实验室质量控制试题.docx
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实验室质量控制试题.docx
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实验室质量控制试题
实验室质量控制
[单项选择题]
1、临床实验室的工作人员,应有详细的病史记录和定期进行健康检查的制度,这是为了()
A.健全保健措施
B.提高免疫力
C.防止患病
D.关心职工
E.发现传染源
参考答案:
A
参考解析:
实验室管理人员工作方式。
为了健全保健措施,临床实验室的工作人员,应有详细的病史记录和定期进行健康检查的制度。
[单项选择题]
2、在进行组织活动时可以不考虑的是()
A.目标性
B.民主集中制
C.责任性
D.分等原则
E.命令惟一性
参考答案:
B
[单项选择题]
3、关于ISO15189错误的是()
A.这是专门针对医学实验室管理的第一个国际标志
B.全称是《医学实验室—质量和能力的专用要求》
C.提出28项管理与技术的具体要求
D.2003年2月国际标准化组织制定的
E.是专门针对临床实验室的管理标准
参考答案:
C
[单项选择题]
4、1994年10月11日,我国成立的实验室认可机构为()
A.SCC
B.TELARC
C.PCBC
D.CNAC
E.APLAC
参考答案:
D
[单项选择题]
5、下列哪一个认可准则更适合于医学实验室()
A.ISO17025
B.ISO15189
C.ISO15190
D.ISO15193
E.GB/T15481-2000
参考答案:
B
[单项选择题]
6、为了实施质量体系()
A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件
B.及时撤出失效文件
C.及时撤出作废文件
D.及时修订文件
E.以上都对
参考答案:
E
[单项选择题]
7、关于操作手册的规定,下列陈述不正确的是()
A.实验室所使用的检验方法都应有操作手册
B.制定的操作手册应符合实际工作情况并为操作人员所熟悉、遵守
C.手册必须由实验室负责人批准、签字并注明日期
D.更换领导或改变手册内容必须由现任实验室负责人批准、签字并注明日期
E.实验室必须保存有开始和停止使用的操作手册的副本,并保存到停止,使用一年后才可销毁
参考答案:
E
[单项选择题]
8、审核过程中确定的不符合项必须()
A.记录
B.备受审核方管理层认可
C.第三方审核
D.第一方审核
E.第二方审核
参考答案:
B
[单项选择题]
9、ISO9000:
2000标准关于质量控制的定义是()
A.质量管理的一部分,致力于满足质量要求
B.质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力
C.质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任
D.质量管理的一部分,致力于稳定质量的活动
E.质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分
参考答案:
A
[单项选择题]
10、将质量体系文件分为四个层次,下列说法正确的是()
A.第一层次是质量手册
B.第二层次是作业指导书
C.第二层次是表格
D.第四层次是报告
E.质量记录包括检测细则、操作规程
参考答案:
A
[单项选择题]
11、作业指导书不包括的内容是()
A.实验人员的业务培训
B.实施步骤
C.操作方法
D.操作要点
E.质量控制要求
参考答案:
A
参考解析:
作业指导书一般应包括作业内容、实施步骤及方法、操作要点、质量控制要求等。
[单项选择题]
12、维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的()
A.氧化性
B.还原性
C.改变了反应的pH
D.与被测物的络合作用
E.改变了被测物的空间结构
参考答案:
B
[单项选择题]
13、进食高脂肪食物后可引起下列何种物质测定值大幅度增高()
A.BUN
B.TG
C.ALT
D.GLU
E.UA
参考答案:
B
[单项选择题]
14、某全血标本,在室温中放置了4小时才送检,这时可能引起下列何种变化()
A.血钾降低、血糖增高
B.血钾增高、血糖降低
C.两者皆增高
D.两者皆降低
E.对结果无影响
参考答案:
B
[单项选择题]
15、不能溯源至SI单位的临床检验项目是()
A.胆固醇
B.葡萄糖
C.糖化血红蛋白
D.尿素
E.甲状腺激素
参考答案:
C
[单项选择题]
16、量值溯源的前提是()
A.必须有一级参考物质
B.参考物质的理化性质与实际临床样品接近
C.常规测量方法特异性高
D.不存在基质效应
E.测量方法对基质效应不敏感
参考答案:
C
[单项选择题]
17、根据ISO/CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是()
A.级参考测定方法
B.国际单位制(SI)单位
C.决定性方法
D.一级参考物质
E.二级参考测定方法
参考答案:
B
[单项选择题]
18、按EP9-A进行方法学比较实验时,实验天数一般是几天()
A.1
B.2
C.5
D.10
E.20
参考答案:
C
[单项选择题]
19、在检验方法学的研究中,性能的最实际的评价是下列哪项()
A.日内精密度
B.日间精密度
C.批内精密度
D.单次重复
E.灵敏度
参考答案:
B
参考解析:
日间精密度是性能的最实际的评价,因为它包括了由于不同操作人员、仪器日间的变化、不同移液器的使用、以及实验室的温度或其他条件的变化而导致方法性能的改变。
[单项选择题]
20、下列NCCLS文件中用于评价临床化学设备精密度的是()
A.EP5-A
B.EP6-P
C.EP7-P
D.EP9-A
E.EP10-A
参考答案:
A
参考解析:
EP5-A用于临床化学设备操作精密度评价。
用于临床化学设备进行精密度评价的实验设计及如何与生产厂声明的精密度进行比较。
[单项选择题]
21、用于确定偏倚是否是统计上的显著性的试验是()
A.t检验
B.χ2检验
C.u检验
D.t'检验
E.F检验
参考答案:
A
参考解析:
t检验的t值可用于确定偏倚是否是统计上的显著性。
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[单项选择题]
22、按EP9-A进行方法学比较实验时,对于标本,不正确的是()
A.应该来源于健康人或者患者
B.无明显干扰
C.尽量避免使用贮存样本
D.样本至少40例
E.可以使用对某一方法有干扰的标本,以分析干扰的影响
参考答案:
E
[单项选择题]
23、放射免疫分析法中,下列有关准确度的描述正确的是()
A.测得最少量的物质浓度
B.重现性
C.检测到单一物质的最高浓度
D.测定值与真值(或期望值)接近程度
E.确定回收率
参考答案:
D
参考解析:
准确度:
国际临床化学联合会(IFCC)将准确度定义为分析项目测定值与其“真值”之间的一致性。
实际上,分析项目的真值可使用不同的参考方法技术获得。
然后通过使用系统误差或总误差概念来确定方法的准确度,并由它评价分析项目真值与其测定值之间一致性。
[单项选择题]
24、室内质量图中X±3S表示()
A.95.5%的质控结果在此范围之内
B.99%的质控结果在此范围之内
C.99.7%的质控结果在此范围之内
D.68.27%的质控结果在此范围之内
E.90%的质控结果在此范围之内
参考答案:
C
参考解析:
正态曲线下的面积有一定的分布规律。
正态曲线总面积为1或100%,则理论上曲线下面积为:
x±3s的面积占总面积的99.7%。
[单项选择题]
25、最早组织开展临床实验室室间评价活动的人是()
A.Belk和Sunderman
B.Levey和Jennings
C.Westgard
D.Whitehead
E.Shewhart
参考答案:
A
参考解析:
最早组织开展临床实验室室间评价活动的人是Belk和Sunderman。
[单项选择题]
26、以均数为中心呈最高值、左右完全对称的钟形曲线是()
A.二项分布
B.泊松分布
C.正态分布
D.双峰分布
E.偏态分布
参考答案:
C
参考解析:
正态分布曲线是以均数为中心、左右完全对称的钟形曲线,它表示变量值出现的概率。
均数的概率最高。
[单项选择题]
27、室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值,不作重复测定,根据测定数据平均值X和标准差(s)绘制,下列属于单值控制图的是()
A.以X为控制基线
B.X±2s为失控限
C.X±3s为警告限
D.X±1.5s为警告线
E.X±3.5s为控制线
参考答案:
A
参考解析:
在Levey—Jennings质控图中定出质控限,一般以x为控制基线,x±2s为警告限,x±3s为失控限,每天或每批随患者样本测定质控物一次,将所得的质检结果标存质控图上。
这种质控图一般称为单值质控图。
[单项选择题]
28、Levey-Jennings质控图中失控线为()
A.±线
B.±S线
C.±2S线
D.±3S线
E.±4S线
参考答案:
D
[单项选择题]
29、在确定质量控制方法性能特征的功效函数图中,Y轴的截距为()
A.误差检出率
B.临界系统误差
C.假失控概率
D.随机误差
E.测定质控结果个数
参考答案:
C
参考解析:
功效函数图中,假失控概率由y轴上的截矩给出,该点是每一条线与y轴的相交点。
[单项选择题]
30、根据OPSpecs设计质控方法时,质量控制方法的性能特征有()
A.误差检出概率
B.灵敏度
C.失控概率
D.特异性
E.检出限
参考答案:
A
参考解析:
质控方法的性能特征包括误差检出概率和假失控概率评价。
通常误差检出概率达90%以上,而假失控概率在5%以下就可满足一般临床实验室的要求。
[单项选择题]
31、Levey-Jennings质控图中用来确定控制界限的是()
A.标准差
B.标准误
C.变异系数
D.平均值和标准差
E.极差
参考答案:
D
参考解析:
质控界限通常由受控的特定分析方法对已知标本作重复测定获得结果的平均值(x)和标准差(s)计算。
[单项选择题]
32、精密度是用来表示测量结果中的()
A.系统误差
B.随机误差
C.过失误差
D.恒定误差
E.线性误差
参考答案:
B
参考解析:
精密度表示测量结果中的随机误差大小的程度。
[单项选择题]
33、从功效函数图中,可获得的信息是()
A.特异性
B.假失控概率
C.在控预测值
D.失控预测值
E.效率
参考答案:
B
参考解析:
功效函数对于评价特定质控方法的性能能力,或设计具有改进性能特征的新质控方法是很有用处的。
最佳的质控方法是一方面具有最低的假失控概率,另一方面具有最高的误差检出概率。
[单项选择题]
34、在某一天对某一浓水平血糖质控品进行重复检测4次,其测定结果分别为5.2mmo1/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L,其极差(R)为()
A.0.1mmol/L
B.0.2mmol/L
C.0.0mmol/L
D.0.3mmol/L
E.0.4mmol/L
参考答案:
B
参考解析:
极差(简记R)是一组数值中最大值与最小值的差值。
可以算出,极差=5.4-5.2=0.2(mmol/L)。
[单项选择题]
35、下面关于实验室检验误差说法正确的是()
A.实验室质量控制的核心是杜绝试验误差
B.实验室的检验误差是很难避免的,它是客观存在的
C.运用精密的仪器,先进的方法,可以保证实验室结果无误差
D.误差是测定结果与某个三级医院实验室测定结果之间的差值
E.误差大小反映了结果的精密程度
参考答案:
B
参考解析:
在单次测量时,每个测量都会显示出某种不准确的程度,即它与真值的偏离。
实际上,一个即使没有系统误差的测量系统也不可能产生准确的单次测量值,因为随机误差为零的几率是零。
所以实验室的检验误差是很难避免的,它是客观存在的。
[单项选择题]
36、下面关于准确度的说法错误的是()
A.准确度是测量中所有系统误差和随机误差的综合
B.准确度可以以数字表达,它往往用不准确性来衡量
C.若已修正所有已定系统误差,则准确度亦可用不确定度来表示
D.以不准确度的数据表达
E.表示测定结果与真值一致的程度
参考答案:
B
参考解析:
准确度是测量结果中系统误差与随机误差的综合,表示测量结果与真值的一致程度。
准确度不能以数字表达,它往往以不准确度来衡量。
以不准确度的数据表达。
在单次测量时,每个测量都会显示出某种不准确的程度,即它与真值的偏离。
实际上,一个即使没有系统误差的测量系统也不可能产生准确的单次测量值,因为随机误差为零的几率是零。
[单项选择题]
37、下面关于随机误差说法错误的是()
A.随机误差决定结果的精密度
B.随机误差是具有统计规律的误差
C.引起随机误差的因素是无法控制的
D.随机误差的变化可以预先确定
E.通过增加测定次数在某种程度上可以将随机误差减小
参考答案:
D
参考解析:
重复观测中的变动性,正是由于各种影响量不能完全保持恒定而引起的。
所以随机误差的变化不能预先确定。
[单项选择题]
38、当多规则质量控制方法给出失控信号后,一般认为最有效的解决问题的方法是()
A.准备重新分析新的质量控制物标本
B.检查测定方法本身
C.更换试剂
D.重新定标
E.联系厂家
参考答案:
B
参考解析:
当多规则质量分析批失控时,基于所违背的质控规则可确定发生误差的类型。
检查测定方法本身,查找误差类型的来源。
纠正问题,然后重新分析整批包括质控和患者样本。
[单项选择题]
39、室内质控失控时,所采取的措施不正确的是()
A.回顾整个操作,分析误差原因
B.重新检验
C.更换试剂盒或更换质控血清
D.继续测定常规标本,等次日再观察是否继续失控
E.重复进行OCV的检验
参考答案:
D
[单项选择题]
40、假失控概率指的是()
A.假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%
B.真失控批数/(真失控批数+假在控批数)×100%
C.真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%
D.假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
E.真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
参考答案:
A
参考解析:
假失控概率一词被用来描述第一种情况,即分析方法除了固有的不精密度或固有的随机误差外没有额外分析误差。
常用假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%来表示。
[单项选择题]
41、参加室间质控活动中,求取均值的样本数不能少于()个
A.10
B.20
C.50
D.100
E.150
参考答案:
A
[单项选择题]
42、在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者,将定为()
A.不作规定
B.不计任何分
C.不满意的EQA成绩,该次活动的得分为
D.不作任何处理
E.请补上结果
参考答案:
C
[单项选择题]
43、对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩,实验室()
A.不作任何处理
B.不作规定
C.由检验科主任决定
D.必须进行适当的培训及采取纠正措施
E.重新校准仪器
参考答案:
D
[单项选择题]
44、每次室间质评所有评价项目未达到80%得分称为()
A.不满意的EQA成绩
B.不成功的EQA成绩
C.满意的EQA成绩
D.成功的EQA成绩
E.及格
参考答案:
A
[单项选择题]
45、下列对检验报告单的叙述,哪一个是错误的()
A.是检验信息的载体
B.是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分
C.是减少医疗纠纷的工具
D.是具有法律效力的医疗文件
E.体现了检验人员劳动的成果
参考答案:
C
[单项选择题]
46、出现抗HIV阳性结果,为保护患者隐私权,检验报告单应直接发给()
A.患者本人
B.患者亲属
C.患者就医科室医师
D.申请该检验的医师
E.护士
参考答案:
D
[单项选择题]
47、对检验医师的基本要求当中不包括()
A.深刻理解《检验医学》的内涵
B.学习掌握有关方法学方面的知识和技能
C.学习和掌握检验仪器的维护和保养
D.通过查房、会诊等途径积累临床经验
E.要组织全院医护人员学习《检验医学》相关知识
参考答案:
C
参考解析:
做好咨询服务工作,检验人员都有责任,但检验医师应负更多的责任,为此对检验医师有如下基本要求:
①深刻理解《检验医学》的内涵,认识到“咨询服务”是检验医师的重要职责之一,应努力做好;②不仅要学习掌握有关方法学方面的知识和技能,熟悉检测方法的性能,同时应学习和掌握临床有关知识及基本技能;③通过查房、会诊等途径积累临床经验,同时通过这些途径来为临床进行咨询服务;④要组织全院医护人员学习《检验医学》相关知识;有条件的话还可以通过出版如《检验通讯》等方式来宣传和介绍检验医学发展的新动态,介绍检验项目的临床应用价值及其意义。
[单项选择题]
48、关于设定Levey-Jenning质控图的中心的原则,正确的是()
A.以该实验室现行的测定体系来确定均值
B.使用厂家建议的数据作为均值
C.由参考实验室确定质控物均值
D.使用前一批号质控血清的均值
E.使用当前批号质控血清的均值
参考答案:
A
[单项选择题]
49、绘制室内质控图时,以最初的20个数据和3~5个月在控数据计算的累积平均值,作为质控品有效期内的()
A.暂定中心线
B.常规中心线
C.几何平均数
D.算术平均数
E.质控界限
参考答案:
B
[单项选择题]
50、我国室间质量控制国家标准是()
A.GB/T20468-2006
B.GB/T20469-2006
C.GB/T20470-2006
D.GB/T4901-2001
E.GB/T4902-2001
参考答案:
C
参考解析:
《医疗机构实验室管理办法》第三十一条《临床实验室室间质评要求》:
GB/20032301-T361。
中国国家标准化管理委员会2006年批准版代号为:
GB/T20470-2006。
[单项选择题]
51、关于OCV与RCV的关系,下列正确的是()
A.OCV﹥RCV
B.OCV﹤RCV
C.OCV=RCV
D.OCV=1/4RCV
E.OCV=4RCV
参考答案:
B
[单项选择题]
52、检验报告规范化管理的基本要求,不包括()
A.完整
B.正确
C.易懂
D.有效
E.及时
参考答案:
C
参考解析:
检验报告的完整性指信息的完整,包括临床信息及实验室数据,使一张规范化的检验报告单不空项;保证检验报告的正确,一是看本分析批的室内质控数据在控制限内,分析过程无异常状态,再是评价检验结果与患者临床信息有较高的符合性;此外还需考核是否将检验报告及时地发放到临床医生和患者以及临床实验室提供的检验信息对临床诊断、治疗的有效性。
[单项选择题]
53、室内质控过程中,若质控血清的检测结果超出±3s,则判断为()
A.不能判断
B.在控
C.警告
D.失控
E.难以确定
参考答案:
D
[单项选择题]
54、室内质控数据的管理,不包括()
A.每月室内质控数据统计学处理
B.每月室内质控数据的保存
C.每月上报的质控数据图表
D.室内质控数据的周期性评价
E.每季度室间质评数据的保存
参考答案:
E
参考解析:
每季度室间质评数据的保存,属于室间质量控制范畴。
[单项选择题]
55、检验后阶段质量保证最主要的工作是()
A.检验结果的正确发放
B.检验咨询服务
C.检验后样本的保存及处理
D.室内质控数据的整理
E.仪器日常保养与试剂妥善处理
参考答案:
A
参考解析:
检验后阶段质量保证最主要的工作有:
①检验结果的正确发放;②检验后样本的保存及处理;③检验咨询服务。
对临床实验室来说,检验结果的正确发放是这一阶段最主要的工作。
检验报告是检验工作的最终产品,也是实验室服务对象最需要的服务,检验报告的正确和及时发放,直接关系到患者正确、及时地诊断和治疗。
[单项选择题]
56、对于出现危急值检验结果()
A.如是常规申请则按相应规定时间报告
B.如是急诊则立即报告检验结果
C.应立即报告检验结果
D.医师询问时立即报告检验结果
E.视当前工作繁忙程度而定
参考答案:
C
[单项选择题]
57、关于样本采集时间的说法正确的是()
A.“空腹血”是指采血前应禁食至少4小时
B.血培养标本应在发热初期或发热高峰时采集
C.下午进行OGTT、试验测定的血糖结果与上午的测定结果一致
D.cTnf、在心肌梗死发病后1小时内采血为佳
E.病毒性感染抗体检查在急性期采血具有确诊意义
参考答案:
B
[单项选择题]
58、检验样本在临床实验室内部传递的过程属于()
A.检验前过程
B.检验中过程
C.检验后过程
D.患者准备过程
E.样本采集过程
参考答案:
A
参考解析:
检验全过程分为检验前过程、检验中过程和检验后过程,检验前过程又称分析前阶段。
按ISO15189的定义:
分析前阶段起始于临床医生的申请,历经患者准备、原始样本的采集、运送到实验室并在实验室内部传递,至检验分析过程开始时结束。
[单项选择题]
59、某一实验室血钙参加室间质量评价活动,五个批号的测定结果分别为1.90mmol/L、2.96mmol/L、2.48mmol/L、1.50mmol/L、3.16mmol/L,相应的五批号的靶值分别为2.00mmol/L、2.96mmol/L、2.48mmol/L、1.88mmol/L、3.10mmol/L;其评价标准为靶值±0.25。
此次血钙室间质量评价的得分为()
A.100%
B.80%
C.60%
D.40%
E.90%
参考答案:
B
参考解析:
测定结果中,1.50mmol/L<(1.88~0.25)mmol/L,因此可接收结果数为4,总测定样本数为5,4/5×100%=80%。
[单项选择题]
60、对于某些不是实验室每天开展的项目、有效期限短的试剂盒项目,或采用Crubbs法来对检测结果进行室内质量控制。
当Crubbs法中若SI上限和SI下限值小于n2s时,表示以下哪项是正确的()
A.处于质控范围内
B.该值在1s范围内
C.该值在2~3s,处于“警告”状态
D.该值在3s范围之外,属“失控”
E.如不剔除该值,不可继续进行统计运算
参考答案:
A
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