ISO9001与+ts16949以及质量管理八项原则的对应关系.docx

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ISO9001与+ts16949以及质量管理八项原则的对应关系

ISO9001:

2000和ISO/TS16949:

2002标准条款与八项质理管理原则的对应关系

ISO9001:

2000和

ISO/TS16949:

2002

质量管理体系要求

—条文要素

八 项 质 量 管 理 原 则

以顾客为关注焦点

领导

作用

全员

参与

过程

方法

管理的系统方法

持续

改进

基于事实的决策方法

与供方互利的关系

0.引言

 0.1总则

●

 0.2过程方法

●

 0.3与ISO9004的关系

 0.4与其他管理体系的相容性

 0.5本技术规范的目的

1.范围

 1.1总则

●

 1.2应用

2.引用标准

3.术语和定义

 3.1汽车行业的术语和定义

4.质量管理体系

●

 4.1总要求

○

○

●

●

●

  4.1.1总要求—补充

 4.2文件要求

○

●

  4.2.1总则

  4.2.2质量手册

  4.2.3文件控制

○

   4.2.3.1工程规范

  4.2.4记录控制

○

○

●

●

   4.2.4.1记录保存

5.管理职责

●

 5.1管理承诺

●

●

●

  5.1.1过程效率

○

 5.2以顾客为关注焦点

●

●

 5.3质量方针

○

●

○

●

●

 5.4策划

●

●

●

  5.4.1质量目标

○

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●

●

○

   5.4.1.1质量目标—补充

  5.4.2质量管理体系策划

●

○

●

○

●

○

 5.5职责、权限和沟通

●

○

  5.5.1职责和权限

●

●

○

○

   5.5.1.1质量职责

○

○

  5.5.2管理者代表

○

●

   5.5.2.1顾客代表

●

●

  5.5.3内部沟通

●

●

○

○

 5.6管理评审

●

●

○

  5.6.1总则

●

○

   5.6.1.1质量管理体系业绩

●

●

○

  5.6.2评审输入

●

●

○

   5.6.2.1评审输入—补充

○

  5.6.3评审输出

●

●

○

ISO9001:

2000和

ISO/TS16949:

2002

质量管理体系要求

—条文要素

八 项 质 量 管 理 原 则

以顾客为关注焦点

领导

作用

全员

参与

过程

方法

管理的系统方法

持续

改进

基于事实的决策方法

与供方互利的关系

6.资源管理

○

●

○

 6.1资源提供

○

●

○

○

●

 6.2人力资源

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○

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  6.2.1总则

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○

●

  6.2.2能力、意识和培训

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●

●

●

   6.2.2.1产品设计技能

○

   6.2.2.2培训

○

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●

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   6.2.2.3岗位培训

○

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○

●

   6.2.2.4员工激励与授权

○

●

○

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 6.3基础设施

○

●

●

  6.3.1工厂、设施及设备策划

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●

  6.3.2应急计划

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 6.4工作环境

●

●

●

  6.4.1确保人员安全以达到产品安全

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○

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  6.4.2生产现场的清洁

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7.产品实现

●

 7.1产品实现的策划

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●

●

●

○

  7.1.1产品实现的策划—补充

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●

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  7.1.2接收准则

  7.1.3保密

  7.1.4更改控制

●

○

●

●

 7.2与顾客有关的过程

●

○

  7.2.1与产品有关的要求的确定

●

○

   7.2.1.1顾客指定的特殊特性

●

  7.2.2与产品有关的要求的评审

○

○

   7.2.2.1与产品有关的要求的评审—补充

   7.2.2.2组织制造可行性

○

  7.2.3顾客沟通

●

○

●

   7.2.3.1顾客沟通—补充

 7.3设计和开发

●

●

○

  7.3.1设计和开发策划

●

●

●

●

○

   7.3.1.1多方论证方法

●

○

  7.3.2设计和开发输入

●

●

   7.3.2.1产品设计输入

●

●

   7.3.2.2制造过程输入

○

●

   7.3.2.3特殊特性

●

  7.3.3设计和输入输出

●

●

   7.3.3.1产品设计输出—补充

●

●

   7.3.3.2制造过程设计输出

●

●

  7.3.4设计和开发评审

●

●

   7.3.4.1监视

●

  7.3.5设计和开发验证

●

●

  7.3.6设计和开发确认

●

●

ISO9001:

2000和

ISO/TS16949:

2002

质量管理体系要求

—条文要素

八 项 质 量 管 理 原 则

以顾客为关注焦点

领导

作用

全员

参与

过程

方法

管理的系统方法

持续

改进

基于事实的决策方法

与供方互利的关系

   7.3.6.1设计和开发确认—补充

   7.3.6.2原型样件计划

●

   7.3.6.3产品批准过程

●

●

  7.3.7设计和开发更改的控制

●

 7.4采购

●

●

  7.4.1采购过程

●

●

   7.4.1.1法规的符合性

○

●

   7.4.1.2供应商质量管理体系开发

●

●

   7.4.1.3顾客批准的供货来源

○

●

  7.4.2采购信息

○

●

  7.4.3采购产品的验证

○

●

   7.4.3.1进货产品的质量

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●

   7.4.3.2供方监视

○

●

 7.5生产和服务提供

●

●

●

  7.5.1生产和服务提供的控制

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●

●

●

   7.5.1.1控制计划

○

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●

   7.5.1.2作业指导书

○

●

●

   7.5.1.3作业准备的验证

●

○

   7.5.1.4预防性和预见性维护

●

●

●

   7.5.1.5生产工装的管理

●

●

●

   7.5.1.6生产计划

○

●

●

●

   7.5.1.7服务信息的反馈

●

●

●

   7.5.1.8与顾客的服务协议

●

●

●

  7.5.2生产和服务提供过程的确认

●

●

●

   7.5.2.1生产和服务提供过程的确认—补充

  7.5.3标识和可追溯性

●

●

●

   7.5.3.1标识和可追溯性—补充

  7.5.4顾客财产

●

●

   7.5.4.1顾客所有的生产工装

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  7.5.5产品防护

●

●

   7.5.5.1贮存和库存

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●

 7.6监视和测量装置的控制

○

●

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●

  7.6.1测量系统分析

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  7.6.2校准/验证记录

○

●

  7.6.3实验室要求

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●

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   7.6.3.1内部实验室

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●

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   7.6.3.2外部实验室

○

○

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8.测量、分析和改进

 8.1总则

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  8.1.1统计工具的确定

●

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  8.1.2基本统计概念的知识

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ISO9001:

2000和

ISO/TS16949:

2002

质量管理体系要求

—条文要素

八 项 质 量 管 理 原 则

以顾客为关注焦点

领导

作用

全员

参与

过程

方法

管理的系统方法

持续

改进

基于事实的决策方法

与供方互利的关系

8.2监视和测量

○

●

●

●

  8.2.1顾客满意

●

○

●

●

●

   8.2.1.1顾客满意—补充

  8.2.2内部审核

○

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●

○

●

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   8.2.2.1质量管理体系审核

○

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○

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   8.2.2.2制造过程审核

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○

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   8.2.2.3产品审核

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○

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   8.2.2.4内部审核计划

○

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   8.2.2.5内部审核员资格

  8.2.3过程的监视和测量

●

●

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   8.2.3.1制造过程的监视和测量—补充

●

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  8.2.4产品的监视和测量

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○

   8.2.4.1全尺寸检验和功能试验

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   8.2.4.2外观项目

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 8.3不合格品控制

○

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●

○

  8.3.1不合格品控制—补充

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○

  8.3.2返工产品的控制

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  8.3.3顾客通知

●

○

  8.3.4顾客特许

●

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 8.4数据分析

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●

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  8.4.1数据的分析和使用

○

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○

 8.5改进

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○

●

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  8.5.1持续改进

●

○

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●

○

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   8.5.1.1组织的持续改进

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   8.5.1.2制造过程改进

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●

○

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  8.5.2纠正措施

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○

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   8.5.2.1解决问题

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   8.5.2.2防错

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   8.5.2.3纠正措施的影响

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   8.5.2.4退货产品试验/分析

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  8.5.3预防措施

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备   注

1、表中“●”主要，“○”表示次要。