实验室管理制度.docx

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实验室管理制度

中华人们共和国黑龙江省出入境检疫局检验检疫技术中心

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司

（品控中心）

（CNAS）认证

化验室管理制度

编制：

邵志远批准：

李忠珠版本：

A

二00九年十一月十日颁布实施

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司

目录

1LW.PK/GZ01-2009《分析数据管理》··························2

2LW.PK/GZ02-2009《化验室、采样留样及样品室管理制度》······3

3LW.PK/GZ03-2009《化验室管理和试验管理制度》··············5

4LW.PK/GZ04-2009《精密仪器的管理》························7

5LW.PK/GZ05-2009《化学药品存放管理》······················9

6LW.PK/GZ06-2009《有毒有害化学物质的处理管理》··········10

7LW.PK/GZ07-2009《化验室岗位职责》·······················11

8LW.PK/GZ08-2009《化验室卫生管理》·······················13

9LW.PK/GZ09-2009《化验室安全管理》······················15

10LW.PK/GZ10-2009《化学药品及危险品的管理》··············17

11LW.PK/GZ11-2009《无菌室管理制度》······················20

12LW.PK/GZ12-2009《化验室岗位规范及权限范围》············20

13LW.PK/GZ13-2009《检验检测设备管理制度》················25

14LW.PK/GZ14-2009《检验管理制度》························28

15LW.PK/GZ15-2009《质量管理制度》························30

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

第1页共1页

第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ01-2009

取代第版

主题:

分析数据管理

颁布日期:

2009年11月9日

原始记录是化验室重要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。

对原始记录要求：

1要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事后抄在本上。

2要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。

3采用法定计量单位。

数据应按测量仪器的有效数位记录，发现观测失误应注名。

4更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据。

5数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。

拟定

邵志远

批准

李忠珠

登

更

记

改

栏

更改日期

更改记号

更改者

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

第1页共2页

第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ02-2009

取代第版

主题:

化验室采样、留样及样品室管理

颁布日期:

2009年11月9日

1.目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制定。

2.采样管理要求

1）、采样人员要严格规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。

2）、取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。

3）、取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：

样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。

4）、采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。

3、留样管理要求

1）、样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。

2）、保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留样品要做好标识，要按批次先后顺序摆放整齐以便查找。

3）、样品保留量要根据样品全分析用量而定，不少于两次分析量，固体成品或原料保留300克。

4）、过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留24小时。

5）、外购原材料、样品保留六个月。

6）、成品样品：

保留十二个月。

7）、样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。

如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。

4、留样间管理要求

1）、留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。

2）、留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。

3）、样品要分类、分品种有序摆放。

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

第2页共2页

第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ02-2009

取代第版

主题:

化验室采样、留样及样品室管理

颁布日期:

2009年11月9日

4）、保持留样间卫生清洁，样品室由化验员管理。

以下空白

拟定

邵志远

批准

李忠珠

登

更

记

改

栏

更改日期

更改记号

更改者

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

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第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ03-2009

取代第版

主题:

化验室管理和试验管理制度

颁布日期:

2009年11月9日

1、目的

为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度。

2、范围

本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的过程。

3、管理要求

3.1检验程序

1）按规定要求采取样品，并做好登记和标识。

2）采样作业，要执行《化验室采样、留样及样品管理制度》。

3）采样牛，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。

然后，按要求备好留样品，并做好标识。

4）检验过程中要严格遵守《化学检验操作规程》，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要密切注意，并严加控制。

杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。

操作时，不得擅自离开工作岗位。

5）检测过程中，要按方法规定进行又平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。

数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。

6）若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。

7）要认真及时填写好质量记录。

所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录，书与工整、清楚、真实、准确、完整。

不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况写上“作废”字样。

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

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第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ03-2009

取代第版

主题:

化验室管理和试验管理制度

颁布日期:

2009年11月9日

8）分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，确认无误后，报告给部门负责人。

分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。

9）部门负责人接收到分析数据，经审核确认无误后（两检制），立即填写检验报告单，成品检验单呈送给供应部和生产部，原料检验单呈送给仓库和奶源部。

部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。

3.2质量记录要按月编目成册，做好标识，归档保管。

3.3严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录，原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存3年。

3.4质量记录在保存过程中，应防止潮湿、霉变、虫蛀；丢失和盗用，注意防火与通风。

质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。

3.5非生产分析样品，未经抽检活动，未接到化验室的指令，一律不能受理。

4、保持留样间卫生清洁，样品室由化验员管理。

拟定

邵志远

批准

李忠珠

登

更

记

改

栏

更改日期

更改记号

更改者

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

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第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ04-2009

取代第版

主题:

精密仪器的管理

颁布日期:

2009年11月9日

1.目的：

安放仪器的房间要符合该仪器的要求，以确保该仪器的精度及使用寿命，做好仪器的防震防尘、防腐蚀工作。

由化验员负责日常管理。

2.精密仪器应按其性质、灵敏度、精密程度，固定放置在房间和位置，不得随意挪动，放置精密仪器的房间应与化学处理室隔形象。

以防止腐蚀性气体及水汽腐蚀仪器。

烘箱、高温炉应放置在不燃的水泥台或坚因的铁架上，天平及其它精密仪器应放在防震、防晒、防潮、防腐蚀的房间内，不件仪器用完收藏仪器柜中。

精密仪器应设专人保管，建立技术档案，装入全部技术资料，如：

说明书、调试记录、检定记录、维修记录等情况，贵重的精密仪器（电子天平）每使用一次要签名登记一次，对某种仪器没有使用过的人，最初几次使用应该有专人指导，不能自己拨弄。

1）精密仪器的购置、拆箱、验收、安装、调试都应专人负责。

未经批准不得任意拆卸。

2）精密仪器均须标明责任保养人。

保养人应按仪器的保养要求及时做好仪器的清洁保养工作。

3）精密仪器使用、维护保养严格按相关作业指导书进行。

2.玻璃仪器的管理

1）按玻璃仪器品种、规格、用途建立玻璃仪器使用台帐。

台帐中应对玻璃仪器的收发、库存、领用、破损实行登记制度，台帐的管理指定专人负责，并每月进行汇总。

对汇总结果异常的应说明情况。

2）玻璃仪器按品种规格进行分类存放并标识。

标识的内容包括品种、规格、数量、责任人等，玻璃仪器的领用由管辖该玻璃仪器的责任人负责和盘存，并将盘存结果每月报告一次对盘存异常的应说明原因。

3）玻璃仪器为易碎品，使用、洗涤时应轻拿轻放，以防破碎。

玻璃仪器的使用、校正、洗涤和干燥按相关作业指导书进行。

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

第2页共2页

第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ04-2009

取代第版

主题:

精密仪器的管理

颁布日期:

2009年11月9日

以下空白

拟定

邵志远

批准

李忠珠

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更

记

改

栏

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更改记号

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黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

第1页共1页

第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ05-2009

取代第版

主题:

化学药品存放管理

颁布日期:

2009年11月9日

1.剂放在塑料或搪瓷的盘或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。

2.注意化学药品的存放期限。

3.药品柜和试剂溶液均应避镑免阳光直晒靠近暖气等热源。

要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。

4.发现试剂瓶上的标答掉落或将要模糊时应立即巾好标签。

无标签或标无法辨认的试剂者要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。

以下空白

拟定

邵志远

批准

李忠珠

登

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记

改

栏

更改日期

更改记号

更改者

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

第1页共1页

第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ06-2009

取代第版

主题:

有害化学物质的处理管理

颁布日期:

2009年11月9日

实验室需要排放的废水、废气、废渣称为实验室“三废”。

由于各类化验室测定项目不同，产生的三废中所含化学物质的毒性不同，数量也有很大的差别。

为了保证化验人员的健康及防止环境污染，化验室三废的排放遵守我国环境保护的有关规定。

以下空白

拟定

邵志远

批准

李忠珠

登

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记

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栏

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黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

第1页共2页

第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ07-2009

取代第版

主题:

化验员岗位职责

颁布日期:

2009年11月9日

化验员岗位职责：

1、化验员工作原则：

客观公正、实是求是、严谨廉洁、切实把好原料产品质量关。

2、负责到货原材料抽样，感观检验。

3、负责成品及原料的检化验工作。

4、每批产品常规化验项目。

5、每批原料常规化验项目按原料验收标准有关规定执行。

6、化验次数：

成品按批化验一次，成品每3吨一个批次，原料每批至少化验两次。

7、每批次原料化验及成品化验原始记录均载入档案，并清晰可查。

8、每天及时将化验结果汇总后记篇章规定的档案册子，原则上每天生产出来的成品与入库原料必须当天将结果出来，并向部门经理汇报；

9、所有化验记录不得随意涂改，确有少量数据需要更改时，应将原数据划上一横，再在旁边写上正确的数字，务必保持原数据清晰可辨；

10、为了确保化验的准确性，所有常用吸管须按实际需要，实行专管专用，不得随意串用，而且所有在用吸管应标明使用对象；

11、所有标准液配制原始记录清晰可查，标准液标识清楚；

12、化验员应对自己的化验结果负责，为此，必须在化验记录后标明化验姓名；

提前向部门负责人汇报，以防因此带来事故。

14、做好当日原料样品与成品样品的留样工作，整齐堆入在样品柜中；

15、观察并记录成品留样观察记录。

16、定期做好原料产品质量月报表。

17、保持化验室清洁卫生，干净整洁，化验结束时，务必将所有器具按规定清洗干净，化验室工作平台每天必须打扫一次，所有化验器具有序摆放，不得随意堆砌。

18、完成公司领导交办的其他任务。

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

第2页共2页

第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ07-2009

取代第版

主题:

化验员岗位职责

颁布日期:

2009年11月9日

以下空白

拟定

邵志远

批准

李忠珠

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栏

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黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

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第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ08-2009

取代第版

主题:

化验室卫生管理

颁布日期:

2009年11月9日

化验室卫生按5S的要求进行管理,具体操作按照《化验室的卫生管理规定》和《无菌室卫生管理规定》执行.

1.化验室人员及工作要求

1）所有化验员均需培训考核合格后持证上岗.

2）当日值班化验员必须早上七点上班以配合班组生产之需要,晚上值班时,必须待班组生产结束，所有检测项目己完成，并开具了当天的检测报告后，才能下班。

3）当天下午16：

30前的样品，当天白班人员应检测完以后才下班，因检测时间过长，确实无法完成的，应向值班人员交待清楚后，方可下班。

4）每一位化验员都必须有严肃认真的工作态度、精密细致的观察和整齐、清洁的实验习惯，严禁在检测中弄虚作假。

5）化验员工作前后手很脏，就可能沾污实验仪器和试剂样品，引起实验误差，工作后必须用肥皂洗手，以防有毒物质在吃饭时带入口中。

6）化验员进行检测前，应作好必须的准备，使工作有条不紊地进行，实验仪器放置整齐，实验台面及地面应经常保持干燥清洁，不得抽、向地上甩水，检测告一段落应及时进行整理、碎滤纸等物应放在专门的垃圾篓内，不得随地乱扔或倒入下水道内。

要养成工切用品和工具用毕放回原处的习惯。

7）工作服应经常换洗，不得在非工作时察穿用，以防有害物质扩散，实验室内严禁吸烟、吃饭。

8）检测记录应按规定记录在专门的原始记录上，记录要真实、及时、安全、清楚、规格化、填写记录应用钢笔或圆珠笔，如有记错应将原字划掉，在旁边重写清楚，不得涂改、刀刮、补贴。

9）检测时，如发现异常，必须重新进行检测并报告主管。

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

第2页共2页

第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ08-2009

取代第版

主题:

化验员岗位职责

颁布日期:

2009年11月9日

以下空白

拟定

邵志远

批准

李忠珠

登

更

记

改

栏

更改日期

更改记号

更改者

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

第1页共2页

第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ09-2009

取代第版

主题:

化验室安全管理

颁布日期:

2009年11月9日

1.所有药品、标样、溶液都应标签，绝对不能在容器内装入与标签不相符的物品。

2.禁止使用化验室器皿盛装食物，也不能用茶杯、食具盛大装药品，更不能用烧杯当茶具使用。

3稀释硫酸时，必须在硬质耐热烧杯或锥形瓶中进行，只能将浓硫酸慢慢注入水中，边倒边搅拌，温度高时，应等其冷却或降温后再进行，严禁将水倒入硫酸中。

4开启易挥发液体试剂这前，先将试剂瓶放在自来水中冷却几分钟，开启时瓶口不要对人，最好在通风橱中进行。

5易燃溶剂加热时，必须在水浴中进行，避免明火。

6装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器具，操作者应亲手清洗干净，以防危及他人安全。

7移动、开启大瓶液体时，不能直接放在水泥地板上，最好用纸板或其他垫板垫好，严禁开瓶时锤砸、敲打，以防破裂。

8取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹类先轻摇动以后取下，以免溅出伤人。

9将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拨出胶塞，胶管时均应垫有棉布。

且不可强行插入或拨出以免折断刺伤人。

10开启高压氯瓶时应缓慢，并不得将出口对人。

11配制药品或试验中能放出HCN、NO2、H2S、SO3、Br2、NH3及其他有毒和腐蚀气体时应通风橱中进行。

12化验室中应备有烫伤药品等，消防器材和劳保用品。

13要建立安全制度和安全卫生登记卡，健全岗位责任制，每天下班前检查水、电、窗、门等，确保安全。

14操作压力设备或其他检测仪器时，要严格按照作业指导书的要求进行。

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

第2页共2页

第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ09-2009

取代第版

主题:

化验室安全管理

颁布日期:

2009年11月9日

以下空白

拟定

邵志远

批准

李忠珠

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更改日期

更改记号

更改者

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

第1页共3页

第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ10-2009

取代第版

主题:

化学药品及危险品的管理

颁布日期:

2009年11月9日

化学药品的分类及贮存

1）固体试剂

a.盐类及氧化物：

按周期表分类存放和标识，如钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐等。

b.碱类：

按阳离子分类存放和标识，如：

NaOH、KOH、NH4OH等。

c.指示剂类：

按功能分类存放，如酸碱指示剂，氧化还原剂，金属指示剂，萤光指示剂等。

d.有机试剂：

按测定对象或功能团分类放和标识。

2）液体试剂

a.酸类：

按阴离子分类分类存放和标识，如：

硫酸、盐酸、硝酸、醋酸等。

b.有机试剂：

按醇类、醚类、酮类等进行分类存放和标识。

3）固体试剂和液体试剂应分开存放，固定试剂应按分类编号顺序存放和造册，以便查找。

2．自配试剂溶液和管理

自配试剂溶液应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的试剂瓶中,见光易分解的试剂装入棕色瓶中,需滴加的试剂及指示剂装入滴瓶中,整齐排列于试剂架上,排列方法可以按各分析项目所需试剂配套排列,指示剂可排列在阶梯的试剂架上;试剂瓶的标签大小应与瓶子大小相称,书写要工整,标签应贴在试剂瓶的中上部,并经常拭试剂瓶以保持清洁,过期失效的试剂应及时更换.

3.危险物品的分类

a.易爆品:

这类物品具有强烈的易爆性,当受到高热磨擦、撞击、震动等外来因素的作用就会发生剧烈的化学反应.产生大量的气体的高热,引起爆炸.如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸铵及其他超过三个硝基的有机化合物.

黑龙江省农垦龙王食品有限责任公司品控部管理制度

第2页共3页

第1版第0次修订

文件编号:

LW.PK/GZ10-2009

取代第版

主题:

化学药品及危险品的管理

颁布日期:

2009年11月9日

b.氧化剂:

氧化剂具有强烈的氧化性,按其不同的性质遇酸、碱,受潮、强或与易燃物、有机物、还原剂等物质混存时易发生分解,引起燃烧和爆炸.

这类物质可分为:

一级无机氧化物:

如碱金属或碱土金属的氯化物酸盐、硝酸盐、过氧化物、高氯酸及其盐、高锰酸钾等

一级有机氧化物:

既具有强烈的氧化性,又具有易燃性,如过氧化二苯酰.

二级有机氧化剂:

性质较一级氧化剂稳定,如重铬酸盐、亚硝酸盐等.

二级有机氧化剂:

如过乙酸.

c.压缩气体和液化气体:

气体经压缩后贮于耐压钢瓶内均具有危险性,钢瓶内均具危险性,钢瓶如果在太阳下暴晒或受热,当瓶内压力升高至大于容器耐压限度时,即能引起爆炸.

d.自燃物品:

此类物质暴露在空气中,依靠自身的分解、氧化产生热量使其温度升高达到自燃点,即能发生燃烧,如白磷等;

e.自燃物品:

此类物质遇水或在潮湿空气中能迅速分解,产生高热并放出易燃气体,引起燃烧爆炸,如金属钾、钠、电石等;

f.易燃液体:

这类液体极易挥发成气体,遇明火即燃烧:

①一级易燃液体:

闪点在28ºC以下，如乙醚、石油醚、汽油、甲醇、乙醇、苯、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、二硫化碳、硝基苯等;

②二级易燃液体:

闪点在29-45ºC,如煤油等.

g.易燃固体:

此类物品着火点低,如受热、遇温、受撞击、磨擦或氧化剂作用等能引起燃烧