06产品质量实现策划程序.docx
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06产品质量实现策划程序
广州联洪合成材料有限公司
程序文件
产品质量实现策划程序
(第B/1版正本)
编制:
审核:
批准:
受控状态:
受控文件
发放号码:
文件编号:
Q/LHQP-B-06-2011
实施日期:
2011年5月1日
文件批准修改页
编制:
审核:
批准:
修改记录
日期
修改号
修改人
批准人
修改内容(文件修改申请表序号)
2011.4.12
1
李运华
李大坤
1、版本由B/0版修订为B/1版;
2、文件编号由Q/LHQP-B-04-01修订为Q/LHQP-B-06-2011
3、增加附件1-15表单样板。
1.目的:
制定实现使顾客满意的产品所需的步骤,预防缺陷产生,以最低的成本及时提供优质产品。
2.适用范围:
适用于公司新产品质量先期策划和工程变更。
3.职责:
3.1总经理负责批准成立多方论证小组;
3.2多方论证小组组长负责小组内成员的职责、工作安排,并与相关部门协调沟通;
3.3.3技质部主导工艺过程的开发、编制工艺文件并监督实施、工序能力指数的测定、测量系统的分析等;
3.4综合部负责顾客要求的收集和试生产组织协调、产品交付及与顾客的沟通;
3.5企管部负责APQP各个阶段人员培训的组织工作。
4.工作程序:
工作内容
工作流程
责任部门
工作要求
记录
4.1
组织准备
4.1.1
策划准备
综合部
4.1.1.1综合部负责收集策划所需的输入资料。
4.1.1.2输入文件一经下达,成立多方论证小组,小组成员由综合部、车间、技质部、企管部、设备部、财务部等相关部门人员组成,必要时邀请供方和顾客代表参加。
多方论证小组由总经理批准成立,技质部部长任组长,小组组长负责小组内成员的职责、工作安排及与相关部门协调沟通。
任命书
4.2
第一阶段
4.2.1
项目确定
多方论证小组
4.2.1.1根据公司下达的任命书,多方论证小组收集以下信息资料:
a.顾客的要求、建议等方面的信息资料;
b.公司的业务计划;
c.公司产品及过程指标;
d.工程图样和工程规范及其更改;
e.材料规范。
4.2.1.2公司不涉及产品设计,但须对引入的设计结果进行识别。
4.2.1.3多方论证小组根据4.2.1.1收集的信息和资料,完成以下工作并形成“小组可行性承诺”,并将结果报管代签字确认:
a.确定项目的可靠性和质量目标;
b.初始材料清单(包括供方名单);
c.使用设备、工装和设施的清单和计划;
d.产品/过程的特殊特性;
ee.使用量具和试验设备清单和计划;
f.经批准的多方论证小组项目职能分配和进度一览表。
g.以往开发经验。
多方论证小组项目职能分配和进度一览表
设计信息检查清单
产品/过程特殊特性清单
小组可行性承诺
4.3
第二阶段
4.3.1
过程设计和开发
多方论证小组
4.3.1.1技质部负责归口下列文件的制定和如下工作的管理:
a.制定产品包装技术条件;
b.产品/过程质量体系评审;
c.过程流程图;
d.过程FMEA,依据《FMEA手册》(第三版):
可接受的RPN值取值在“1”到“100”之间。
如果风险顺序数很高,大于100时,小组必须采取纠正措施,此外,当严重度(S>8)高时,不管RPN大小如何,应予以特别注意;
e.制定样件控制计划;
f.场地平面布置图;
g.生产率、过程能力、成本指标、材料、工时定额;
h.过程批准接收准则;
i.质量、可靠性、可测量性的数据;
j.适当时,防错活动的结果;
k.产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法;
l.可追溯性预期设计;
m.作业指导书等作业文件;
n.工装、量具等的设计;
o.测量系统分析计划;
p.初始过程能力研究计划的制定。
产品/过程质量评审表
FMEA记录
初始过程能力研究计划
样件控制计划
测量系统分析计划
MSA报告
X-R控制图
PPK报告
4.3.2
过程设计和开发的监视
技质部
多方论证小组
4.3.2.1技质部对开发特殊阶段的衡量准则加以规定、分析,并对汇总结果进行报告。
4.3.2.2多方论证小组应监督和促成过程设计和开发按顾客的要求(包括项目时间进度)进行。
4.3.2.3多功能小组对第二阶段工作进行检查,并组织项目小组会议进行评审,编制相关报告。
4.4
第三阶段
4.4.1
产品和过程的验证和确认
多方论证小组
技质部
4.4.1.1过程设计完成后,综合部组织有关部门进行试生产。
各部门根据生产情况进行下述工作:
a.技质部负责测量系统的评价、控制图的编制和初始过程能力研究(PPK值的测定);
b.技质部负责包装的评价;
c.技质部负责生产确认试验;
d.多方论证小组制定试生产控制计划(客户有特殊要求时按照客户的要求,如没有则按《APQP手册》)并组织实施。
试生产完成后,对其进行验证和确认。
4.4.1.2试生产前,对新工装、设备和设施、量具、检测设备进行验证,合格后方可进行试生产。
4.4.1.3技质部对试生产样件按控制计划及检验要求进行外观、尺寸、性能等项目确认试验,出具相关报告。
4.4.1.2多方论证小组制定量产控制计划(客户有特殊要求时按照客户的要求,如没有则按《APQP手册》)并组织实施。
4.4.1.3在产品交付前,多方论证小组应组织本次质量策划评审,内容包括控制计划、工艺、量具及试验设备等,并将评审结果填入“产品/过程评审表”中,报管代审批。
4.4.1.4技质部应基于以上工作整理PPAP资料提交管代审批,客户需要时由综合部提交顾客。
4.4.1.5PPAP提交等级应符合顾客要求。
控制计划
产品/过程质量评审表
PPAP
4.5
第四阶段
4.5.1
信息收集和改进
多方论证小组
4.5.1.1技质部根据控制计划运用合适的统计技术识别过程变差,分析和采取纠正措施以减少变差。
4.5.1.2多方论证小组根据过程生产、产品使用、交付服务阶段中得到的信息,改进产品质量策划中的不足,提高顾客满意程度。
4.5.1.3涉及产品或过程更改的纠正活动应取得顾客的认可。
4.5.2
过程设计变更或更改
多方论证小组
4.5.2.1产品和过程的更改由多功能小组策划,如果是顾客提出更改则按顾客的要求进行。
根据更改要求,多功能小组进行评审,确认更改方案。
4.5.2.2车间和技质部根据更改方案实施更改,制作出样件,技质部对样件进行验证。
合格后提交顾客,经顾客确认合格进行工艺更改,实施前得到批准。
4.5.2.3对过程设计变更或更改必须保持记录。
在批量生产前必须将内部控制资料做相应更改,如控制计划、FMEA等。
4.5.2.4由技质部负责跟踪更改的结果,如有异常及时通知相关部门采取措施。
4.6
文件资料管理
4.6.1
文件管理
多方论证小组
4.6.1.1多方论证小组收集整理产品质量策划资料、记录,交技质部管理。
5.相关文件:
5.1PPAP手册
5.2FMEA手册
5.3APQP手册
6.记录:
【附件】1Q/LHFM-B-06-01-2011〈〈控制计划〉〉
【附件】2Q/LHFM-B-06-02-2011〈〈设计信息检查清单〉〉
【附件】3Q/LHFM-B-06-03-2011〈〈小组可行性承诺〉〉
【附件】4Q/LHFM-B-06-04-2011〈〈产品/过程质量评审表〉〉
【附件】5Q/LHFM-B-06-05-2011〈〈产品/过程特殊特性清单〉〉
【附件】6Q/LHFM-B-06-06-2011〈〈初始过程能力研究计划〉〉
【附件】7Q/LHFM-B-06-07-2011〈〈测量系统分析计划〉〉
【附件】8Q/LHFM-B-06-08-2011〈〈MSA报告〉〉
【附件】9Q/LHFM-B-06-09-2011〈〈过程FMEA记录〉〉
【附件】10Q/LHFM-B-06-10-2011〈〈过程FMEA检查清单〉〉
【附件】11Q/LHFM-B-06-11-2011〈〈过程流程图检查清单〉〉
【附件】12Q/LHFM-B-06-12-2011〈〈潜在失效模式及后果分析〉〉
【附件】13Q/LHFM-B-06-13-2011〈〈PPAP提交等级和内容通知〉〉
【附件】14Q/LHFM-B-06-14-2011〈〈零件提交保证书〉〉
【附件】15Q/LHFM-B-06-15-2011〈〈原材料检验报告〉〉
编号:
Q/LHFM-B-06-01-2011
版次:
第一版
附件1控制计划
□样件□试生产□生产
控制计划编号:
主要联系人/电话:
日期(编/制)
日期(修订)
零件号/最新更改等级:
核心小组:
顾客工程批准/日期(如需要)
零件名称/描述:
供方/工厂批准日期:
顾客质量批准/日期(如需要)
供方/工厂:
供方代码
其它批准日期(如需要):
其它批准/日期(如需要)
零件/过程
编号
过程名称/操作描述
机器、装置、夹具、工装
特性
特殊特性分类
方法
反应
计划
编号
产品
过程
产品/过程
规范/公差
评价/测量
技术
样本
控制
方法
容量
频率
编号:
Q/LHFM-B-06-02-2011
版次:
第一版
附件2设计信息检查表
顾客或厂内零件号:
问题
是
否
所要求的意见
/措施
负责人
完成日期
A一般情况
设计是否需要
1
新材料
2
特殊工装
3
是否已考虑了装配变差的分析?
4
是否已考虑试验设计?
5
对样件是否已有计划?
6
是否已完成DFMEA?
7
是否已完成PFMA?
8
是否已考虑了有关服务和维修性的问题?
9
是否已完成设计验证计划?
10
如果是,是由横向职能小组完成的吗?
11
是对对所有规定的试验、方法、设备和接受准则有一个清楚的定义和了解。
12
是否已选择特殊特性?
13
是否完成了材料清单?
14
特殊特性是否已正确文件化?
第1页共3页
问题
是
否
所要求的意见/措施
负责人
完成日期
B工程图样
13
是否完成了材料清单?
14
特殊特性是否已正确文件化?
15
对于影响配合、功能和耐久性的尺寸是否已明确?
16
为最大限度减少全尺寸检验时间,是否明确了参考尺寸?
17
为设计功能性量具,是否已明确了足够的控制点和基准平面?
18
公差是否和被接受的制造标准相一致?
19
使用现有的检验技术,是否有些规定要求不能被评价?
C工程性能规范
20
是否已识别所有的特殊特性?
21
是否有足够的试验载荷以满足所有条件,即生产确认和最终使用
22
是否已对在最小和最大规范下生产的零件进行试验?
23
如反应计划要求,能否对额外的样品进行试验并且仍能进行正常计划的过程试验?
24
所有的产品试验是否都将在厂内进行?
25
如不是,是否由批准的分承包方进行?
第2页共3页
D材料规范
26
规定的抽样容量和/或抽样频率是否可行?
27
如要求,对试验设备是否已获得顾客批准?
28
是否明确材料特殊特性?
29
在已被明确的环境中,规定的材料、热处理和表面处理是否和耐久性要求相一致?
30
选中的材料供方是否在顾客批准的名单中?
31
是否要求材料供方对每一批货提供检验证明?
32
是否已明确材料特性所要求的检验?
如果是,则:
33
·特殊特性在厂内进行检验吗?
34
·具备试验设备吗?
35
·为保证准确结果,需要培训吗?
36
将使用外部试验室吗?
37
所有被使用的试验室得到认可了吗(如要求)?
是否已考虑以下材料要求:
38
·搬运?
39
·贮存?
40
·环境?
修订日期:
第3页共3页
制定人:
编号:
Q/LHFM-B-06-03-2011
版次:
第1版
附件3小组可行性承诺
顾客:
日期:
零件编号:
零件名称:
对可行性的考虑
产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到,但已考虑了以下问题。
所提供的图样和或/规范已被用来作为分析满足所有规定要求能力的基础。
对于所有否定答案都要有识别所关注事项和/或所提出更改,以满足特定要求的附加规定。
是
否
问题
产品是否被完全定义(使用要求等)以便能进行可行性分析?
工程性能规范是否符合书面要求?
产品能按图样规定的公差生产吗?
产品能用符合要求的CPK值生产吗?
有足够的生产能力生产产品吗?
设计上允许使用高效的材料搬运技术吗?
以下几方面情况不发生异常时,产品是否能正常生产?
·主要设备成本?
·工装成本?
·替代的制造方法?
是否对产品要求统计过程控制?
统计过程控制当前否用在类似的产品上?
如果统计过程控制用在类似的产品上:
过程是否处于受控和稳定状态中?
CPK值是否大于133
结论
可行产品可按规定不作修改而生产。
可行建议做出更改(见附件)。
不可行需要更改设计以生产出符合规定要求的产品。
认定
小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期
小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期
小组成员/职务/日期小组成员/职务/日期
编号:
Q/LHFM-B-06-04-2011
版次:
第一版
附件4产品/过程质量评审表
顾客或厂内零件号:
问题
是
否
所要求的意见人措施
负责人
完成日期
1
在制定或协调控制计划时是否需要顾客质量保证或产品工程部门的帮助?
2
供方是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人?
3
供方是否已确定谁将作为与自己供方的质量联络人?
4
是否已使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司质量体系评定对质量体系进行了评定?
如下方面是否已明确足够的人员:
5
·控制计划要求?
6
·全尺寸检验?
7
·工程性能试验?
8
·题解决的分析?
是否具有含有如下内容的文件化培训计划:
9
·包括所有的雇员?
10
·列出被培训人员名单?
11
·提出培训时间进度?
对以下方面是否已完成培训:
12
·统计过程控制?
13
·能力研究?
14
·问题的解决?
15
·防错?
16
·被识别的其它项目?
17
对每一个控制计划来说非常关键的操作是否提供过程指导书?
18
每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书?
19
操作人员/小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书的制定工作?
检验指导书是否包括以下内容:
20
·容易理解的工程性能规范?
21
·试验频率?
22
·样本容量?
23
·反应计划?
24
·文件化
目测辅具
25
·是否容易理解?
26
·是否适用?
27
·可接近性?
28
·是否被批准?
29
·注明日期并是现行的?
30
对统计控制图表,是否有实施、维护和制定及反应计划的程序?
31
是否有一适当的、有效的根本原因分析系统?
32
·是否已规定将最新的图样和规范置于检测点
33
·记录检验结果的和合适人员是否具有表格/记录本?
在监控作业点是否提供地方放置下列物品:
34
·检测量具?
35
·量具指导书?
36
·参考样品?
37
检验记录本?
38
对检具和试验装置是否提供证明和定期校准?
39
所要求的测量系统能力研究是否完成?
40
可接受?
41
当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时,全尺寸检验的设备和设施是否充足?
是否有进货产品控制程序,以明确:
42
·被检验的特性?
43
·检验频率?
44
·样本容量?
45
·批准产品的指定位置?
46
·对不符产品的处理?
47
是否有识别、隔离和控制不合格产品以防止装运出厂的程序?
48
是否有返工/返修程序?
49
是否具有对返修/返工材料再验证的程序?
50
是否有合适的批次追溯性系统?
51
是否计划并实施了对出厂产品定期审核?
52
是否计划并实施了对质量体系的定期评审?
53
顾客是否已批准了包装规范?
修订日期:
第3页共3页
制定人:
附件:
5产品/过程特殊特性清单
编号:
Q/LHFM-B-06-05-2011
零件号:
主要联系人/电话:
日期(编制):
零件名称:
核心小组:
日期(修订):
供方/工厂:
供应商代码:
编号
描述/说明
规范/公差
特殊特性
图示
注:
B—重要特性
编制:
审核:
日期:
附件6初始过程能力研究计划文件编号:
Q/LHFM-B-06-06-2011
制定部门:
年度:
制定日期:
年月日
产品名称
规格/型号
产品编号
序号
过程阶段
产品特性
名称
产品规格
分析内容与分析方法
容量/
频率
预计完成
日期
产品特殊
特性符号
产品初始过程能力要求
备注
备注
核准
审查
制表
附件7测量系统分析计划Q/LHFM-B-06-07-2011
型号:
客户名称:
测量系统分析项目
主导者
过程编号
过程名称
特殊编号
特殊性能
特性描述
及说明
量测或试验装置及规格
稳定性
线性
偏倚
重复性
再现性
GONO-GO
附件8量测系统MSA报告诉
编号:
Q/LHFM-B-06-08-2011
NO:
日期
受测样品
使用量具
品名
编号
特性
名称
规格
作业人数
分析及计算
判定
再
现
性
设备变异
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- 06 产品质量 实现 策划 程序