生物安全手册.docx
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生物安全手册
巴中市中心医院输血科生物安全手册
文件编号:
SXK-SWAQ-038
版本/修订号:
B/0
主题内容
目录
生效日期:
20111201
第01页共43页
序号
主题内容
代号
页码范围
01
总则
SXK-SWAQ-01
04
02
实验室生物安全管理组织结构及职责
SXK-SWAQ-02
05-06
03
实验室生物安全基本要求
SXK-SWAQ-03
07-11
04
防火、防毒、防感染、防盗、防暴等措施
SXK-SWAQ-04
12-13
05
实验室生物安全管理制度目录
SXK-SWAQ-05
14
06
工作人员安全防护制度
SXK-SWAQ-06
15
07
实验室安全防护制度
SXK-SWAQ-07
16
08
标本采集运输制度
SXK-SWAQ-08
17
09
尖锐器具安全使用制度
SXK-SWAQ-09
18
10
废弃物处理制度
SXK-SWAQ-10
19
11
安全应急处理制度
SXK-SWAQ-11
20-21
12
实验室生物安全管理相关制度目录
SXK-SWAQ-12
22
13
实验室人员准入制度
SXK-SWAQ-13
23-24
14
输血科消毒管理制度
SXK-SWAQ-14
25
15
实验室防感染管理制度
SXK-SWAQ-15
26-27
16
健康监护制度
SXK-SWAQ-16
28-29
17
实验室意外事件处理及报告制度
SXK-SWAQ-17
30-33
18
施设备维护制度
SXK-SWAQ-18
34-35
19
实验室生物安全自查制度
SXK-SWAQ-19
36-37
20
实验室生物安全人员培训、考核制度
SXK-SWAQ-20
38-39
21
实验室防火安全制度
SXK-SWAQ-21
40
22
实验室用电安全制度
SXK-SWAQ-22
41
23
其他紧急情况处理制度
SXK-SWAQ-23
42
24
实验室生物安全资料档案管理制度
SXK-SWAQ-24
43
巴中市中心医院输血科生物安全手册
文件编号:
SXK-SWAQ-038
版本/修订号:
B/0
主题内容
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生效日期:
20111201
第02页共43页
序号
主题内容
代号
页码范围
巴中市中心医院输血科生物安全手册
文件编号:
SXK-SWAQ-038
版本/修订号:
B/0
主题内容
修订页
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20111201
第03页共43页
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批准人
批准日期
巴中市中心医院输血科生物安全手册
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SXK-SWAQ-038
版本/修订号:
B/0
主题内容
0总则
生效日期:
20111201
第04页共43页
总则
1.1目的为确保科室全体职工熟悉生物安全法律法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必须的生物安全知识技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。
1.2依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定》、《实验室生物安全手册》、《生物安全实验室建筑技术规范》等。
1.3适用范围适用于进入输血科实验室的所有工作人员。
1.4修订国家及卫生部涉及实验室生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。
2实验室生物安全管理组织结构及职责详见实验室生物安全管理组织结构及职责。
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SXK-SWAQ-38
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B/0
主题内容
实验室生物安全管理组织结构及职责
生效日期:
20111201
第05页共43页
实验室生物安全管理组织结构及职责
一、组织结构:
实验室生物安全实行科主任负责制,科室设生物安全管理小组。
二、科主任安全管理责任:
1.科主任应对所有科室工作人员、来访者、和环境的安全负责。
2.应主动告知所有工作人员、来访者可能面临的风险。
3.应尊重工作人员的个人权利和隐私。
4.应为工作人员提供培训及继续教育的机会,保证职工可以胜任所分配的工作。
5.应为工作人员提供必要的免疫计划、定期健康检查和医疗保障。
6.应保证实验室设施、设备、个体防护设备、材料等符合国家有关的安全要求,并定期检查更新,确保不降低其设计性能。
7.应为工作人员提供符合要求的防护用品和器材。
8.应为工作人员提供符合要求的实验物品和器材。
9.应保证工作人员不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。
三、输血科生物安全小组机构及各自职责:
1.生物安全小组成员名单:
组长:
李继荣
副组长:
曾玉龙
组员:
陈檬代小川王巍董兰华
2.各级人员职责:
2.1组长职责:
2.1.2负责科室全面生物安全管理。
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实验室生物安全管理组织结构及职责
生效日期:
20111201
第06页共43页
2.1.3组织制定科室生物安全制度、具体措施及方案。
2.1.4组织生物安全培训学习。
2.1.5处理科内生物安全应急事件。
2.2副组长职责:
2.2.1协助组长完成生物安全管理工作。
2.2.2按生物安全管理制度负责具体管理工作。
2.2.3负责生物安全用品的计划、储备和使用工作。
2.2.4督导各项生物安全相关制度的实施。
2.3组员职责:
2.3.1协助、配合组长和副组长工作。
2.3.2做好各项有关生物安全的登记、记录等工作。
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主题内容
实验室生物安全基本要求
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20111201
第07页共43页
实验室生物安全基本要求
一、对工作人员的要求:
1.吸烟
(1)实验室工作区内绝对禁止吸烟;
(2)点燃的香烟是易燃液体的潜在火种。
2.食物、饮料及其他
(1)实验室工作区内不得有食物、饮料及存在“手-口”接触可能的其他物质;
(2)实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。
专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区。
3.化妆品
实验室工作区内禁止使用化妆品进行化妆,但允许并建议经常洗手的工作人员使用护手霜。
4.眼镜和面部的防护
(1)处理腐蚀性或毒性物质时,须使用安全镜、面罩或其他保护眼睛和面部的防护用品。
(2)工作人员在实验室危险区内不要佩戴隐形眼镜,除非同时使用护目镜或面罩。
(3)使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂,或有可能发生试剂溅溢的情况时,必须佩戴护目镜、面罩或面具式呼吸器。
5.服装和个人防护装备
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主题内容
实验室生物安全基本要求
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20111201
第08页共43页
(1)应穿着符合实验室工作需要的服装,工作服应干净整洁。
必要时还需佩戴其他防护装备如:
手套、护目镜或面罩等。
(2)采血人员和其他需要接触病员的工作人员,在接触病员时需穿工作服、戴手套。
(3)个人防护服应定期更换以保持清洁,遇被危险物品严重污染的,则应立即更换。
(4)不得在实验室内设值班床,严禁在实验室内住宿。
6.鞋
在工作区内,应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。
在有可能发生试剂等溅溢的工作岗位,可加套一次性防渗漏鞋套。
帆布鞋可吸收化学物品和有传染性的液体,所以最好穿皮革或其他防渗漏的合成材料的鞋。
7.头发和饰物
留长头发的工作人员应将头发盘在脑后,以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。
头发不得垂肩,应与离心机、切片机等正在运转的器械保持一定的距离。
8.胡须
蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项7的规定。
9.洗手
实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者后、以及在进食或吸烟前都应洗手。
接触血液或其他污染物时,应立即洗手。
10.用口移液
实验室所有操作禁止用口移液,应使用助吸器具。
11.锐利物品
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主题内容
实验室生物安全基本要求
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第09页共43页
谨慎处理针头、玻璃碎屑等锐利物品。
使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上。
一次性注射器针头用后不要取下。
锐利物品应立即放置在专用锐器盒内,在完全装满之前或48小时之内更换。
二、对工作环境安全的要求:
(1)划分出“清洁区”和“非清洁区”
根据实验室设计及结构的具体情况选择并确定“清洁”和“非清洁”工作区,在清洁区和非清洁区之间设“缓冲室”。
被指定为“清洁”的区域,则应努力保持清洁,如采取预防措施,防止电话、视频显示器终端、键盘、门柄及其他经常被手或手上的手套触摸的物品的污染,要求工作人员在触摸设备(如计算机键盘及电话保护罩等)前取下手套,制定仪器设备和工作台面的常规消毒和清洁制度以及对严重污染的紧急处理措施、办法。
被指定为“非清洁区”的区域,允许戴手套接触所有物品(如电话、门柄、计算机终端和其他物品),所有这些物品的表面都认为是不清洁的。
未戴手套的人员如果使用该区域的电话、计算机终端或其他设备,应戴上手套或在使用后立即彻底洗手。
“清洁区”和“非清洁区”都应保持整洁。
试验台至少每天清洁、消毒一次,如有必要可以多次清洁、消毒。
在处理溅溢的样品或严重污染的工作台面时,应戴上手套和其他个人防护装备、使用相适应的清洁剂清除所有的溅溢物。
(2)冰箱、冷冻箱、水浴箱和离心机应该定期消毒和清洗,每周一次。
在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒。
进行清洗和消毒时要戴上手套,穿上工作服或其他合适的防护服。
(3)外衣:
外衣(实验服、工作服等)应悬挂在远离散热器、蒸汽管道、供暖装置、以及有明火的地方,不要挂在灭火器等上面,也
不要挂在门的玻璃隔板上,妨碍视线。
“清洁”和“非清洁”的个人防护服要分开存放。
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主题内容
实验室生物安全基本要求
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第10页共43页
(4)垃圾处理:
每天至少清理垃圾一次。
(5)装饰:
不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰,更不要使用电子装饰物、蜡烛、圣诞树等有引起火灾危险的装饰品。
(6)为便于清洁消毒,实验室内不应有织物装饰的用具或椅子。
(7)个人物品:
实验工作区不得存放个人物品,如钱包、外套、皮靴、口杯、预包装的食品和药品等。
(8)实验室应配备应急设备,如应急洗眼装置、酒精消毒等用品。
(9)实验室出口应有生物安全危险标志,洗手装置应安装自动非手触式。
(10)实验室内应安装防蚊蝇装置,应定期投撒灭蟑螂、老鼠的药。
(11)用后的废弃物品:
实验工作区内的用后废弃物品存量不要太大。
较大的废弃物容器应靠近地面存放。
(12)出口通路:
实验室的出口和通道必须保持畅通无阻,不准堆放物品、垃圾、装置或设备。
安全门必须保持畅通,不得堵塞。
三、对可产生潜在危害的实验室设施设备的安全要求;
1.玻璃器具操作玻璃器具时应遵循下列安全规则:
(1)不使用破裂或有缺口的玻璃器具。
(2)不要用力过猛取下玻璃器具上的塞子,粘紧的试管可用刀切开分离。
(3)接触过传染物的玻璃器具,清洗之前,应先行消毒。
(4)破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记的、单独的、防刺穿的厚壁容器里。
(5)在不影响实验质量的前提下,应尽量减少使用玻璃器具。
2.离心机
(1)气溶胶:
离心过程中应控制气溶胶的产生在最低水平。
(2)操作:
离心机只有在盖好盖板后才能启动。
(3)传染性物品:
所有能够产生气溶胶进行播散的生物制品或标本,都应使用密封的试管。
(4)为防止气溶胶飞溅,应在离心机停止后1min后(高速离心
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主题内容
实验室生物安全基本要求
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第11页共43页
机应在30min后)打开离心物。
(5)清洗:
按照消毒隔离制度要求清洗离心机。
(6)平衡:
离心时应保持合适的平衡,以保证离心的顺利进行。
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SXK-SWAQ-038
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主题内容
防火、防毒、防感染、防盗、防暴措施
生效日期:
20111201
第12页共43页
防火、防毒、防感染、防盗、防暴措施
(一)防火:
1.实验室内严禁吸烟。
2.实验室出口和通道必须保持畅通无阻,出口处应有“安全出口”标识,实验室内物品要摆放整齐,易燃易爆物品要远离火源、电源。
3.实验室使用的电炉及电热工具必须放在非燃隔热基源上,远离火种及可燃物,使用完毕后应立即切断电源,使用时要有专人管理。
4.使用酒精等易燃物品时,必须远离明火,室内保持通风良好。
5.经常检查设备、导线、电源、插头、插座,保持完好状态,发现异常及隐患要立即切断电源,及时处理或上报有关部门及时排除。
6.实验室用电量不允许超过额定负荷,空调、电取暖器等应经有关部门批准同意,方可使用。
7.实习生、进修生等进入实验室学习前先要对其进行安全教育,遵守防火规定和操作规程。
8.实验室应备有灭火用具,所有工作人员熟练掌握使用方法。
防火门前不能堆放任何物品,以确保失火时能够自动关闭。
9.实验室防火安全管理要有专人负责,责任班人员每天休息前必须检查电源、水源等情况,关好门窗。
(二)防毒:
1.离心机使用过程中应关上离心机盖子、停止运转后不急于打开
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主题内容
防火、防毒、防感染、防盗、防暴措施
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20111201
第13页共43页
盖子,以防止离心过程产生的气溶胶给人体健康带来危害。
2.对具有腐蚀性、毒性、易燃易爆和不稳定的化学试剂应向相关部门备案并遵守相应管理规定,安全存储、专人保管。
(三)防感染:
1.上班一律穿工作服、戴工作帽,接触血样时戴手套。
2.在实验过程中严格按照操作规程进行规范操作,将所有血样(含供血者血样)等一律视为有感染性物质。
如在实验过程中有溅溢,应及时针对不同情况做相应的消毒处理,处理时应带双层手套,必要时使用专用的防护用具。
3.生活垃圾医用垃圾分开放置,医用垃圾用双层黄色塑料袋盛装(垃圾桶应有污染标志),生活垃圾用黑色塑料袋盛装,尖锐利器用专用的坚壁一次性容器盛装。
所有垃圾应及时清理,在出科之前应做消毒处理,再由专人交由专门部门进行无害化终末处理。
4.需外送维修的设备,务必在带离实验室之前进行相应的消毒处理。
5.不得在实验区域吃食物、饮水及存在“手-口”接触可能的其他物质;储血冰箱内不得存放食物、饮料等。
6.实验完毕后实验人员应按照洗手流程认真洗手。
7.实验室工作人员应每年进行健康体检并做相关免疫防御。
(四)防盗:
1.外来人员未经有关人员许可不得随意进入实验区域。
非工作人员经批准进入实验室的应有相关登记。
对于未经批准陌生来访者应予以拒绝。
2.在班人员管护好科室财物,所有工作人员个人财物妥善保管。
3.夜班人员在晚上休息前或值班期间暂时离开时,应关闭、锁好门窗。
(五)防暴:
1.提高自身防护意识,视所有血液为传染性体液,防止皮肤损伤暴露和粘膜接触暴露。
2.规范操作,谨慎处理针头、玻璃碎屑等锐利物品。
3.发生职业暴露后按照暴露情况及程度第一时间对伤口做相应处理,同时报告院感科做进一步处理,并跟踪随访最少半年。
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文件编号:
SXK-SWAQ-038
版本/修订号:
B/0
主题内容
实验室生物安全管理制度
生效日期:
20111201
第14页共43页
序号
主题内容
代号
页码范围
01
工作人员安全防护制度
SXK-SWAQ-01
15
02
实验室安全防护制度
SXK-SWAQ-02
16
03
标本采集运输制度
SXK-SWAQ-03
17
04
尖锐器具安全使用制度
SXK-SWAQ-04
18
05
废弃物处理制度
SXK-SWAQ-05
19
06
安全应急处理制度
SXK-SWAQ-05
20-21
巴中市中心医院输血科生物安全手册
文件编号:
SXK-SWAQ-038
版本/修订号:
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主题内容
工作人员安全防护制度
生效日期:
20111201
第15页共43页
工作人员安全防护制度
1.所有工作人员上岗前自觉接受安全教育。
2.所有实验室工作人员必须熟悉并严格遵守实验室安全管理制度、各项规定,并按操作规程进行操作。
3.实验室工作人员必须学会正确使用消毒、灭菌器材,正确使用安全防护设备和防护用具。
4.不得在工作区进食、饮水、吸烟、化妆、处理隐形眼镜;不得在工作区存放食物,未经批准不得在工作区接待外来客人。
5.工作时必须穿工作服、戴手套,必要时戴工作帽、口罩、防护眼镜。
工作结束后,脱掉手套,洗手后方能离开实验室。
6.工作中使用移液器,严禁用口移液。
7.严格执行室内清洁制度,保持实验室清洁卫生。
8.一旦发生可能造成致病微生物的污染,应立即采取适当方法进行消毒,并报告给实验室负责人。
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文件编号:
SXK-SWAQ-038
版本/修订号:
B/0
主题内容
实验室安全防护制度
生效日期:
20111201
第16页共43页
实验室安全防护制度
1.实验室用具保持清洁整齐,严禁摆放与实验无关的物品。
2.每日工作结束后应该清除工作台面的污染,若发生具有潜在危害性材料溢出应立即清除污染。
3.所有受到污染的材料、标本等在废弃或者再利用之前必须清洁消毒。
4.感染性材料的包装和运输应循循国家的相关规定。
5.如果窗户可以打开,则应安装防止节肢动物进入的纱窗。
(1)清洁区:
每天通风换气三次以上;
每天湿式擦拭清洁台面、地面一次;
所有清洁器材(如抹布、拖把)不得与污染区共用。
(2)污染区:
每天通风换气三次以上;
每天工作开始前、结束后,台面地面仪器都必须用消毒剂消毒,并湿式擦拭,保持清洁。
每天早晚定期消毒各一次。
废弃物用专用容器盛装并摆放在指定位置,及时处理。
所有清洁器材(如抹布、拖把)不得与清洁区共用。
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文件编号:
SXK-SWAQ-038
版本/修订号:
B/0
主题内容
标本采集运输制度
生效日期:
20111201
第17页共43页
标本采集运输制度
1.标本采集:
1.1来自所有病人的血液都应被认为是具有传染性的。
所有血液标本都应采集于具有安全盖、结构优良的容器里,以防在运输过程中发生损坏、泄漏。
1.2采集标本时应防止污染容器的外表和该标本所有的申请单检验单等。
如果存在潜在的或实际的污染,则应再加一层包装(如:
包装袋)。
1.3标本采集人员在工作时,有可能接触到患者的血液或其他可能具传染性的物质(如患者粘膜或已损伤的皮肤),应戴上手套进行相关操作,操作应规范熟练。
如果手套破损致使失去其屏障功能,则应尽快更换。
清洗或消毒会损害一次性手套的质量,故不得重复使用一次性手套。
在采样结束或接触病员后应更换手套并洗手。
2.标本运输:
2.1运输前应仔细检查标本外包装是否有污染或(和)破损。
如存在此情况应做好相应处理后方可运送。
2.2运输过程中应将标本置于不易滑落等致使标本溶血、损坏的容器内。
遇到任何将标本损坏和溅溢情况的,应及时做好相应的消毒处理,防止污染扩散而导致其他感染隐患的存在和扩大。
2.3标本运送到输血科后,收接人员核对合格并确认交接完成后,双方应及时洗手。
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SXK-SWAQ-038
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尖锐器具安全使用制度
生效日期:
20111201
第18页共43页
尖锐器具安全使用制度
1.除特殊情况下,禁止在实验室使用针、注射器及其他锐器,尽可能用塑料器材替代玻
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