ISO9001工序变更管理程序A0.docx
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ISO9001工序变更管理程序A0.docx
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ISO9001工序变更管理程序A0
工序变更管理程序
(ISO9001:
2015)
1.目的
为消除或减少由于变更而引起的潜在质量隐患,确保工序变更达到预期的良好效果,特制定变更管理规定。
2.适用范围
本规定适用于公司所有工序变更的管理。
3.定义和规定:
变更管理是对工艺、技术、设施、人员等永久性或暂时的调整、变化进行有计划的控制,以避免或减轻对安全生产的影响,提高变更质量。
变更管理的失控,往往会使变更达不到预期目的和引发事故发生。
因而对变更要实施管理,履行评审、审批和验收等程序,从而变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制,保证变更达到预期效果
4.管理职能
4.1各工序负责对工序变更提出申请。
3.2属于本厂范围的,有技术部负责对提出的工序变更申请进行评审,有主管领导验收。
和外协厂有重要关联的(产品的特殊特性,或特性为关键工序、特殊工序),由技术部对外协厂提出申请,由外协厂评审、验收。
5.变更的类型
类型
工序
冲压加工部件
切削等加工部件
焊接部件
热处理部件
机
设备
工厂新建、改建、扩建项目,设备更改及改造
焊接变更
淬火或回火线圈更改
模具工装
更新改造及会影响质量修理时
加工基准变更时
夹具变更
工装变更
料
被加工材料
材料编号、配方变更时,材料来源变更时
辅料
润滑剂变更
切削液、防尘油变更
焊丝材质,厂家变更;气体变更
淬火液,保护气氛,密封材料变更
法
工艺
工艺流程及操作条件的重大变更;操作规程的变更;工艺参数的变更
协作
自制变外协,新厂家采用;制造条件变更
人
人员
现场作业者30%以上变更时或关键工序、特殊工序变更
管理
管理作者职责的变更,管理机构的较大变更,安全标准化管理的变更
6.变更的程序及管理要求
6.1变更的申请
6.1.1变更申请对变更的原因要准确真实,在进行各类变更前,变更申请人要进行充分的实际情况调查,弄清变更前所存在的真正问题和缺陷。
变更申请人负责填写《工序变更申请表》进行变更申请,申请人可以是提案人,也可以是部门负责人或项目责任人,非提案人时必须在申请表中注明提案人。
6.1.2变更的方案要是目前最合理的,最安全的,最经济的和可实施性最强的,这样才能保证存在的问题得到解决。
6.1.3对同一个问题,如有多个方案,应优中先优,由变更的终审负责人负责.
6.1.4变更内容要详细说明,必要时可附图、附表或附数据,以便在评审过程中有针对性,实施要可操作性,避免出现意外差错和事故。
6.1.5在变更申请中,申请人应对变更后可能存在的风险及危害程度进行详细说明,并明确控制措施和控制后所接收的程度,不得隐瞒可能存在的风险。
6.2变更的审批
6.2.1《工序变更申请表》填定完成后应逐级上报主管部门和主管领导审批,按审批流程进行评审。
6.2.2对于各类变更申请,评审人员要认真对变更内容进行风险评价,补充分析其危害的可能性及危害程度,以及可实施性、经济性、科学性等。
6.2.3变更是对公司生产经营过程中原有的人、机、料、法、环、测缺陷进行的改进,原则上,必须由原上述各个环节初始申请人员参与评审,如原工艺设计人、制度的制定人、设备购置申请人等,以规避风险,保证变更的正确性。
6.2.4变更的终审人员负责确定对相关部门评审意见的汇总,综合评价存在的风险,可行性及经济效益,最后给出审批意见
6.3变更的流程
6.3.1内部变更申请流程
申请工序申请(填写变更申请表)→技术评审→主管领导验收
6.3.2需外协厂评审验收的变更申请流程
本厂技术部申请(填写变更申请表)→外协厂评审验收
6.4变更的实施
6.4.1变更批准后,由各相关职责的主管部门负责实施,任何临时性变更,未经审查和批准,不得超过原批准的范围和期限。
6.4.2变更的实施要认真落实各类风险控制措施,及时反馈各类异常。
6.4.3变更申请得到批准后,技术部应下达明确的变更通知,并附具体的实施方案,明确变更申请中提出的各种风险控制措施等。
6.4.4在变更实施过程中,如出现非预计情况时要及时向技术部或审批领导汇报,由外协厂审核批准的,由技术部向外协厂相关部门汇报并及时采取措施进行处理。
6.5变更的验收
6.5.1变更的验收由变更主管部门负责进行,评审人员即为验收组成员,对实施效果及时评估,对存在的隐患和风险进行评价,提出整改意见,由责任部门及时进行整改。
6.5.2通过验收的变更项目,列入所在部门正常的生产规范及管理职责中,由技术部负责修订和完善因变更引起的其它标准、规范、制度等内容,保证变更的安全、有效实施。
6.5.3验收后的完善的项目包括:
6.5.3.1修订作业标准、规程,防止老标准、规程误操作;
6.5.3.2完善各类表格;
7附表:
工序变更申请表
工序变更验收表
工序变更事前探讨申请
工序变更申请表
变更名称
申请日期
申请人姓名
申请人所在部门
变更提案人
变更说明及技术措施:
风险分析情况:
变更所在部门意见:
签字:
日期:
技术主管意见:
签字:
日期:
分管领导意见:
签字:
日期:
工序管理确认报告
申请单位
产品名称
组织
单位
申请人
零件名称
日期
申请日期
零件图号
确认部门
□技术部□质管部□综合管理部□财务部□供销部
□生产部□其他
姓名
姓名
姓名
姓名
姓名
姓名
姓名
姓名
各部门确认意见:
负责人签字:
注:
初品确认必要时请顾客确认。
技术部门一份存档。
工序变更申请表(见excel文档)
工序变更验收表
验收变更的项目
作废
变更所在部门
组织验收单位
日期
验收组成员
姓名
部门
姓名
部门
验收意见:
验收负责人签字:
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