化妆品质量管控及现场作业之讲解.docx
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化妆品质量管控及现场作业之讲解
前言
产品是企业的生命,质量是企业的灵魂。
想要做名族品牌的“老大”,我们必须改变质量观念,树立精品意识。
另外,一个强大的制造型企业,它必定是由一支或多支优秀的队伍,靠着自身雄厚的资本、领先的技术、优越的环境、政策的支持和消费者的认可等等,运用科学化、先进化、人性化的管理和营销模式,团结共进、精益求精、广开渠道、驰骋中原乃至灌输全球。
中国经济自改革开放以来迅速发展,其中制造业更是取得了迅猛增长,“中国制造”已经在世界制造业占据了一席之地,但产品质量不高,长期以来靠低价竞争;“中国制造”与“海外制造”还存在巨大的差距,随着原材料上涨,供大于求。
当前企业的竞争已经逐渐从以低价竞争转入质量竞争的时代,面对市场越来越残酷的压力,用户越来越苛刻的要求,产品质量已经成为了企业的核心竞争力!
然而,需要我们各部门打破本位主义,以主动工作,跨前一步的理念,强化团队合作,以高度的责任感和崇尚更好的质量观念积极面对。
我们坚信质量是做出来的而不是检验出来的,技术、设备往往也不是决定质量的最关键因素,员工的观念、意识和态度才是最关键的因素。
如果我叫“品控”,那么“消毒”就是我的兄弟,两个人不能合二为一,但可以携手共进。
有句话说得好:
只要是人们重视的事情再难也会有办法解决,倘若不重视再容易的事情也达不成目的!
一.组织结构及相互作用………………………………………………3
二.从“质量”到跨世纪的“质量管理”……………………………4-19
三.品质控制部常见的内部问题及解决对策…………………………20
四.品质控制部与消毒车间的关联……………………………………20
五.消毒巡检的岗位职责和权限………………………………………21
六.消毒车间日常作业项目及方式……………………………………21
七.消毒车间常见的错误质量观点和异常问题………………………22-23
八.消毒车间作业完善方案……………………………………………23
九.新编规范标准一览表………………………………………………24-28
十.回首往昔,展望未来………………………………………………29-31
一、组织结构及相互作用
(一)、组织结构
•在管理学中的组织结构是指企业据以执行管理和经营任务的体制和联结管理对象各要素之间相互作用的方式。
•组织结构的类型——职能组织结构、项目组织结构、矩阵式组织结构。
(二)、职能组织结构
•按照为实现组织目标所需进行的各项工作任务的性质和作用,将类似的工作任务归并在一起,由一个专门的单位(部门)来负责,而不同的部门则各负其责,各尽其能。
•优:
适合社会化大生产。
•缺:
顾客的意见可能在某个环节出问题。
品控部火箭构架
(以上组织构架的相互作用关系请参阅品控部《岗位职责及作业指导书》)
二、从“质量”到跨世纪的“质量管理”
(一).质量的定义
•国际标准化组织:
1994年颁布的ISO8402-94《质量管理和质量保证----术语》中,质量定义为“反映实体满足明确和隐含的能力的特性总和。
•质量的通俗理解:
质量通常被用于表示某一产品或某一项服务在使用时的合适程度。
•基于产品(服务)用户的质量定义:
1、从用户角度出发,质量的定义概括为产品的“适用度”(fitnessforuse)
2、质量通常意味着价值,亦即在用户愿意支付的价格水平下,产品或服务在多大程度上能够提供其应有的用途。
·用户对产品(服务)的质量定义
•基于产品(服务)生产者的定义:
从生产角度,质量概括为产品符合规定的程度。
★图解:
•
(1)产品的设计质量
•
(2)产品的制造质量
•(3)产品销售服务的质量
(二).市场竞争中质量的作用和效益
·通过改进质量增加利润的途径
(三).质量标准及要求
•国际标准ISO9001(国际标准化组织)
•国家标准GBXXXX
•企业标准等QYXXXX
(四).质量管理
1、概述
质量管理是实现质量目标进行的管理性质活动,也指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。
2、质量管理的发展过程
(1)、质量检验阶段(20世纪初美国泰勒)
(2)、统计质量控制(SQC)阶段(20世纪30年代休哈特)
(3)、全面质量管理(TQM)阶段(20世纪60年代菲根堡姆)
3、全面质量管理的涵义
(1)、全面质量管理(TQM)是指从用户需要出发,全员参与,实行从调研设计到售后服务的全过程管理,形成一套保证和提高质量的管理工作体系。
体现在:
•强烈的关注顾客。
•坚持不断地改进。
•改进组织中每项工作的质量。
•精确的度量。
•向员工授权。
2、“全”表现在以下4个方面:
1.全过程的质量管理。
2.全面质量的管理。
3.全员参与的质量管理。
4.全面地综合运用多种质量控制方法进行管理。
3、TQM的好处
•缩短总运转周期
•降低所需成本
•缩短库存周转时间
•提高生产率
•追求企业利益和成功
•使顾客完全满意
•最大限度获取利润
(五)、质量保证体系
1、国际标准化组织ISO8402“质量术语”的定义:
质量保证是指“为使人们确信某一产品或服务能满足规定的质量要求所必需的全部有计划有系统的活动”。
2、ISO8402将质量体系定义为“为实施质量管理,由组织结构、职责、程序、过程和资源构成的有机整体”。
3、质量保证的3个部分:
(1)、产品设计的质量保证:
即为达到规定的产品使用、维护、服务所采取的一系列手段,包括产品、工序和工艺方法等方面的质量特性的规则、规范和控制及其基本的抉择等。
(2)、产品制造的质量保证:
即为使最后产品达到产品设计质量的要求程度所进行的规划、规范和控制。
(3)、产品售后服务的质量保证:
即满足用户对产品的印象和依赖性使用所采取的一系列措施,包括售后服务的原则、方法和水平等的规划、规范和控制以及类似这方面的活动。
(六)、质量管理中的数据
1.质量数据的种类
根据质量指标特性分为:
、
A:
计量值数据:
(1)、定义:
连续读取的数据,可以用各种计量工具(如游标卡尺,千分尺等)测量的数据。
如粘度、温度和密度.
(2)、一般计量数据中可带有小数的,如果测量仪器精度高,小数点后面的位数就取得越多。
B:
计数值数据
(1)、定义:
不能连续读取的数据,可用个数计数的数据;通常只有整数,无小数。
如:
不合格品数、废品数、缺陷数、庇点数。
(2)、计数值数据:
计件数据和计点数据
(2.1)计件数据:
对产品进行按件检查时,所产生的属性数据。
(2.2)计点数据:
每件产品上质量缺陷的个数。
2、收集数据的目的和注意事项
A:
收集数据的目的
(1)、掌握生产状况
(2)、分析问题(3)、控制生产状况
(4)、调查生产过程(5)、判断产品质量
把以上这些现象用数字表现出来,然后对这些数据进行正确、客观的判断,从而达到提高产品质量的目的。
B:
收集数据时应注意的事项
(1)、数据必须真实、可靠,反对弄虚作假;
(2)、数据的记录格式要便于以后的统计方法的应用;
(3)、要记录与数据有关的背景。
(测试目的、日期等);
(4)、对收集数据的时间和地点应记录清楚。
C:
收集数据的一般步骤
3、数理统计中的常用术语及基本概念
●总体与个体
●样本与样品
●样本的均值和方差
●统计量及顺序统计量
●经验分布函数
●统计量的几种分布
(1)、总体(母体):
在一次统计分析中,所要研究对象的全体),一般用随机变量表示。
(2)、个体:
组成总体中的每个基本单位
总体与个体是相对而言的
(3)、样本(子样):
从总体中随机抽出的一部分个体的集合体
特点:
随机性、独立性和代表性
(4)、样品:
样本中的每个个体
(5)、均值:
所抽取样本的平均值,用符号
(6)、方差:
所抽取样本的方差,用符号
(7)、统计量:
就是样本的函数,它不包括任何未知的参数。
例如:
样本的均值和方差都是统计量,它们都是样本的函数。
(8)、顺序统计量:
与次序有关的统计量
(9)、经验分布函数:
当样本的容量足够大时,可以用经验分布函数来渐近地代替总体的分布函数,因为它们之间的差异很小。
(10)、统计量的几种分布
●正态分布
●T分布
●X2分布(卡方分布)
●F分布
(七)、质量管理中的基本方法—PDCA循环法
1、含义:
做任何工作,一般都是要事先有个设想(Plan),然后根据设想去工作(Do),在工作进行中或工作到一个阶段以后,还要把工作结果与原来的设想对比检查(Check),用检查的结果再来改进工作或修改原来的设想(Action)。
2、PDCA循环的四个阶段
(1)、第一阶段—计划:
包括方针的贯彻、目标活动计划等;
(2)、第二阶段—执行:
实地去干;
(3)、第三阶段—检查:
干了之后要进行检查哪些对了?
哪些错了?
要肯定效果找出问题;
(4)、第四阶段—处理:
把成功的经验加以肯定,形成标准(失败的教训也要总结,以后不许再这样干),再干就按标准进行。
没有解决的问题转入下一个循环解决。
PDCA循环图
质量环(Qualitycircle):
阶梯式上升
3、解决和改进质量问题的八个步骤
(1)、找出存在的问题
方法:
排列图、直方图、控制图
(2)、分析产生问题的原因
方法:
因果图
(3)、找出影响最大的原因
方法:
排列图、相关图
(4)、制定措施计划
(5)、执行措施计划
(6)、调查结果
(7)、巩固成绩
(8)、提出尚未解决的问题
(八)、质量管理常用方法
1、全面质量管理数据的两个特点
●在质量管理中,经常要用到许多统计方法,它们一般是以概率论与数理统计为基础的。
●目前常用:
直方图法、分层法、排列图法、调查表法、因果图法、散布图法、统计分析表法。
2、质量管理中常用的七种方法
A、直方图法
作用:
通过观察图的形状来判断生产过程质量的好坏,精度高低,预测生产过程的不合格率等。
直方图常见形状:
(1)、数据分布正常,呈对称型;
(2)、异常,加工习惯造成,呈偏向型;
(3)、不同加工者、不同设备、不同方法造成的,呈双峰型;
(4)、收集数据分组不当,呈锯齿型;
(5)、缓慢变化因素的影响,呈平顶型;
(6)、测量错误或过程异常,呈孤岛型;
直方图的具体应用:
●测定原料中某种有害物质的含量,可做直方图,监控质量。
●图片处理时,可做直方图。
B、分层法
作用:
●分层法又称分类法、分组法,是整理、归纳数据最基本的方法。
●它要求把收集到的数据按一定的标志,把性质相同的分列一组,使数据反映的事实更明显、更集中,以便找准问题,对症下药。
分类方式:
●按时间分类:
如班次、日期等
●按操作人员分类:
如新、老工人等
●按使用设备分类:
如机床型号等
●按操作方法分类:
如工艺、温度等
●按原材料分类:
如材料成分等
●按检测手段分类:
如测量仪器等
●其他类:
如使用单位、气候条件等
具体应用:
在于查找原因和及时总结经验,分层法通常与排列图法同时使用。
C、排列图法
意大利经济学家帕累托(Pareto)发明的,它是确定影响产品质量关键因素的一种工具。
⏹排列图中两个纵坐标,表示频数(件数、金额等),右边的纵坐标(以百分比表示)有时为了方便也可以把两个纵坐标都画在左边。
⏹优点:
可以明显地看出哪些因素对产品质量影响大,哪些因素影响小,便于我们有针对性地进行质量管理。
D、调查表法
作用:
调查表(核对表,检查表):
掌握生产过程中生产或试验现场情况。
(根据分层思想而设计的一类记录表)
具体应用:
E、因果图法
作用:
因果图法也称鱼刺图。
这是一种逐步深入研究和讨论质量问题的图示方法。
运用排列图法找到影响质量的主要矛盾后,就要分析其原因,“对症下药”,以达到提高质量的目的。
具体应用:
它是用来分析生产质量问题的原因,从而找出原因与结果之间关系的工具。
F、散布图法
作用:
表征两个变量之间变化关系的图
类型:
几种典型散布图
具体应用:
●例:
某仓库2014年6月份入库的某产品的常规稳定性测试结果
G、统计分析表法
作用:
●统计分析表法:
用统计表来调查、分析质量问题的都属于统计分析表法。
●表格形式:
视用途而定。
目的:
用来收集数据或初步整理分析数据之用
(九)、质量管理新方法
1、产生背景
常用方法大多用于生产现场的质量控制,有其局限性,为此发展了用于管理工作的新方法。
2、种类
·关连图·KJ法·系统图·矩阵图
·矩阵数据·分析图·箭头图·PDPC法
3、特点
●使用图表:
在复杂的事物中,把各种因素整理出思路,把语言和数据等信息,用图表的形式加以整理,成为各有关人员可以共同使用的情报,便于相互协调和合作。
●分析问题,提高管理效率:
通过使用新方法,锻炼自己的思考能力,对问题进行深入、全面地分析研究,抓住实质,较好地找出新的计划或方案,并对实施结果进行预测。
4、运用必要性
●建立解决问题、分析问题的模型,揭示规律;
●搞清解决问题的程序、范围及相互联系;
●管理与科研不同,前者属于集体活动,后者带有较强的个体活动特色;
●图形适于抓住问题的全貌和联系(形象化),利于抓住问题的实质(抽象化),摒弃非本质的东西;
●借助图形把具体、形象的事物,与抽象、概括规律性的认识结合,使抽象的东西具体化,有助于思考活动更活跃、更协调地进行。
新方法
A、关联图法
●含义:
把许多问题与主要因素间的因果关系表示出来,以找出关键问题与因素的方法。
●作用:
﹙1﹚贯彻方针目标管理﹙2﹚推行TQC﹙3﹚改善业务部门的管理工作﹙4﹚减少生产线中的不良品﹙5﹚提高产品质量﹙6﹚减低原材料和能源消耗
中央集中型
单项汇集型
特点:
“问题”放在左(或右面)一侧,“影响因素”从左到右排列
关系表示型
特点:
表现“问题”与“因素”的因果关系,排列灵活
应用型(综合上面的特点)
B、KJ法
●KJ法:
也称亲和性法。
日本学者喜田二郎(KawakidaJiro)首创的一种方法,属于创造性思考的开发方法。
●含义:
把复杂事物多方面收集来的、处于杂乱状态的语言文字资料,利用其相互内在的思想联系加以整理归类,进而从中明确问题的形态,找到解决问题的思路。
●适用范围:
横向协调较多,范围比较广泛的工作。
例如:
研发、质量保证、市场调查、推行TQC等。
⏹作图步骤
确定课题—收集语言,文字资料—建立卡片,综合分类—制A型图—写成报告。
⏹用途
☐认识新事物
☐整理归括思想
☐从现实出发,采取措施,打破现状
☐提出新观点
☐促协调,统一思想
☐贯彻方针,使上级的方针成为下级的主动行为。
C、系统图法
⏹系统图法:
一种系统地寻求达到的最佳手段的方法。
其图形就是通常所使用的树状图和框图。
⏹作图步骤:
明确的目的或目标—提出手段和措施—手段和措施的评价—使手段、措施系统化—核查目的—制定实施计划
主要用途:
●用于制定和解决产品问题
●方针目标管理
●产品质量开发设计
●质量保证体系图表
●寻找影响质量问题的主要因素
典型表达形式图:
D、矩阵图法
含义:
把与其问题有关的成队因素,分别排列成行与列,构成方阵图,在其交点处表示其关系程度,据此找出存在的问题和问题形态,从而找出解决问题的方法。
作图程序:
●列出质量因素
●把成对因素排列成行和列,表示其对应关系
●选择合适的矩阵图类型
●在成对因素交点处表示关系程度
●根据关系程度,确定必须控制的重点因素
●针对重点因素作对策表
矩阵图类型:
L型矩阵图、T型矩阵图、X型矩阵图、Y型矩阵图、C型矩阵图
作用:
●新产品开发,老产品改造
●分析工序质量
●不同用户要求质量特性
●真正质量特性—代用—工序控制的关系
●质量保证特性—试验测定项目—试验测定器具之间的关系
E、矩阵数据分析法(主成分分析法)
⏹定义:
把多种质量因素或多个变量之间的对应关系,定量地加以表达,从而对大量数据进行整理,预测和分析。
⏹理论基础:
新方法中唯一属于数理统计方法应用的工具,应用了主成分分析法。
解题步骤:
(1)收集数据,列数据表
(2)计算均值、标准差和相关系数
(3)对相关系数矩阵计算特征值和特征向量
特征值:
表示主成分的数据,数据越大,代表性越强
特征向量:
表示各观测值与主成分的关系,可能呈现一定的规定性
(4)求贡献率=特征值÷变量数,以此表示各主成分对总的质量特性的影响程度,数值越大,代表性越大。
F、PDPC法
含义:
PDPC是英文ProcessdecisionProgramchart的缩写,即过程决策程序图法,它是寻找实现结果的最佳途径。
基本思想:
●在进行系统设计时,事先预测可能发生的障碍,尽力使系统引向最终目标,并使之达到预期的结果,是系统工程(SE)和运筹学(OR)在质量管理中的具体应用。
PDPC方法体现了全面质量管理“全过程管理”思想,它以系统的动向为中心,掌握系统的输入和输出间的相互关系,能从某一输入出发,依次追踪系统的运转,找出“非理想状态”,追求全过程的、整体的效应。
G、箭头图法
⏹箭头图法:
又称为网络图或统筹法。
⏹含义:
一种进行时间的计划管理的方法。
它通过绘制和运用工序流程图,对生产、科研、改造等工程项目进行必要的统筹安排和合理调度,以达到缩短工期、节约资源、保证时间要求的目的。
用途:
●新产品开发设计﹑老产品改造计划
●用于生产日程计划推进及进度管理
●设备定期保养计划及进度管理
●用于开展质量管理的日程计划。
如一宾馆的兴建
常用方法与新方法的区别与联系
1.老方法与新方法的区别:
老方法
新方法
使用作用
用于质量控制
用于分析问题,提高管理效率
使用方式
方式是数据的整理和分析
方式是研究管理工作的设计、程序与联系,分清主次轻重缓急先后
使用目的
目的是提高产品质量、工序质量
目的是提高工作质量、管理质量
2.老方法与新方法的联系
老方法与新方法的相同点:
运用图形
(十)、质量管理的控制方法
1、绪论
⏹生产精度够不够,即操作者使用这台设备能不能生产出符合图纸和技术标准的产品。
也就是,这道工序的工艺能力是否达到了标准,这个问题可通过直方图与标准化来判断。
⏹生产过程是否稳定,即产品的质量稳定不稳定,也就是说,工艺能力是否稳定,这个问题可通过管理图来解决。
管理图法:
按数理统计原理画有管理界限的图表。
它是工序管理的一种重要方法。
特点:
直接控制生产过程,稳定生产保证质量。
主要作用:
●判别变量的稳定性;
●及时发现工艺过程的异常现象,以便立即采取措施,预防废品发生;
●查明工艺设备的实际精度,便于作出正确的技术决定;
●为质量评比提供依据,推动社会主义劳动竞赛,促进优质高产。
结构:
基本原理:
管理图:
根据数理统计原理制定的包含有科学的判断界限,用于区分产品质量波动是偶然因素引起的还是由于系统原因引起的,从而判明生产过程是否处于异常状态的折线图。
⏹偶然因素:
生产过程中大量的、经常起作用的因素。
特点:
数值和方向都不固定,而且不易识别,在技术上难以消除或者在经济上不值得消除。
所以,偶然因素引起的质量波动是不可避免的,可以认为是正常的波动。
⏹系统因素:
生产过程中使工序质量发生显著变化的因素。
特点:
数值和方向在一特定的时间和范围内,表现为周期性的有规律的变化。
处于不稳定状态。
因此,必须尽早除去系统因素。
三、品质控制部常见的内部问题及解决对策
1.问题:
某些岗位的同事,没有按照本质工作的相关要求,对物料的检测或抽检处理不到位。
负面影响:
①直接给生产的后续工序带来质量异常问题;②在工作上的沟通很难得到彼此的相互理解;③习惯成自然,而矛盾却越来越明显;④企业的利益也会受到一定的影响。
解决对策:
直属上级或领导不能以“目前不会出大问题”的想法来淡定此类问题,而应适时对有此类问题的人员进行专项培训和跟进。
必要时,可启用“旁通映证”法来约束。
2.问题:
在工作中,实际的质量异常得不到及时有效的落实和妥善处理。
负面影响:
一定程度上已经否定了相关岗位人员的工作态度和责任心,对以后双方或多方的工作交流、协调带来阻碍。
解决对策:
要求每个岗位的人员都要具备高度重视“质量异常”的意识,并从实际工作中表现出来,其衡量标尺是得到更多领导和同事的认可,也可以从相关报表中体现出来。
3.问题:
“承诺”是要以“兑现”为完美结局的,而不是随便说说那么简单的事。
在工作中,无论是上级对下属的承诺,还是下属对上级的承诺,我认为应该要以平等的观念去对待。
如果其中包含特殊情况,那么“沟通”就是最好的解决方式。
负面影响:
首先是一方对另一方的质疑,其次是追问或顺气自然。
然而追问容易产生误解,若是顺其自然那就不存在工作中的上进心了。
解决对策:
沟通→改变→再沟通→再改变→不断完善
4.问题:
品控部的部分成员在上班的时间段,喜欢聚集在一起大声谈论与工作无关的事,并且让其他部门的领导和员工撞见。
负面影响:
①有损品控部高素质团体的形象;②有损管理者和辅助级别的先锋模范;③不可避免听到太多的闲言闲语;④影响集体的团结共进。
解决对策:
在周例会上强调此类情况的严重性,杜绝以后再次发生较明显的不好的一面,相互监督,不断改变。
5.问题:
所谓的一个集体、一个团队或是一个家庭,相称“兄弟姐妹”必定要建立在一定的前提条件下,才能从思想上、行动上和物质上表现得自然。
负面影响:
群雄割据,兵分三国。
上下不齐心,内外难呼应。
解决对策:
尽一切可能调节三足鼎立的平衡度,力求将思想意识灌输到位,将物质和行动合理调配,
三足互动互用,发展不可限量。
…………
四、品质控制部与消毒车间的关联
1、简单的关系:
管理辅助级和生产部子车间的监控与被监控的企业职能组织结构关系
2、具体表现:
(1)、消毒车间按照品控部分装规范和品质要求作业;
(2)、品控部对消毒车间日常作业进行质量、卫生等监控;
……
五、消毒巡检的岗位职责和职权(权限)
岗位职责:
请参阅娇兰品控部《岗位职责及作业指导书》
职权(权限):
待总结……
六、消毒车间日常作业项目及方式
1、包材的申领、申退、调拨、报废;方式:
消毒车间根据每日消毒计划和当前生产情况,通过ERP系统开具物料的相关单据,由专员转交物控部收发物料,并通过对包材标示、实物、数量等进行确认。
2、包材预处理:
⑴拆箱:
拆去一切包材的来料外包装(纸箱、硬纸板、胶袋……)
⑵吹吸瓶:
通过气体流动,对瓶子(主要是玻璃瓶)内部进行清洁
⑶水洗瓶:
主要是水洗内部较脏的玻璃瓶(如:
有黑点、毛状物……)
⑷烤瓶:
对水洗后的瓶子进行高温烘烤(目的:
除去水分、消毒……)
⑸挑瓶摆筐:
对水洗烘烤或吹吸气后
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