纠正和预防措施管理程序.docx

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纠正和预防措施管理程序

文件类别

文件编号:

QP-006

版本:

A

二阶文件

纠正和预防措施管理程序

修正次数：

0

生效日期：

2010-03-01

文件名称：

纠正和预防措施管理程序

签章：

发放部门:

品质部

发放与签收记录

会签

是否分发

部门

份数

会签

分发

部门

份数

□是□否

总经办

□是□否

行政部

□是□否

市场部

□是□否

采购部

SMT事业部

组装事业部

会签

是否分发

部门

份数

会签

分发

部门

份数

□是□否

PMC部

□是□否

PMC部

□是□否

NPI

□是□否

生产部

□是□否

生产部

□是□否

品质部

□是□否

测试部

□是□否

工程部

□是□否

品质部

□是□否

财务部

□是□否

财务部

□是□否

****修改记录*****

版本

修改内容

备注

A

首次发行

制定：

杨天明

审核：

核准：

1.目的

为减少和杜绝产品质量不合格现象的发生，通过采取有效的纠正/预防措施，消除产生不合格或潜在不合格的因素，以实现产品品质的持续改进。

2.适用范围

适用于SMT事业部和组装事业部。

3.定义

3.1本文件中SMT事业部和组装事业部都有的部门或小组，部门或小组名称就直接默认为两个事业部该部门或小组的合称（如本文件中的PMC就是SMT事业部PMC部和组装事业部PMC部的合称，IQC就是SMT事业部IQC和组装事业部IQC的合称）

3.2本文件中SMT事业部的SMT工程简称SMT工程；SMT事业部的维修/测试工程简称为测试工程；组装事业部的工程部简称组装工程；SMT工程、测试工程、组装工程合称为工程

3.3本文件中SMT事业部的SMT生产简称SMT生产；组装事业部的生产部简称组装生产；SMT生产、组装生产合称为生产

4.职责

3.1品质部负责在出现与产品有关的质量问题时发出《纠正/预防措施通知单》并跟踪验证。

3.2ISO小组负责对内部审核、管理评审、外部审核中出现的不合格时，要求相关责任部门采取纠正措施并跟踪验证。

3.3市场部处理顾客投诉时责成相关部门采取纠正和预防措施。

3.4责任部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。

3.5管理者代表在纠正/预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。

5.作业内容、规定、注意事项

5.1采取纠正措施的时机

5.1.1顾客及相关方投诉，涉及质量问题时。

5.1.2过程、产品质量出现重大波动或发生批量不良时。

5.1.3内/外部审核和管理评审出现不合格时。

5.1.4其他不符合方针、目标（指标）或体系文件要求的情况。

5.15SMT事业部各工位超出品质管控标准时（SMT炉后目检不良率>3%,DL/BT工位不良>=1.5%,MMI工位不良>=2%）

5.16组装事业部各工位超出品质管控标准时（不良率>=3%）

5.2纠正措施实施步骤

5.2.1问题描述（不合格事实的填写）

由发出《纠正/预防措施通知单》（以下简称“通知单”）的部门对出现的不合格事实进行详细的描述，并指明接收部门，同时还应规定此单的具体“跟踪人”和“验证人”，然后将通知单移交接收部门。

5.2.2原因分析、措施方案的制定、实施与验证

A当出现5.1.1情况时，具体按附件一流程执行。

B当出现5.1.2的情况时，具体按附件四、附件五、附件六流程执行。

C当出现5.1.3的情况时，具体按附件二、附件三流程执行。

D当出现5.1.4的情况时，具体按附件七流程执行。

5.2.35.2.2中的A、B两项产生的记录由品质部保存，C、D两项产生的记录由ISO小组保存。

5.3预防和改进措施的实施

5.3.1数据分析

各相关责任部门应及时重点分析下列信息/数据：

A产品质量统计数据、相关方调查信息以及以往的内审报告、管理评审报告；纠正、预防、改进措施执行记录等，以便及时了解体系运行的有效性。

B过程、产品质量趋势，相关方的满意程度及其潜在的需求。

具体按附件八流程执行。

5.4纠正、预防和改进措施实施情况及记录

5.4.1由纠正/预防和改进措施引起的对体系文件的任何更改，均应按《文件管理程序》的要求严格执行并记录。

5.4.2纠正/预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。

6．参考文件

6.1文件管理程序

6.2内部审核管理程序

7.记录

7.1内部审核不合格项报告

7.2纠正/预防措施通知单

7.38D报告

附件一客户抱怨改善流程

附件二内部稽核改善流程

附件三外部稽核改善流程

附件四来料质量异常改善流程

附件五制程物料不良改善流程

附件六制程质量异常改善管理程序：

附件七其它异常改善管理流程

流程备注

附件八持续改善流程