冷藏冷冻药品管理培训试题及答案.docx
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XXXXXXX有限公司
XXXXXXXX有限公司
2017年度冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题
姓名:
岗位:
日期:
2017年9月7日分数:
一、填空题:
(每小空4分,共40分)
1.经营冷藏、冷冻药品的企业,冷库设计要符合国家相关标准要求;冷库具有
的功能,有或双回路供电系统。
2.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统,可实时、
、、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
3.企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对、、冷藏箱、保温箱以及进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。
4.对冷藏、冷冻药品进行收货检查时,符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。
二、多选题:
(每小题6分,共6小题36分)
1.企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
A.采购B.收货、验收C.储存、养护D.出库、运输
2.收货须做好记录,内容包括:
()
A药品名称、数量B.生产企业、发货单位、运输单位
C.发运地点、启运时间、运输工具D.到货时间、到货温度、收货人员等
3.按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、()等区域,并有明显标示。
验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。
A.、储存B.包装材料预冷C.装箱发货、待处理药品存放D.不合格品区
4.企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据()等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
A.药品数量B.运输距离C.运输时间D.温度要求E.外部环境温度
5.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,药品包装和装箱的操作分别是()。
A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
B.按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
D.药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。
6.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关()的培训,经考核合格后,方可上岗。
A.法律法规B.专业知识C.相关制度D.标准操作规程
三、判断题(每小题4分,共24分)
1.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,对运输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常情况造成的温度失控。
()
2.冷库内制冷机组出风口100cm范围外,且高于冷风机出风口的位置,都可以码放药品。
()
3.企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。
()
4.收货检查时需检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当拒收。
()
5.冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
()
6.冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
()
XXXXX有限公司
2017年度冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题答案
一、填空题:
(每小空4分,共40分)
1.自动调控温湿度备用发电机组
2.采集、显示、记录;实时报警
3.冷库、冷藏车;温湿度自动监测系统
4.拒收
二、多选题:
(每小题6分,共36分)
1.BCD2.ABCD3.ABC 4.ABCDE
5.ABCD6.ABCD
三、判断题(每小题4分,共24分)
1.√2.×3.√4.√5.√6.√
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