ISO19001质量管理体系.docx
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ISO19001质量管理体系
XXXXXXXXX质量文件
RD/QM2021
质量手册
QualityManual
依据ISO9001:
2021
版本号
第2021版
受控状态
分发号
使用部门
2021年10月08日发布2021年10月日实施
XXXXXXXXXXX发布
管理者代表任命书
公司各部门:
为了贯彻执行ISO9001:
2021?
质量管理体系----要求?
,加强对质量管理体系的领导,特任命XXX为我公司的管理者代表。
不管他在其他方面的职责如何,应做到:
Ø确保质量管理体系的过程得到简历和保持;
Ø想公司董事长报告质量管理体系的业绩,包括改良的需求;
Ø在整个公司内促进客户要求意识的形成;
Ø就质量管理体系的有关事宜对外联络。
董事长:
2021年10月8日
公布令
本公司依据ISO9001:
2000?
质量管理体系----要求?
编制完成了?
质量手册?
第2021版,现予以比准公布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是知道公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准那么。
公司全体员工必须遵照执行。
董事长:
2021年10月8日
1质量手册说明及管理
1.1手册内容
本手册依据ISO9001:
2000?
质量管理体系----要求?
和本公司的实际相结合编制而成。
Ø公司质量管理体系的范围,包括了ISO9001:
2000标准中除7.3“设计和开发〞意外的全部要求;
Ø质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;
Ø对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
1.2适用范围
本质量管理手册〔简称管理手册〕对本公司的太阳能热水器的质量管理体系作出规定,描述了本公司的组织机构、职能部门和有关人员的管理职责和管理过程,是本公司质量管理体系的总体规划,是公司纲领性文件。
管理手册适用于:
ØXXXXXXXXXXX纳入体系的各部门及其与质量管理有关的行政管理效劳;
Ø对外交流和其他需要证明本公司有能力满足顾客和适用法律、法规要求的场合;
Ø质量管理体系内审、管理评审、第二方审核和第三方对公司进展质量管理体系认证,作为重要依据;
Ø作为本公司全体职工的工作准那么,在公司范围内贯彻实施,也是向相关方进展公司质量宣传的纲领性文件。
因本公司生产的太阳能热水器系列产品均按成熟工艺生产,无需开发设计新产品,也不存在顾客的特殊工艺要求,故对ISO9001:
2000标准的7.3“设计和开发〞局部予以剪裁。
2标准性引用文件
GB/T19001-2021idtIS09001:
2021质量管理体系要求
GB/T19000-2021/IS09000:
2005质量管理体系根底和术语
3术语和定义
3.1本公司:
指XXXXXXXXXXX;
3.2组织:
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
本手册中“本组织〞指XXXXXXXXXXX纳入体系的各部门。
3.3供方:
提供资源给本公司的组织或个人。
3.4产品:
本公司产品特指为太阳能热水器系列产品;
3.5顾客:
使用本公司产品的组织及个人;
3.6质量:
一组固有特性满足要求的程度。
3.7环境:
公司运行效劳活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。
3.8质量方针:
质量方针是由本公司最高管理者正式发布的总的质量宗旨和方向
3.9质量目标:
质量目标为在质量方面所追求的目的。
3.10质量管理体系:
在质量方面指挥和控制本公司制定和实施质量方针并管理本管委会质量因素的管理体系。
4质量管理体系要求
4.1总要求
本公司依据GB/T19001-2021idtIS09001:
2021?
质量管理体系要求?
的要求和公司的实际情况相结合建立质量管理体系,其实施和保持的宗旨在于加强质量管理,改善组织的管理现状,通过定期评审,检查质量管理体系的适用性及有效性、与法律法规的符合性,并对管理体系进一步完善,不断提高质量管理水平,以期到达对质量管理体系绩效的持续改良。
在质量管理体系中,本公司确保:
a)确定公司质量管理体系所需的过程,包括识别与管理活动、资源提供、产品生产和销售等有关的过程和过程中涉及的环境因素,编制相应的质量管理体系文件〔手册、程序文件和工作标准〕并组织实施;
b)管理体系文件确定了各管理要素的顺序和相互作用,规定了各工作过程有效运行和控制所需的准那么和方法,确保这些过程的运行和控制有效;
c)明确了所需的资源和信息,确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视;
d)对过程规定了监视、测量和分析方法,以便了解这些过程运作的趋势及实现筹划结果的程度;
e)在过程实施中进展监视、测量和分析及采用纠正和预防措施,以到达筹划的结果,并持续改良过程的有效性;
f)本公司对质量因素的监视测量、以及相关方的影响进展了识别,并按?
对相关方施加影响控制程序?
的要求对供方实施控制和按相关的管理程序的要求对相关方施加影响。
本公司按P-D-C-A过程模式,管理并持续改良质量管理体系涉及的这些过程。
4.2文件要求
4.2.1总那么
按照GB/T19001-2021idtIS09001:
2021?
质量管理体系要求?
及公司的实际情况编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
4.2.1.1制定并实施质量管理体系文件构造
第一级文件:
a〕质量管理手册;b〕程序文件;
第二级文件:
c〕管理标准;
d〕技术标准;
e〕质量记录文件
f〕表格及其他质量文件;
4.2.1.2第二级文件可分为两类:
a)部门工作文件,作为个部门运行质量
管理体系的常用实施细那么:
包括管理标准〔各
种管理制度等〕;技术标准〔国家标准、
行业标准、企业标准及作业指导书、
检验标准等〕;部门质量记录文件等;
b)其他质量文件:
可以使针对特定产品、工程或合同编制的质量方案或其他标准、标准等,文件的组成适用于其特定的活动方式。
4.2.1.3文件规定应与实际运作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保其有效性、充分性和适宜性,并执行?
文件控制程序?
的有关规定。
4.2.1.4文件详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂晨读和员工能力等,应切合实际,便于理解应用。
4.2.1.5文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,无论何种形式的文件均应按?
文件控制程序?
进展管理。
4.2.1.6本公司的测量监控设备检验为外包过程,通过送检控制。
4.2.2质量管理手册
质量管理手册是管理体系文件的主要组成局部,说明了本公司建立的质量、环境管理体系及运行方式,是本公司质量管理标准。
其管理详见“0.6质量管理手册的管理〞。
质量管理手册包括:
a)质量管理体系的范围,包括删减标准要求的细节与正当理由,详见1.条款,以及覆盖的部门和范围;
b)按标准要求进展筹划后形成的程序文件或其支持性文件,本手册引用了16个程序文件及局部工作标准;
c)本组织质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.2.3文件程序控制
4.2.3.1目的
对与组织质量管理体系有关的文件进展控制,确保各场所使用文件为有效版本。
4.2.3.2范围
适用于质量管理体系有关的文件控制。
4.2.3.3职责
4.2.3.3.1总经理负责批准发布质量手册和其它重要质量文件。
4.2.3.3.2管理者代表负责审核质量手册和批准一般质量文件。
4.2.3.3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管及其管理工作。
4.2.3.3.4办公室负责贵现用体系文件的控制管理并组织对其行径定期评审
4.2.3.4文件的分类及保管
4.2.3.4.1质量管理体系文件的分类见本手册的4.2.2及4.2.3条款。
4.2.3.4.2所有体系文件一律由办公室归档备案。
4.2.3.4.3分发到各部门的文件由各部门制定人员负责保管和管理,简历“部门受控文件清单〞。
4.2.3.5文件的编号
4.2.3.5.1质量管理体系文件的编号
a)质量手册:
公司名称代号+QM+版次。
例如:
RD/QM2021,标识公司第2021版质量手册。
b)质量记录:
主要使用部门代号+质量手册中的文件章节号+记录序号标识。
例如:
ZG/5.6-01,标识质管部在质量手册中第5.6中的第1个质量记录文件。
c)各部门其他质量文件:
部门代号+文件序号+年号。
例如:
ZG/02-2021,标识质管部在2021年发布的第2个质量文件。
d)工艺文件:
GY+产品代号+文件序号。
例如:
GY/02-01,02号产品的第1个工艺文件。
e)从质量手册或其它整体行文件抽出的局部章节:
源文件编号+章节号。
例如:
RD/QM2021-4.4,标识质量手册的第4.4章“文件控制程序〞。
4.2.3.5.2各部门代号规定
供销部:
GX,质管部:
ZG,生产部:
SC,办公室:
BG,研发部:
YF
4.2.3.6文件的编写、审核、批准和发放
4.2.3.6.1文件发布前应得到批准,以确保文件是充分和适宜的。
4.2.3.6.2质量手册由质管部负责组织编写,管理者代表审核,上报总经理批准发布;
4.2.3.6.3各部门质量文件由各部门经理组织编写,管理者代表审核,上报总经理批准发布;
4.2.3.6.4技术性文件如工艺文件、操作指导文件、检验文件由生产部和质管部组织编写,管理者代表审核,上报总经理批准发布;
4.2.3.6.5应确保文件使用各长做都得到相关文件的适用版本。
文件发放、回收要填写?
文件发放、回收记录?
。
4.2.3.7文件的受控
4.2.3.7.1文件分为“受控〞和“非受控〞两大类,凡与质量体系运行严密相关的文件应为受控文件。
发放时,办公室必须在这类文件封面上加盖“受控〞印章,并注明分发号。
4.2.3.7.2编公式必须对所有受控文件简历说明其修订状态的?
受控文件修订状态控制清单?
。
4.2.3.8文件的更改
4.2.3.8.1所有文件的更改必须由申请者填写?
文件更改申请单?
,经原审批部门审批后,由办公室祖师更改、发放和处理。
如果指定其他部门审批,那么该部门应获得审批所需的有关背景资料。
4.2.3.8.2文件更改部门应保存文件更改内容的记录。
所有被更改的元文件必须由文件发放部门收回,以确保有效文件的唯一性。
4.2.3.9文件的领用
4.2.3.9.1文件使用者应填写?
文件发放、回收记录?
,经管理者代表审批方可领用。
4.2.3.9.2因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;因丧失而不发的文件,应给予新的分发号,并注明原文件号失效;发放部门应做好相应发放签收记录。
4.2.3.10文件的保存、作废与销毁
4.2.3.10.1文件的保存
a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在枯燥通风、平安的地方,任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借,应确保文件清洗、易于识别和检索。
b)对受控文件,办公室应及时填写?
受控文件清单?
。
4.2.3.10.2文件的作废与销毁
a)所有失效或作废文件由文件发放部门及时从所有使用场所撤出,加盖“作废〞印章,以防止作废文件的非预期使用;
b)因某种原因保存的任何已作废的文件,都应加盖“保存〞印章。
c)对要销毁的作废文件,由相关部门填写?
文件销毁申请单?
报管理者代表批准后,由办公室统一销毁。
4.2.3.11外来文件的控制
4.2.3.11.1收到外来文件的部门,须知别其适用性,并控制分发。
4.2.3.11.2生产部负责收集相关国家、航和和国际标准的尊新版本,统一编号、加盖受控印章,交办公室分发到相关部门使用,并收回旧标准。
4.2.3.11.3编公式要把上述标准及其它与质量管理体系有关的外来文件填入?
外来文件清单?
。
4.2.3.12每年三月由编公式组织对现有质量管理体系文件进展定期评审,各部门结合平时使用情况亦可进展适时评审,必要时予以修改,执行4.4.5条款规定
4.2.3.13对承载媒体的文件的控制,参照上述规定执行。
4.2.3.14作为质量记录的文件应执行?
质量记录控制程序?
。
4.2.3.15相关文件
a)?
质量记录控制程序?
4.2.3.16质量记录
a)?
文件发放、会后记录?
b)?
受控文件修订状态控制清单?
c)?
受控文件清单?
d)?
文件更改申请单?
e)?
文件销毁申请单?
4.2.4质量记录控制程序
4.2.4.1目的
记录控制程序对质量管理体系所要求的记录予以控制。
4.2.4.2范围
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
4.2.4.3职责
4.2.4.3.1质管部负责监视、管理各部门的质量记录并保管超过一年的记录。
4.2.4.3.2各部门资料员负责收集、整理和保管本部门的质量记录。
4.2.4.3.3各部门经理负责批准本部门编制的质量记录格式。
4.2.4.4各部门资料员负责收集、整理和保管本部门的质量记录。
4.2.4.5质量记录的标识编号按?
文件控制程序?
执行。
4.2.4.6质量记录的填写
4.2.4.6.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的工程,应将该项用单杠划去;要求签名的栏目不许空白。
4.2.4.6.2如因笔误或计算错误要求改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上正确的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.2.4.7质量记录的保存、保护
4.2.4.7.1各部门的资料员必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,按易于检索的方式存放于通风、枯燥之处,做到防火、防盗、防潮、防虫蛀鼠害,防止损坏变质和丧失;所有的质量记录应保持清洁,字迹清晰。
各部门应将超过一年的记录移交给质管部保存。
4.2.4.7.2质管部编制?
质量记录清单?
,将公司内所有与质量管体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号〔版本〕、保存其和使用部门等内容,交管理者代表审批,并聚集备案各记录的原始样本。
各部门应编制本部门的记录清单并汇总部门的质量记录原始样本。
4.2.4.8质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期?
从质量记录归档日起算至规定时日?
或其他特殊情况需要销毁时,由质管部填写?
文件销毁申请单?
报管理者审批。
4.2.4.9质量记录格式
4.2.4.9.1各部门的质量记录格式,由各部门经理负责组织编制,经部门经理审批,交质管部备案。
4.2.4.9.2各部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行?
文件控制程序?
有关文件更改的规定。
4.2.4.9.3质量记录可呈任何媒体。
4.2.4.10相关文件
a)?
文件控制程序?
4.2.4.11质量记录
a)?
质量记录清单?
b)?
文件销毁申请单?
5管理职责
职责规定公司总经理应承诺和实施的活动。
适用于公司总经理为简历和改良质量管理体系的承诺提供证据。
5.1管理承诺
公司总经理通过以下活动对其简历和改良质量管理体系的承诺提供证据:
5.1.1向公司各职能部门传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。
a)总经理对树立质量意识,清楚了解让顾客满意是最根本要求;
b)总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识密切相关;
c)总经理应该去培训、内部感悟或会议等各种方式使全体员工都能认识到满足顾客和法律法规的要求对公司的重要性;并能经常持续地加强员工的质量意识,使他们积极参加与提高质量有关的活动。
5.1.2总经理负责制定和批准公司的质量防身和质量目标。
5.1.3总经理按方案的时间间隔主持管理评审,执行?
管理评审控制程序?
。
5.1.4总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。
5.2以顾客为关注焦点
公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。
总经理应以实现顾客满意为目标,为此要做到:
5.2.1确定顾客的需求和期望
通过市场调研、预测,或与顾客的直接接触来实现,执行?
与顾客有关的过程控制程序?
。
5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求
这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等,只有完全满足顾客的需求和期望时,顾客才满意。
5.2.3是转化成的要求得到满足
a)公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的要求;
b)顾客的期望和要求,法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间的推移而修订,因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行?
管理评审控制程序?
和?
文件控制程序?
的规定。
5.3质量方针
5.3.1为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和效劳要求,特确定公司的质量方针为:
“以质为本,以客为尊〞
对此质量方针应作以下理解:
a)识别顾客需求是获得顾客满意的根本所在;
b)应应经常对员工进展培训,以提高员工的业务水平和质量意识,使其胜任工作要求并意识到满足顾客和法律法规要求的重要性,从而积极参与到过程和体系的活动中来;
c)应经常探索和研究市场信息包括同行业组织的相关信息,以了解、识别并超越顾客的需求并加以实施;
d)顾客的需求和期望会随时间的推移而改变,所以应经常开展质量改良活动,不断改良过程,提高产品的质量,以寻求顾客的持续满意。
5.3.2本方针与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成局部。
表达了满足要求和持续改良的承诺。
5.3.3本方针为制定和评审质量目标提供了框架,公司于各质量职能部门应在此根底上制定相应的质量目标。
5.3.4各部门经理要将质量方针传到达管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。
5.3.5公司应不断的对质量方针惊醒适宜性评审,必要时可对其进展修改以适应公司内外环境的变化,执行?
管理评审控制程序?
。
5.3.6对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制,执行?
文件控制程序?
。
5.4管理筹划控制程序
管理筹划控制程序主要对实现公司的质量目标惊醒管理筹划。
适用于对读报实现质量目标的资源加以识别和筹划。
5.4.1质量目标
5.4.1.1为实现公司的质量方针,公司总的质量目标为:
a)产品成品一次检验合格率到达96%,三年内每年递增0.5%;
b)顾客满意率到达95%,三年内每年递增0.5%;
5.4.1.2各质量智能部门应根据公司总目标进展分解,转化为本部门具体的工作目标。
5.4.1.3进展质量筹划的时机:
a)按照质量管理标准建立、改良质量管理体系时;
b)公司的质量方针、质量目标和组织机构发生重大变化时;
c)公司的资源配置、市场情况发生重大变化时;
d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
5.4.2质量管理体系筹划的内容
5.4.2.1总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和筹划。
质量体系筹划的内容应包括:
a)需到达的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定;
b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;
c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进展定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改良;
d)根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改良,提高质量管理体系的有效性和效率;
e)筹划的结果〔包括变更〕应形成文件,如质量手册、程序文件质量管理方案等。
5.4.3质量筹划输出文件的编制原那么
5.4.3.1应沉重质量手册的有关内容,符合质量方针、目标,并与产品实现过程的筹划及其它质量管理体系文件的内容协调一致;
5.4.3.2已有的质量文件中的内容可被引用,并根据需要增加新的内容。
5.4.4质量筹划输出文件的编制、审批和发放
5.4.4.1质量筹划输出文件由质管部组织各部门经理编制,经管理者代表审核、总经理批准后,以受控文件的形式发放到相关部门。
5.4.4.2质量筹划输出文件的封面必须写明筹划工程名称、编制人、审核人、批准人、发布日期等内容。
5.4.5质管部要对质量筹划的过程进展控制,将信息及时反应给总经理。
5.4.6质量筹划的更改
5.4.6.1质量筹划输出文件的更改应在受控状态下进展,执行?
文件控制程序?
;
5.4.6.2在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构的调整因对职责作出相应的变更,以确保体系的正常运作。
5.4.7质量筹划所形成的相关文件由办公室负责存档保管。
5.4.8相关文件
a)?
文件控制程序?
b)?
实现过程的筹划控制程序?
5.4.9质量记录
c)各部门的质量筹划输出文件
d)?
文件更改申请单?
5.5职责、权限与沟通
职责与权限主要对宫内的智能及其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管理。
适用于组织内对质量管理体系覆盖到的各智能部门和有关人员的职责、权限规定。
5.5.1职责和权限
5.5.1.1总经理
a)领导公司的日常工作,研究并向公司传达满足顾客及法律、法规要求的重要性;
b)制定公司的质量方针和质量目标;
c)主持管理评审;
d)为质量体系的运行提供充分的资源。
5.5.1.2管理制度代表
a)负责公司质量管理体系的筹划;
b)确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
c)向公司的最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改良的需求;
d)在整个公司内促进顾客要求意识的形成;
e)就质量管理体系的有关事宜对外联络。
5.5.1.3质管部经理
a)按公司质量方针、目标确定本部门的质量目标;
b)制定和完善公司的质量管理制度,并监视实施;
c)组织公司全体质检人员认真做好各类产品质检工作,建立保存各类质量记录;
d)审批产品检测报告,主持对不合格品评审;
e)组织公司质量筹划工作;
f)对测量和监控装置实施控制,负责其检定工作;
g)参与对供方的质量保证能力的审查;
h)组织公司各部门开展质量改良活动,对纠正和预防措施进展跟踪。
5.5.1.4技术部经理
a)负责新产品在生产过程中的技术支持等工作。
5.5.1.5采购部经理
a)按公司质量方针、目标确定本部门的质量目标;
b)学习国家有关法律法规,收集产品的市场信息及顾客要求;
c)根据采购资料组织制定采购方案,保质保量按时完成采购任务;
d)负责组织对供方的评价选择,建立合格供方档案。
5.5.1.6办公室主任
a)按公式质量方针、目标确定本部门的质量目标;
b)制定和完善公司的有关规章制度;
c)负责质量体系文件、记录的归档、保管、发放等管理;
d)做好人力资源的配备工作;
e)负责组织员工的培训、考核。
5.5.1.7生产部经理
a)加强现场管理,做好在接收、交付及安装的各个阶段的标识,要求操作工人严格按工序操作标准进展生产作业,自觉遵守工作纪律;
b)制定并实施有效的设备维护保养规定,确保生产设备和材料正确有效的利用;
c)负责做好新产品投产前的试生产;
d)保持车间的生产秩序,做好平安、文明生产。
e)主持公司特定产品、工程或合同的产品实现筹划工作;
f)负责领导并组织各车间按生产凭单要求保质保量完成生产任务;
g)保证影响生产过程的人、机、料、法和环境等因素处于受控状态。
5.5.1.8营销部经理
a)负责领导公司产品的市场营销工作,为产品的改良和新产品的开发提供更准确的市场信息。
b)收集产品的市场信息及顾客要求;
c)负责组织对产品要求的评审、会签及确认,负责处理与顾客提供财产相关事项;
d)参与新产品的开发,以满足顾客要求为目标,努力做好售前、售后效劳;
5.5.1.9质检员
a)严格按照检验标准的规定进展检验;
b)做好检验记录及产品检验状态标识;
c)做好产品质量信息的收集工作;
5.5.1.10仓库管理员
a
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