理论上来说,与化学合成药物往往仅作用在单一环节或靶位相比,中药的这些特点可能是其独特的优势,值得深入研究。
但在中医中药的研究中,不可避免要遇到中医理论体系重视和强调思辨性、经验性、高度个体化和现代科学研究的客观化、标准化、量化方面的差异。
因此,在今后的研究中,要应该重视和运用循证医学的理论和方法,提高中药抗纤维化科研工作的客观性、系统性和可重复性。
应加强中药复方制剂的标准化和质量控制研究,在实验研究中采用稳定、可靠且重复性好的肝纤维化动物模型,建立可靠的病理形态学、生物化学及细胞和分子生物学研究体系。
在临床研究中,应根据循证医学原理,严格按照GCP要求,进行大样本、随机、双盲、对照临床试验。
(引自《国际消化病杂志》2006年第3期,作者:
贾继东等,标题及文字略有删改)
市场透视
自主研发一类化学药二十年成果盘点
2006年1月,第四次全国科学技术大会、暨新世纪第一次全国科技大会召开,中共中央、国务院发布了《关于实施科技规划纲要增强自主创新能力的决定》和《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020年)》,指出科学技术是第一生产力、是先进生产力的集中体现和主要标志,明确了新时期我国科学技术发展的指导方针——自主创新、重点跨越、支撑发展、引领未来,并提出了到2020年使我国进入创新型国家行列的奋斗目标,引发了举国上下的创新热。
创新能力弱、具有自主知识产权的产品少,也一直是困扰医药行业健康有序发展的深层次矛盾。
回顾分析20年来我国自主创新药物的进展与现状,对加快医药行业的自主创新不无裨益。
相对于生物药和中药,目前对于化学药的各类统计更为完整,因此以自1986年起我国批准的自主研发一类化学药为例进行探讨。
一、自主创新药物的进展与现状
1、自主研发一类化学药的品种与批文
自1986年以来,我国批准的自主研发一类化学药共计37个品种(见表1)。
就治疗领域而言(见图1),诊断用药和抗感染药居前列,分别达到27%和24%。
各阶段自主研发关注点不同:
“七五”(1986~1990年)重在抗疟疾药,批准的7个产品中有4个是青蒿素、蒿甲醚及其系列产品;“八五”(1991~1995年)以造影剂为主,批准的14个产品中有8个属诊断用药;“九五”(1996~2000年)和“十五”(2001~2005年)期间,逐渐与国际接轨,批准的16个产品中有5个抗肿瘤药和3个心脑血管系统用药。
图1.1985~2005年批准的自主研发一类化学药的治疗领域分布
表1.1985~2005年批准的自主研发一类化学药
治疗大类
治疗小类
药品名称
批准
抗感染
氨基糖苷类
硫酸依替米星、硫酸依替米星注射液、硫酸依替米星氯化钠注射液、注射用硫酸依替米星
1997
抗结核
利福喷丁、利福喷丁胶囊
1989
抗疟疾
青蒿素
1986
青蒿琥酯、青蒿琥酯片、注射用青蒿琥酯
1987
蒿甲醚、蒿甲醚胶囊、蒿甲醚胶丸、蒿甲醚片、蒿甲醚注射液、复方蒿甲醚片
1987
苯芴醇、苯芴醇软胶囊
1987
双氢青蒿素、双氢青蒿素片、复方双氢青蒿素片
1992
磷酸萘酚喹、磷酸萘酚喹片、复方磷酸萘酚喹片
1993
其它抗寄生虫
三苯双脒、三苯双脒肠溶片
2004
消化系统
肝病
注射用促肝细胞生长素、促肝细胞生长素胶囊、促肝细胞生长素颗粒剂、促肝细胞生长素注射液
1991
双环醇、双环醇片
2001
粘膜保护剂
胸腺蛋白口服液
1996
抗肿瘤
植物类
甲异靛、甲异靛片
1
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