药剂学复习资料.docx
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药剂学复习资料
绪论
⏹1。
药剂学的概念?
药剂学宗旨?
⏹药剂学的概念:
是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术科学。
⏹药剂学的宗旨:
制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
⏹2.药剂剂型的分类:
⏹
(1)按给药途径分类:
①经胃肠道给药剂型;②非经胃肠道给药剂型(注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药、腔道给药)
⏹
(2)按分散系统分类:
①溶剂型;②胶体溶剂型;③乳剂型;④混悬型;⑤气体分散型;
微粒分散型;⑦固体分散型
⏹3。
什么是GMP?
GLP?
GCP?
⏹药品生产质量管理规范(GMP)
⏹药物非临床研究质量管理规范(GLP)
⏹药物临床试验管理规范(GCP)
⏹4。
什么是处方药?
非处方药?
(了解)
⏹处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买,并在医生指导下使用的药品;分法定处方和医师处方。
⏹非处方药不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
第二章液体制剂
1.液体制剂的特点(了解)
优点:
①药物分散度大;②给药途径广泛;③分剂量、服用方便;④减少药物刺激性
缺点:
化学稳定性差;以水为溶剂者易发生水解或霉败;非水溶剂的生理作用大、成本高,且有携带、运输、贮存不便等缺点。
2.液体制剂的质量要求
均相液体制剂应是澄明溶液;非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀,浓度准确;口服的液体制剂外观良好,口感适宜;外用的液体制剂应无刺激性;应有一定的防腐能力,包装容器适宜。
★3.液体制剂的分类
(一)按分散系统分类:
1)均相液体制剂:
①低分子溶液剂(溶液剂);②高分子溶液剂(亲水胶体溶液)
2)非均相液体制剂:
①溶胶剂(疏水胶体溶液);②乳剂;③混悬剂
(二)按给药途径分类:
1)内服液体制剂如合剂、糖浆剂
2)外服液体制剂:
①皮肤用液体制剂;②五官科用液体制剂;③直肠、阴道、尿道用液体制剂
4.液体制剂的常用溶剂:
(了解)
1).极性溶剂:
水、甘油、二甲基亚砜
2).半极性溶剂:
乙醇、丙二醇、聚乙二醇
3).非极性溶剂:
脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯
5.液体制剂的常用附加剂:
★
(一)增溶剂
增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
★
(二)助溶剂
指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度。
这第三种物质称之为助溶剂
★(三)潜溶剂
当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比,出现极大值,这种现象称为潜溶
(四)防腐剂(五)矫味剂(六)着色剂
★6.低分子溶液剂中糖浆剂概念
指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
蔗糖含量:
≥65%(g/ml)单糖浆(糖浆):
85%(g/ml),65%(g/g),质量要求含糖量不低于65%(g/ml)
★7.高分子溶液剂
1)概念:
指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。
属于热力学稳定系统。
2)性质:
带电性;高渗透压;粘度与分子量;胶凝性;聚结特性
什么是高分子溶液的有限溶胀?
无限溶胀?
与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀,结果使高分子空隙间充满了水分子,称为有限膨胀;
由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力,溶胀过程继续进行,最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液,称为无限溶胀。
★8.溶胶剂
概念:
指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系。
性质:
1).光学性质丁铎尔效应
2).电学性质双电层,界面动电位,电泳现象
3).动力学性质布朗运动
4).稳定性----热力学不稳定体系
★9.混悬剂
1)概念:
指难容性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
属于热力学不稳定的粗分散体系。
2)物理稳定性:
①混悬粒子的沉降速度.服从Stoke’s公式;
②微粒的荷电与水化;
③絮凝与反絮凝
ζ电位:
20~25mv,产生絮凝
反絮凝:
使絮凝状态变为非絮凝状态的过程
絮凝剂,反絮凝剂:
阴离子作用大于阳离子,离子价数高絮凝效果好
④微粒的增长与晶型的转变
微粒的增长:
微粒小于0.1um时,可以用ostwaldfreundlich方程式表示
晶型的转变:
亚稳定型→稳定型,溶解度↓
⑤分散相的浓度和温度
3)混悬剂的稳定剂:
1.润湿剂:
指能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力吸附剂。
表面活性剂(HLB7~9):
Tween类,Span类,聚氧乙烯脂肪醇醚类等
2.助悬剂:
指能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
•低分子助悬剂:
甘油、糖浆
•高分子助悬剂
①天然高分子助悬剂:
②树胶类(阿拉伯胶、西黄蓍胶、桃胶)
③植物多糖类(琼脂、海藻酸钠、淀粉浆)
④合成或半合成高分子助悬剂:
⑤纤维素类(MC、CMC-Na、HPMC、HEC、HPC)
⑥其它:
聚维酮(PVP)、卡波普、聚乙烯醇(PVA)
3.絮凝剂与反絮凝剂
•絮凝剂---ζ电位↓:
20~25mv使混悬剂产生絮凝作用的附加剂
•反絮凝剂----ζ电位↑产生反絮凝作用的附加剂
•电解质种类、性能、用量、混悬剂所带电荷的影响
4)混悬剂的质量评价
•沉降体积比的测定F=(H/H0)×100%
•重新分散实验(20rpm)
•混悬微粒大小的测定
•絮凝度的测定β=F/F∞
•ξ电位测定
•流变学测定
★10.乳剂
1)概念:
乳剂系指两种互不相溶的液体混合,其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中形成的非均匀分散的液体制剂。
2)乳剂的组成:
水相(W)、油相(O)、乳化剂,三者缺一不可
3)乳剂的类型:
普通乳(1~100m)、亚微乳(0.1~0.5m)、微乳(纳米乳)(0.01~0.1m)
4)乳剂形成的理论:
形成牢固的乳化膜
界面吸附膜的类型(O/W型乳剂)
•单分子膜---表面活性剂
•多分子膜---高分子溶液(亲水胶体)
•固体粉末膜---固体粉末
5)乳剂的稳定性:
•分层-----产生原因:
分散相和分散介质之间的密度差造成。
可逆过程
•絮凝-----乳滴的可逆凝聚,可逆过程
•转相-----乳化剂性质或相体积比改变
•合并与破裂-----乳滴合并进而分层,不可逆过程
•酸败-----乳剂成分变质
6)乳剂的质量评定
•乳滴粒径大小测定
•分层现象观察
•乳滴合并速度测定
7)乳化剂
作用:
降低界面张力,增加乳剂的粘度,并在分散相的周围形成坚固的界面膜或形成双电层.
种类:
天然乳化剂:
阿拉伯胶、明胶、磷脂
表面活性剂类乳化剂:
阴离子型、非离子型
固体粉末乳化剂:
O/W型(θ﹤90°):
氢氧化镁、氢氧化铝
W/O型(θ﹥90°):
氢氧化钙、氢氧化锌
辅助乳化剂:
增加水相粘度:
纤维素衍生物(MC、CMC-Na、
HPMC)、琼脂、西黄蓍胶、果胶
增加油相粘度:
蜂蜡、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯
3。
高分子溶液、混悬剂、糖浆剂、乳剂、溶胶剂是热力学稳定?
动力学稳定?
乳剂热力学不稳定体系——聚集动力学不稳定体系——沉降或漂浮
4。
写出Stoke’s公式,讨论降低沉降速率的方法
◆r小和r大相差越大,S小、S大相差就越大,结果小颗粒越变越小,大颗粒越变越大,沉降速度加快,稳定性下降。
◆小颗粒会填在大颗粒的空隙之间,底层微粒受上层微粒压力而被压紧,从而结成饼块,难以再分散。
→混悬剂中颗粒大小要均匀,才有利于提高混悬剂的稳定性。
解决方法:
提高固体颗粒的均匀度/加入抑晶剂
5。
乳化剂使乳剂稳定的机理包括哪两方面?
6。
乳化剂形成乳化膜的种类?
7。
乳剂体系不稳定会发生那些变化?
(一)分层
(二)絮凝(三)转相(四)合并和破坏五)酸败
第三章灭菌制剂与无菌制剂
1.灭菌制剂:
采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
无菌制剂:
采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
★2.物理灭菌法:
(一)干热灭菌法
适用范围:
耐高温的玻璃制品、金属制品以及不允许湿气透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品等。
(二)湿热灭菌法:
包括:
热压灭菌法,流通蒸气灭菌法,煮沸灭菌法和低温间歇灭菌等方法。
1热压灭菌法
适用范围:
耐高温和耐高压蒸气的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡皮塞、滤膜过滤器等。
②流通蒸气灭菌
适用范围:
消毒;不耐高热制剂的灭菌。
③煮沸灭菌法
适用范围:
注射器具;
④低温间歇灭菌法
适用范围:
须用热法灭菌但又不耐较高温度的制剂或药品。
★3.灭菌参数(F值和F0值)----验证灭菌可靠性
1)D值
vD值为在一定温度下,杀灭90%微生物所需的灭菌时间。
杀灭微生物符合一级动力学过程dN/dt=-kN,
vD=t=2.303(lg100-lg10)/k
vD值因微生物的种类、环境、灭菌温度不同而各异。
2)Z值
Z值为降低一个lgD值所需升高的温度数,即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需要提高的温度。
D2/D1=10(T2-T1)/Z
3)F值
F值为在一定温度(T),给定Z值所产生的灭菌效果与参比温度(T0)给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(equivalenttime),以分为单位。
F值常用于干热灭菌。
F=t10(T-T0)/Z
4)F0值
v在一定灭菌温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。
F0值目前仅限于热压灭菌。
v物理F0=t10(T-121)/Z
v生物F0=D121℃×(lgN0-lgNt)
Nt为灭菌后预计达到的微生物残存数,即染菌度概率,当Nt为10-6时(原有菌数的百万分之一),可认为灭菌效果较可靠。
v影响F0值的因素:
①容器大小、形状及热的穿透性等。
②灭菌产品溶液的性质、填充量等。
③容器在灭菌器中的数量及分布等。
4.洁净室空气净化标准
100,10000,100000,100000级正压、洁净室等级高低依次相连、18~26℃RH40~60%
★5.冷冻干燥原理及曲线
当压力低于4.597mmHg时,不管温度如何变化,水只有以固态或气固存在。
在水的三相平衡点以下
(温度0.01℃,压力610.38Pa(4.58mmHg))
不管温度如何变化,只有水的固态或/和气态存在,
对于冰,升高温度或降低压力都可打破气固平衡,
使整个系统朝着冰转变为气的方向进行。
★6.注射剂
1)分类(按分散系统):
①溶液型;②混悬型;③乳剂型;④注射用无菌粉末;
2)给药途径:
①皮内注射;②皮下注射;③肌内注射;④静脉注射;⑤脊椎腔注射;⑥动脉内注射;
3)特点:
优点
▪药效迅速、作用可靠
▪可用于不宜口服的药物及患者
▪发挥局部定位作用
缺点
▪生产过程复杂,费用大,价格较高
▪使用不便,注射时疼痛
4)质量要求
•无菌;无热原;澄明度;渗透压;pH值;稳定性;安全性;降压物质
5)处方组分
A注射用溶剂
1.注射用水
《中国药典》规定:
①纯化水为将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法处理后制得的供药用水;②注射用水为将纯化水经蒸馏所得的蒸馏水;③灭菌注射用水为经灭菌后的注射用水
2.注射用油植物油:
麻油、茶油等
质量要求
碘值(79~128)----表明植物油中不饱和键的多少
酸值(<0.56)----表明植物油中游离脂肪酸的多少
皂化值(185~200)---表明植物油中总脂肪酸的多少
B注射剂的附加剂
pH调节剂
一般注射液pH:
4~9
常用pH调节剂:
酸:
盐酸、硫酸、枸橼酸
碱:
碳酸氢钠、氢氧化钠
缓冲液:
磷酸氢二钠+磷酸二氢钠
抗氧剂
抗氧措施:
加抗氧剂----水溶性、油溶性
加金属螯合剂----EDTA-2Na、酒石酸
通入惰性气体----N2、CO2
调节pH值----酸、碱、缓冲液
抑菌剂
苯甲醇(1~3%)、三氯叔丁醇(0.5%)尼泊金类(~0.1%)
局部止痛剂
三氯叔丁醇(0.3~0.5%)、盐酸普鲁卡因(0.5~2%)、0.25%利多卡因
等渗调节剂
v等渗溶液:
与血浆渗透压相等的溶液
v等张溶液:
与红细胞膜张力相等的溶液
v等渗调节剂
氯化钠、葡萄糖、磷酸盐、枸橼酸盐
0.9%的氯化钠溶液既是等渗溶液,又是等张溶液。
C注射剂的等渗调节
冰点降低数据法:
氯化钠等渗当量法:
与1克药物呈现等渗效应的氯化钠量。
X=0.009V–EW=0.9%V–EW
6)注射剂的制备
包括原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装
7)注射用水的质量要求
注射用水为将纯化水经蒸馏所得的蒸馏水,最常用的注射用水为两次蒸馏的重蒸馏水。
规定应于制备后的12h内使用。
8)注射用水的制备
原水处理:
有离子交换法、电渗析法、反渗透法。
★9)热原
概念:
热原是微生物的一种内毒素
组成:
磷脂+蛋白+脂多糖
性质:
耐热性;水溶性;不挥发性;滤过性;可被吸附性;可被强酸、强碱、强氧化剂破坏
去除方法:
玻璃器具
高温法:
250℃,30分钟
酸碱法:
重铬酸钾硫酸洗液、稀氢氧化钠
注射液
吸附法:
活性碳(吸附热原、杂质,助滤、脱色)
超滤法
反渗透法、离子交换法、凝胶过滤法
10)注射剂的质量检查
v装量检查2ml---2.15ml;1ml---1.10ml
v澄明度检查
v无菌检查
vPH测定
v降压物质检查、刺激性试验
v热原检查家兔法
11)输液
质量要求:
澄明度与微粒检查;热原与无菌检查;含量与PH及渗透压检查
存在问题:
澄明度、染菌、热原
12)眼用液体制剂
吸收途径:
经角膜吸收(脂溶性药物);经结膜吸收(亲水性药物及多肽蛋白脂类药物)
影响吸收的因素:
•药物从眼睑缝隙的损失(泪液pH6.5~7.6,容量7μl) ;
•药物从外周血管消除;
•pH与pKa值;角膜:
上皮-亲水基质-内皮(脂质-水-脂质结构)
•表面张力;
•粘度;
•刺激性
⏹复习题
⏹1。
F0值验证灭菌效果适用于何种灭菌方式?
⏹F0值:
在一定灭菌温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值10℃所产生的灭菌相同时所相当的时间(min)。
F0值仅限于热压灭菌。
⏹2。
说明热原的组成?
性质?
及消除方法?
⏹热原:
人体特殊致热反应的物质。
药剂学中是指微生物的代谢产物。
G-杆菌最强。
人最敏感
⏹组成:
内毒素,由磷脂、脂多糖和蛋白质结合形成的复合物,脂多糖是活性中心,致热作用最强,因而可以大致认为内毒素、热原、脂多糖相同,热源=内毒素=脂多糖
⏹性质:
1耐热性:
180℃3-4小时,250℃30-45分钟或650℃1分钟2滤过性:
直径约1—5nm,一般滤器可通过,活性炭可吸附3能溶于水4不挥发性:
本身不挥发,但蒸馏时,可随水蒸气雾滴进入蒸馏水中,故蒸馏水器均设有隔沫装置5能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等破坏
⏹除去方法:
1高温法玻璃器具,250℃30分钟以上2酸碱法玻璃器具重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理3吸附法活性炭兼有助滤和脱色作用,0.1一0.5%4离子交换法5凝胶过滤法6反渗透法7超滤法超滤薄膜过滤
3。
注射剂制备时活性炭起到哪几方面的作用?
⏹吸附法活性炭兼有助滤和脱色作用,0.1一0.5%
硫酸锌0.5g
盐酸普鲁卡因2.0g
氯化钠适量
蒸馏水至100ml
已知各物质1%冰点降低数值为:
硫酸锌(0.09)盐酸普鲁卡因(0.12)氯化钠(0.58)
计算配制1000ml该处方溶液需要氯化钠的量?
第四章固体制剂1
(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
本章要求
(一)散剂工艺流程
物料粉碎过筛混合
(二)掌握片剂的种类、特点
特点:
1.分剂量准确2.性质稳定、携带与使用方便3.机械化程度高、成本低、产量高4.婴儿与昏迷病人不能服用5.生物利用度偏低(压缩)6.久置挥发性成分降低
★片剂的种类:
①口服片(普通压制片包衣片泡腾片咀嚼片分散片缓释片控释片多层片口腔舌速下崩片)②口腔用片(口腔贴片含片)③外用片(溶液片阴道片)
★(三)片剂常用辅料
1.稀释剂与吸收剂
稀释剂:
增加片剂重量与体积,利于成型和分剂量。
淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素
吸收剂:
吸收物料中液体成分。
硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝
合称填充剂
2.润湿剂与粘合剂
润湿剂:
本身无粘性,但可润湿压片用物料并诱发
物料本身的粘性,使能聚结成软材并制成颗粒。
粘合剂:
为粘性的固体粉末或溶液,使无粘性或粘性不足的物
料聚结成颗粒或压缩成型。
3.崩解剂
崩解剂:
能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。
干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、
交联聚乙烯比咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、泡腾崩解剂
4.润滑剂
包括三种辅料:
助流剂:
重量差异,颗粒之间摩擦力
抗粘剂:
表面光洁,物料—冲模、冲头
润滑剂:
防止裂片,药片—冲模
5.其它辅料不同辅料,作用不同。
着色剂:
改善外观和便于识别
天然色素、合成染料
芳香剂和甜味剂:
改善味觉和纠正臭味,口含片和咀嚼片
(四)掌握片剂制备方法及湿法制粒压片一般工艺流程
★•制法分类
1.制粒压片(湿法制粒压片干法制粒压片空白颗粒压片)
2.直接压片(空白颗粒压片粉末(结晶)直接压片)
工艺:
原料
稀释剂粉碎过筛混合
吸收剂润湿剂、粘合剂、崩解剂混合
制粒干燥整粒颗粒混合
润滑剂、崩解剂、挥发性成分
压片质量检查片剂
★(五)片剂压缩成形性的评价方法
•1、硬度与抗张强度
•硬度:
片机的径向破碎力。
•抗张强度:
单位面积的破碎力。
•2、脆碎度(Bk)
•Bk=(W前—W后/W前)×100%
•3、弹性复原率(ER)
•ER=V—v0/v0×100%=H—H0/H0×100%
•V,H分别表示膨胀后片机的体积和高度
•V0,H0:
分别表示最大压力下(膨胀前)片机的体积和高度
★(六)片剂的成型及其影响因素
1.压缩成型性
2.药物的熔点及结晶形态
3.粘合剂和润滑剂
4.水分
5.压力
★(七)片剂制备中可能发生的问题及原因分析
•1、裂片顶裂与腰裂:
物料中细粉太多;物料的塑性差;压片机的因素
•2、松片片剂硬度不够:
粘性力差;压缩力不足
•3、粘冲:
含水量;低熔点;冲头
•4、片重差异超限
•5、崩解迟缓:
孔隙–压缩力润湿性粘合剂崩解剂
•6.溶出超限
•7.片剂中的药物含量不均匀
★(八)掌握片剂质量检查项目及方法
1、外观性状
表面色泽均匀、完整光洁,字迹清晰
2、硬度与脆碎度
生产、运输、崩解、溶出……脆碎度<1%
3、片重差异检查
检查含量均匀度的片剂,可不检查
包衣前检查
平均重量重量差异限度
0.30g以下±7.5%
0.30g或0.30g以上±5%
4、崩解度普通压制片15min薄膜衣片30min浸膏片、糖衣片60min
分散片3min泡腾片5min肠溶衣片:
2h不溶(胃)1h溶(肠)
5、溶出度或释放度
6、含量均匀度
指小剂量(小于10mg)或主药含量小于5%的片剂
★(九)片剂举例
•复方磺胺甲基异噁唑片
•处方:
•磺胺甲基异噁唑400主药
•三甲氧基苄氨嘧啶80主药
•10%淀粉浆24粘合剂
•硬脂酸镁3润滑剂
•干淀粉23崩解剂
•淀粉40填充剂
•制成1000片
(十)包衣的种类
1.糖衣2.薄膜衣3.压制包衣
(十一)薄膜衣的材料
1.高分子包衣材料2.增塑剂3.释放速度调节剂4.固体物料及色料
思考题
1、根据固体制剂口服后药物吸收途径,讨论固体制剂药物溶出度的主要影响因素。
2、片剂的主要辅料性质与片剂的处方组成
3、片剂的主要质量指标如硬度、崩解度、溶出度的影响因素
4、了解片剂的各种制备方法的特点
第五章固体制剂2
(胶囊剂、滴丸剂、膜剂)
(一)掌握胶囊剂的分类、特点、适用情况
★分类:
硬胶囊剂软胶囊剂缓释胶囊控释胶囊肠溶胶囊
胶囊剂的特点
1.掩盖药物不良臭味、提高药物稳定性2.药物生物利用度较高
3.药物形态可调适性4.延缓药物的释放和定位释放
不能制备胶囊剂的药物及介质
1.水或稀乙醇为介质2.易风化的药物
3.吸湿性药物4.易溶性药物以及小剂量的刺激性药物
★
(二)空胶囊的组成与软胶囊的制备方法
(1)空胶囊的组成:
原材料---明胶(骨明胶、猪皮明胶A型明胶(pI7~9)B型明胶(pI4.7~5.2)
胶液组成:
明胶、增塑剂(山梨醇、甘油等)、增稠剂、着色剂、防腐剂、遮光剂(二氧化钛)等
(2)软胶囊剂的制备
软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的,其重量比例通常是,干明胶:
干增塑剂:
水=1:
0.4~0.6:
1(常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物)。
★(三)滴丸剂
概念:
指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
常用基质:
⏹1、水溶性基质PEG4000PEG6000波洛沙姆等
⏹2、脂溶性基质硬脂酸单硬脂酸甘油脂氢化植物油
⏹3、冷却剂水、液体石蜡甲基硅油植物油
思考题:
1、硬胶囊、软胶囊材的组成及明胶的性能。
2、基质的类型与药物的释放。
第六章半固体制剂
(一)软膏剂的概念、种类
软膏剂:
药物与适宜基质均匀混合,制成具有一定稠度、涂布于皮肤的半固体外用制剂。
★按分散系统分类:
1。
溶液型2。
混悬型3。
乳剂型(O/W,W/O)
★基质:
①油脂性基质
特点:
1.润滑、无刺激性2.形成封闭性油膜3.促进皮肤水合作用,对皮肤有保护、软化作用4.不易用水洗涤5.不适于有渗出液的皮肤损伤6.用于遇水不稳定的药物
1.烃类大部分属于饱和烃
1)凡士林:
又称软石蜡1.特别适于遇水不稳定药物2.不适宜急性而且多量渗出液的患处3.吸水性能差,加入适量羊毛脂、胆固醇等增加其吸水性
2)固体石蜡调节软膏
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