实验动物生物安全_精品文档.ppt

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实验动物的生物安全实验动物的生物安全中山大学实验动物中心中山大学实验动物中心黄河清黄河清引言实验动物实验动物：

指经人工饲养、繁育，对其携带的微：

指经人工饲养、繁育，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，清楚的，应用于科学研究、教学、生产和检定以应用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。

及其他科学实验的动物。

如大白鼠、小白鼠、裸鼠、豚鼠、家兔、比格犬、如大白鼠、小白鼠、裸鼠、豚鼠、家兔、比格犬、恒河猴、小型猪等。

恒河猴、小型猪等。

KM小鼠C57小鼠裸鼠SD大鼠新西兰兔Hartely豚鼠引引言言v实验用动物实验用动物v实验动物v野生动物v观赏动物v经济动物v实验动物实验动物是从事科学研究、教学、生产、检是从事科学研究、教学、生产、检定的重要支撑条件，广泛应用于医药研发、定的重要支撑条件，广泛应用于医药研发、教学实验、生物检定等方面。

教学实验、生物检定等方面。

v实验动物为人类健康和社会进步作出了巨大实验动物为人类健康和社会进步作出了巨大贡献。

贡献。

引引言言引引言言v全国一年繁殖实验动物约全国一年繁殖实验动物约1500万只万只，实，实际用量在际用量在1200万只左右万只左右。

实验动物在生产、使用过程中，存在感实验动物在生产、使用过程中，存在感染、繁殖病原体的可能以及向环境扩散的染、繁殖病原体的可能以及向环境扩散的危险，危险，对人和环境产生生物安全问题。

对人和环境产生生物安全问题。

引引言言1999年北京某实验室曾发生实验人员年北京某实验室曾发生实验人员感感染流行性出血热事件染流行性出血热事件。

事件起因就是操作。

事件起因就是操作人员被携带病毒的实验动物人员被携带病毒的实验动物抓咬伤而受感抓咬伤而受感染引起的染引起的。

引引言言v2006年长春市某高校中药系实验室发生学生年长春市某高校中药系实验室发生学生感染流行性出血热事件感染流行性出血热事件，76名学生中名学生中有有10名名学生受感染学生受感染。

整个事件起因也是由于实验操。

整个事件起因也是由于实验操作过程中被动物抓咬伤而造成的。

作过程中被动物抓咬伤而造成的。

引引言言v2009年年3月月法国食品卫生安全署法国食品卫生安全署（Afssa）的科的科学家，在实验室中对动物病体进行实验研究学家，在实验室中对动物病体进行实验研究时。

时。

意外感染致命性炭疽病菌，受感染的意外感染致命性炭疽病菌，受感染的5名名人员被紧急隔离至医院监控以及治疗。

人员被紧急隔离至医院监控以及治疗。

引引言言v2011年9月，东北农业大学28名师生一次实验中解剖未经检疫的羊而感染布鲁氏杆菌传染病。

2011年10月，黑龙江省飞鹤甘南欧美养殖有限公司，几十名工人，上千头牛陆续染感染布鲁氏杆菌传染病。

v引引言言实验动物生物安全已引起国、内外高度重视。

实验动物生物安全已引起国、内外高度重视。

v2001年我国实施新版年我国实施新版实验动物国家标准实验动物国家标准，其中规定：

其中规定：

实验用大小鼠的等级提高到实验用大小鼠的等级提高到SPF级级;v2004年年北京市实验动物管理条例北京市实验动物管理条例，修改和修改和增加了实验动物生物安全方面内容增加了实验动物生物安全方面内容;v2006年第二届北京实验动物科学国际论坛上，年第二届北京实验动物科学国际论坛上，日本国立大学生物安全委员会委员长佐藤浩教日本国立大学生物安全委员会委员长佐藤浩教授提出，授提出，生物安全已成为实验动物研究中不容生物安全已成为实验动物研究中不容忽视的重要因素。

忽视的重要因素。

v实实验验动动物物生生物物安安全全是是对对实实验验动动物物可可能能产产生生的的潜在风险或现实危害的防范和控制。

潜在风险或现实危害的防范和控制。

v由实验动物造成的各种风险和危害包括：

由实验动物造成的各种风险和危害包括：

生生产产和和使使用用实实验验动动物物中中的的各各个个环环节节，如如实实验验动动物物的的引引种种、保保种种、繁繁育育、运运输输、进进出出口口，使使用用实实验验动动物物（包包括括感感染染和和非非感感染染实实验验动动物物）进进行行动动物物实实验验、从从事事科科研研活活动动等等过过程程中中实实验验动物造成的各种危害。

动物造成的各种危害。

引引言言实验动物生物安全的条件与保障实验动物生物安全的条件与保障v国家、地方法律、法规国家、地方法律、法规v合格的实验动物与设施合格的实验动物与设施v严格、标准化的操作严格、标准化的操作v废弃物的正确处理废弃物的正确处理引引言言国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准1、实验动物管理条例实验动物管理条例（1988）2、实验动物质量管理办法实验动物质量管理办法（修订版）（修订版）（2001）33、实验动物许可证管理办法（试行）实验动物许可证管理办法（试行）（国（国家：

家：

20012001、广东省：

、广东省：

20022002）4、实验动物环境及设施实验动物环境及设施GB-14925；20105、实验动物种子中心管理办法实验动物种子中心管理办法国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准6、省级实验动物质量检测机构技术审查准则省级实验动物质量检测机构技术审查准则7、实验动物微生物等级及监测实验动物微生物等级及监测8、实验动物寄生虫等级及监测实验动物寄生虫等级及监测9、哺乳类实验动物的遗传质量控制哺乳类实验动物的遗传质量控制10、实验动物配合饲料通用质量标准实验动物配合饲料通用质量标准11、实验动物配合饲料卫生标准实验动物配合饲料卫生标准国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准v广东省实验动物管理条例：

广东省实验动物管理条例：

v2010年6月2号通过；2010年10月1号执行v第四章：

第四章：

生物安全与实验动物福利生物安全与实验动物福利v第二十二条第二十二条实验动物发生传染性疾病时，实验动物发生传染性疾病时，从事实验动物生产、使用的单位和个人单位和个人应当及时采取隔离、预防控制措施，防止动物疫情扩散，同时报告当地畜牧兽医主管部门、动物防疫监督机构；当发生人畜共患病时，还应当立即报告当地疾病当发生人畜共患病时，还应当立即报告当地疾病预防控制机构。

预防控制机构。

国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准v实验动物生产许可证实验动物生产许可证实验动物使用许可证实验动物使用许可证国家或地方实验动物主要法规、标准国家或地方实验动物主要法规、标准实验动物分为四级：

实验动物分为四级：

一级为一级为普通级普通级；二级为；二级为清清洁级洁级；三级为；三级为无特定病原体（无特定病原体（SPF）级级；四级；四级为为无菌级（包括悉生动物）无菌级（包括悉生动物）。

目前比格犬、恒。

目前比格犬、恒河猴、小型猪等大动物多为普通级，大、小鼠、河猴、小型猪等大动物多为普通级，大、小鼠、裸鼠均为清洁级、裸鼠均为清洁级、SPF以上，豚鼠、家兔等既以上，豚鼠、家兔等既有普通级，又有清洁级、有普通级，又有清洁级、SPF级。

级。

实验动物设施分为三级：

实验动物设施分为三级：

一级为普通系统；二一级为普通系统；二级为屏障系统；三级为隔离系统级为屏障系统；三级为隔离系统。

实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级v隔离系统隔离系统（Insulationsystem）是以隔离器是以隔离器（Isolator）为主体及其附属装置组成的饲养系为主体及其附属装置组成的饲养系统。

用作饲养无菌动物和已知菌动物。

统。

用作饲养无菌动物和已知菌动物。

v屏障系统屏障系统（Barriersystem）这是清洁级、这是清洁级、SPF级动物生产或实验的设施。

人、实验动物、饲级动物生产或实验的设施。

人、实验动物、饲料、饮水、垫料、空气及其它物品均需进行严料、饮水、垫料、空气及其它物品均需进行严格的微生物控制。

格的微生物控制。

v普通系统普通系统（Opensystem）只能进行普通级实验动只能进行普通级实验动物的生产与实验。

物的生产与实验。

实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级不同等级动物及其设施不同等级动物及其设施：

必须由省级实验动物监测必须由省级实验动物监测机构监测合格，发放机构监测合格，发放“实实验动物质量监测保合格证验动物质量监测保合格证或设施合格证或设施合格证”。

v实验中所用动物必须为质实验中所用动物必须为质量合格动物。

量合格动物。

实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级隔离环境隔离环境v以隔离器以隔离器（Isolator）为主体及其附属装置组成为主体及其附属装置组成的饲养系统。

用作饲养无菌动物和已知菌动物。

的饲养系统。

用作饲养无菌动物和已知菌动物。

洁净度达到洁净度达到5或或7级。

级。

实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级v隔离环境动物设施主要指标隔离环境动物设施主要指标v洁净度：

5或7级（空气三级过滤后，加隔离器）v温度：

20-26;日温差：

4v相对湿度：

40-70%;静压差：

50Pav换气次数：

20次/h；气流速度：

0.2m/sv落下菌数：

0个/皿;氨浓度：

14mg/m3v工作照度：

200/lx;噪音：

60dB（A）屏障环境屏障环境主要用于进行主要用于进行SPF级、清洁级的大鼠、小鼠、级、清洁级的大鼠、小鼠、裸鼠等小动物实验（配备饲养室及操作室）。

裸鼠等小动物实验（配备饲养室及操作室）。

实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级v屏障环境（正压）动物设施主要指标屏障环境（正压）动物设施主要指标v洁净度：

7级（空气经过初、中、高效三级过滤）v温度:

20-26；日温差：

4v相对湿度：

40-70%；静压差：

10Pav换气次数：

15次/h；气流速度：

0.2m/sv落下菌数：

3个/皿;氨浓度：

14mg/m3v工作照度：

200/lx;噪音：

60dB（A）实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级屏障环境动物实验设施设备实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级屏障环境动物实验设施设备实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级屏障环境动物实验设施设备普通环境普通环境主要用于进行兔、猫、狗、猴等大动物实主要用于进行兔、猫、狗、猴等大动物实验饲养（配备饲养室及操作室）。

验饲养（配备饲养室及操作室）。

实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级v普通环境动物设施主要指标普通环境动物设施主要指标v洁净度：

-；温度:

16-26v日温差：

实验4；相对湿度：

40-70%v压强梯度：

-；换气次数：

8次/h；v气流速度：

0.2m/s；落下菌数：

-;v氨浓度：

14mg/m3；工作照度：

200/lx;v噪音：

60dB（A）实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级普通环境动物实验设施设备实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级普通环境动物实验设施设备涉及传染性、中毒性、放射性、致癌性、致涉及传染性、中毒性、放射性、致癌性、致突致畸及致死性实验等应在有特殊要求的突致畸及致死性实验等应在有特殊要求的生物安生物安全实验室中（负压）全实验室中（负压）进行进行，应根据生物安全防护，应根据生物安全防护的要求进行建筑或改造，按照有关规定执行。

的要求进行建筑或改造，按照有关规定执行。

WHOWHO将将动物动物生物安全实验室生物安全实验室分为四级：

分为四级：

v动物动物生物安全实验室一级生物安全实验室一级（ABSL-1）（ABSL-1）v动物动物生物安全实验室二级生物安全实验室二级（ABSL-2）（ABSL-2）v动物动物生物安全实验室三级生物安全实验室三级（ABSL-3）（ABSL-3）v动物动物生物安全实验室四级生物安全实验室四级（ABSL-4）（ABSL-4）实验动物及其设施的等级实验动物及其设施的等级实验动物及其动物实验的操作实验动物及其动物实验的操作v实验动物生产的生物安全：

实验动物生产的生物安全：

实验动物生产过程中，对实验动物可能造实验动物生产过程中，对实验动物可能造成的各种风险和危害的防范和控制。

成的各