食品食品添加剂生产许可现场核查指南doc.docx
- 文档编号:25737975
- 上传时间:2023-06-12
- 格式:DOCX
- 页数:146
- 大小:118.05KB
食品食品添加剂生产许可现场核查指南doc.docx
《食品食品添加剂生产许可现场核查指南doc.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《食品食品添加剂生产许可现场核查指南doc.docx(146页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
食品食品添加剂生产许可现场核查指南doc
食品、食品添加剂生产许可现场核查指南
一、生产场所(共24分)
序
号
核查
项目
核查内容核查依据核查方法核查方式评分标准
符合规定要
求。
3
1.保持生产场所
结合申请材料中“生产加工场所及其周围环境平面图”,对生产加工场所周边情况及
环境整洁,周围无周边环境进行核查:
1.1
厂区
要求
虫害大量孳生的
潜在场所,无有害
废弃物以及粉尘、
有害气体、放射性
物质和其他扩散
《食品安全
法》第三十三
条、GB
14881-2013
1.平面图与实际生产场所及周围环境是否一致。
2.生产场所环境是否保持整洁。
3.生产场所及周围环境是否存在污染源,有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物
质和其他扩散性污染源。
4.查看环境是否给食品生产带来的潜在污染风险;是否评估污染源的性质,并采取适
1.现场查看
2.核对食品
生产加工场
所及周围环
境平面图
有污染源防
范措施,但个
别防范措施
效果不明显。
1
性污染源。
各类污《食品生产当的措施将其降至可接受的水平;查看附近是否有有毒有害污染源,或者污染源是否3.询问相关
染源难以避开时通用卫生规对生产有影响。
人员
应当有必要的防
范措施,能有效清
除污染源造成的
影响。
范》3.1款
5.查看厂区内垃圾是否密闭存放,是否散发出异味,是否有各种杂物堆放;厂区垃
圾是否定期清理,易腐败的废弃物是否及时清除,不得有虫害大量孳生的潜在场所等;
垃圾一般应存放在垃圾房或者垃圾桶内;厂区内厕所不得影响生产环境。
6.车间外废弃物放置场所应与食品加工场所隔离防止污染。
4.查阅相关
记录
无污染源防
范措施,或者
污染源防范
措施无明显
效果。
0
1.1
厂区
要求
2.厂区布局合理,
各功能区划分明
GB14881-201
3《食品生产
结合申请材料中“生产加工场所及其周围环境平面图”,对厂区布局及各功能区划分
进行核查:
1.现场查看
2.核对各功
符合规定要
求。
3
序
号
核查
项目
核查内容核查依据核查方法核查方式评分标准
显。
生活区与生产通用卫生规1.核查平面图与厂区的布局及各功能区划分是否一致。
能区间布局
区保持适当距离
或分隔,防止交叉
污染。
范》3.2款
2.核查各功能区划分是否明显,是否存在交叉污染现象。
3.核查生活区与生产区是否保持适当的距离,或者采取了分离或分隔措施。
4.生产区内不得饲养家禽、家畜。
平面图
3.询问相关
人员
厂区布局基
本合理,生活
区与生产区
相距较近或
分隔不彻底。
1
厂区布局不
合理,或者生
活区与生产
区紧邻且未
分隔,或者存
0
在交叉污染。
3.厂区道路应当
采用硬质材料铺
1.观察厂区道路是否采用混凝土、沥青或者其他硬质材料铺设,避免车辆通过地面带
来的泥土、粉尘污染厂房、车间的风险。
1.现场查看
2.核对食品
符合规定要
求。
3
设,厂区无扬尘或
积水现象。
厂区绿
化应当与生产车
间保持适当距离,
植被应当定期维
GB14881-201
3《食品生产
通用卫生规
范》3.2款
2.观察厂区内是否有裸露地面,厂区地面是否采用铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式,
便于保持环境清洁,防止正常天气下扬尘和积水等现象发生。
3.观察绿化区是否与生产车间保持适当的距离,防止虫害通过攀爬方式进入生产车间
或在其附近藏匿;核查申请人是否定期维护绿化区内的树木、草坪等植被,采取适当
的有害清理灭除措施,防止虫害在厂区内孳生。
生产加工场
所及周围环
境平面图
3.询问相关
人员
厂区环境略
有不足。
1
厂区环境不
护,防止虫害孳4.厂区排水通畅,无积水。
4.查阅相关
符合规定要0
生。
5.对厂区因建设施工或其它原因导致的裸露地面,应采取防护措施,避免扬尘。
记录
求。
厂房
1.应当具有与生
产的产品品种、数
《食品安全
法》第三十三
结合申请材料中的“各功能区间布局平面图”,对厂房和车间的实际情况进行核查:
1.申请材料中“功能区间布局图”是否与现场一致,厂房和车间的种类、数量与现场
1.现场查看
2.核对各功
符合规定要
求。
3
1.2
和
车间
量相适应的厂房
和车间,并根据生
产工艺及清洁程
条、GB
14881-2013
《食品生产
是否相符。
2.厂房、车间功能布局是否合理,避免交叉污染,是否按照生产工艺流程的顺序合理
布局,人流和物流运输畅通,减少生产工序间的人流、物流重复往返。
能区间布局
平面图
3.询问相关
个别作业区
布局和划分
不太合理。
1
序
号
核查
项目
核查内容核查依据核查方法核查方式评分标准
度的要求合理布通用卫生规3.厂房和车间的面积、空间是否与生产能力相适应,便于设备安装、清洁消毒、物流
人员厂房面积与
局和划分作业区,范》4.1.3款
存放及人员操作,并根据生产需要设置必要的辅助用房、如消毒间、工具间、物料暂空间不满足
避免交叉污染;厂存间。
生产需求,或
房内设置的检验4.各作业区的清洁程度划分是否符合审查细则和生产工艺的要求;是否根据产品特
者各作业区
室应当与生产区性、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁度要求合理划分作业区,并采取有效的布局和划分0
域分隔。
分离或分隔措施;是否存在交叉污染的现象。
不合理,或者
5.厂房内设置的检验室是否与生产区域分隔。
避免检验室内的化学试剂、微生物等污
检验室未与
染生产区域。
生产区域分
6.必要时查阅生产场所使用权证明材料。
隔。
2.车间保持清洁,
顶棚、墙壁和地面
应当采用无毒、无
味、防渗透、防霉、
不易破损脱落的
材料建造,易于清
洁;顶棚在结构上
不利于冷凝水垂
直滴落,裸露食品
上方的管路应当
有防止灰尘散落
及水滴掉落的措
施;门窗应当闭合
严密,不透水、不
《食品安全
法》第三十三
条、GB
14881-2013
《食品生产
通用卫生规
范》4.2款
对车间的顶棚、墙壁、地面及门窗的核查主要包括:
1.车间环境是否保持清洁,是否存在肮脏、杂乱、卫生环境差的现象。
2.顶棚是否使用无毒、无味、与生产需求相适应、易于观察清洁状况的材料建造;顶
棚是否易于清洁、消毒,防止虫害和霉菌孳生,在结构上不利于冷凝水垂直滴下;蒸
汽、水、电等配件管路应避免设置于暴露食品的上方,如确需设置,是否采取了防止
灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。
3.墙面、隔断应使用无毒、无味的防渗透材料建造,在操作高度范围内的墙面应光滑、
不易积累污垢且易于清洁;若使用涂料,应无毒、无味、防霉、不易脱落、易于清洁。
4.墙壁、隔断和地面交界处应结构合理、易于清洁,能有效避免污垢积存。
5.生产车间地面应平坦防滑、无裂缝、并易于清洁、消毒,地面的结构应有利于排污
和清洗的需要。
6.门、窗应当闭合严密,不透水、不变形,并有防止虫害侵入的措施;可开启的窗户
应装有易于清洁的防虫害窗纱;清洁作业区和准清洁作业区与其他区域之间的门应能
1.现场查看
2.核对各功
能区间布局
平面图
3.询问相关
人员
4.查阅相关
记录
符合规定要
求。
车间清洁程
度以及顶棚、
墙壁、地面和
门窗或者相
关防护措施
略有不足。
严重不符合
规定要求。
3
1
0
变形,并有防止虫及时关闭。
害侵入的措施。
库房
要求
1.3
1.库房整洁,地面
平整,易于维护、
清洁,防止虫害侵
入和藏匿。
必要时
库房应当设置相
适应的温度、湿度
控制等设施。
《食品安全
法》第三十三
条、GB
14881-2013
《食品生产
通用卫生规
范》5.1.8款
结合申请材料中的“食品生产加工场所信息表”所列库房信息进行核查:
1.申请材料所列的库房的种类、数量与现场的库房实际情况是否一致。
2.库房的种类是否符合审查细则的要求。
3.库房不得露天;库房地面是否平整。
4.库房建筑、面积是否与所生产产品的数量、贮存要求相适应。
5.库房是否保持清洁;建筑是否便于通风换气,易于维护和清洁,防止虫害藏匿,并
设有防止虫害侵入的装置如挡鼠板、风幕、窗纱等;对于可能进入库房的虫害是否设
置捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯等。
1.现场查看
2.核对食品
生产加工场
所信息表
3.询问相关
人员
4.查阅相关
记录
符合规定要
求。
库房整洁程
度或者相关
设施略有不
足。
3
1
序
号
核查
项目
核查内容核查依据核查方法核查方式评分标准
6.有温湿度存放要求的物料库,是否有温湿度监测和控制设备如空调、除湿机、温湿
度计等,设备是否可以正常使用并如实记录。
严重不符合
规定要求。
0
2.原辅料、半成
符合规定要
求。
3
品、成品等物料应核查库房分类及物料存放情况的主要内容包括:
当依据性质的不
同分设库房或分
区存放。
清洁剂、
消毒剂、杀虫剂、
润滑剂、燃料等物
料应当与原辅料、
半成品、成品等物
料分隔放置。
库房
内的物料应当与
墙壁、地面保持适
GB14881-201
3《食品生产
通用卫生规
范》5.1.8
款,7.2.6款,
7.3.3款
7.4.3款
1.原料、半成品、成品、包装材料等物料是否依据物料性质的不同分设贮存场所或分
区域码放。
2.库房内的各类物料是否标识明确了物料的产品名称、进货日期、生产日期、保质期、
产品质量状态(待检、合格、不合格、已取样)、产品数量等信息,防止混淆、误用、
交叉污染。
3.库房内贮存的物料是否与墙壁、地面保持适当距离,以利于空气流通、物品搬运以
及核查物料贮存状况和虫害灭杀效果。
4.清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等安全贮存,明确标识,并与原料、半成
品、成品、包装材料等分隔放置。
5.原辅料出入库是否按先进先出的原则出入库,物料出入库台账记录是否如实。
1.现场查看
2.核对食品
生产加工场
所信息表
3.询问相关
人员
4.查阅相关
记录
物料存放或
标识略有不
足。
原辅料、半成
品、成品等与
清洁剂、消毒
剂、杀虫剂、
润滑剂、燃料
1
0
等物料未分
当距离,并明确标6.原辅料仓库不得存放有毒有害及易爆易燃等物品。
隔存放;物料
识,防止交叉污7.不合格的原辅料、半成品、成品应放置在不合格品区,并明显标识。
无标识或标
染。
识混乱。
符合规定要
求。
3
3.有外设仓库的,
外设仓库核查的主要内容包括:
承诺材料或
应当承诺外设仓《食品生产1.核查申请人关于外设仓库条件符合《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录1.查看影像
影像资料略1
1.3
库房
要求
库符合1.3.1、
1.3.2条款的要
许可管理办
法》第二十
表》1.3.1、1.3.2条款要求的承诺材料。
2.核查申请人提供的外设仓库的相关影像资料。
资料
2.询问相关
不完整。
未提交承诺
求,并提供相关影八、三十三条3.如果审查部门认为有必要对外设仓库进行现场核查的,核查组应当对外设仓库进行
人员
材料或影像
像资料。
现场核查。
外设仓库的现场核查人员、时间、核查范围由审查部门负责确定。
资料,或者影0
像资料存在
严重不足。
二、设备设施(共33分)
序
号
核查
项目
核查内容核查依据核查方法核查方式评分标准
2.1
生产
设备
符合规定要
结合申请材料中的“食品生产主要设备、设施清单”进行核查:
求。
《食品安全法》第
1.现场查看
1.“食品生产主要设备、设施清单”与生产现场的主要生产设备的种类、
三十三条、《食品
2.核对食品
1.应当配备与生产的产
品品种、数量相适应的生
产设备,设备的性能和精
数量是否一致。
个别设备的性
生产许可管理办
生产主要设
2.生产设备的种类及数量是否符合审查细则的规定,是否满生产加工的
能和精度略有
法》第十二条
备、设施清单
需要。
GB14881-2013《食
3.询问相关
不足。
度应当满足生产加工的
3.设备是否安装完毕,是否可以正常运行。
品生产通用卫生规
人员
4.设备设施性能、精度是否与产品生产工艺相适应,是否满足产品加工
范》5.2.1款
4.查阅相关
要求。
相应审查细则
记录
5.必要时查阅生产设备使用权证明材料等。
3
1
要求。
生产设备不满
足生产加工要0
求。
2.生产设备清洁卫生,直
1.生产设备是否清洁卫生,是否受到粉尘、食品残渣、润滑剂、消毒剂
等污染。
1.现场查看
2.核对食品
符合规定要
求。
3
2.1
生产
设备
接接触食品的设备、工器
具材质应当无毒、无味、
抗腐蚀、不易脱落,表面
光滑、无吸收性,易于清
GB14881-2013《食
品生产通用卫生规
范》5.2.1.2款
2.直接接触食品的设备、器具(包括与原料、半成品、产品接触的设备、
工具、容器和管道等)是否保持完好无损,其材质是否无毒、无味、抗
腐蚀、不易脱落,是否易于清洁保养和消毒。
3.直接接触食品的设备、工器具的材料应符合相关食品安全标准的要求,
生产主要设
备、设施清单
3.询问相关
人员
设备清洁卫生
程度或者设备
材质略有不
足。
1
洁保养和消毒。
确因生产工艺需要而使用竹木制品或纤维制品的,且审查细则无禁止性
规定的,申请人可以使用,但要有足够的清洗消毒措施保持清洁卫生。
4.查阅相关
记录
严重不符合规
定要求。
0
符合规定要
求。
3
供排
水设
2.2
施
1.食品加工用水的水质
应当符合GB5749的规
定,有特殊要求的应当符
合相应规定。
食品加工用
水与其他不与食品接触
的用水应当以完全分离
的管路输送,避免交叉污
染,各管路系统应当明确
标识以便区分。
《食品安全法》第
三十三条
GB14881-2013《食
品生产通用卫生规
范》5.1.1款
相应审查细则
1.食品加工用水的水质是否符合GB5749的规定;对加工用水水质有特
殊要求的食品还应符合相应审查细则或标准的规定。
2.除食品加工用水外的其他不与食品接触的用水(如间接冷却水、污水
或废水等)是否与食品加工用水以完全分离的管路输送,各管路系统是
否明确标识以便区分,防止交叉污染。
3.核查企业用水来源,是否来自当地供水系统,使用城市供水系统的水
需提供用水证明;如来自地下水、地表水等,是否具有水处理措施、具
有法定检验资质的检验机构出具的有明确检验结论表明其符合GB5749要
求的水质检验报告等,是否满足产品生产用水要求。
1.现场查看
2.询问相关
人员
3.查阅相关
记录
供水管路标识
略有不足。
食品加工用水
的水质不符合
规定要求,或
者供水管路无
标识或标识混
乱,或者供水
管路存在交叉
1
0
污染。
序
号
核查
项目
核查内容核查依据核查方法核查方式评分标准
符合规定要
求。
3
2.室内排水应当由清洁
程度高的区域流向清洁
程度低的区域,且有防止
逆流的措施。
排水系统出
入口设计合理并有防止
污染和虫害侵入的措施。
《食品安全法》第
三十三条
GB14881-2013《食
品生产通用卫生规
范》5.1.2款
1.排水系统的设计和建造是否能够保证排水畅通,便于清洁维护,防止
食品和食品生产用水、环境卫生受到排水系统的污染。
2.车间排水系统的流向是否由清洁程度要求高的区域流向清洁程度要求
低的区域,是否有防逆流的设计。
3.排水系统入口应安装带有水封的地漏等装置,以防止固体废弃物进入
及浊气逸出。
排水系统应有适当的防鼠虫害设施。
1.现场查看
2.询问相关
人员
3.查阅相关
记录
相关防护措施
略有不足。
室内排水流向
不符合要求,
或者相关防护
措施严重不
足。
1
0
1.应配备足够的食品、工器具和设备的专用清洁设施。
是否对原料、包
符合规定要
求。
3
2.3
清洁
消毒
设施
应当配备相应的食品、工
器具和设备的清洁设施,
必要时配备相应的消毒
设施。
清洁、消毒方式应
当避免对食品造成交叉
污染,使用的洗涤剂、消
毒剂应当符合相关规定
要求。
《食品安全法》第
三十三条
GB14881-2013《食
品生产通用卫生规
范》5.1.3
款
6.1.4款,8.3.5
款
装材料采取必要的清洁和消毒;生产设备、清洗工器具设施在使用前或
者使用后进行必要的清洗、消毒,避免清洁、消毒工器具件带来的交叉
清洁消毒设施
污染。
略有不足。
1.现场查看
2.应配备必要的消毒设施;消毒方法可以采用臭氧消毒、紫外灯照射消
2.询问相关
毒、消毒剂擦洗等(如使用紫外线灯,核查是否及时更换,如果灯管发
人员
黑应当更换;紫外线灯能否打开正常使用)。
3.清洗消毒使用的洗涤剂、消毒剂是否对食品造成污染。
4.所使用洗涤剂、消毒剂是否符合相关标准规定要求。
者清洁消毒的
5.清洗消毒设施、设备的处置应在专用封闭区域进行。
方式、用品不
6.不同洁净级别的清洗、消毒设施设备应区分使用,不得混用。
符合规定要
1
0
清洁消毒设施
严重不足,或
求。
2.4
废弃
物存
放设
施
应当配备设计合理、防止
渗漏、易于清洁的存放废
弃物的专用设施。
车间内
存放废弃物的设施和容
器应当标识清晰,不得与
盛装原辅料、半成品、成
《食品安全法》第
三十三条
GB14881-2013《食
品生产通用卫生规
范》5.1.4款
1.核查是否配备设计合理、防水渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设
施。
2.核查车间内存放废弃物的设施和容器是否标识清晰,如采用文字、颜
色、形状等方式标识或区分。
3.是否与存放食品原料、半成品、成品以及相关工器具的设施混用。
(必
要时在适当地点设置废弃物临时存放设施,并依废弃物特性分类存放)
1.现场查看
2.询问相关
人员
符合规定要
求。
废弃物存放设
施及标识略有
不足。
3
1
序
号
核查
项目
核查内容核查依据核查方法核查方式评分标准
品的容器混用。
废弃物存放设
施设计不合
理,或者与盛
装原辅料、半
成品、成品的
容器混用。
0
个人
卫生
2.5
设施
生产场所或车间入口处
应当设置更衣室,更衣室
应当保证工作服与个人
服装及其他物品分开放
置;车间入口及车间内必
要处,应当按需设置换鞋
(穿戴鞋套)设施或鞋靴
消毒设施;清洁作业区入
口应当设置与生产加工
人员数量相匹配的非手
动式洗手、干手和消毒设
施。
卫生间不得与生产、
包装或贮存等区域直接
连通。
《食品安全法》第
三十三条
GB14881-2013《食
品生产通用卫生规
范》5.1.5款
相应审查细则
1.是否根据审查细则、GB14881以及各类食
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 食品 食品添加剂 生产 许可 现场 核查 指南 doc