1998年西药执业药师药剂学.docx

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1998年西药执业药师药剂学

[真题]1998年西药执业药师药剂学

A型题题干在前，选项在后。

有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。

第1题：

下述哪种方法不能增加药物的溶解度

A.加入助溶剂

B.加入非离子表面活性剂

C.制成盐类

D.应用潜溶剂

E.加入助悬剂

参考答案：

E您的答案：

答案解析：

加助悬剂是提高混悬剂稳定性的重要措施，它可增加混悬液介质的粘度，并被吸附于混悬微粒的表面增加其亲水性，有利于减小微粒的沉降速度和聚结，增加混悬剂的稳定性。

但不能增加混悬粒子的溶解度。

故本题答案应为E。

第2题：

下列有关生物利用度的描述正确的是

A.饭后服用维生素B2将使生物利用度降低

B.无定形药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度

C.药物微粉化后都能增加生物利用度

D.药物脂溶性越大，生物利用度越差

E.药物水溶性越大，生物利用度越好

参考答案：

B您的答案：

答案解析：

生物利用度是指药物从剂型中到达体循环的相对数量和相对速度。

生物利用度与药物吸收有密切关系，维生素B2为主动转运的药物，饭后服用可使维生素B2随食物逐渐通过吸收部位，有利于提高生物利用度。

为了提高生物利用度，可对难溶性药物进行微粉化处理，但水溶性药物微粉化处理并不能提高生物利用度。

药物经胃肠道吸收，符合一级过程，为被动扩散吸收，药物脂溶性愈大，吸收愈好，生物利用度愈高，而不是愈差。

水溶性药物通过生物膜上的微孔吸收，水溶性大小不是决定生物利用度的条件，而是浓度大小。

许多药物具有多晶型现象，分稳定型、亚稳定型和无定形。

无定形药物溶解时不需克服晶格能，所以溶解度大，溶解速度快，吸收好，常为有效型。

所以无定形药物生物利用度大于稳定型。

故本题答案应选B。

第3题：

口服剂型在胃肠道中吸收快慢州顺序一般认为是

A.混悬剂＞溶液剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片

B.胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂＞片剂＞包衣片

C.片剂＞包衣片＞胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂

D.溶液剂＞混悬剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片

E.包衣片＞片剂＞胶囊剂＞混悬剂＞溶液剂

参考答案：

D您的答案：

答案解析：

口服药物剂型在胃肠道中通过胃肠道粘膜吸收，进入体循环。

药物要在胃肠道吸收，必须首先从制剂中释放出来。

其释放阶快慢就决定了药物吸收的快慢。

一般口服溶液剂不存在药物释放问题，其他剂型如乳剂，混悬剂是液体制剂，虽然存在释放问题，但由于分散度大，仍会很快释放药物。

在固体剂型中，胶囊剂较常用，它的外壳为明胶外壳，崩解后相当于散剂分散程度。

片剂和包衣片比较，片剂溶出相对较快，而包衣片则需在衣层溶解后才能释放药物。

一般而言，释放药物快，吸收也快。

所以口服剂型在胃肠道吸收顺序为溶液剂＞混悬剂＞胶囊剂＞片剂＞包衣片。

故本题答案应选D。

第4题：

下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用

A.西黄蓍胶

B.海藻酸钠

C.硬脂酸钠

D.羧甲基纤维素钠

E.硅皂土

参考答案：

C您的答案：

答案解析：

作为混悬剂助悬剂的主要条件是助悬剂必须是亲水性的，水溶液具有一定的粘度。

根据Stockes公式，V与η成反比，η愈大，V愈小，可减小沉降速度，增加混悬剂的稳定性。

助悬剂被微粒吸附，也增加微粒的亲水性，进而增加混悬剂的稳定性。

硬脂酸钠不具有混悬剂的条件，不能做助悬剂。

第5题：

胶囊剂不检查的项目是

A.装量差异

B.崩解时限

C.硬度

D.水分

E.外观

参考答案：

C您的答案：

答案解析：

胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊，不论哪种胶囊，按药典规定需检查外观、水分、装量差异、崩解时限等。

但硬度不是检查胶囊剂的质量指标。

故本题答案应选C

第6题：

对软膏剂的质量要求，错误的叙述是

A.均匀细腻，无粗糙感

B.软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶性的

C.软膏剂稠度应适宜，易于涂布

D.应符合卫生学要求

E.无不良刺激性

参考答案：

B您的答案：

答案解析：

软膏剂是用于皮肤或粘膜的半固体制剂，起局部作用或吸收发挥全身作用。

软膏剂的作用发挥的好坏，与其质量有密切关系。

软膏剂的质量要求应该均匀、细腻、无粗糙感；有一定稠度，在皮肤上不融化流失，易于涂布；性质稳定，不酸败，保持固有疗效；无刺激性，符合卫生学要求。

药物在软膏剂中可以是可溶性的（溶于水相或溶于油相），也可以是不溶性药物，以极细微粒分散于基质中，并非药物与基质必须是互溶性的。

故本题答案应选B。

第7题：

根据Stockes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比

A.混悬微粒的半径

B.混悬微粒的粒度

C.混悬微粒的半径平方

D.混悬微粒的粉碎度

E.混悬微粒的直径

参考答案：

C您的答案：

答案解析：

根据stockes定律混悬剂中微粒沉降速度V与r2、与ρ1-ρ2成正比，与η成反比。

故本题答案应为C。

第8题：

栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是

A.融变时限

B.重量差异

C.体外溶出试验

D.硬度测定

E.体内吸收试验

参考答案：

E您的答案：

答案解析：

在对栓剂的质量评定时，需检查重量差异、融变时限、硬度，作溶出和吸收试验。

一般而言，重量差异较大，融变时限太长或太短，硬度过大，体外溶出的快慢，都与生物利用度有关。

但关系最密切的是体内吸收试验，通过测定血药浓度，可绘制血药浓度-时间曲线，计算曲线下面积，从而评价栓剂生物利用度的高低。

故本题答案应选E。

第9题：

下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的是

A.表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小

B.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积

C.表观分布容积不可能超过体液量

D.表观分布容积的单位是升/小时

E.表观分布容积具有生理学意义

参考答案：

A您的答案：

答案解析：

表观分布容积是指给药剂量或体内药量与血浆药物浓度的比值，其单位为L或L/Kg。

表观分布容积的大小可以反映药物在体内的分布情况，数值大表明药物在血浆中浓度较小，并广泛分布于体内各组织，或与血浆蛋白结合，或蓄积于某组织中。

表观分布容积不代表药物在体内的真正容积，不具有生理学和解剖学意义。

药物在体内真正分布容积不会超过体液量，但表观分布容积可从几升到上百升。

故本题答案应选A。

第10题：

静脉注射某药，Xo＝60mg，若初始血药浓度为15μg/ml，其表观分布容积V为

A.20L

B.4ml

C.30L

D.4L

E.15L

参考答案：

D您的答案：

答案解析：

静脉注射给药，注射剂量即为X。

本题Xo＝60ng。

初始血药浓度即静脉注射的瞬间血药浓度，用Co表示，本题Co＝15μg/ml。

计算时将重量单位换算成同一单位，即Xo＝60mg＝60000μg。

故本题答案应选D。

第11题：

对维生素C注射液错误的表述是

A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

B.处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏碱性，避免肌注时疼痛

C.可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性

D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和

E.采用100℃流通蒸汽15min灭菌

参考答案：

B您的答案：

答案解析：

维生素C注射液属不稳定药物注射液，极易氧化，故在制备过程中需采取抗氧化措施，包括加抗氧剂（NaHSO3），调节pH值至6.0～12.0加金属离子络合剂（ED-TA-2Na），充惰性气体（C02）。

为减少灭菌时药物分解，常用100℃流通蒸汽15min灭菌等。

维生素C注射液用碳酸氢钠调节pH值偏碱性，极易氧化使其变黄。

故本题答案选B。

第12题：

片剂辅料中的崩解剂是

A.乙基纤维素

B.交联聚乙烯吡咯烷酮

C.微粉硅胶

D.甲基纤维素

E.甘露醇

参考答案：

B您的答案：

答案解析：

片剂制备需加入崩解剂，以加快崩解，使崩解时限符合要求。

常用崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、泡腾崩解剂等。

本题中只有交联聚乙烯吡咯烷酮是崩解剂。

故本题答案应选B。

第13题：

有关片剂包衣错误的叙述是

A.可以控制药物在胃肠道的释放速度

B.滚转包衣法适用于包薄膜衣

C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯

D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点

E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料

参考答案：

D您的答案：

答案解析：

有些片剂要进行包衣，其目的是：

掩盖不良气味；防潮避光，隔离空气；控制在胃肠道中药物的释放；防止药物间的配伍变化等。

包衣时为了防止水分进入片芯，须先包一层隔离衣。

包衣辅料有胃溶性薄膜衣材料和肠溶性薄膜衣材料，如聚乙烯吡咯烷酮为胃溶性薄膜衣材料，不具有抗酸性，而乙基纤维素则为肠溶性薄膜衣材料，可制成水分散体薄膜衣材料。

在包衣方法上，薄膜衣可用包衣锅进行滚转包衣，流化包衣，压制包衣等方法。

故本题答案应选D。

第14题：

下列有关药物稳定性正确的叙述是

A.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用

B.乳剂的分层是不可逆现象

C.为增加混悬液稳定性，加入的能降低Zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称絮凝剂

D.乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂

E.凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应

参考答案：

C您的答案：

答案解析：

药物晶型分为稳定型和亚稳定型，亚稳定型可转变为稳定型，属热力学不稳定晶型。

由于其溶解度大于稳定型药物，故常用亚稳定型药物制成多种固体制剂。

制剂中不应避免使用。

乳剂中由于分散相和分散介质比重不同，乳剂放量过程中分散相上浮，出现分层，分层不是破坏，经振摇后仍能分散为均匀乳剂。

"分层是不可逆现象"是错误的。

絮凝剂作为电解质，可降低Zeta电位，当其Zeta电位降低20-25mV时，混悬微粒可形成絮状沉淀；这种现象称为絮凝，加人的电解质称为絮凝剂。

本题是正确的。

乳剂常因乳化剂的破坏而使乳剂油水两相分离，造成乳剂的破坏。

乳剂破坏后不能再重新分散恢复原来的状态。

给出质子或接受质子的催化称为一般酸碱催化，而不是特殊酸碱催化。

故本题答案应选C。

第15题：

作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是

A.F值

B.Fo值

C.D值

D.Z值

E.Nt值

参考答案：

B您的答案：

答案解析：

热压灭菌是通过加热使微生物体的蛋白质变性而杀灭微生物。

灭菌过程微生物杀灭速度符合一级过程，即LgNt＝LgNo-Kt°。

在一定温度下杀灭物品中微生物数90%所需时间称为D，则选用嗜热脂肪芽胞杆菌为代表菌种，将1/Z值定为10℃，参比温度定为121℃，此时的F值即为Fo值，Fo值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的121℃下的对嗜热脂肪芽胞杆菌的灭菌时间，所以，Fo值相当于121℃热压灭菌杀死待灭菌物品中全部微生物所需的时间，由此可见Fo才是热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准。

第16题：

比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳

A.等量递加法

B.多次过筛

C.将轻者加在重者之上

D.将重者加在轻者之上

E.搅拌

参考答案：

D您的答案：

答案解析：

调制散剂时，由于药物的比重不同，在混合过程中比重大的药物由于受重力作用而下沉，使散剂混合不均。

所以在混合时应将比重大的药物加于比重小的药物上面，混合时可将其均匀混合。

故本题答案应选D。

第17题：

有关滴眼剂错误的叙述是

A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂

B.正常眼可耐受的pH值为5．0～9．0

C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm

D.滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜

E.增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收

参考答案：

E您的答案：

答案解析：

按滴眼剂的定义，滴眼剂为直接用于眼部的外用液体制剂。

眼部可耐受的pH值为5．0-9．0。

对混悬型滴眼剂其微粒大小有一定的要求，不得有超过50μm粒子存在，否则会引起强烈刺激作用。

滴眼剂中药物吸收途径是首先进入角膜，通过角膜至前房再进入虹膜。

另一个吸收途径是通过结膜途径吸收，再通过巩膜到达眼球后部。

滴眼剂的质量要求之一是有一定的粘度，以延长药液与眼组织的接触时间，增强药效，而不是不利于药物的吸收。

故本题答案应选E。

第18题：

片剂制备中，对制粒的目的错误叙述是

A.改善原辅料的流动性

B.增大颗粒间的空隙使空气易逸出

C.减小片剂与模孔间的摩擦力

D.避免粉末因比重不同分层

E.避免细粉飞扬

参考答案：

C您的答案：

答案解析：

第19题：

以下哪一条不是影响药材浸出的因素

A.温度

B.浸出时间

C.药材的粉碎度

D.浸出溶剂的种类

E.浸出容器的大小

参考答案：

E您的答案：

答案解析：

第20题：

药物透皮吸收是指

A.药物通过表皮到达深层组织

B.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内

C.药物通过表皮在用药部位发挥作用

D.药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程

E.药物通过破损的皮肤，进人体内的过程

参考答案：

D您的答案：

答案解析：

皮肤给药可起局部作用，如软膏剂等；但也可通过皮肤吸收发挥全身作用，如皮肤用贴片。

皮肤主要是由表皮（主要为角质层）、皮下组织和附属器组成。

附属器包括毛囊、皮脂腺。

、汗腺。

皮下组织有毛细血管和淋巴分布。

当药物发挥局部作用时，药物可通过角质层到达皮下组织起局部作用，而不是通过皮肤在用药部位起作用，药物也可通过毛囊和皮脂腺吸收，但药物主要还是通过完整皮肤吸收。

所以说药物主要通过毛囊和皮质腺吸收到达体内是不正确的。

破损皮肤由于失去了皮肤的保护作用，对药物的吸收速度特别快，一般经皮吸收药物不用于破损皮肤部位。

药物经皮吸收主要过程是经过表皮的角质层、皮下组织皮毛细血管和淋巴吸收进入体循环。

故正确答案应选D。

B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。

选项在前，题干在后。

每题只有一个正确答案。

每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。

考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

[A]．七日常用量

[B]．二日常用量

[C]．三日常用量

[D]．二日极量

[E]．三日极量

第21题：

二类精神药品每张处方不得超过______

您的答案：

参考答案：

A

详细解答：

第22题：

一类精神药品每张处方不得超过______

您的答案：

参考答案：

B

详细解答：

第23题：

毒性药品每张处方不得超过______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

第24题：

麻醉药品的注射剂每张处方不得超过______

您的答案：

参考答案：

B

详细解答：

第25题：

麻醉药品的片剂每张处方不得超过______

您的答案：

参考答案：

C

详细解答：

[A]．6个月以内

[B]．一年以内

[C]．5年

[D]．7年

[E]．分别为30年、20年、10年

第26题：

中药品种一级保护的期限是______

您的答案：

参考答案：

E

详细解答：

第27题：

中药品种二级保护的期限是______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

第28题：

中药二级保护品种在保护期满后可延长期限是______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

第29题：

中药品种保护审评委员会做出审评结论的时间是______

您的答案：

参考答案：

A

详细解答：

第30题：

批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起期限是______

您的答案：

参考答案：

A

详细解答：

[A]．质量

[B]．质量策划

[C]．质量体系

[D]．质量控制

[E]．质量保证

第31题：

为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

第32题：

反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作______

您的答案：

参考答案：

A

详细解答：

第33题：

为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作______

您的答案：

参考答案：

E

详细解答：

第34题：

为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作______

您的答案：

参考答案：

C

详细解答：

第35题：

确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作______

您的答案：

参考答案：

B

详细解答：

[A]．豹骨

[B]．麝香

[C]．龙胆

[D]．蝮蛇

[E]．人工牛黄

第36题：

列入国家二级重点保护野生药材物种名录的药材是______

您的答案：

参考答案：

B

详细解答：

第37题：

既是食品又是药品的品种是______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

第38题：

禁止采猎的野生药材是______

您的答案：

参考答案：

A

详细解答：

第39题：

濒临灭绝状态的稀有珍贵的野生药材是______

您的答案：

参考答案：

A

详细解答：

第40题：

属于资源严重减少的野生药材是______

您的答案：

参考答案：

C

详细解答：

[A]．注册标准

[B]．国际标准

[C]．强制性标准

[D]．推荐性标准

[E]．内控标准

第41题：

一类新药试生产期内的药品标准是______

您的答案：

参考答案：

C

详细解答：

第42题：

三类新药的药品标准是______

您的答案：

参考答案：

C

详细解答：

第43题：

直接与药品接触的包装材料标准是______

您的答案：

参考答案：

C

详细解答：

第44题：

药品卫生标准是______

您的答案：

参考答案：

C

详细解答：

第45题：

行业的一般技术管理标准是______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

[A]．使用同一台混合器混合均匀的产品

[B]．同一批原料在同一天分装的产品

[C]．同一天同班组一次性投料所生产的产品

[D]．经最后混合具有均一性的成品

[E]．成型或灌装前使用同一台混合设备生产的一次混合产品

第46题：

片剂的一个批号为______

您的答案：

参考答案：

E

详细解答：

第47题：

化学原料药的一个批号为______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

第48题：

粉针剂的一个批号为______

您的答案：

参考答案：

B

详细解答：

第49题：

胶囊剂的一个批号为______

您的答案：

参考答案：

E

详细解答：

第50题：

软膏剂的一个批号为______

您的答案：

参考答案：

E

详细解答：

[A]．绿色、白色组成

[B]．蓝色、白色组成

[C]．黑色、白色组成

[D]．红色、白色组成

[E]．红色、黄色组成

第51题：

放射性药品标签（标志）的颜色规定由______

您的答案：

参考答案：

E

详细解答：

第52题：

毒性药品标签（标志）的颜色规定由______

您的答案：

参考答案：

C

详细解答：

第53题：

精神药品标签（标志）的颜色规定由______

您的答案：

参考答案：

A

详细解答：

第54题：

外用药品标签（标志）的颜色规定由______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

第55题：

麻醉药品标签（标志）的颜色规定由______

您的答案：

参考答案：

B

详细解答：

[A]．内服药与外用药

[B]．麻醉药品

[C]．二类精神药品

[D]．化学药品危险品

[E]．长期储存的怕压商品

第56题：

应在仓库中分开存放的的______

您的答案：

参考答案：

A

详细解答：

第57题：

应专柜存放并指定双人双锁保管的是______

您的答案：

参考答案：

B

详细解答：

第58题：

应严格分类存放于有专门设施的专用仓库的是______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

第59题：

应定期翻码整垛的是______

您的答案：

参考答案：

E

详细解答：

第60题：

凭县级以上（含县级）主管部门出具证明供应的是______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

[A]．ZZxxxx国药准字AFxxxxxxxx

[B]．国药准字Sxxxxxxxx

[C]．国药准字Zxxxxxxxx

[D]．国药准字Xxxxxxxxx

[E]．国药试字Zxxxxxxxx

第61题：

三类中药新药批准文号的格式为______

您的答案：

参考答案：

C

详细解答：

第62题：

实行试生产期两年的中药新批准文号的格式为______

您的答案：

参考答案：

E

详细解答：

第63题：

正式生产的新生物制品批准文号格式为______

您的答案：

参考答案：

B

详细解答：

第64题：

正式生产的化学药品新药批准文号格式为______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

第65题：

中药仿制药品的批准文号格式为______

您的答案：

参考答案：

A

详细解答：

[A]．供医疗单位在医生指导下使用

[B]．在省级新药特药商店零售

[C]．在医药商店零售

[D]．在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方

[E]．供县以上主管部门指定的医疗单位使用

第66题：

试生产的药品______

您的答案：

参考答案：

A

详细解答：

第67题：

医疗用毒性药品______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

第68题：

第二类精神药品______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

第69题：

药用窑粟壳______

您的答案：

参考答案：

D

详细解答：

第70题：

第一类精神药品______

您的答案：

参考答案：

E

详细解答：

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。

要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第71题：

影响透皮吸收的因素是

A.药物的分子量

B.药物的低共熔点

C.皮肤的水合作用

D.药物晶型

E.透皮吸收促进剂

参考答案：

ACE您的答案：

答案解析：

影响透皮吸收的因素有三类：

第一为皮肤阶性质，包括皮肤的水合程度，皮肤的部位等。

第二为药物结构和性质，包括药物的溶解特性，药物的分子量，药物在角质层和活性皮层面的分配，药物的化学结构，药物熔点等。

第三为附加剂和溶剂，包括溶剂的极性、附加剂的pH值，表面活性剂，高分子材料和透皮吸收促进制。

本题中药物分子量、皮肤的水合作用、透皮吸收促进剂均为影响透皮吸收的因素。

而药物的低共熔点和药物晶型均不属上述影响因素的范围。

故本题答案应选A、C、E。

第72题：

以下哪几条具被动扩散特征

A.不消耗能量

B.有结构和部位专属性

C.由高浓度向低浓度转运

D.借助载体进行转运

E.有饱和状态

参考答案：

AC您的答案：

答案解析：

药物粘膜吸收机理可分为被动扩散，主动转运、促进扩散、膜孔转运以及胞饮和吞噬作用。

主动转运的特点是：

由低浓度向高浓度转运，消耗能量，有部位和结构特征，有饱和状态，有载体参加。

被