新质量管理手册.docx
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新质量管理手册
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[]总经理[]管理者代表[]品管部
[]生产部[]行政部[]业务部
[]采购部[]仓储部[]工程部
[]其它
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0.0质量手册文件变更记录1
1.1公司简介2
1.2总则2
1.3体系适用范围及删减说明2
1.4公司地址2
2.0引用标准3
3.0术语和定义3
4.0质量管理体系要求3-5
5.0管理职责6-12
6.0资源管理13-15
7.0产品实现15-22
8.0测量、分析和改进22-27
附录
(二)产品实现策划流程28
ISO9001:
2008条款与文件对照表29-30
要素/权责对照表31-32
1.0前言
1.1公司简介
。
成立以来,公司一直奉行“诚信为本、品质为先、不断创新、精益求精”的经营理念,公司始终以客户为导向,以最新的创意独特的设计风格,开发和研制照明灯具的生产厂家,全部产品出口。
公司现有高素质的人力资源队伍,公司厂房面积1100㎡,年生产出口(率)100%。
目前,公司正处在发展阶段,管理各方面都在日趋完善。
回眸继往,我们永远不会忘记所有事业同伴一起创业,共同走过的日子,感谢所有客户的大力支持;展望未来,我们锐意进取,本着“精诚合作,利益共享”的经营宗旨,以高度的责任感和执着的创业精神,朝着规范化、规模化的现代企业迈进。
企业的生命在于品质,企业的发展更离不开好的品质,佛山迈莱特照明科技有限公司从创建开始就坚持不懈地追求持续的品质改善。
以质为先,以客为尊的理念处处贯彻在公司的各个管理细节。
公司的日常运作严格按照ISO9001:
2008的标准执行。
1.2总则
公司导入ISO9001:
2008的目的是证实其具有能力稳定地把握提供满足在顾客和适用的法规要求的产品,通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。
1.3体系适用范围及删减说明
本管理体系适用于本公司照明灯具生产及相关活动。
目前本公司依照客户提供样品或/和图纸技术资料要求生产加工,不存有产品设计开发活动,故ISO9001:
2008标准要求7.3条款予以删减。
这些删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
1.4公司地址:
佛山市
法人代表:
公司电话:
2.0引用标准
ISO9001:
2008标准,以下简称ISO9001。
3.0术语和定义
3.1IQC:
来料品质控制
3.2QA:
成品品质控制
3.3IPQC:
过程品质控制
3.4VCAR:
供应商纠正预防措施要求
3.5AVL:
合格供应商名单
3.6MRB:
不合格品评审
3.7ACOC:
:
年度品质保证书
3.8AQL:
接收品质水平
3.9CAR:
纠正及预防措施要求
3.10组织:
佛山迈莱特照明科技有限公司
3.11管理体系:
由质量体系规范在产品、服务质量方面的全部活动及相互作用。
(包括组织架构、职责、计划、程序、实施过程和资源等)
3.13品质体系:
管理体系的一个组成部分。
指为推行品质管理而建立的组织架构、职责、程序、实施过程和应用的资源。
3.14品质:
产品或服务满足相关方明确或隐含需要的特征的总和。
3.15品质控制:
为确保满足规定的品质要求,所运用的手段或方法。
3.16检验:
对产品或服务等的一个或多个特性进行测量、检查、试验、度量并将结果与规定要求比较,以确定各个特性是否合格的活动。
3.17品质方针:
反映公司总体的品质追求和管理者的品质承诺。
3.18品质目标:
公司规定争取的品质成果,品质目标须于管理评审会议中建立和复审。
4.0质量管理体系要求
4.1组织要求:
规定和管理ISO9001:
2008相关的各项过程,以确保产品和活动符合客户及相关方要求,为此,建立ISO9001:
2008管理体系,并按质量体系的要求执行,保持并不断改善。
质量管理体系要求应包括:
a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用;
a)b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;
d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;
e)监视﹑测量和分析这些过程;
f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程;
g)针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。
对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别;公司现有表面处理(电镀)为外包过程。
4.2文件要求:
为确保产品符合规定的要求,应建立一个文件化的品质体系,文件化的体系包括四个层
次的系统,包括品质方针、品质目标、组织架构、职责和详细的实施方法,四个层次为:
4.2.1品质手册
手册的目的是描述佛山迈莱特照明科技有限公司ISO9001:
2008质量方针和目标及对客户、相关方等的承诺。
品质手册应包括:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;
b)质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
---质量手册修改
管理代表负责建立和维持本品质手册,通过品质手册的修改来反映正确的品质体系,负责准备修改版本(包括新版本),经理批准修改的品质手册。
---文件分发
文控应负责按程序文件清单上的分发部门发出新版或回收旧版品质手册,并保存分发记录。
---定期审查
高层管理者要在每年至少一次的管理评审会议上评审本手册,以维持本质量手册的 适用性和有效性。
管理者代表负责跟进管理评审会议上对手册所确立的更改。
4.2.2品质程序
为实现品质手册中所描述的质量方针和目标而建立的指导运作文件,描述实施质量管理体系所需活动的程序和产品过程顺序及相互关系的程序。
同时还包括形成文件的质量方针和质量目标。
4.2.3指引
是对某一指定活动的过程及要求导致的结果和允许标准的描述,它们可以是:
4.2.3.1图纸/文字
4.2.3.2核对和测试(控制)方法
4.2.3.3工作样品或实例
4.2.3.4制度或规定
4.2.4表单和记录
根据规定的要求,描述和记载产品生产的事实和结果的数据或图表。
文件可以以任何形式或媒体保存。
4.2.5文件控制
4.2.5.1执行程序以控制本质量手册所要求的所有文件和资源,这些文件和资源(包括:
外来文件、图纸、国际标准)发布前应得到必要的责任人员审核和批准.控制及保证:
a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d)确保各文件在使用中都属于最新有效之版本;
e)确保文件保持清晰、易于识别;
f)确保外来文件得到识别,并控制其分发;
防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。
4.2.5.2文件的变更/修改
a)文件变更时其版本须同步升级,并详细记录修订内容;
b)文件的变更/修改和审批应由原变更和审核人员进行;
c)为防止使用旧版之无效文件,凡旧版文件均需作出明确标识。
4.2.5.3程序
文件控制程序(MLT-QP-002)
4.2.6质量记录
4.2.6.1本公司执行质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保管和保留程序:
a)应保存质量记录,包括供货商的有关质量记录,以证明本公司产品达到所要求之质量体系正在有效运行。
质量记录包括检验记录、校正/保养记录、采购单、客户合同、COC、AVL、最终检验报告等
b)所有质量记录应字迹清晰并可分清是何种产品,在适宜的环境中贮存,保管方式便于存取,以防止损坏、变质和丢失。
应规定品质记录的保存期限以便于需方或其代表在协议的保存期内进行评价.
4.2.6.2程序
《品质记录控制程序》(MLT-QP-003)
5.0管理职责
5.1概述
最高管理层应组织各有关部门证实其承诺以下事项:
-传递客户和法规管理要求的重要性;
-建立品质方针、质量目标并进行策划;
-执行管理评审;
-确保提供必要的资源。
5.2客户要求
由本公司管理层确保客户的需求及已被确定并转化成为以实现客户信任为目的。
当客户的需要和期望被确定后,应考虑产品和服务,包括法规及管理要求的义务。
5.3品质方针
5.3.1公司的最高管理者(经理)根据公司的目标和顾客的需求与期望订立公司的质量方针,定期确定本公司的质量目标,对顾客作出承诺,并以适用方式来确保各级人员都理解本公司的质量方针,并坚持贯彻执行。
5.3.2本公司的质量方针是:
全员参与、环环控制、持续改进、守法尽责,为顾客提供满意的产品!
5.3.3为落实质量方针,公司管理层定期(至少一年一次)检讨和制订相应的质量计划并形成文件。
质量计划中制定公司设定的质量目标、主过程的各项要素、其负责执行、计划完成时间者和相关应用文件。
55.3.4为达到本方针和质量目标的要求,建立和维持有效的质量体系来全面控制公司所有的质量活动。
公司的所有员工必须保证遵守在质量手册、公司质量系统程序及相关指示上的规定。
为有效地实现本方针和质量目标,公司将全面进行有关知识和技术的培训。
5.4质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标﹐质量目标包括满足产品要求所需的内容质量目标应是可测量的﹐并与质量方针保持一致。
同时需于管理层复审会议建立及复审品质目标是否已达到质量方针之要求。
公司总品质目标是:
准时出货率=100%
客户投诉每年≤3次
产品最终一次交验合格率≥98%
各顾客满意度≥90分
具体质量目标见《年度质量目标一览表》
5.5质量管理体系策划
为满足质量的要求,公司建立文件化的质量体系,对产品的制造全过程,以及从人、机、物、方法和环境的要求作出文件化的规定,并形成与公司质量体系要求相一致的操作文件,规定各层人员必须贯彻执行其职责。
为满足产品、项目或合同的规定要求,公司按以下项目制定所需的书面文件。
同时需确保在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
(a)若现存的体系未能满足合同或产品上的特殊的要求时,由公司的最高管理者制订特定的质量管理体系策划以配合生产;
(b)确定和配置必要的控制手段、过程、设备(包括试验设备)、工艺装备、资源和技能,以达到所要求的质量;
(c)确保生产过程、服务、检验和试验程序和有关文件的兼容性;
(d)必要时,更新质量控制、检验技术,包括研制新的测试设备;
(e)确定所有测量要求,包括超出现有水平,但在足够时限内能开发的测量能力;
(f)确定在产品形成适当阶段的合适的验证;
(g)对所有特性和要求,包括含有的主观因素的特性和要求,明确验收标准;
(h)确定和准备质量记录。
5.6职责与权限
5.6.1组织架构图及职责和权限
见附图
5.6.2管理职责与权限之规定:
总经理:
1.确保质量管理体系的建立与运行;
2.制定并发布质量方针,确保质量方针的贯彻执行;
3.执行管理评审;
4.提供必要资源;
5.加强与外界各阶层的沟通;
6.保障员工的福利;
7.为下属提供适当培训;
8.不断探求新方法,提高企业的管理质量及效率;
9.遵守国家及地方政府所订立的法规;
10.监控法规在本厂的有效执行;
11.保持企业良好形象;
12.制定本厂各种规章制度并督促有效执行。
管理者代表:
1.负责建立、实施、维持和持续改进品质体系,以满足ISO9001:
2008的要求;
2.协调建立质量方针及管理目标、承诺;
3.协助召开管理评审会议,并向管理层报告品质系统的运行情况;
4.组织内部进行品质审核;
5.负责处理与品质体系有关的外部事务;
6.组织安排培训以确保整个公司员工质量意识与满足顾客要求意识的提升;
7.组织监控供货商质量系统状况,对偏离本厂质量要求的要提出改善要求,并监督其落实;
仓储部:
1.遵照公司的生产计划,安排物料的贮存及转移;
1.督促货仓各工作程序有效执行;
2.严格控制物料的收发与储存,并督促仓库人员做好收发记录;
3.定期检查货仓环境有不利产品贮存的因素出现,如有发现立即采取维护措施;
4.定期安排进行仓库物料,半成品与成品的盘点工作。
5.探求新方法,以改进部门体制及提高效率。
采购部:
1.负责按时采购回合格的所需物料与商品;
2.统筹供应商的开发与管理;
行政部:
1.协助经理协调及维护质量体系的运行;
2.督促行政部各工作程序的有效执行;
3.监督全厂各种规章制度的有效执行;
4.遵守各部门的生产需要,安排职员及员工的调派登记;
5.督促人事文员做好员工的招聘、后勤、福利、人事工作;
6.统筹公司的职前、在职培训计划的实施与考核;
7.建立公司员工的个人培训档案;安排及监控文控文员对受控文件的发放及管理工作,确保文件的有效。
品管部:
1.协助上级协调及维护质量体系的运行;
2.负责品管部下属人员的培训及考核;
3.组织及监管来料、制品质量查验、质量分析、次品处理;
4.督促品管部各工作程序有效执行;
5.定期做出全厂质量系统分析报告,向上级提供改善意见;
6.负责客户投诉与退货的处理并跟踪改善行动的落实;
7.参与客户订单的评审;
8.督促5S的落实执行;
9.确保并跟进公司质量目标的达成;
10.负责检验设备的管理。
工程部:
1.协助上级协调及维护质量体系的运行;
2.安排、督促本部门各工作程序的有效执行;
3.负责新模的设计开发与旧模的设计变更;
4.负责样品制作和测试;
5.负责生产工艺的改良;
生产部:
1.按业务下发的客户订单制订生产计划并安排生产;
2.跟进生产进度并安排出货;
3.督促物料文员有计划地控制订单所用之物料合理化;
4.有条理的安排生产,确保交期;
5.督促生产各工作程序有效执行;
6.控制生产质量,提高生产效率,及时采取纠正行动及呈报上级;
7.检查生产工作指引,发现及解决问题;
8.检讨生产工艺,生产操作方法,及时采取纠正措施;
9.为本部门下属管理人员及生产员工提供适当训练;
10.探求新方法以改进生产管理工作;
11.持续改善生产制程,不断降低生产损耗与不良;
12.建立设备的操作、保养与维护指引并培训操作员正确有效地执行;
13.督促操作员的规范作业;
14.督促5S的落实执行
业务部
1、搜集国内、外相关市场的信息。
2、组织合同评审,对评审意见汇总、编录,并就评审意见同客户沟通。
3、同客户沟通、协调,使其需求得以持续满足。
4、处理客户投诉和负责出口报关业务关系。
5、争取目标客户,建立业务关系。
6、负责E-mail的接收和传送。
任命书
兹任命王聪为公司管理者代表,其职责除了履行自身的工作外,还有以下职责:
1.负责质量管理体系的建立、实施、保持与持续改善;
2.协调建立本公司之品质及品质目标;
3.定期总结质量管理体系运行的绩效;
4.定期进行管理评审会议;
5.确保整个公司员工质量意识的提升和质量体系运行资源的获得。
总经理:
陈然
2015年2月3日
5.7内部沟通:
5.7.1公司应建立内部沟通体系,并确保各级职责部门关于质量管理体系过程及具有有效性,使有关的讯息能够正确及时传达。
上级向下级传达的的文件或下级向上级呈报的文件,也应适时准确地进行,以保证内部沟通信息交流的效率。
5.7.2内部沟通渠道应包括:
----会议、培训、电子邮件、布告板
内部沟通范围应包括:
----质量方针、持续改善计划、内部质量审核结果、管理层评审会议结果、投诉等.
5.7.2责任部门
(a)品管部
(b)管理者代表
(c)各生产相关部门
5.8管理评审
5.8.1管理评审会议
为了确保质量体系之完善及有效,最高管理者要每年至少进行一次管理评审会议,以保证持续、适宜和有效地满足ISO9001:
2008标准的要求和公司规定的质量方针及目标的要求。
管理评审会由最高管理者批准,各部门的管理负责人必须参与。
主持:
总经理
成员:
各部门主管及相关人员(如有需要,由主持决定邀请其他人员参与),如因故需缺席时,可以派代表参加会议。
5.8.2职责
------公司经理主持管理评审会议;
------管理者代表应准备会议议题和管理评审会纪录;
------会议成员应根据会议议题准备适当的资料。
5.8.3计划
每年至少进行一次管理评审会议,如经理同意时,也可召开非计划性的特别会议。
5.8.4议程
5.8.4.1评审输入
议程内容应覆盖品质方针、品质目标,特别是应重点评价客户满意度,并包括以下内容,但不限于:
(a)审核结果;
(b)客户反馈及投诉;
(c)过程运作和产品要求的符合性;
(d)纠正预防措施的状况;
(e)上一次管理评审的跟进情况;
(f)影响质量管理体系变化的因素(如厂房搬迁,扩大厂房等);
(g)客户满意度情况;
(h)改善的建议。
5.8.4.2评审输出
管理层对评审输入之内容评审后,输出结果应包括以下有关的活动,但不限于:
(a)改进公司质量管理体系;
(b)不断完善过程运作及产品质量;
(c)增添所需资源;
5.8.5程序
《管理评审程序》(MLT-QP-004)
6.0资源管理
6.1概述
(a)公司以适当方式确定并提供必需的资源,以保证建立保持和改进质量管理体系的过程,及满足客户要求使客户满意。
6.2人力资源
6.2.1人员的委派
(a)对于质量管理体系规定的责任,应委派相应人员并确保公司内各员工的教育、培训、技能和经验能够胜任这些工作。
(b)职责与权限
为了实施质量方针及达到目标,管理层要确定并配备所必需的充足而又合适的资源,以从事管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核),但不限于以下项目:
(i)人力资源和专业技能;
(ii)生产设备;
(iii)检验、测量和试验设备。
为确保各类人员的工作能力,管理层应对以上人员的资格和必需的培训要求在年度培训计划上作出规定及定期评估培训的有效性。
6.2.2培训、意识和能力
6.2.2.1概述
行政部负责按《人力资源控制程序》组织和执行培训:
(a)本公司执行《人力资源控制程序》,明确培训要求并对从事对品质有影响的工作人员进行有关培训。
(b)行政部负责制订年度培训计划,规定对不同层次员工所需培训的培训内容。
(c)行政部每一年与各部门负责人举行最少一次会议,以检讨人员培训的要求和成效。
需要时须更新年度培训计划。
(d)各部门负责人根据本部门需要制定本部门各级员工所需的岗位培训的培训计划。
(e)各部门负责人须确保其员工接受所需的课程培训。
(f)凡从事对产品质量有影响的操作或检验员工,必须按照规定的年度培训计划接受所需之培训。
(g)对于从事关键工序、检验和试验、计量、内部质量审核等工作的执行人员,须按规定接受资格认可考核。
他们的技能要定期重新接受考核。
(h)新进员工由他们的主管负责培训。
(i)行政部负责保存所有员工岗位培训的培训和考核记录。
员工的培训和考核记录要保存直至其离职。
(j)各部门负责人必须对该部门所属员工进行的培训每年至少进行一次有效性的评审,并记录评审结果。
(l)建立并保持程序,使其各级部门的员工都能意识到:
--遵守质量方针和满足管理体系要求的重要性;
--他们各项作业活动对质量会产生现实或潜在的显著影响;
--在遵守质量方针和程序以满足管理体系的要求方面,他们的角色和职责以及如何为实现质量目标做出贡献。
--提高个人表现的益处;
--背离规定的程序可能导致的结果。
6.2.2.2责任部门
行政部
6.2.2.3程序
《人力资源控制程序》(MLT-QP-005)
6.3基础设施
6.3.1概述
本公司应确保、提供并维护必要的设施,以使产品和/或服务符合要求,包括:
(a)工作空间及相关设施;
(b)设备、硬件和软件;
(c)支持性服务(如:
运输、通讯或信息系统);
6.3.2程序
《设备控制程序》(MLT-QP-006)
6.4工作环境
本公司应规定并实施工作环境中必要的人道性及生理因素,以使产品和/或服务符合要求,它包括但不限于:
作业方法;工作强度;周围工作环境等。
5.4.1.各部门负责人应识别实现产品符合性所需的工作环境因素,如防尘、温度、湿度、洁净度、振动及其其它社会的、心理的因素等。
6.4.2当现行的工作环境影响到产品的符合性时,应申请加以改进。
必要时,本公司应提供相应所需的资源。
6.5责任部门:
生产部
7.0产品实现
7.1产品实现的策划
公司应策划并实施确保满足客户的需要和期望所需的过程及其先后顺序,使之转化为质量要求并实现产品和服务的要求。
实施过程计划必须包含公司的质量管理体系当中,其以文件形式适当组织的运作方式,这些过程必须在控制下进行,产品确保符合要求。
公司应确保产品和/或服务实现以下要求:
(a)产品和服务的实现过程目标;
(b)达到产品和服务目标的职责和所需资源;
(c)产品所要求的验证﹑确认﹑监视﹑检验和试验活动,以及验收准则;
(d)对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录。
7.2与客户有关的过程
7.2.1识别客户要求
公司应建立过程以识别客户的要求,此过程应明确地:
(a)提出产品和服务的要求,包括交期产品资料及供货的有关要求。
(b)如客户没有明确提出要求,亦应对将来或特明的使用时是必须要求的。
(c)有关产品和服务的合约,包括法规限制的要求。
(d)组织确定的任何附加要求。
7.2.2产品和/或服务要求的评审
7.2.2.1概述
公司按《订单评审控制程序》(MLT-QP-008)执行合同评审和协调评审活动。
评审和协调评审的活动,以确保:
(a)客户的各项要求(如数量、质量、价格和交付要求等)己明确地订明,且适当规定并写成文件;
(b)订购单的内容被完全认可,如果有任何不清楚,必须先得到完全的解决和双方的确认;
(c)有能力提供满足客户要求的产品和服务;
(d)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决;
(e)公司一般不接收口头方式的订单;若顾客提
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