姑苏对话包装创新助力医药研发交流活动.docx
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姑苏对话包装创新助力医药研发交流活动.docx
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姑苏对话包装创新助力医药研发交流活动
“姑苏对话—2018包装创新助力医药研发交流活动”
终轮邀请函
姑苏论坛启,群彦今汪洋。
超百人组成的专业豪华演讲团,四十位漂洋过海的外国资深学者专家,二十场最专业前沿的交流论坛…
协会举办的姑苏对话-2018包装创新助力医药研发交流活动,将给您呈现一场视觉和听觉上的饕餮盛宴;近40个来自国内外最新包装系统/给药装置展示(包括欧洲医药包装创新获奖产品)更会令您目不暇接、流连忘返。
姑苏论坛邀您来,风景这边独好!
姑苏对话将助力仿制药质量和疗效一致性评价,加速新药/药品研发。
力邀您与业界一同融入药品审评审批制度改革大潮中,共同打造创新医药包装/给药装置体验平台。
主要内容:
1、国家药品监督管理局、药品审评中心领导对新药审评审批,及原辅包关联审评制度等相关内容解读。
2、国内外一线专家探讨注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,分析制剂企业如何科学合理的选择医药包装系统。
3、与制剂企业一起深入学习相容性研究理论和案例分析。
4、全球一线生物制剂研发专家论道生物研发与包装选择。
5、吸入制剂论坛从CMC、质量控制、临床、法规等多层面研讨吸入制剂全产业链中的共性和关键性问题。
6、药械组合产品论坛将给您带来药械组合产品的无菌保证、法规要求、包装材料的评价等方面的体验。
7、创新医药包装系统/给药装置交流展示,比如欧美日医药创新趋势、创新给药系统、智能化给药系统、新型自动给药装置的药物注射的解决方案、预灌封注射器的革新、高阻隔性能产品、数据采集和追踪技术等。
8、《药包材生产质量管理指南(征求意见稿)》、《腹膜透析液包装系统技术指南》、《药品包装用卡纸折叠纸盒》、《吸入气雾剂包装系统提取研究指南》、《基础输液临床使用评估指南》协会标准等一系列课题成果分享。
支持单位:
国家药典委员会、苏州工业园区、苏州系统医学研究所、美国药典委员会
战略合作单位:
欧洲Pharmapack展、日本创包工学研究会
您最最关心的费用问题和报名方式:
20场专题会议18场免费,注意!
注意!
注意!
收费会议:
8月31日上午“创新大论坛”、收费500元/人,
9月1日“药品与包装相容性研究培训”、收费500元/人。
提前线上报名方式:
1)登录协会官网ppa.org首页【会议信息】栏在线报名;
2)登录协会微信公众号【活动期刊】—【会议报名】栏在线报名
备注:
协会为提前线上报名的参会者提供免费午餐。
二〇一八年八月十日
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附件
创新大论坛
时间/Time:
8月31日上午/Aug31AM
地点/Place:
沃森报告厅/WatsonAuditorium
时间
演讲题目
演讲嘉宾
8:
30-8:
40
致辞
相关领导
8:
40-9:
10
医药工业创新之路
吴海东工信部消费品工业司副司长
9:
10-9:
40
中国新药审评审批
国家药品监督管理局CNDA
9:
40-10:
10
关联审评后的《中国药典》
张伟国家药典委员会秘书长
10:
10-10:
40
全球医药研发特征及中国趋势研判
陶剑虹南方医药经济研究所副所长
10:
40-10:
50
交流时间
10:
50-11:
20
美国医疗行业创新
DesmondHunt博士/美国药典委员会
11:
20-11:
50
医药包装系统创新改善患者用药体验
GerStandhardtExecutiveDirectorHCPCEurope
11:
50-12:
20
大分子免疫原性与医药包装
程根宏苏州系统医学研究所教授
12:
20-12:
30
药械组合产品发展项目启动
会议收费:
500元/人
本场设置中英同声传译
姑苏茶馆
时间/Time:
8月31日中午12:
00-13:
00
地点/Place:
会议室4/M4
时间
演讲题目
演讲嘉宾
12:
00-12:
20
中国医药包装协会概况和标准化介绍
IntroductionofCNPPAandAssociationstandardization
纪炜副会长,中国医药包装协会
Mr.WeiJi,VicePresidentofCNPPA
12:
20-12:
30
PHARMPACK项目介绍
(国药励展、APIChina、CHINAPHARM、10月17日南京原料会)
IntroductionofPHARMPACK,collocatedwithAPIChina&CHINAPHARMinOct17th
田闻芳,国药励展医药事业部
Ms.WenfangTian,Reedsinopharm
本场会议不收费
生物药研发与包装选择
时间/Time:
8月31日下午/Aug31PM
地点/Place:
沃森报告厅/WatsonAuditorium
时间
演讲题目
演讲嘉宾
13:
30-14:
00
生物药研发和生产中药包材的选择和匹配性研究
罗建军药明生物(Wuxibiologics)
14:
00-14:
30
生物药用自动注射器整体设计和组分控制计划
PaoloMangiagalliDirector,HeadPFS/Primarycontainerplatform,Sanofi
14:
30-15:
00
了解自动注射器激活几毫秒内的脉冲压
RonaldForster安进生物产品部执行总监
15:
00-15:
20
交流时间
15:
20-15:
50
生物药和药械组合产品的密闭性研究
LeiLiPh.D,EliLilly
15:
50-16:
20
预充注射器开发存在的挑战和应对策略
闻再庆健能隆(GENERON)上海CMC营运副总裁
16:
20-16:
50
生物制剂的冷链运输
ReyChernDirector,ThermalEngineering,Amgen
16:
50-17:
20
OverviewofKeyIssuesfortheRevisionofUSPGlassChapters<660>and<1660>
MICHAELEAKINSUSP
本场会议不收费
本场设置中英同声传译
关注患者用药安全---如何从医药包装中获益
时间/Time:
8月31日下午/Aug31PM
地点/Place:
会议室3/(M3)
时间
演讲题目
演讲嘉宾
13:
30-14:
00
FromSandtoPatient
AnilBusimiSCHOTTAG
14:
00-14:
30
高硼硅/中硼硅/低硼硅玻璃
-它们的差别以及对于药物稳定性的影响?
FolkerStedenPhD,DirectorProductManagementandScientificService,SCHOTT
14:
30–15:
00
医药玻管的尺寸精度和外观质量
-零瑕疵质量理念对于高品质容器的意义
FolkerStedenPhD,DirectorProductManagementandScientificService,SCHOTT
15:
00-15:
30
交流时间
15:
30-16:
15
高品质医药容器的益处
AnilBusimiSCHOTTAG
16:
15-16:
45
注射类药物生产以及给药系统的未来-您准备好了吗?
AnilBusimiSCHOTTAG
本场会议不收费
预灌封注射器的选型依据与技术要点
时间/Time:
8月31日下午/Aug31PM
地点/Place:
会议室7/(M7)
时间
演讲题目
演讲嘉宾
13:
30-14:
30
药物开发支持与服务
TheresaBankston博士/BD技术服务总监
14:
30-15:
00
预灌封注射器用硅油亚可见颗粒及其对生物制剂的影响
熊长云博士/安进生物产品部首席科学家
15:
00-15:
30
FDA对药械组合产品的法规要求
刘岩BD业务发展经理
本场会议不收费
固体制剂包装的“秀外慧中”---如何让药品包装材料利用创新达到在供应链中的持续降本
时间/Time:
8月31日下午/Aug31PM
地点/Place:
会议室1/(M1)
时间
演讲题目
演讲嘉宾
13:
30-14:
10
如何发挥阻隔性复合硬片的最佳功效
Mr.SunilSatav保凯集团亚太区研发经理
14:
10-14:
20
问答/Q&A
14:
20-15:
00
质量源于设计,优化来自创新
创新的药品纸盒包装解决方案带给制药企业不一样的未来
雷朝阳陕西昱升印务有限公司总经理
15:
00-15:
10
问答/Q&A
15:
10-15:
30
茶歇交流/TeaBreak
15:
30-16:
10
制剂包装如何更好地保护药品安全—国家24令研究及药品安全
谷里虹药品安全合作联盟高级顾问;北京药盾公益基金会监事长
16:
10-16:
30
问答/Q&A
本场会议不收费
吸入制剂论坛
时间/Time:
8月31日下午-9月1日上午/Aug.31PM-Sep1AM
地点/Place:
会议室2(M2)
8月31日下午日程安排
时间
演讲题目
演讲嘉宾
主题一:
呼吸系统疾病诊治与药物的研究进展
13:
00-13:
45
中国慢性呼吸道疾病的防治进展
黄庆晖副所长/呼吸疾病国家重点实验室
13:
45-14:
30
呼吸系统药物及呼吸道药物递送系统的研究进展
俞雄主任委员/中国药学会制药工程专业委员会
主题二:
吸入制剂CMC研究的法规要求
14:
30-15:
15
FDA工业指南(草案,2018)
——“气雾剂(MDI)和粉雾剂(DPI)的产品质量考虑”解读
沈晓斌博士/前FDA资深审评专家
15:
15-15:
45
交流时间
15:
45-16:
30
吸入制剂的命名与分类思考及制剂特性的评价检测
张启明主任药师,药典委员/中国食品药品检定研究院
主题三:
吸入气雾剂生产与包装系统关键控制
16:
30-17:
15
MDI的密闭性能保障与测定重现性的操作关键
Aptar万通公司
17:
15-18:
00
OINDP产品容器密闭系统的风险控制
BarbaraFalcoPharmaConsultLLC
9月1日上午日程安排
时间
演讲题目
演讲嘉宾
8:
30-9:
10
计算是理解颗粒体系的强有力的工具
余艾冰院士(AibingYu),澳大利亚技术科学与工程院院士、澳大利亚科学院院士、中国工程院外籍院士,澳大利亚蒙纳士大学教授、副校长
9:
10-10:
00
多尺度建模仿真在DPI装置开发和BE研究的应用
佟振博教授,东南大学-蒙纳士大学颗粒系统仿真中心
10:
00-10:
15
交流时间
10:
15-11:
00
乳糖QbD理念优化流动性和沉积率
谢慧军,德国DFEPharma
11:
00-11:
30
DPI粉雾剂装置设计的关键属性分析(美国FDA)
佟振博教授,东南大学-蒙纳士大学颗粒系统仿真中心
11:
30-12:
00
吸入粉雾剂装置系统性开发的最佳实践
赵光涛,瑞士科莱恩医疗包装(亚太区)总经理
本场会议不收费
药用包装印刷安全与产品追溯新技术交流会
时间/Time:
8月31日下午/Aug.31PM
地点/Place:
多功能厅1(F1)
时间
演讲题目
演讲嘉宾
14:
00-14:
20
药用包装安全与管理分享
王继周西安环球印务股份有限公司药品包装销售部总监
14:
20-14:
40
药用印刷油墨安全解决方案
朱玲盛威科软包装部门应用技术经理
14:
40-15:
00
药品包装设计与用药安全
——《注射剂标签设计指南介绍》
金宏浙江省药品化妆品审评中心高级工程师
15:
00-15:
20
交流时间
15:
20-15:
40
隐形识别技术助力医药包装安全
赵兴光艾普维真股份有限公司中国区负责人
15:
40-16:
00
无墨印刷防伪技术及应用
胡祖元苏州印象镭射科技有限公司总经理
16:
00-16:
20
追溯赋码一体化包装解决方案
熊亮北京方正印捷数码技术有限公司CTP&数码印刷产品部总经理
16:
20-16:
40
药用包装印刷的VOCs治理
蔡平忠西安昱昌环境科技有限公司市场总监
16:
40-17:
00
纸包装生命周期评价案例分享
曹国荣北京印刷学院教授
17:
00-17:
40
交流时间
本场会议不收费
给药系统中的高端玻璃容器
时间/Time:
9月1日上午/Sep1AM
地点/Place:
会议室3/(M3)
时间
演讲题目
演讲嘉宾
8:
30-8:
40
致辞
FabianoNicoletti博士
8:
40-9:
20
国际玻璃委员会
--技术委员会12“药用玻璃”脱片报告
DanieleZuccato
MemberofISOTC76/WG2andsecretary/memberofTC12“GlassesforPharma”oftheInternationalCommissiononGlass
9:
20-10:
00
高级药用玻璃容器和给药系统
PaoloGolfetto
ChieftechnicalrelationDirectoroftheGroupBusinessarea
10:
00-10:
20
交流时间
10:
20-11:
00
注射剂用视觉检测系统
GaetanoBaccinelli
SalesManagerofOptrel,companyofStevanatoGroup’sEngineeringDivision
11:
00-11:
40
欧盟/美国/日本关于注射类组合产品的法规趋势
AndreaSalmaso
CorporateRegulatoryAffairsManagerfortheWholeStevanatoGroup
11:
40-12:
00
答疑
本场会议不收费
新型给药系统/包装秀
时间/Time:
9月1日上午/Sep1AM
地点/Place:
会议室1/(M1)
时间
演讲题目
演讲嘉宾
Topic1
DaikyoElastomersandDaikyoCrystalZenith®PackagingandDeliverySystems
BernardW.Lahendro西氏医药副总裁
Topic2
创新给药系统
GlenZimmermann西氏医药高级总监兼项目经理
Topic3
新型自动给药装置的药物注射的解决方案
付玮西氏中国市场发展经理
Topic4
安全注射之路
OngSweeHong西氏医药服务新加坡公司亚太区产品经理
注:
本场内所有Topic同时进行,循环展示,每场30分钟演讲,20分钟产品交流,10分钟中场休息,共3场。
本场会议不收费
相容性研究理论与实践
时间/Time:
9月1日/Sep1AM
地点/Place:
会议室5/(M5)
时间
演讲题目
演讲嘉宾
8:
30-9:
10
《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》解读
9:
10-10:
10
PQRI相容性实践规范最新更新
DianePaskietWest/PQRI
10:
10-10:
30
交流时间/Break
10:
30-11:
00
基于风险角度的可提取物和浸出物评价
杨炜春百特研发中心
11:
00-12:
00
药用玻璃耐水性测试最新研究及USP<660>最新进展
Dr.MichealEakinsUSP
12:
00-13:
00
午餐
13:
30-14:
00
《吸入气雾剂包装系统提取研究指南》解读
金方呼吸疾病国家重点实验室教授
14:
00-15:
00
相容性研究中未知物的鉴定及其结构确认
Dr.DouglasKiehl,Lilly
15:
00-15:
30
药包材毒理学风险评估及应用
刘成虎国家局济南药包材质量监督检验中心
15:
30-16:
00
答疑
会议收费:
500元/人
玻璃创新助力药物研发及包装
时间/Time:
9月1日上午/Sep1AM
地点/Place:
会议室7/(M7)
时间
演讲题目
演讲嘉宾
8:
30-8:
40
开场致辞及会议介绍
张峻康宁大中华区商务总监
8:
40-9:
10
抗肿瘤双特异性抗体药物研发
周鹏飞博士武汉友芝友生物制药有限公司总裁、
华中科技大学同济医学院客座教授
9:
10-9:
40
药用玻管生产工艺和质量控制技术
StephanArnold康宁医药科技全球业务总监
9:
40-10:
10
关联审评审批制度下药包材的GMP管理
于春梅-山东力诺特种玻璃股份有限公司质量总监
10:
10-10:
20
交流时间
10:
20-10:
50
药用玻璃包材的相容性试验技术指导及案例分析
裘婧博士江苏省医疗器械检验所高级工程师
10:
50-11:
20
新材料为药物研发、生产及药品包装带来的创新解决方案
官子楸博士康宁医药科技中国区法规事务及业务拓展经理
11:
20-11:
50
微反应+微分离+在线控制
-连续化学反应快速筛选平台”在药物研发中的应用
陈雯康宁AFR反应器区域经理
11:
50-12:
00
答疑
本场会议不收费
日本创新专场
时间/Time:
9月1日上午/Sept1AM
地点/Place:
会议室4(M4)
时间
演讲题目
演讲嘉宾
8:
30-9:
10
依据分类数据对已包装片剂进行稳定性评估方法
三浦秀雄日本创包工学研究会会长
9:
10-9:
50
环保型水性热封胶在PTP中的应用
黄芳三井化学(中国)管理有限公司
9:
50-10:
30
中国市场所需要的PTP包装机技术
邢桂香喜开理(上海)机器有限公司
10:
30-10:
40
交流时间
10:
:
40-11:
20
关于药品包装容器密封完整性测试及最大泄漏量的设定
陈乃克长野福田天津仪器仪表有限公司
11:
20-12:
00
日本制药相关设备的现状与趋势
徐云日本興和株式会社
本场会议不收费
注射剂用中硼硅模制玻璃容器的研发与应用
时间/Time:
9月1日下午/Sep1PM
地点/Place:
会议室1/(M1)
时间
演讲题目
演讲嘉宾
13:
30-13:
40
致欢迎辞
扈永刚山东省药用玻璃股份有限公司总经理
13:
40-14:
20
剖析注射剂包装系统对药品质量的潜在影响
孙怡江苏恒瑞医药股份有限公司输液事业部总监
14:
20-15:
00
注射剂用中硼硅模制玻璃容器的研发与应用
袁恒新山东省药用玻璃股份有限公司质量处处长
15:
00-15:
20
交流时间
15:
20-16:
00
出口美国市场产品药包材质量管控
耿立新齐鲁制药有限公司质量总监
16:
00-16:
30
中硼硅玻璃模制注射剂瓶质量标准及现状探讨
袁春梅北京市药品包装材料检验所高级工程师
16:
30-17:
00
中硼硅玻璃瓶耐冷冻性能探讨
钱承玉山东医疗器械产品质量检验中心药包材室主任
本场会议不收费
药用辅料专场
时间/Time:
9月1日下午/Sep1PM
地点/Place:
会议室3/(M3)
时间
演讲题目
演讲嘉宾
13:
00-13:
45
药用辅料和制剂共同审评审批的解析及新政下的思考
李崇林默克化工Merck
13:
45-14:
30
共同审评审批下制剂方药品注册的挑战
吴正宇诺和诺德(中国)
14:
30-15:
15
共同审评审批下制剂方对原辅包供应商管理的挑战
Dr.RalphQuadflieg罗氏Roche
15:
15-16:
00
第三方审计用于辅料包材供应商审计的考虑
陈中怡RX360
16:
00-16:
30
答疑
本场会议不收费
药械组合产品论坛
时间/Time:
9月1日(Sept1)/Sept1
地点/Place:
多功能1(F1)
时间
演讲题目
演讲嘉宾
8:
30-8:
45
开幕致辞
王大为中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会理事长
8:
45-9:
30
药械组合产品包装的关注点
MichaelH.Scholla博士美国医疗器械促进协会(AAMI)董事会前任主席,
杜邦医疗包装院士,全球法规总监
9:
30-10:
15
药械组合产品注册的法规要求
王旭辉劳氏质量认证北亚区医疗器械技术经理
10:
15-10:
35
交流时间
10:
35-11:
20
端对端无菌保证
JoyceHansen美国强生公司无菌保证副总裁
11:
20-11:
45
交流时间
13:
30-14:
15
最新灭菌技术应用与发展
BillYoung施洁公司灭菌科学与技术资深副总裁
14:
15-15:
00
汽化过氧化氢灭菌在预灌装给药系统及医疗器械灭菌的应用介绍
MattHofacreSTERIS全球应用项目管理总监
15:
00-15:
20
交流时间
15:
20-16:
05
杜邦™特卫强®包装为医药无菌加工提供保护
EricSchmohl杜邦公司全球医药包装市场总监
16:
05-16:
50
含药医疗器械包装的材料选择与评价
李然上海微创医疗器械(集团)有限公司高级工程师
16:
50-17:
10
交流时间
本场会议不收费
本场设置中英同声传译
技术与法规大课堂
时间/Time:
9月1日/Sept1
地点/Place:
会议室9(M9)
时间
演讲题目
演讲嘉宾
8:
30-9:
30
Howtoselectpackagingforparenteralsandbiologics
CharbelTengroth,PrincipalConsultantofTengrothConsultingAB
9:
30-10:
00
通过物联网的数据采集和追踪技术,促使患者坚持服用有针对性的药物
MiaYim,MarketingManager,BASWEN
10:
00-10:
10
交流时间/Break
10:
10-11:
00
WhyConnectivityandHowtoGetThere
ArnaudGuillet,BusinessDevelopmentDirector,BIOCORP
11:
00-11:
30
药包材名词术语课题汇报
俞辉浙江省食品药品检验研究院药品包装材料检验所所长
11:
30-12:
00
《药包材登记资料要求(征求意见稿)》解读
药
- 配套讲稿:
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- 关 键 词:
- 姑苏 对话 包装 创新 助力 医药 研发 交流 活动