药品生产承诺书共4篇.docx

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药品生产承诺书共4篇

药品生产承诺书（共4篇）

药品生产企业的承诺书

本企业对药品生产经营活动中的行为严肃承诺如下：

一、在生产经营活动中严格遵守药品管理的各项法律法规，严格执行《药品生产质量管理规范》。

二、坚持诚恳守信，杜绝任何虚假、哄骗行为。

（一）如实填写批生产记录、原辅料检验及批检验记录等。

（二）如实记录验证、变更、偏差等状况。

三、确保持续稳定生产出合格的药品。

（一）杜绝用法没有药品批准文号的化工原料生产制剂，不用法无药品批准文号或非食用的辅料生产制剂；

（二）杜绝用法不合格中药材、中药饮片投入生产；不非法用法中药提取物；

（三）不购买用法近效期或过效期的原料药、提取物生产药品；

（四）保证产品在规定的环境中生产、贮藏。

四、产品存在平安隐患的立刻启动召回程序，并向食品药品监督管理部门报告。

欢迎本企业员工监督，如有违反，即向海南省食品药品监督管理局举报。

举报电话：

12331

企业负责人（签名）：

企业（公章）：

201x年x月x日

第2篇：

药品生产质量平安承诺书药品生产质量平安承诺书

为保证药品生产质量，切实保障人民用药平安有效，我公司作为药品生产质量平安的第一责任人，特作出以下承诺：

一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品学好全监督管理的格外规定》、《药品生产监督管理方法》等相关法律法规，严格根据《药品生产质量管理规范的要求生产药品，决不违法违规生产药品》。

二、购进原畏料时，严把质量关，保证所选购进厂的原料辅料100%合格。

保证对全部供应商资质实行100%审核合格后购进，保证所购原辅料100%符合《药品管理法》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。

保证原辅料进厂入库时100%全检合格并建立完整、真实的原辅料台账。

三、严格按GMP规范组织生产，严把各生产环节质量关，保证100%按国家食品药品监管局核准的工艺规程生产，保证100%按工艺标准半，保证批生产记录完整真实。

四、严把产品质量关，不合格产品绝不出厂、销售。

保证生产过程中的中间体、半成品的应检指标全部检验合格后才进入下道生产工序。

保证全部成品100%按国家标准全检合格后出厂。

保证全部检验记录真实完整、归档备查，坚决杜绝检验记录的伪造作假行为。

五、建立真实完整的药品销售台帐。

保证依据销售台帐能追查每批药品的售出状况，必要时能全部追回。

六、建立健全药品主动召回制度，保证在发觉本公司生产的药品存在平安隐患，可能对人体健康和生命平安造成损害的，准时向___公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止用法，主动召回产品，并向药品监管部门报告。

如违反以上承诺，有意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我公司自行担当。

承

诺

单

位：

承诺单位法定代表人：

二0一五年

月

日

第3篇：

药品配送承诺书医药配送公司承诺制度

为提高医院药品的选购效率，确保药品质量，满足用药需求，保证人民群众用药平安、快捷、便利、有效；坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则；依据《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理方法（试行）》和《榆林市基层医疗机构药品统一配送管理实施细则（试行）》，结合我院与我院医药配送公司签署的合同协议，特制定本制度。

1、配送公司须依据我院供应的药品选购方案，按时保质保量地配送于我院，满足我院的用药需求，并供应相关跟踪服务。

2、药品配送时间：

一般药品原则上48小时以内送达，急救药品原则上6小时以内配送到位，节假日照常配送。

3、配送企业不得从中标企业以外的供货渠道选购中标药品。

4、配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、托付。

中标药品配送到位率应当达到90%以上，配送到位不超过48小时，保障临床用药需求。

5、配送企业应建立真实完整的配送记录。

配送记录必需注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。

6、对配送过程中发觉的药品质量问题按规定程序上报，并做好记录，查明缘由、分清责任、准时处理，对配送药品效期在六个月以内的药品不得入库（特别状况除外），近效期库存药品在6个月之内的须赐予调换。

7、配送企业具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，尤其是冷藏设备，以保证药品的质量平安。

8、对于配送企业供应的药品不符合质量标准，我院有权依据有关药检机构出具的质检证明材料将有关药品退回，如双方能够共同确认药品存在的明显质量问题时，我院即可退回给配送企业，配送企业须赐予调换，并按承诺调换的品种和时间，按时送达。

篇2：

药品供应商承诺书

药品供应商承诺书

为了加强与鄢陵县人民医院的合作，确保药品供货准时、优质，我公司严肃承诺：

一、严格遵守国家药品管理相关政策和法规，和双方签订的购销合同，依法经营。

二、主动组织货源，保证药品供应，执行药品中标价格，不论院方药品选购规模大小，均保证药品准时供货。

三、依据选购方案，急救药品或紧急状况用药的配送不超过4小时，一般药品的配送市区内不超过48小时，市区外不超过72小时。

四、保证药品质量，确保药品平安。

如供应假冒伪劣药品造成损失的，自愿赔偿一切损失，并担当相关法律责任。

到期药品，主动配合退货、换货。

五、恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，保证不到院内进行促销、宣扬、回扣、请吃、会议、消遣等各种形式的商业贿赂行为。

六、如违反以上承诺，同意按医院相关规定处理，院方有权随时终止合同，假如涉及违纪违法问题，移交纪检、司法部门处理，自愿担当一切法律责任。

承诺公司：

法人代表：

业务人员：

二0一四年四月一日篇3：

安排送商配送承诺书

安排送商配送承诺书

作为合法的药品经营企业（写安排送企业名称）完全具备《*****省医疗机构第一轮网上药品集中招标选购文件》（招标编号：

*****）要求的配送力量。

依据与（写一级配送的名称）所达成的协议，在此承诺对（写医疗机构名称）担当（写药品名称\\\\剂型、规格、包装、生产企业等，或另设附表）配送，严格执行上述《招标选购文件》和省药招办规定，并根据医疗机构的要求，在整个选购周期内准时供应全面、完善的服务。

如本配送商或托付的安排送商，不能满足医疗机构选购上述药品的组织供应、配送等相关服务需求，情愿根据上述《招标选购文件》和省药招办有关规定接受处理。

药品配送企业和中标人及生产企业的权利义务关系，与招标人无关。

承诺期限为：

年月日至本次药品集中选购期限届满。

药品购销合同规定的选购期限如延期，本承诺期限自动相应顺延。

特此承诺。

安排送商盖章：

一级配送商盖章：

法人代表签字：

法人代表签字：

联系电话：

联系电话：

日期：

年月日日期：

年月日医疗机构盖章：

日期：

年月日

注：

（1）生产企业具有配送资质而要要求自行配送时也填此表；

（2）医疗机构没有提出安排送商、一级配送商自动作为安排送商时，可不需医疗机构盖章；（3）此承诺书一式四份。

篇4：

药品、医疗器械经营企业诚信承诺书

药品、医疗器械经营企业诚信承诺书药品、医疗器械质量挺直关系到群众的身体健康和生命平安，为切实保障群众用药平安，维护群众的正值权益，本业主严肃承诺如下：

一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《消费者权益爱护法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。

二、严格根据gsp要求经营药品，各项记录真实完整。

三、严把药品质量平安关，不从无资质的药品批发企业购进药品，准时做好购进验收记录，与药品配送企业签订药品配送质量保证协议书。

四、经营场所干净卫生，药品摆放分类规范，药品销售遵照相关规定。

定期对药品储存状况、质量状况进行自查，保证药品质量稳定，准时下架过期药品。

五、建立健全药品不良反应管理制度，发觉药品不良反应准时报告县食品药品监督管理局。

六、自觉遵守广告法，不发布药品虚假宣扬广告。

七、所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；

八、所供应的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；

九、所供应的医疗器械均供应规范的售后服务；

十、一旦发觉产品质量问题，将准时实行相应的召回等

处理措施，以确保用户的利益和平安。

十一、以上承诺，如有违反，愿担当一切责任，请___各界予以监督。

十二、本承诺书一式二份,签订单位存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。

承诺单位名称（盖章）：

承诺单位（法人代表）：

年月日篇5：

药品、医疗器械经营企业诚信经营承诺书

药品、医疗器械经营企业诚信经营承诺书

为全面实行___、省、市关于治理商业贿赂和纠风工作会议精神，进一步规范全市药械市场经营秩序，加强药品和医疗器械质量平安管理，切实推动企业诚信自律，保证群众用药、用械平安有效，我公司承诺如下：

1、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家相关法律、法规开展经营活动，根据《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》核准的经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址等许可事项经营药品和医疗器械，不经营假劣药品、假劣器械；不经营违法的广告品种，对省、市局发觉的违法广告药品主动停止销售。

2、严格执行《药品经营质量管理规范》，加强对药品和医疗器械进、销、存各环节的管理。

严把进货关，坚持从合法企业、合法渠道购进合法的药品和医疗器械，并按规定索取正规发票；仔细执行验收制度，建立真实完整的验收记录，做到票、帐、货相符；定期对在库药品和医疗器械进行检查、养护，保证其储存条件达到要求。

严把销售关，建立完整的客户档案，在销售药品时，指定1—2名公司正式员工与医疗机构联系业务，并开具与销售出库单内容完全全都的合法的票据。

3、在经营活动中严格遵守公正竞争的原则，不在药品、医疗器械购销中帐外暗中赐予、收受回扣或者其他利益，不以任何名义赐予购买、用法本企业产品的医疗机构的负责人、药品选购人员、医师等有关人员财物或者其他利益。

不从事挂靠经营、套税返点、承包经营、过票经营等违法违规经营活动，不进行、不参加误导消费者的虚假广告宣扬。

4、严格执行国家的价格政策和管理制度，在产品定价和药品招投标过程中，合理制定价格，规范价格行为，严禁哄抬药价和价格欺诈行为，杜绝恶性削价等不正值价格竞争，维护企业合法权益与正值利益。

5、主动配合各级管理部门的各类检查，自觉接受___各界监督，准时供应相关信息，不隐瞒、不虚报相关资料及数据，树立企业良好的形象。

第4篇：

药品经营承诺书药品（零售、连锁）企业规___明经营

承诺书

为切实加强药品零售（连锁）企业质量管理，促进遵守法律、规范、诚信、文明经营，特作出以下承诺：

一、严格遵守xx区食品药品监督管理局制定的《xx区药品经营企业文明规范》，落实环境优美、管理优良、质量平安、服务优质四个方面十三项要求，恪守“十二个不”承诺，深化开展“全省万店无假药”创建活动。

二、严格根据国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

销售处方药时，必需经执业药师或其他经资格认定的药学技术人员核对无误并签字确认后方可进行销售。

三、严格执行国家关于特别药品复方制剂（包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片）管理的相关规定，一次销售不得超过5个最包裹装。

发觉购买特别等状况时，应立刻向区食品药品监督管理局报告，杜绝流弊大事发生。

四、严格落实“企业第一责任人”的责任，加大对《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强企业从业人员培训训练与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造

企业名称：

负责人：

和维护良好的药品经营秩序。

xx区药品经营企业文明规范

为进一步规范xx区药品经营销售行为，药品经营企业应严格执行药品管理法律法规和药品经营质量管理规范，实现遵守法律经营、诚信经营、文明经营，自觉做到：

一、环境优美

（一）店容店貌干净，经营场所洁净卫生；

（二）工作人员须穿工作服、佩带胸牌上岗；

（三）经营秩序规范有序，无乱设摊点、占道经营等违规经营行为。

二、管理优良

（一）非药品与药品、处方药与非处方药分区、分类存放；

（二）不将非药品作为药品向消费者宣扬疗效；

（三）应在药师在岗时销售处方药和甲类非处方药；

（四）杜绝虚假违法药品广告，不销售虚假违法广告药品。

三、质量平安

（一）药品购进渠道合法，购进验收记录真实、完整；

（二）药品储存养护符合规定要求，无过期失效药品销售；

（三）开具药品销售凭证，销售凭证应符合规定要求。

四、服务优质

（一）营业员文明用语，礼貌待客，热忱服务；

（二）驻店药师供应优质药学服务，指导患者合理用药；

（三）建立高效的投诉处理机制，准时有效解决消费者合理投诉。

药品经营销售行为“十二个不”要求

一、不从非法渠道购药；

二、不从资质证明不符合规定的人员手中购药；

三、不销售假冒伪劣药品；

四、不采纳违法手段销售药品；

五、不销售标签说明书不符合规定的药品；

六、不违规销售处方药；

七、不为违法者供应票据或存储药品；

八、不降低gsp认证时已达到的标准；

九、不出租或变相出租柜台；

十、不为药品或非药品作虚假宣扬；

十一、不搞任何方式的虚假让利；

十二、不误导和哄骗消费者。

xx区食品药品监督管理局篇2：

药品经营企业规范经营承诺书

药品经营企业规范经营承诺书

为切实做好药品规范经营工作，落实“企业是产品平安第一责任人”的责任，保障群众用药用械平安，我企业承诺：

1、严格执行《药品管理法》及其《实施条例》等法律法规,按《药品经营许可证》核准的经营范围、方式及场所从事药品经营活动。

严格实施《药品经营质量管理规范》（gsp认证），定期对实施状况进行内部评审，保证gsp认证后不反弹。

2、对所经营的药品，严格执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资质，索要合法票据（税票和销售凭证），验明合格证明和标识，并建立质量验收记录，保证从合法渠道购进药品。

相关票据、验收记录等保存时间不得少于3年。

3、不以任何形式出租柜台，未经批准，不以任何形式发布处方药广告。

4、严格执行销售药品开具销售凭证的有关规定，并对销售凭证留存备查。

5、严格执行药品分类管理的规定，保证凭医师处方销售处方药;设立非药品区，存放非药品，并有标识。

6、保证驻店药师不兼职，并在岗履行职责。

严格执行药师不在岗时，挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

7、严格加强药品从业人员的管理，保证每年接受药监部门的专业培训，持证上岗。

每年进行健康检查，并建立档案。

8、按规定销售含麻黄碱类药品，一次销售量不超过5个最包裹装，防止发生流弊大事。

9、主动收集药品不良反应，如实填写《药品不良反应报告表》，按规定时限上报。

10、不经营无产品合格证明、无产品名称、无生产厂名及厂址、无中文标识的产品，不经营与药品包装相像、与药品同名或名称相仿、宣扬功能主治的非药品类产品。

我们将严格遵守本承诺，欢迎___各界的监督。

承诺人（企业盖章、代表签字）：

年月日

注：

本承诺书一式两份，药监局、企业各执一份。

篇3：

药品经营企业诚信承诺书

药品经营企业诚信承诺书

药品质量挺直关系到群众的身体健康和生命平安，为切实保障群众用药平安，维护群众的正值权益，本业主严肃承诺如下：

一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《消费者权益爱护法》等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。

二、严格根据gsp要求经营药品，各项记录真实完整。

三、严把药品质量平安关，不从无资质的药品批发企业购进药品，准时做好购进验收记录，与药品配送企业签订药品配送质量保证协议书。

四、经营场所干净卫生，药品摆放分类规范，药品销售遵照相关规定。

定期对药品储存状况、质量状况进行自查，保证药品质量稳定，准时下架过期药品。

五、建立健全药品不良反应管理制度，发觉药品不良反应准时报告县食品药品监督管理局。

六、自觉遵守广告法，不发布药品虚假宣扬广告。

七、以上承诺，如有违反，愿担当一切责任，请___各界予以监督。

八、本承诺书一式三份,乡（镇）政府、签订单位各存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。

乡（镇）政府

承诺单位名称：

（盖章）承诺单位（法人代表）：

二〇〇九年月日二〇〇九年月日篇4：

药店承诺书

承诺书

药品平安关系到公众身体健康，关系到___和谐稳定。

为了全面构建诚信体系，确保公众用药平安，树立药品经营企业良好形象，特承诺如下：

一、落实质量责任。

仔细贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等一系列国家有关药品法律、法规，切实履行药品平安第一责任人义务，进一步建立和完善药品质量平安保证体系，以对公众健康负责的看法，加强日常质量管理，确保药品平安。

二、严格行为自律。

绝不销售不合格药用胶囊及其他药用辅料；对所销售的药品及药用空心胶囊必需经药品检验机构检验合格后方可销售。

三、强化平安管理。

进一步建立健全药品平安保障机制，全面落实药品经营质量管理规范，努力提高规范化经营水平，加大药品不良反应检测报告力度，消退药品平安隐患，杜绝药品平安事故。

四、坚持诚信遵守法律。

以诚信为根本，牢固树立诚信意识，重合同、守信用，不做虚假宣扬，药械广告合理、合法、合规。

增加法制观念，自觉依法经营，取信于___。

五、自觉接受监管。

主动配合食品药品监管部门依法实施的药品平安日常监管、专项检查、风险监测的应急处置等工作，自觉接受新闻媒体、___各界的监督。

努力提高服务水平，为武宁医药产业健康进展做出应有贡献。

六、广泛开展宣扬。

主动参加药品平安科普学问的宣扬和大讲堂

活动，努力提高全员质量平安意识，仔细贯彻“销售合格产品光荣，销售伪劣产品可耻”的理念，供应科学消费信息，提倡合理用药健康生活行为，维护药品经营者和消费者的合法权益。

承诺企业（盖章）：

承诺人（签字）：

年月日篇5：

药品经营企业质量平安承诺书

药品经营企业质量平安承诺书

为保证药品质量，保障公众用药平安，我企业作为药品质量平安的第一责任人，特严肃承诺：

一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，根据新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，对所经营的药品质量平安负全责，保证不经营假劣药品。

二、根据《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。

切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。

店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参加任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为,不把非药品冒充药品欺诈消费者。

四、严格根据药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。

驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。

宣扬和指导合理用药，仔细对待

消费者投诉。

销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。

五、严格执行国家含特别药品复方制剂等管理规定。

不经营蛋肽制剂（除胰岛素除外），不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。

六、加强计算机管理系统的用法。

制定相

应制度和操作规程，指定专人用法并维护计算机管理系统；能掩盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量掌握全过程；能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。

七、仔细开展药品不良反应监测和报告工

作，对严峻可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。

八、严格自律，主动接受并主动配合食品

药品监管部门的监督和管理，自觉接受___各界和广阔消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。

食品药品承诺书

品质生产承诺书

产品承诺书

产品承诺书

产品承诺书