将点检表进行到底工厂质量保证能力点强制性认证点检表大全.docx

将点检表进行到底工厂质量保证能力点强制性认证点检表大全.docx

《将点检表进行到底工厂质量保证能力点强制性认证点检表大全.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《将点检表进行到底工厂质量保证能力点强制性认证点检表大全.docx（21页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

将点检表进行到底工厂质量保证能力点强制性认证点检表大全

理解和实施工厂质量保证能力（强制性认证）点检表大全

1、工厂质量保证能力总体要求条款1

2、职责（3.1.1）2

3、资源（3.1.2）2

4、文件和记录（3.2）3

5、采购与关键件控制（3.3）4

6、生产过程控制（3.4）5

7、例行检验和/或确认检验（3.5）5

8、检验试验仪器设备（3.6）6

9、功能检查（3.6.3）7

10、不合格品控制（3.7）8

11、内部质量审核（3.8）8

12、内部产品的变更及一致性控制（3.9）9

13、产品防护与交付（3.10）9

1、工厂质量保证能力总体要求条款

定义/说明/要求/目的：

强制性认证（CCC），中工厂质量保证能力由十一条框要求构成。

检查表：

编号

检查内容

1

职责和资源

2

文件和记录

3

采购与关键件控制

4

生产过程控制

5

例行检验和/或确认检验

6

检验试验仪器设备

7

不合格品的控制

8

内部质量审核

9

认证产品的变更及一致性控制

10

产品防护与交付

11

CCC证书和标志

2、职责（3.1.1）

定义/说明/要求/目的：

条款3.1职责和资源由条框职责（3.1.1）和资源（3.1.2）构成。

检查表：

编号

检查内容

1

工厂应规定与认证要求有关人的方面

人员职责

2

人员权限

3

人员相互关系

4

本组织管理层中指定质量负责人

5

质量负责人的职责和权限

确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持

6

确保产品一致性以及产品与标准的符合性

7

正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效

8

质量负责人的要求

必须是本组织内的成员

9

可以是一个人也可以是一组人

10

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作

11

质量负责人可同时担任认证技术负责人

12

评价质量负责人是否胜任的方法

基于质量负责人的教育、培训、经历、经验

13

对有关认证法律法规、程序、实施规则/细则的熟悉程度

14

关注质保能力要求的符合性、适宜性，实施的有效性

15

关注认证产品与标准的符合性和产品一致性

16

认证技术负责人的理解

工厂需要设置时，可以设置认证技术负责人

17

质量负责人和认证技术负责人可以由同一人担任，也可以由不同人员担任

18

也可以指定多名认证技术负责人

19

认证技术负责人都应有足够的权限和充分能力履行产品认证实施规则/细则所赋予的职责

3、资源（3.1.2）

定义/说明/要求/目的：

条款3.1职责和资源由条框职责（3.1.1）和资源（3.1.2）构成。

工厂必须配备相应的资源来满足要求

检查表：

编号

检查内容

1

资源包括的项目

生产设备、

2

检验试验仪器设备

3

人力资源

4

适宜的产品生产必备的环境和设施

5

适宜的检验试验的环境和设施

6

适宜的储存的环境和设施

7

资源管理的要求

工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要

8

应配备相应的人力资源，确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力

9

应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施

10

需以租赁方式使用的外部资源的管理要求

工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用

11

工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等

12

需要时，必须的要求

工厂应制定外部资源的管理和使用规定

13

保存与外部资源相关的合同、协议及资源管理、维护、使用的必要记录。

如租用的例行检验设备，应有合同协议、使用记录等，证明认证产品生产期间，设备由工厂支配和使用，功能检查、校准或检定满足质保能力要求。

4、文件和记录（3.2）

定义/说明/要求/目的：

工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控。

检查表：

编号

检查内容

1

应建立文件化的控制程序

2

文件化的控制程序控制范围

工厂质量保证能力所要求的文件

3

必要的外来文件

4

必要的记录

5

产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求

6

对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有

必要的图纸、

7

样板

8

关键件清单

9

工艺文件

10

作业指导书

11

确保文件的持续有效性

12

必要的外来文件

认证标准（换版）、法律/法规/规章/规范性文件

认证规则（换版）

13

强制性产品认证标志管理办法

14

强制性产品认证通用实施规则

15

强制性产品认证管理规定

16

认证档案及外部质量信息

17

顾客的要求

18

文件控制的要求

确保文件的充分性

19

确保文件的适宜性

20

确保使用文件的有效版本

21

记录控制要求

质量记录是一种特殊的文件

22

记录表格应按文件控制的要求进行控制

23

应确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据

24

与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求

25

确保在内外部检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24个月

26

记录的作用：

证据和持续改进

27

工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息

28

和认证有关的文件

型式试验报告

29

工厂检查结果

30

CCC证书状态信息（有效、暂停、撤销、注销等）

31

认证变更批准信息

32

监督抽样检测报告

33

产品质量投诉及处理结果

5、采购与关键件控制（3.3）

定义/说明/要求/目的：

关键零部件是控制的重点，必须确保对其进行充分且有效的控制。

检查表：

编号

检查内容

1

关键零部件的控制要求

必须识别出关键零部件。

说明：

可以采取清单的方式

2

明确出关键零部件的技术要求

3

确保关键零部件的技术要求满足最终产品认证要求

4

必须在关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件

5

应建立并保持文件化的程序，在进货（入厂）时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验

6

应保存关键件采购、使用等记录，如进货单、出入库单、台帐等

7

供应商管理要求

建立关键件合格生产者/生产企业名录

8

保持关键件合格生产者/生产企业名录

9

对采购关键件的质量特性控制要求

工厂应选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求

10

确保最终产品满足认证要求

11

保存相关记录

12

可选择的适当的控制方式

获得CCC证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果，工厂应确保其证书状态的有效。

说明：

确认证书证书是否被注销、暂停、撤销

13

没有获得相关证书的关键件，其定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求

14

工厂自身制定控制方案，其控制效果不低于上述两个方面的要求

15

从经销商、贸易商采购关键件控制要求

工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性

16

确保持续满其技术要求

17

对于委托分包方生产的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等

工厂应按采购关键件进行控制，以确保所分包的产品持续满足规定要求

18

对于自产的关键件

按3.4（生产过程控制）进行控制

6、生产过程控制（3.4）

定义/说明/要求/目的：

关键工序：

影响认证产品质量的工序。

过程参数：

在产品形成过程中，用于控制产品符合规定要求的一组数据或指标，这组数据或指标可以监视、测量和控制。

特殊过程：

过程的结果不能或难以通过后续的检验或试验加以验证，包括仅在产品使用后问题才显现的过程。

产品特性：

在生产过程中，产品（半成品）形成的安全、电磁兼容、结构特征以及其它质量特性。

生产过程控制的核心是关键工序。

检查表：

编号

检查内容

1

关键工序的控制要求

必须影响认证产品质量的工序（简称关键工序）进行识别，所识别的关键工序应符合规定要求

2

关键工序操作人员应具备相应的能力

3

关键工序的控制应确保认证产品与标准的符合性、产品一致性

4

如果关键工序没有文件规定就不能保证认证产品质量时，则应制定相应的作业指导书，使生产过程受控

6

产品生产过程如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定要求

7

必要时，工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量

8

工厂应建立并保持对生产设备的维护保养制度，以确保设备的能力持续满足生产要求

9

必要时，工厂应按规定要求在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量，以确保产品与标准的符合性及产品一致性

10

生产过程检验要求

检验方式

工厂在生产的适当阶段应设置过程检验点

11

对生产、加工的零部件、半成品实施过程检查或检验过程检验

12

可包括首检、巡检、完工检。

完工检可采取抽检或全检

13

检验站点

通常根据产品生产流程、过程的复杂程度、过程质量对最终产品的影响程度、过程质量的稳定性等确定

14

如工艺设计、行业习惯、规则/细则（特殊过程、重大问题）

15

检验要求

要求通常包括需检查、检验的特性（参数），检查、检验的方法，样品选取方法，放行准则等

16

应有证据表明工厂按规定要求实施了产品特性的检查、检验

7、例行检验和/或确认检验（3.5）

定义/说明/要求/目的：

工厂应建立并保持文件化的程序，对最终产品的例行检验和/或确认检验进行控制。

检查表：

编号

检查内容

1

工厂应建立并保持文件化的程序，对最终产品的例行检验和/或确认检验进行控制

2

检验程序应符合规定要求

3

程序的内容应包括

检验频次

4

项目

5

内容

6

方法

7

判定

8

工厂应实施并保存相关检验记录

9

对于委托外部机构进行的检验的要求

工厂应确保外部机构的能力满足检验要求

10

保存相关能力的评价结果，如实验室认可证明等

11

例行检验的要求

目的：

剔除生产过程中偶然因素造成的不合格品

12

检验点：

通常在生产的最终阶段。

例行检验后，除进行产品包装和加贴标签外，不再进一步加工

13

性质：

非破坏性试验

14

频次：

100%检验。

特殊产品，可按产品认证实施规则/细则要求实施抽样检验

15

项目：

不少于实施规则/细则的要求

16

方法：

不要求一定采用认证标准规定的试验条件和方法，可采用经验证后确定的等效、快速的方法

17

由工厂策划并实施。

如例行检验由外部实验室实施，应确保检验的频次、项目和方法符合实施规则/细则要求

18

确认检验要求

目的：

验证认证产品是否持续符合认证标准要求

19

检验场所：

工厂或具备能力的外部实验室。

外部实验室可以是企业实验室或第三方检测机构

20

频次：

不低于实施规则/细则的规定

21

项目：

不少于实施规则/细则的要求

22

方法：

通常按标准规定的试验条件和方法实施。

如实施规则/细则有规定的，应按规定执行

23

实施：

由工厂策划并组织实施

24

产品覆盖范围：

通常每一工厂专业类别应选择一个产品进行确认检验。

实施规则/细则有规定的，应按规定执行

8、检验试验仪器设备（3.6）

定义/说明/要求/目的：

工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备。

检查表：

编号

检查内容

1

基本要求

工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器

2

设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求

3

检验试验人员应能正确使用仪器设备，掌握检验试验要求并有效实施

4

校准、检定要求

用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定，

5

校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定

6

对内部校准的，工厂应规定校准方法、验收准则和校准周期等

7

校准或检定应溯源至国家或国际基准

8

仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别

9

工厂应保存仪器设备的校准或检定记录

10

对于委托外部机构进行的校准或检定活动，工厂应确保外部机构的能力满足校准或检定要求，并保存相关能力评价结果

11

对于生产过程控制中的关键监视测量装置，工厂应根据产品认证实施规则/细则的要求进行管理

12

校准与检定的差异

性质：

检定（强制）、校准（自愿）

13

对象：

检定：

列入《中华人民共和国强制检定的工作测量设备目录》并直接用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的计量器具。

校准：

检定之外的计量器具

14

结论：

检定：

给出合格与否的结论。

校准：

评定测量设备的量值误差（往往是一组比对测量数据），不给合格与否的结论，但包含不确定度。

15

周期：

检定：

规定的周期，检定证书给出下次检定的日期（不大于法律法规的要求）。

校准：

由组织根据使用需要确定，可以是定期、不定期或使用前。

16

实施：

检定：

依法设置或授权的检定机构依据检定规程检定。

校准：

校准机构（无国家统一要求）依据校准规范（组织可以自行制定）校准

17

方式：

检定：

自上而下的量值传递。

校准：

自下而上的量值溯源

18

溯源：

送外校准、检定（外部机构的能力）；检定机构：

应经国家授权；校准机构：

最好经认可；不能溯源的：

通过比对、验证等适宜的方法，

保证仪器设备的准确性（原厂校准）。

自行校准：

通过校准依据保证仪器设备的量值溯源

相关质量记录：

校准、比对或验证记录；检定：

检定证书

19

特殊情况：

测量器具的精度远远高于检测任务的情况，可不进行校准或检定。

如：

使用游标卡尺检测汽车内饰件的外形尺寸（检测公差为1mm）

9、功能检查（3.6.3）

定义/说明/要求/目的：

必要时，工厂应按规定要求对例行检验设备实施功能检查。

只适用于例行检验的仪器设备。

功能检查的目的：

在仪器设备的校准或检定周期内，判断仪器设备的预期功能是否满足规定要求，确保检验的有效性

检查表：

编号

检查内容

1

必要时，工厂应按规定要求对例行检验设备实施功能检查

2

当发现功能检查结果不能满足要求时，应能追溯至已检测过的产品。

必要时，应对这些产品重新检测

3

工厂应规定操作人员在发现仪器设备功能失效时需采取的措施

4

工厂应保存功能检查结果及仪器设备功能失效时所采取措施的记录

5

对功能检查的理解

功能检查的方法可以为预先设定的故障条件，也可以是根据产品特性制作的样件，或其他规定的方法

6

用于仪器设备功能检查的样品、样件等，应进行适当的标识

7

工厂应规定仪器设备功能检查的频次、方法、检查的实施者及检查结果的记录方式

8

仪器设备功能检查的频次取决于产品、工艺特点，设备的使用频度等因素

9

工厂对仪器设备功能失效时需采取的措施应予以规定

10

应保存每台仪器设备功能检查结果的记录和功能失效时采取措施的记录

10、不合格品控制（3.7）

定义/说明/要求/目的：

必须对不合格品进行有效的控制。

检查表：

编号

检查内容

1

对于采购、生产制造、检验等环节中发现的

不合格品

工厂应采取标识、隔离、处置等措施

2

避免不合格品的非预期使用或交付

3

返工或返修后的产品应重新检验

4

对于国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息

工厂应分析不合格产生的原因

5

采取适当的纠正措施

6

工厂应保存认证产品的不合格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录

7

工厂获知其认证产品存在重大质量问题时（如国家级和省级监督抽查不合格等），应及时通知认证机构

11、内部质量审核（3.8）

定义/说明/要求/目的：

内部质量审核的目的：

确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品一致性以及产品与标准的符合性。

检查表：

编号

检查内容

1

工厂应建立文件化的内部质量审核程序

2

确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品一致性以及产品与标准的符合性

3

对审核中发现的问题，工厂应采取适当的纠正措施、预防措施

4

工厂应保存内部质量审核结果

12、内部产品的变更及一致性控制（3.9）

定义/说明/要求/目的：

工厂应在适用的质量环节中，对产品一致性进行控制。

一致性的控制的目的是确保产品持续符合认证依据标准要求。

检查表：

编号

检查内容

1

工厂应在适用的质量环节中，对产品一致性进行控制，以确保产品持续符合认证依据标准要求

2

适用的质量环节可能包括：

产品设计（设计变更）

3

工艺和资源

4

采购

5

生产制造

6

检验

7

产品防护与交付

8

涉及一致性的要求和条款

产品设计、工艺（3.2.1设计标准或规范、设计文件）

9

资源（3.1.1人员职责）、（3.1.2资源总则）、（3.6检验试验仪器设备）、（3.4.2生产环境）、（3.4.4生产设备）

10

采购（3.3）

11

生产制造（3.4）

12

检验（3.5）、（3.3.2关键件的质量控制）、（3.4.5过程检验）（3.7.1不合格品）

13

产品防护与交付（3.10）

14

变更（3.9第一段）

15

一致性控制的载体（3.2文件和记录）

16

一致性控制出现问题的处置（3.7.2、3.7.3）

17

一致性控制的自我监控（3.8）

13、产品防护与交付（3.10）

定义/说明/要求/目的：

工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护。

检查表：

编号

检查内容

1

工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护

2

标识、搬运、包装、贮存、保护等应符合规定要求

3

必要时，工厂应按规定要求对产品的交付过程进行控制

14、CCC证书和标志（3.11）

定义/说明/要求/目的：

工厂对CCC证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定

检查表：

编号

检查内容

1

工厂对CCC证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定

2

对于统一印制的标准规格CCC标志或采用印刷、模压等方式加施的CCC标志，工厂应保存使用记录

3

不得加施CCC标志或放的产品：

未获认证的强制性产品认证目录内产品

4

获证后的变更需经认证机构确认，但未经确认的产品

5

超过认证有效期的产品

6

已暂停、撤销、注销的证书所列产品

7

不合格产品