ISO理解和应用5_精品文档.pptx
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2022/11/1“ISO9001:
2015”分享分享(理解和应用之五)(理解和应用之五)二二OO一五年十二月一五年十二月2022/11/2注意以下细节:
注意以下细节:
2022/11/3内容提要内容提要o我们使用的我们使用的是是GB/TGB/T19001-201519001-2015o等同采用等同采用ISOISO9001:
20159001:
2015o正版正版ISOISO9001:
20159001:
2015系英文版系英文版o88运行运行o8.18.1运行策划和控制运行策划和控制o8.28.2产品和服务的要求产品和服务的要求o8.38.3产品和服务的设计和开发产品和服务的设计和开发o8.48.4外部提供过程、产品和服外部提供过程、产品和服务的控制务的控制o8.58.5生产和服务提供生产和服务提供o8.68.6产品和服务的放行产品和服务的放行o8.78.7不合格输出的控制不合格输出的控制2022/11/4GB/T19001:
2015GB/T19001:
2015目录目录构架构架o4.14.1理解组织及其环境理解组织及其环境o4.24.2理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望o4.34.3质量管理体系的范围质量管理体系的范围o4.44.4质量管理体系及其过程质量管理体系及其过程o55领导领导o5.15.1领导和承诺领导和承诺o5.25.2方针方针o5.35.3组织的岗位、职责和权限组织的岗位、职责和权限o66策划策划o6.16.1应对风险和机遇的措施应对风险和机遇的措施o0.0.引言引言o0.10.1总则总则o0.20.2质量管理原则质量管理原则o0.30.3过程方法过程方法o0.40.4与其他管理体系标准的与其他管理体系标准的关系关系o11范围范围o22规范性引用文件规范性引用文件o33术语和定义术语和定义o44组织的环境组织的环境2022/11/5GB/T19001:
2015GB/T19001:
2015目录目录构架构架o6.26.2质量目标及其实施的策划质量目标及其实施的策划o6.36.3变更的策划变更的策划o77支持支持o7.17.1资源资源o7.27.2能力能力o7.37.3意识意识o7.47.4沟通沟通o7.57.5形成文件的信息形成文件的信息o88运行运行o8.18.1运行策划和控制运行策划和控制o8.28.2产品和服务的要求产品和服务的要求o8.38.3产品和服务的设计和开发产品和服务的设计和开发o8.48.4外部提供过程、产品和服外部提供过程、产品和服务的控制务的控制o8.58.5生产和服务提供生产和服务提供o8.68.6产品和服务放行产品和服务放行o8.78.7不合格输出的控制不合格输出的控制o99绩效评价绩效评价o9.19.1监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价o9.29.2内部审核内部审核o9.39.3管理评审管理评审2022/11/6GB/T19001:
2015GB/T19001:
2015目录目录构架构架o1010改进改进o10.110.1总则总则o10.210.2不合格和纠正措施不合格和纠正措施o10.310.3持续改进持续改进o我们使用的是我们使用的是GB/T19001-2015GB/T19001-2015o等同采用等同采用ISOISO9001:
20159001:
2015o正版正版ISOISO9001:
20159001:
2015系英文系英文版版2022/11/79.9.绩效评价绩效评价9.19.1监视测量分析和评价监视测量分析和评价标准原文标准原文9.1.1总则组织应确定:
a)需要监视和测量的对象;b)确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法;c)实施监视和测量的时机;d)分析和评价监视和测量结果的时机。
组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。
组织应保留适当的形成文件的信息,作为结果的证据。
2022/11/89.19.1监视测量分析和评价监视测量分析和评价理解理解o9.1.1总则总则o不再包含对产品实现过程的监视和测量,和对产品不再包含对产品实现过程的监视和测量,和对产品的监视和测量,那些都放到了第的监视和测量,那些都放到了第88章中,这里只涉章中,这里只涉及对整个质量管理体系的监视和测量及对整个质量管理体系的监视和测量.o对象包含:
产品,过程和服务对象包含:
产品,过程和服务o变化点:
新增条款,明确监视的对象,时机,方法变化点:
新增条款,明确监视的对象,时机,方法与评价要求,与评价要求,o风险管理在监视和测量中也应考虑。
风险管理在监视和测量中也应考虑。
o监视测量的目的监视测量的目的/方法方法/内容更加清楚。
内容更加清楚。
2022/11/99.19.1监视测量分析和评价监视测量分析和评价标准原文标准原文9.1.2顾客满意组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。
组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。
注:
监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。
2022/11/109.19.1监视测量分析和评价监视测量分析和评价理解理解9.1.2顾客满意组织应监视顾客对其要求满足程度的数据。
o适用时,组织应获取以下方面的数据:
oa)顾客反馈ob)顾客对组织及其产品、产品和服务的意见和感受应确定获取和利用这些数据的方法。
o组织应评价获取的数据,以确定增强顾客满意的机会2022/11/119.19.1监视测量分析和评价监视测量分析和评价理解理解9.1.2顾客满意o变化点:
明确了获取顾客满意的内涵是听取顾变化点:
明确了获取顾客满意的内涵是听取顾客的声音,并非满意度调查,强调听取顾客声客的声音,并非满意度调查,强调听取顾客声音的目的是要增强顾客满意。
音的目的是要增强顾客满意。
o旧版的旧版的“流失业务分析流失业务分析”变成变成“市场占有率分市场占有率分析析”目的是基于当今对于大数据平台的运用目的是基于当今对于大数据平台的运用2022/11/129.19.1监视测量分析和评价监视测量分析和评价标准原文标准原文9.1.3分析与评价分析与评价组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。
应利用分析结果评价:
a)产品和服务的符合性;b)顾客满意程度;c)质量管理体系的绩效和有效性;d)策划是否得到有效实施;e)针对风险和机遇所采取措施的有效性;f)外部供方的绩效;g)质量管理体系改进的需求。
注:
数据分析方法可包括统计技术。
2022/11/139.19.1监视测量分析和评价监视测量分析和评价理解理解9.1.3分析与评价分析与评价o组织应分析、评价来自监视和测量(见9.1.1和9.1.2)以及其他相关来源的适当数据。
这应包括适用方法的确定。
o数据分析和评价的结果应用于:
oa)确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性ob)确保产品和服务能持续满足顾客要求oc)确保过程的有效运行和控制od)识别质量管理体系的改进机会,数据分析和评价的结果应作为管理评审的输入2022/11/149.19.1监视测量分析和评价监视测量分析和评价理解理解9.1.3分析与评价分析与评价o变化点:
突出了数据分析应关注体系的有变化点:
突出了数据分析应关注体系的有效性,最高管理层应重视数据分析和评价效性,最高管理层应重视数据分析和评价o对应旧版对应旧版8.48.4分析和评价的来源进行了扩分析和评价的来源进行了扩充。
充。
9.19.1监视测量分析和评价监视测量分析和评价理解理解工作开展(落地)工作开展(落地)o确定需要监视和测量的产品,过程和服务确定需要监视和测量的产品,过程和服务o不仅只是顾客满意度调查,还应增加市场占不仅只是顾客满意度调查,还应增加市场占有率分析有率分析o公司总目标执行情况,各部门分目标执行情公司总目标执行情况,各部门分目标执行情况,统计分析图况,统计分析图2022/11/152022/11/169.29.2内部审核内部审核标准原文标准原文9.2.1组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以提供有关质量管理体系的下列信息:
a)是否符合:
1)组织自身的质量管理体系要求;2)本标准的要求。
b)是否得到有效的实施和保持。
9.2.2组织应:
a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b)规定每次审核的审核准则和范围;c)选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核;2022/11/179.29.2内部审核内部审核标准原文标准原文d)确保相关管理部门获得审核结果报告;e)及时采取适当的纠正和纠正措施;f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
注:
相关指南参见GB/T19011。
2022/11/189.29.2内部审核内部审核标准原文标准原文2022/11/199.29.2内部审核内部审核理解理解9.2.1组织应按照计划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理是否:
a)文件审核符合o组织对质量管理体系的要求o本标准的要求b)得到有效的实施和保持关注现场审核时2022/11/209.29.2内部审核内部审核理解理解9.2.2组织应:
o策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案,包括审核的频次、方法、职责、策划审核的要求和报告审核结果。
审核方案应考虑质量目标、相关过程的重要性、关联风险和以往审核的结果。
o对内部审核工作要求更加明确,对审核方案要求更加明确2022/11/219.29.2内部审核内部审核理解理解o确定每次审核的准则和范围o审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性o确保审核结果提交给管理者以供评审o及时采取适当的措施o保持形成文件的信息,以提供审核方案实施和审核结果的证据。
o更加关注中小企业的贯标,删除审核员不能审核自已部门的工作9.29.2内部审核内部审核理解理解工作开展(落地)工作开展(落地)o建立内部年度审核计划建立内部年度审核计划o成立审核组,任命内审员及内审组长成立审核组,任命内审员及内审组长o制定审核实施计划制定审核实施计划o制定审核检查表制定审核检查表o实施审核(首次实施审核(首次/末次会议)末次会议)o建立不符合报告并跟踪关闭建立不符合报告并跟踪关闭2022/11/222022/11/239.39.3管理评审管理评审标准原文标准原文9.3.1总则总则最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战持适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。
略方向一致。
2022/11/249.39.3管理评审管理评审理解理解9.3.19.3.1总则总则o管理评审策划和实施时,应考虑变化的商业环境,并与组织的战略方向保持一致。
o加入战略管理思维o强调最高管理者2022/11/259.39.3管理评审管理评审标准原文标准原文9.3.2管理评审输入管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑下列内容:
策划和实施管理评审时应考虑下列内容:
a)以往管理评审所采取措施的实施情况;)以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括下列趋势性信息:
下列趋势性信息:
1)顾客满意和相关方的反馈;)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;)质量目标的实现程度;2022/11/269.39.3管理评审管理评审标准原文标准原文3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。
d)
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