苏州市立医院制剂楼改造项目资料.docx
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苏州市立医院制剂楼改造项目资料
市立医院教育培养基地教学楼改造项目
调整为制剂楼改造项目
建设单位:
苏州市立医院
1项目由来
苏州市立医院位于苏州市古城区中心,交通便捷,环境温馨。
母子医疗保健、心脏中心、生殖与遗传中心、骨科、麻醉科、急救中心等为特色优势专科。
苏州市立医院由市立医院本部、东区、北区组成,本部的前身是苏州市第二人民医院,始建于1952年,经过半个世纪的发展,医院已建设成为一所技术雄厚、设施先进、优势明显的三级综合医院,2002年,市妇幼保健院并入医院,建立了苏州市母子医疗保健中心,市妇保所、市计划生育指导中心也并入医院,承担全市的妇幼保健、计划生育指导等服务。
苏州市立医院制剂室现位于道前街26号药剂科楼内,1990年启用至今,制剂室总面积690m2,目前场地规模偏小,不能适应医院的医疗需求。
现拟将位于吴中区枫津路的原苏州市立医院全科医生临床培养基地教学综合楼项目中2#综合楼改建为制剂室。
建成后主要是对市立医院进行药剂配置。
苏州市立医院全科医生临床培养基地教学综合楼项目环境影响报告表已于2012年6月25日通过苏州市环境保护局苏环建【2012】176号批复同意,该项目利用吴中开发区行政办公楼用地,项目地块内现已建成的建筑包括行政办公楼(改为市立医院教育培养基地1#综合楼)、配电间以及南侧办公楼(原拟改为市立医院教育培养基地2#综合楼,现拟调整为市立医院制剂楼)。
本项目拟将原改建为市立医院教育培养基地2#综合楼的办公楼调整为市立医院制剂楼,目前,该项目已通过苏州市发展和改革委员会(苏发改中心【2012】2号)立项同意,苏州市环境保护局对该项目提出了咨询意见:
应委托有资质单位编制环境影响报告表(附噪声、工程和污染防治专项分析)。
2评价标准
2.1质量标准
(1)大气环境质量标准
本项目大气污染因子PM10、SO2、NO2执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)表1中二级标准;乙醇执行《苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度》;HCL执行《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)表1中标准;
表1环境空气质量标准
标准号
标准级别
指标
浓度标准限值
《苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度》
/
乙醇
最大一次5mg/m3
昼夜平均5mg/m3
(2)地表水环境质量标准
根据《江苏省地表水(环境)功能区划》苏政复[2003]29号,纳污水体京杭运河执行IV类标准。
(3)声环境质量标准
本项目所在区域执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)的2类标准。
(4)固体废物评价标准
本项目一般固废贮存执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001);危险固废贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)。
2.2污染物排放标准
(1)大气污染物排放标准
无组织排放乙醇参照《大气污染物综合排准》(GB16297-1996)中甲醇无组织排放监控浓度限值;无组织排放HCL执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)无组织排放监控浓度限值。
(2)水污染物排放标准
本项目污水将接入吴中区城南污水厂进行处理,废水接管浓度COD、SS、执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准;NH3-N、TP参照执行《污水排入城镇下水道水质标准》(CJ343-2010)B等级标准。
吴中区城南污水厂现有一期工程尾水执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)表1一级B标准,二期扩建后污水处理厂尾水排放执行《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2007)表2规定及《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)表1一级A标准。
(3)噪声排放标准
本项目施工期噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011);营运期厂界噪声执行《工业企业厂界噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准。
3环境保护目标
评价区域内大气环境保护目标为评价范围内的居民点;水环境主要保护目标为京杭运河;项目声环境保护目标为厂界周围200m范围内的居民、学校等敏感点。
主要保护目标具体见表2
表2环境保护目标汇总表
环境要素
环境保护对象
方位
距离m
规模
环境保护目标
(功能要求)
空气环境
泰盛绿岛二期居民
E
20
约90户
《环境空气质量标准》
(GB3095-2012)
二级标准
泰盛绿岛别墅小区
E
200
约80户
碧波中学
E
365
约1500人
上河原墅居民
SE
320
约200户
东昌贵宾酒店
S
10
约300人
朗诗东吴绿郡居民
(在建)
S
120
约300户
新江村居民
SW
220
约800户
吴中汽车站
SW
440
日发送旅客2500人
新江村居民
SW
190
约200户
姑苏锦江大酒店
W
50
约1000人
石湖新城居民
W
180
约800户
公交苑居民
W
320
约120户
中国检验检疫局
NW
165
约200人
丽都花园居民
NW
350
约150户
吴商雅苑居民
NW
290
约50户
市立医院全科医生临床培养基地
N
10
约1000人
香格里拉花园居民
N
140
约200户
公交1路新村居民
N
280
约200户
宏宗兰苑居民
NE
270
约70户
项目本身
--
--
约20人
水环境
京杭运河
N
820
中型
《地表水环境质量标准》
(GB3838-2002)
Ⅳ类标准
京杭运河支流
E
150
小型
声环境
泰盛绿岛二期居民
E
20
约90户
《声环境质量标准》
(GB3096-2008)
2类区标准
泰盛绿岛别墅小区
E
200
约80户
东昌贵宾酒店
S
10
约300人
朗诗东吴绿郡居民
(在建)
S
120
约300户
新江村居民
SW
190
约200户
姑苏锦江大酒店
W
50
约1000人
石湖新城居民
W
180
约800户
中国检验检疫局
NW
165
约200人
香格里拉花园居民
N
140
约200户
市立医院全科医生临床培养基地
N
10
约1000人
项目本身
--
--
约20人
4项目概况
4.1建设项目名称与性质
项目名称:
市立医院教育培养基地教学楼改造项目调整为制剂楼改造项目;
建设单位:
苏州市立医院;
建设性质:
改建;
行业类别:
C2770卫生材料及医药用品制造;
法人代表:
洪志成;
建设地址:
苏州吴中经济开发区枫津路40号
投资总额:
800万元;
环保投资:
12万元;
占地面积:
8566.2m2(本项目与市立医院教育培养基地共同占地面积)
职工人数:
本项目拟新增职工20人;
工作制度:
年工作252d,8h单班制。
4.2项目建设内容
本项目是将原拟改建为市立医院教育培养基地2#综合楼的办公楼调整为市立医院制剂楼。
建成后主要是对市立医院进行药剂配置。
(1)主体工程
项目建成后主要是对市立医院进行药剂配置,项目主体工程及产品方案见表3。
表3项目主体工程及产品方案
序号
工程名称(车间)
产品名称及规格
设计能力
年运行时数
(hr)
1
灭菌溶液车间
氯化钠溶液、盐酸丁卡因溶液、呋喃西林溶液、硼酸溶液(100mL以上)
36万瓶∕年
2016
2
内服制剂车间
盐酸普鲁卡因溶液、硫酸镁溶液、碘化钾溶液、枸橼酸钾溶液、复方碘口服溶液、水合氯醛溶液、磺咳合剂、氯化铵棕色合剂、颠茄合剂
60万瓶∕年
2016
3
外用制剂车间
补骨脂酊、止痒醑、氨薄荷醑、止汗擦剂、炉甘石薄荷脑洗剂
40万盒∕年
2016
4
眼科、五官科制剂车间
滴眼液、滴耳液、滴鼻液
30万支∕年
2016
5
制剂质量检验室
以上所有产品
抽样检验
微量滴定
2016
(2)公用及辅助工程
本项目公用及辅助工程见表4。
表4公用及辅助工程
类别
建设名称
设计能力
备注
公用及辅助工程
给水系统
2904m3/a
由区域市政供水管网供给DN150,依托原有
纯水制备
1t/h
新增一套二级反渗透机+蒸馏
纯水制备系统
酸化水制备
0.5t/h
新增酸化水机一台
排水
系统
综合废水
1528.4
依托原有项目建成的污水管网接入污水处理厂处理
雨水
依托原有雨水排口就近排放至附近河道
供电
100万kwh/a
由区域供电部门供应
直膨式风冷热泵机组
新增三套车间净化装置
蒸汽
2t/h
由苏州热电有限公司提供
绿化
若干
依托原项目建成的绿化
贮运工程
原料仓库
50m2
存放原料
成品库
50m2
存放成品
环保工程
固废处置
生活垃圾临时堆场20m2
由环卫部门统一收集处理
一般固废堆场50m2
新增暂存厂区一般固废
危废堆场20m2
新增危废堆场20m2
4.3总平面布置
本项目与苏州市立医院全科医生临床培养基地教学综合楼建设项目同属于苏州市立医院,在同一地块内,总占地面积为8566.2m2,地块内包括苏州市立医院全科医生临床培养基地教学综合楼,培养基地综合楼(宿舍及办公用房),配电间,及本项目制剂楼。
本项目共三层,一层设置灭菌溶剂车间,二层设置眼眼科、五官科车间及口服制剂车间,三层设置外用药制剂车间。
4.4项目周围状况图
本项目位于苏州吴中经济开发区枫津路40号,项目东面为泰盛绿岛二期居民;南面为东昌贵宾酒店;西面为枫津路,隔路为姑苏锦江大酒店、冬锋材料科技有限公司;北面为苏州市立医院全科医生临床培养基地(在建)。
项目周围状况详见附图2。
4.5主要原辅材料消耗、能耗
表5原辅材料情况表
序号
原辅材料名称
重要组分规格指标
年用量
包装以及规格
性状
1
饱和氯化钠溶液
NaCL(26.5%)
500L
500mL瓶装
液体
2
饱和盐酸丁卡因溶液
HCL
400L
500mL瓶装
液体
3
呋喃西林浓缩液
呋喃西林
500L
500mL瓶装
液体
4
硼酸浓缩液
硼酸
400L
500mL瓶装
液体
5
盐酸普鲁卡因浓缩液
HCL
600L
500mL瓶装
液体
6
硫酸镁浓缩液
MgSO4
200L
500mL瓶装
液体
7
碘化钾浓缩液
KI
700L
500mL瓶装
液体
8
碘浓缩液
I
300L
500mL瓶装
液体
9
枸橼酸钾浓缩液
柠檬酸钾
400L
500mL瓶装
液体
10
磺咳浓缩液
300L
500mL瓶装
液体
11
氯化铵浓缩液
NH4CL
400L
500mL瓶装
液体
12
颠茄酊、复合维生素B溶液
颠茄酊、复合维生素B溶液
300L
500mL瓶装
液体
13
补骨脂
300L
500mL瓶装
液体
14
薄荷醑
300L
500mL瓶装
液体
15
炉甘石、氧化锌甘油悬浮液
1000g
500mL瓶装
悬浮液
16
乙醇
2000L
500mL瓶装
液体
17
分装瓶
100万个
箱装
固体
18
分装袋
50万个
袋装
固体
19
标签纸
若干
袋装
固体
4.6项目主要设备
表6主要设备情况表
序号
设备名称
型号
数量(台套)
备注
1
自动药液罐装机
PC-A型
1
新增
2
配料桶(上搅拌)
100万、50万、30万
3
新增
3
快速冷却灭菌器
PLMQ-1.2II
2
新增
4
二级反渗透制水机
FSCL-1000
1
新增
5
多效蒸馏器(附水处理系统)
XD750
1
新增
6
直管营养液瓶洗涤机
ZX-10/20
1
新增
7
口服液罐装轧盖机
DGK10/20-80
1
新增
8
双向单门蒸气烘箱
ZH
1
新增
9
高效旋振筛
1
新增
10
医用净化工作台
YJ-1450
2
新增
11
紫外分光光度计
UV2401
1
新增
12
干燥灭菌箱
DF204
1
新增
13
自动旋光仪
WXG-6
1
新增
14
软袋分装设备
1
新增
15
板框式过滤器
1
新增
16
密封式储水罐
1000L、500L
2
新增
17
酸化水机
1
新增
5项目主要生产工艺
(1)灭菌溶液制剂
灭菌溶液制剂主要为氯化钠溶液、盐酸丁卡因溶液、呋喃西林溶液、硼酸溶液(100mL以上),其产量为36万瓶/年。
生产工艺是将原料(固体、液体)先加适量纯化水溶解,再加入足够纯化水搅拌过滤,用自动药业灌装机灌装成小瓶装的溶液制剂,然后将分装后的溶液制剂轧盖灭菌,采用紫外分光光度计检验后即得成品。
需在10万级洁净环境下生产。
(2)普通液体制剂
普通液体制剂包括内服制剂、外用制剂、眼科、五官科制剂(滴眼液、滴耳液、滴鼻液)等。
其生产规模为内服制剂60万瓶/年;外用制剂40万盒/年;滴眼液、滴耳液、滴鼻液30万支/年。
普通液体制剂与灭菌溶液制剂生产工艺相同,即将原料(固体、液体)先加适量溶剂(其中酊剂和醑剂为含不同浓度的酒精制剂,油剂的溶媒为鱼肝油,其余溶液剂的溶媒为水)溶解,再加入足够溶剂搅拌过滤,其中内服制剂采用塑料投药瓶包装,外用制剂采用塑料投药瓶或盒包装,均不需最终灭菌。
采用紫外分光光度计、自动旋光仪检验后即得成品。
内服制剂、外用制剂需在10万级洁净环境下生产;眼科、五官科制剂滴眼液需在万级洁净环境下生产,局部需在百级洁净度下生产,滴鼻液、滴耳液需在10万级洁净环境下生产。
本项目10万级、万级、百级车间采用直膨式风冷热泵机组对空气进行净化。
(3)纯水制备工艺
本项目纯水制备采用成熟的工艺:
自来水依次通过石英砂、活性炭、软化树脂过滤吸附后由两级反渗透膜处理,最后经过多效蒸馏器蒸馏后制得纯水,该纯水制备出水的电导率达到3μS/cm。
(4)车间清洗
由于本项目洁净度要求较高,需用酸化水对工作人员及生产所用容器进行消毒杀菌。
酸化水即过氧化氢溶液,也就是双氧水,为无色无味的液体,常用作消毒。
在酸化水机中通入自来水中并加入低浓度的氯化钠,在有离子隔膜式电解槽中电解后,从阳极一侧生成的具有高氧化电位、低pH值和含有低浓度有效氯的酸性水溶液称为酸性氧化电位水。
本项目用水主要是纯水制备用水,酸化水制备用水,以及生活用水。
纯水制备用水量约2100m3/a。
噪声产生及控制情况
本项目主要噪声源为药剂配置设备、直膨式风冷热泵机组等设备。
表7噪声排放源源强
设备名称
数量
等效声级
dB(A)
所在(车间)
工段名称
距厂界最近距离
方位
距离m
直膨式风冷热泵机组
1
80
生产车间
W
10
自动药液罐装机
1
70
生产车间
E
20
配料桶(上搅拌)
3
75
生产车间
S
10
二级反渗透制水机
1
75
生产车间
E
10
直管营养液瓶洗涤机
1
80
生产车间
E
10
口服液罐装轧盖机
1
80
生产车间
E
20
双向单门蒸气烘箱
1
70
生产车间
W
15
高效旋振筛
1
80
生产车间
N
15
软袋分装设备
1
70
生产车间
S
10
酸化水机
1
75
生产车间
E
20
固体废物产生及控制情况
本项目仅产生一般固废和危废,没有副产物产生。
本项目的垃圾主要为日常生活垃圾、废原材料内包装材料(HW02)、过滤残渣(HW02)以及蒸馏残渣(HW02),废原材料外包装材料等。
废原材料外包装材料由厂家回收,生活垃圾由环卫部门统一收集处理,废原材料废内包装材料(HW02)、过滤残渣(HW02)以及蒸馏残渣(HW02)委托苏州市悦港医疗废物处置有限公司处理。
7噪声
声环境质量现状监测与评价
(1)监测点位及频次
监测点位:
本项目用地四周具体监测点位见表8。
表8各监测点到噪声源的距离
声源名称
防治后噪声源强dB(A)
1#
2#
3#
4#
5#
6#
距离
(m)
距离
(m)
距离
(m)
距离
(m)
距离
(m)
距离
(m)
直膨式风冷热泵机组
60
40
25
30
20
10
35
自动药液罐装机
50
30
20
25
30
25
20
配料桶
(上搅拌)
55
50
30
10
10
35
40
二级反渗透制水机
55
30
15
10
30
30
35
直管营养液瓶洗涤机
60
10
10
25
40
30
20
口服液罐装轧盖机
60
25
20
20
35
20
20
双向单门蒸气烘箱
50
20
25
25
40
15
15
高效旋振筛
60
15
20
30
15
20
25
软袋分装设备
50
20
20
35
10
25
20
酸化水机
55
20
20
25
40
25
20
苏州市吴中区环境监测站于2013年9月11日昼、夜各监测一次。
根据《中华人民共和国环境噪声污染防治法》,“昼间”是指06:
00至22:
00之间的时段;“夜间”是指22:
00至次日06:
00之间的时段。
(2)监测项目和监测方法
监测项目:
Leq(dB(A))
监测及分析方法:
监测分析方法按《声环境质量标准》(GB3096-2008)执行。
采用连续等效A声级进行分析评价。
(3)评价标准
《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准进行评价。
(4)监测结果及评价
噪声现状监测结果见表9
表9噪声现状监测结果汇总
监测点
标准级别
昼间dB(A)
夜间dB(A)
监测值
监测值
N1
2类
57.2
48.7
N2
54.7
48.7
N3
53.3
47.7
N4
53.8
46.3
N5
51.9
47.7
N6
50.9
47.7
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