食品生产许可申请书填写说明1.docx

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食品生产许可申请书填写说明1

附件1：

食品生产许可证申请书

申请食品品种类别及申证单元产品种类（产品单元）

申请人名称填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称

住所有营业执照的，按营业执照上住所填写，持企业名称预先核准通知书的由企业进行承诺，按承诺的住所填写

生产场所地址填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明省、市（州）、区（县）、路（街道、社区、乡、镇）、号等，即：

吉林省××市（州）××区（县）×××乡（镇）×××路（街道）××号，无营业执照的按房产证中的地址填写。

联系人张××（填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名）

联系电话填写有效的企业联系电话，包括座机和手机

传真邮编

电子邮件×××××××××@××××××

申请日期××年××月××日

首次申请□延续换证□变更□

（根据实际申请的需要在□打“√”）

（格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写）

注意事项

1.填写要实事求是，不得弄虚作假。

2.用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。

3.申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。

4.申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。

5.一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。

6.计量单位应使用行业通用的法定计量单位。

7.申请人提交本申请书一式3份。

8．申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。

食品生产许可证申请书目录

1.申请人陈述

2.申请人基本条件和申请生产食品情况表

3.申请人治理结构

4.申请人生产加工场所有关情况

5.申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表

6.申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表

7.申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表

8.申请人各项质量安全管理制度清单及其文本

申请人陈述

1.本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。

附有效期内名称预先核准通知书（或营业执照）、企业组织机构代码证（如已设立时）复印件3份。

2.本申请人已组成治理结构。

附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。

3.本申请人已获得必要的生产加工场所。

附生产加工场所有关情况、平面图（标尺寸或面积等主要参数）及其有权使用证明材料各3份。

4.本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。

附周围环境平面图3份。

5.本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。

附各功能间布局图复印件3份（标尺寸、面积等主要参数）。

6.本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。

附设备设施清单，关键设备标有参数（其中租用设备的，附租用合同等证明）3份。

7.本申请人生产工艺流程符合相关规定。

附示意图复印件3份。

8.本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。

附一览表3份。

9.本申请人已制定必要的质量安全管理制度。

附制度文件清单及文本各3份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）。

10.本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料3份（如有时）。

11.本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食品品种，单班生产八小时：

日产量可以达到、月产量可以达到、年产量可以达到。

本申请人承诺：

愿意对申请材料内容真实性负责，并承担相应的法律责任。

申请人签名/盖章：

年月日

申请人基本条件和申请生产食品情况表

申

请

人

基

本

条

件

汇

总

申请人名称或预核准名称

填写企业营业执照上的注册名称或预核准名称

（应与营业执照或预核准名称、公章填写严格一致）（无公章的企业除外）

食品生产许可证

编号

（换证申请和扩项申请时填写）

生产场所地址

填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明省、市（地）、区（县）、路（街道、社区、乡、镇）、号等无营业执照的按房产证的地址填写。

法定代表人或负责人

×××

（应与营业执照或企业名称预核准通知书一致）

经济性质

填写营业执照或企业名称预核准上的经济类型

营业执照编号

（如有时）

用阿拉伯数字填写企业营业执照上注册的编号

企业代码

（如已设立时）

按组织机构代码证填写

主要管理和

技术人员数

×××人

按企业实际情况填写

生产厂房

建成时间

×年×月×日

占地面积

×××米2

建筑面积

×××米2

申

请

生

产

食

品

情

况

申证单元及

食品品种明细

申证单元：

按细则规定的单元名称填写（如乳制品[液体奶（巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳）]）

（食品品种明细）（可附页）

参照审查细则及产品执行标准填写具体产品品种（同一种产品不同商标或者不同净含量可以不重复填写）。

如：

1、巴氏杀菌乳：

鲜牛奶；2、灭菌乳：

纯牛奶；3、调制乳：

钙铁锌牛奶；4、发酵乳：

风味发酵乳

执行食品安全标准

或企业标准

标准名称

标准号：

巴氏杀菌乳

GB19645-2010

钙铁锌牛奶

Q/JRGZ0001S-2010

灭菌乳

GB25190-2010

发酵乳

GB19302-2010

年设计能力

×××吨

年实际产量

（企业已设立时）

×××吨

申请人治理结构

姓名职责身份证（明）文件号码

法定代表人姓名职责个人身份证号码

负责人姓名职责个人身份证号码

投资人

股权人姓名（或股东单位名称）个人身份证号码（或股东单位营业执照号码）

注：

本表需附治理结构图。

申请人生产加工场所有关情况

序号

申请人各生产场点、工艺、工序名称

该生产场点、工艺、工序所在地

该所在地有权使用证明材料

企业有多个生产场点的应逐一填写，（如生产场点A、生产场点B等）

按企业申报产品的具体工艺流程的顺序来填写

填写车间名称或生产场点地名

房产证、土地证、租赁合同、土地使用权证明发证机关和文件编号或名称（租赁合同要同时附产权人的房产证、土地证）

（以乳粉为例）

原料乳验收

收奶车间（市（地）、区（县）、路（街道、社区、乡、镇）、号）

房产证（编号：

），土地证（编号：

）

净乳

预处理车间（同上）

（同上）

冷藏

预处理车间（同上）

（同上）

标准化

预处理车间（同上）

（同上）

均质

预处理车间（同上）

（同上）

巴氏杀菌

预处理车间（同上）

（同上）

浓缩

浓缩车间（同上）

（同上）

喷雾干燥

喷雾干燥车间（同上）

（同上）

冷却、筛粉

接粉车间（同上）

（同上）

包装

包装车间（同上）

（同上）

注：

1.本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求；

2.本表需附功能间平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示。

申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表

序号

设备设施名称

规格型号

数量

安装使用

场所

生产厂

及国别

生产

日期

完好状态

购置或租用日期，购置资产证明或租用证明

对照该产品实施细则规定的要求，填写企业实际具备的生产设备、工装。

一般按生产工艺流程填写。

填写设备名称时不得填写俗名和别名；设备、工装按该产品实施细则的规定。

×××

指设备铭牌、说明书中标明的尺寸、规格、等级等

×××××

按企业实际所配备的生产设备、工艺装备的数量填写

1

指设备、工装实际使用的场所或工序，如某车间等

具体生产车间

对国产设备，填写生产企业的全称；对进口设备，可只填写国家名称；对自行设计、制造的设备、专用机械、工装填写自制

×××××有限公司

按设备铭牌、合格证、或说明书中主要的生产日期填写

×年×月×日

指设备的完好程度，一般分为完好、待修和报废三种，按照设备、工装的实际状态填写

完好

1、按设备台帐中设备购进日期填写；自制设备按设备档案中竣工日期填写

2、附购买发票、收据、生产企业出具的证明材料、申请人购买时企业登记在册的财务证明，（如无上述证明，企业需上交自我承诺）

×年×月×日（采购证明以附件形式附在该页后面）

2

×××××××

×××××××

1

具体生产车间

英国

×年×月×日

完好

×年×月×日（采购证明以附件形式附在该页后面）

3

×××××××

×××××××

1

具体生产车间

自制

×年×月×日

完好

×年×月×日（企业自制设备自我申明以附件形式附在该页后面）

申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表

类别

序号

名称

型号

规格

精度

等级

数量

检定有效截止期

使用

场所

生产厂

及国别

生产

日期

自行购置的仪器、设备

按与申报产品单元相关的采购、过程和出厂检验所需的检测仪器、设备的实际名称填写

气相色谱仪

按检测仪器、设备的规格型号填写

××

按检测仪器、设备所具备的精度等级填写

××

按企业实际所配备的检测仪器、设备的数量填写

1

以仪器鉴定证书上的有效期为准

××年××月

××日

按检测仪器、设备的实际使用场所填写，如在生产线或实验室使用

检验室

对国产设备，填写生产企业的全称；对进口设备，可只填写国家名称

英国

按设备铭牌、合格证、或说明书中主要的生产日期填写

××年××月

××日

以上申请人自行检验时填写

以下申请人委托检验时填写

委托检验的（同时附委托合同）仪器、设备

申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表

序号

姓名

身份证号

性别

年龄

职务

职称

文化程度、专业

负责领域工序

1

如实填写

（应包括企业负责人、质量负责人、技术负责人、检验人员、操作人员）

黄××

如实填写

××××××××××××××××××

如实填写

男

如实填写

46

一般应填写担任的行政职务，如总经理、总工程师、车间主任、检验室主任（主管）检验员等

总经理

一般按工程技术人员职称资格证书填写

高级经济师

如实填写

硕士

一般按其所在的部门或者岗位填写

管理岗位

2

张××

××××××××××××××××××

女

35

副总经理

高级工程师

硕士

管理岗位

3

赵××

××××××××××××××××××

男

28

质检部长

助理工程师

专科

品控管理

申请人各项质量安全管理制度清单及其文本

序号

质量安全管理制度

相应文本编号

1

……

根据企业的实际编号填写

2

……

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

……

附件6：

对设立食品生产企业的申请人

规定条件审查记录表

申请人名称：

企业营业执照上的注册名称或预核准名称

申证食品品种类别：

细则规定的产品种类（如：

肉制品）

申请生产食品申证单元：

产品单元（酱卤肉制品）

生产场所地址：

与申请书一致，要注明吉林省市（地）、区（县）、路（街道、社区、乡、镇）、号等

审查日期:

××年××月××日

使用说明

1．本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。

2．本审查记录表分为：

申请材料审核和生产场所核查两个部分共37个项目。

对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。

3．审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准，填写审查结论。

4．“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。

一、申请材料审核

序号

内容

审查项目

判定标准

审查方法

审查结论

审查记录

1．1

组织领导

1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。

制度规定了该人负责质量安全工作的职能，符合；

制度对质量安全工作负责人规定不清楚，基本符合；

制度未规定质量安全工作负责人，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（1）

2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。

申请人有明确的机构或专职人员负责质量管理工作，符合；

有机构和兼职人员负责质量管理工作，基本符合；

无机构和人员负责企业的质量管理工作，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（2）

1．2

质量目标

申请人应制定明确的质量安全目标。

有明确的质量安全目标，符合；

质量安全目标不明确，基本符合；

无质量安全目标，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（3）

1．3

管理职责

1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。

制定了管理制度，并规定各有关部门质量职责、权限，且内容合理，符合；

规定的内容不全面，基本符合；

没制定质量管理制度或制定了部门质量管理制度但内容不合理，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（4）

2．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。

制定了不符合情况管理办法，符合；

制定了不符合情况管理办法，但内容不合理，基本符合；

未制定不符合情况管理办法，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（5）

1．4

人员要求

1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格应符合有关规定。

明确，符合；

符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；

资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。

查看文件和证件

□符合

□基本符合

□不符合

（6）

2．申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。

质量管理人员资格应符合有关规定。

明确，符合；

符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；

资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。

查看文件和证件

□符合

□基本符合

□不符合

（7）

1．4

人员要求

3.申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。

技术人员资格应符合有关规定。

明确，符合；

符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；

资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。

查看文件和证件

□符合

□基本符合

□不符合

（8）

4.申请人应规定生产操作人员的职责。

明确其责任、权力和义务。

生产操作人员资格应符合有关规定。

明确，符合；

符合资格规定，责任、权力或者义务规定不明确，基本符合；

资格不符合规定，或未明确责任、权力和义务，不符合。

查看文件和证件

□符合

□基本符合

□不符合

（9）

1.5

技术

标准

1.申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。

具有审查细则中规定的产品标准和相关标准，符合；

缺少个别标准，基本符合；

缺少若干个标准，不符合。

查看标准

□符合

□基本符合

□不符合

（10）

2.明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。

符合要求，符合；

已经过备案，但未纳入受控文件管理，基本符合；

未经过备案，不符合。

查看标准

查看证明、标识。

□符合

□基本符合

□不符合

（11）

1.6

工艺文件

申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。

产品配方中使用食品添加剂规范、合理。

企业完全符合规定要求，符合；

部分符合规定要求，基本符合；

不符合规定要求，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（12）

1.7

采购制度

应制定原辅材料及包装材料的采购管理制度。

企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。

有完善的采购管理制度，及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），符合；

采购管理制度以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度）制定的不够完善，基本符合；

无采购管理制度，以及外协加工及委托服务的采购管理办法（制度），不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（13）

1.8

采购文件

应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。

应具有主要原辅材料产品标准。

企业符合规定要求，符合；

部分符合规定要求，基本符合；

不符合规定要求，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（14）

1.9

采购验证制度

申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证的制度。

食品标签标识应当符合相关规定

符合要求，符合；

有制度，但有缺陷，基本符合；

无制度，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（15）

1.10

过程管理

申请人应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。

有生产过程质量管理制度及相应的考核办法,符合；

有生产过程质量管理制度，无相应的考核办法，基本符合；

无生产过程质量管理制度及相应的考核办法，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（16）

1.11

质量控制

申请人应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。

关键控制点确定合理并有相应的控制管理规定，控制记录规范，符合；

关键控制点确定不太合理，记录不规范，基本符合；

未明确关键控制点，不能满足生产质量控制要求，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（17）

1.12

产品防护

1．申请人应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。

符合要求,符合；

制度制定不合理，基本符合；

未制定相关制度，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（18）

2．申请人应制定在食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。

有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要求。

符合要求,符合；

制度制定不合理，有冷藏冷冻运输要求且符合的，基本符合；

未制定相关制度，有冷藏冷冻运输要求，但达不到的，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（19）

1．13

检验管理

1.申请人应具有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力。

有独立行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员，检验人员具有相应检验资格和技术,符合；

检验人员的检验技术存在部分不足，基本符合；

无独立行使权力的检验机构或专（兼）职检验人员或无相应检验资格和技术的检验人员，不符合。

查看文件

查看证明

企业自检时核查操作验证

□符合

□基本符合

□不符合

（20）

1．13

检验管理

2.申请人应制定产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度。

有产品检验制度和检测设备管理制度,符合；

有制度但内容不全面，基本符合；

无产品检验制度和检测设备管理制度，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（21）

3.无检验项能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验。

有委托合同，内容合理，符合；

有合同，内容不合理，基本符合；

无委托合同，不符合。

查看文件

□符合

□基本符合

□不符合

（22）

二、生产场所核查

序号

内容

审查项目

判定标准

审查方法

审查结论

审查记录

2．1

厂区要求

1．申请人厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。

无各种污染源，符合；

略有污染，基本符合；

污染较重，不符合。

现场查看

□符合

□基本符合

□不符合

（23）

2．厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。

厂区清洁、平整、无积水，道路用硬质材料铺成，符合；

厂区不太清洁、平整，基本符合；

厂区不清洁或有积水或无硬质道路，不符合。

现场查看

□符合

□基本符合

□不符合

（24）

3．生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。

生活区、生产区隔离较远，符合；

生活区、生产区隔离较近，基本符合；

生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区25米以内，不符合。

现场查看

□符合

□基本符合

□不符合

（25）

2．1

厂区要求

4．厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。

厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式，无异味，无各种杂物堆放，符合；

略有不足，基本符合；

达不到要求，不符合。

现场查看

□符合

□基本符合

□不符合

（26）

2．2

车间要求

1．生产车间或生产场地应当清洁卫生；应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。

企业达到规定要求，符合；

略微欠缺，基本符合；

达不到规定要求，不符合.

现场查看

□符合

□基本符合

□不符合

（27）

2．生产车间的高度应符合有关要求；车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。

企业达到规定要求，符合；

位于洗手、更衣设施外的厠所为水冲式.其它略微欠缺，基本符合；

达不到规定要求，不符合。

现场查看

□符合

□基本符合

□不符合

（28）

3.生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。

生产车间的温度、湿度、空气洁净度能满足食品生产加工要求，符合；

略有误差，基本符合；

满足不了食品生产加工要求，不符合。

现场查看

□符合

□基本符合

□不符合

（29）

2．2