PCN操作规范.docx
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PCN操作规范.docx
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PCN操作规范
PCN操作规范
编制/日期:
审核/日期:
批准/日期:
受控状态:
■受控文件□非受控文件
修订履历表
版本
更新描述
页数
备注
1.0
新发布
13
2014-11-21
分发部门
序号
部门
代码/份数
序号
部门
代码/份数
序号
部门
代码/份数
1
HR中心
8
体系文控部
15
公共关系部
2
财务中心
9
物控部
1
16
OEM商务部
1
3
研发中心
1
10
生产部
1
17
ODM商务部
1
4
项目管
理中心
1
11
SMT部
1
18
采购部
1
5
QA部
2
12
组装工程部
1
19
审计部
1
6
SQM部
1
13
SMT工程部
1
20
7
QV部
1
14
NPI部
1
21
1目的
规范和指导PCN变更管理操作过程,减少变更管理操作过程引起的生产批量问题和交付问题。
2范围
适用于公司内部所有部门。
(可根据产品性质与客户要求来确定)
3职责
3.1PCN接口人:
负责将内部PCN提交客户,跟踪PCN进展,及时将信息传达到公司内部
3.2主导部门:
负责提交产品有关的PCN变更,组织各部门评审。
3.3评审部门:
负责评审PCN内部合理性、准时性。
各主导部门具体职责按《QP-737-01PCN管理程序》第3点职责执行
4定义
4.1PCN:
ProductsChangeNotification产品变更通知
4.2ODM物料:
由自己负责设计,且自主选择供应商购买或生产的物料
4.3TK物料:
由客户负责设计,由公司自主选择供应商购买或生产的物料
4.4PCN是各类变更和信息传递的重要依据,是公司与客户内部及供应商品质管理的桥梁。
本操作指导书旨在规范各部门各类变更管理操作过程,更好的为客户产品质量服务。
5工作内容
5.1PCN提交资料细则(某些特定的资料不需要提供或是不能提供完全时可以跟客户或是根据实际情况提供)
序号
变更类型
变更场景
是否需要提交PCN
PCN申请单资料要求
1
人员变更
负责项目组主要成员变动
是
1)人员交接安排及相应措施
分管项目的主要高层领导变动
是
2)人员工作经历简介
IDL和DL人员配置比例失衡,如工程技术人员配置严重不足等(具体以双方约定的为准;如无约定,以客户的要求为准)
是
1)DL和DL人员配置比例信息
2)提供质量保障方案、措施、人员补充计划等
2
场地变更
产品外包
是
1)详细的外包计划和外包管控方案;
2)新场地认证报告;
3)新场地的质量管理体系和组织构架;
4)导入工厂的具体线体名称;
5)主要设备配置情况;
6)新生产地的3C资质情况(如涉及);
7)新场地试产爬坡计划和其它相关报告审核
2
场地变更
产品变更至其它厂区生产
是
1)新场地认证报告;
2)新场地的质量管理体系和组织构架;
3)质量保障方案(包含交付保障、产线管控方案、品质监控方案)
4)搬迁计划及PCN认证计划
线体搬移到其它楼层或同一楼层的不同车间环境
是
1)质量保障方案
2)搬迁计划及PCN认证计划
3)关键岗位人员名单
4)线体内部评审报告
产品生产加工与仓储管理(如来料检验、生产、返工、维修、清尾、理货等)场地发生变化
是
1)搬迁计划及PCN认证计划
2)关键岗位人员名单
3)线体内部评审报告
线体于同一车间环境内搬移
否
/
3
线体变更(工艺、设备不发生变更)
新增线体生产新机种(包含外包工厂线体新增及新生产机型和TPI导出)
是
1)增加线体认证的详细原因说明;
2)提供线体平面布局图,详细线体名称;
3)线体管理人员组织结构和品管人员结构图,线体操作人员资质和关键岗位清单;
4)线体主要设备清单和主要性能说明;
5)线体试产计划和产能爬坡计划
6)内部自查报告(包含ESD自查结果)
高端系列产品切换到低端系列产线生产
是
低端系列产品切换到高端系列产线生产
否
/
同系列不同机种产品的换线生产
否
/
4
工艺、设备变更
主要测试工序的增加、删减、顺序调换
是
1)提交工艺/工序变更原因;
2)变更内容、变更前后对比;
3)影响度说明和其它相关报告审核
4)内部自查报告(包含ESD自查结果)
主要生产工序的增加、减少和顺序调换
是
主要生产/测试工艺的优化变更
是
主要生产、测试设备的变更,如印刷机、贴片机、回流炉、波峰焊、测试设备等主要设备的变更。
(在同类产品中已验证OK正常使用的设备之间互换不包括在内)
是
1)变更详细原因说明;
2)设备更改前后的对比清单;
3)线体平面布局图及线体名称;
4)设备性能参数说明;
5)设备自检报告;(包含ESD检查报告)
6)产品爬坡计划和其它相关报告审核
7)内部自查报告(包含ESD自查结果)
5
IT系统变更
生产管控系统、物料追溯系统等制造物流主要相关系统的变更
是
/
6
物料变更
物料停产/物料替代
是
1)停产说明、对停产器件给出参考处理意见:
备货、升级、更改方案;
2)更改后型号的规格书/图纸、变更对比报告、相应测试报告;
3)提供物料供应商的资质情况(如涉及);
4)器件升级需提供相关的升级报告,版本说明文件,兼容性报告;
物料供应商生产场地、主要生产工艺、原材料等变更
是
1)物料变更的原因说明;
2)物料的规格书、器件变更前后的外观和性能参数对比;
3)结构件物料需提供CPK报告;
4)物料单体验收报告
5)涉及认证报备的产品,提交相关材料供报备使用
物料功能、性能的变更
是
物料尺寸、外观的变更
是
1)物料变更的原因说明;
2)物料的规格书/图纸、器件变更前后的外观对比
3)结构件物料需提供CPK报告;
4)更改后型号的规格书、图纸及足量样品相关验证测试报告
5)涉及认证报备的产品,提交相关材料供报备使用
7
其它变更
Ø产品或物料标识或订货型号更改。
Ø产品或物料数据手册、用户手册、应用建议、设计指导等资料的增加、修订、升级、更正或更改、缺陷声明。
Ø产品或物料补丁程序的发布或刷新。
Ø产品软件更改、升级及装备工具软件变更
是
1)更改前后对比清单
2)提供相关报告文件(如升级报告、版本说明文件、兼容性报告、勘误表等)、软件验证报告等
3)进行2OOPCS小批量验证并进行OOB全检,提供检验测试报告给到客户进行评审确认,评审通过后生产的产品方可出货(此点根据不同的客户要求执行)
5.2各类PCN提交流程
5.2.1物料PCN提交流程(包含供应商变更)
5.2.1.1各类PCN提交主导部门及参与评审部门按《QP-737-01PCN管理程序》第4点执行。
工作流程
执行角色
工作内容
记录
PCN申请
各主导部门(SQM/研发技术/采购等)
编制PCN变更的内容、(需要将变更的原因、变更的影响度说明、变更前后的对比、物料库存处理意见及PCN计划变更的日期要明确说明)
提交资料按5.1执行。
PCN通知单
PCN评审
评审部门、主导部门
主导部门按《QP-737-01PCN管理程序》要求发起评审,通知到参与评审部门,可以选择邮件或是会议等多种形式评审,各评审部门需要审视PCN内容的合理性、数据准确性。
PCN内容不合理或是不全,评审部门提出之后,由主导部门跟催责任部门收集相关资料重新提报评审。
若PCN三次评审不通过,此PCN不得再提报。
PCN评审记录与评审资料需要同步保存,不需要提交客户的PCN则由主导部门保存,需要提交P客户PCN由QA部保存,记录保存2年(包含PCN通知单打印与PCN会签单一同给到QA部保存)
PCN评审会签单
PCN评审时限
评审部门
当PCN主导部门发起PCN申请时,评审部门必须在24H回复初步评审意见,当出现有资料不全、数据不足时,可以将PCN回复的初步结果给予说明,主导部门需在2个工作日内给出相关的资料并回复意见,若评审单位在24H工作日内未回复任何意见,将视为默认同意,必须在PCN评审会签单上签字同意
PCN评审会签单
PCN识别
PCN接口人
1.PCN接口人需要识别是否提交客户PCN,需要提报客户PCN,由主导部门将PCN提交PCN接口人,接口人在审视PCN合理性、若PCN内容不符合要求将PCN备注原因退回主导部门。
2.供应商提报PCN不需要提报客户PCN时,主导部门需要将PCN通知单及会签单交由SQM,由SQM转化内部格式交由文控归档,并按季度对供应商的PCN数量做统计分析,并推动供应商给出减少PCN的有改措施。
PCN通知单、PCN评审会签表
向客户PCN提交
PCN接口人
PCN接口人接收到PCN时,审视准确性后在24H内向客户提交PCN。
PCN通知单
PCN跟踪
主导部门、PCN接口人
提交客户PCN后,PCN接口人需要跟踪客户对PCN评审情况。
若客户需要做特定要求或是验证,PCN接口人将要求传达到主导部门,由主导部门需在2天内跟进责任单位输出相关资料并提交客户。
若因内部问题导致资料不能及时提交,或是在测试不通过等特殊情况下不能及时提交相关资料时,主导部门需要每周一次通报PCN的进展,在没有任进展情况下,PCN接口人有权与客户取消提报PCN。
PCN跟踪表
PCN现场评审、验收
PCN接口人
根据PCN提报情况,客户若有需求到现场评审,由PCN接口人通知到主导部门,由主导部门组织相关评审部门参与客户评审。
小批量验证
SQM
涉及到需要物料变更或是产品变更需要启动PCN小批验证时,需要按《小批量验证作业流程》输出小批量验证报告
小批量验证报告
PCN结果跟进
PCN接口人
待小批量验证完成,PCN接口人需要与客户沟通,得到客户回复正式PCN回执时将结果输出给到主导部门,并将合格的PCN交由文控归档,注明分发部门及责任人,由文控邮件通知到各部门执行。
PCN结果标准化
主导部门
得到正式PCN回执后,启动PCN变更,相应的关键器件清单、图纸、检验文件、EC、现场培训等需要在48H内更新完成。
关键器件清单等
PCN执行监督、跟踪
QA、SQM
PCN执行后,由质量部门对PCN结果进行监督,对于PCN违规现象,需要主导部门按流程重新提报PCN,并由PCN接口人根据实际情况按《过程质量控制奖惩规范程序》对责任人进行处罚。
认证通过PCN跟踪表
5.2.2.2线体、设备等非物料变更(包含外包工厂变更)
工作流程
执行角色
工作内容
记录
PCN申请
主导部门
主导部门根据公司规划或是客户要求需要执行变更,拟定PCN通知单提交申请(需要将变更的原因、变更的影响度说明、变更前后的对比、PCN计划变更的日期要明确说明)提交资料按5.1执行。
PCN通知单
PCN评审
评审部门
主导部门按《QP-737-01PCN管理程序》要求发起评审,通知到参与评审部门,可以选择邮件或是会议等多种形式评审,评审部门需要在24H内审视变更的合理性,并给出初步意见
PCN内部现场评审
主导部门
需要按自查checklist组织各评审部门(品质、生产、工程、研发、项目等)现场评审,并统计问题,追踪责任人回复改善对策,输出改善现场问题改善报告。
自查checklist、自查清单
PCN内部复审
主导部门
需要跟踪问题改善进度,待现场问题全部改善完成,通知PCN接口人及评审部门现场评审验收。
对于内部评审不合格的现场,主导部门立即将问题升至总监级,由部门总监推动完成。
PCN提交
PCN接口人
主导部门需要现场问题复核结果及PCN申请单提交PCN接口人,接口人审视内部合理后在24H内向客户提交PCN申请。
PCN通知单
PCN客户现场审核
PCN接口人、主导部门
涉及到线体、设备等非物料变更,是需要客户现场审核。
由PCN接口人与客户沟通,确定现场认证时间,并参与整个过程。
对于客户现场提出的问题,由主导部门记录问题点,追踪责任单位整改,输出改善报告给到PCN接口人,再由PCN接口人向客户汇报进展。
责任单位必须在24H内将改善措施给到主导部门,对不重视PCN的责任人,主导部门按《过程质量控制奖惩规范程序》有权对责任人进行处罚
问题清单
PCN客户现场审核
PCN接口人、主导部门
对于客户现场评审不通过的PCN,需要主导部门主导各评审及责任部门在48H内输出回溯改善方案给到客户,说明原因及后续的改善计划。
回溯报告
PCN客户现场结果小批量验证
QA
通过客户现场审核,主导部门及评审部门需要跟进小批量验证结果,现场PQE按《小批量验证作业流程》输出小批量验证报告,经过各参与部门评审通后过,再提交PCN接口人,由PCN接口人向客户输出。
小批量验证报告
PCN结果跟踪
PCN接口人
待小批量验证提交客户评审后,PCN接口人需要与客户沟通,得到客户回复正式PCN回执时将结果输出给到主导部门,并将合格的PCN交由文控归档,注明分发部门及责任人,由文控邮件通知到各部门执行。
PCN结果标准化
主导部门
得到正式PCN回执后,启动PCN变更,相应的文件、线体报备清单及现场培训等需要在48H内更新完成。
线体报备清单
PCN执行监督、跟踪
QA
PCN执行后,由质量部门对PCN结果进行监督,对于PCN违规现象,需要主导部门按流程重新提报PCN,并由PCN接口人根据实际情况按《过程质量控制奖惩规范程序》对责任人进行处罚。
认证通过PCN跟踪表
5.2.2.3有关线体变更的PCN,PMC在安排计划时必须与客户报备的线体清单一致对应,在没有经过PCN认证的线体不允许安排计划,若有违规,则按公司《过程质量控制奖惩规范程序》对责任人进行处罚。
5.3现场PCN验收要求
5.3.1现场验收,主导部门主导责任部门应将线体、设备等相关资料及现场准备充分,并符合客户的要求,避免稽核人员到位,但线体/设备未准备好的状况。
5.3.2针对HW资源线体、设备PCN变更要求,如果户现场验收结果pass,则产品可正常进入小批量试制中,继续PCN下一环节;如现场验收结果Fail,则由工程质量进行评估,并给出处理措施,进行整改后再次验收。
现场验收每个PCN最多2次/月。
5.3.3针对HW项目物料变更,由责任部门提供样品供客户测试部门验收,每个PCN最多提供样品测试2次/月。
5.4启动小批量试制
如涉及产品变更或线体变更的PCN需启动小批量试制,数量在2000pcs以内,必要时可与客户沟通数量验证,要求如下:
●涉及ODM关键物料变更时,需进行20K全检后正式导入;
●针对小批量试制品,FQC需加严抽检,并提供报告;
●小批量试制良率必须达到直通率目标;
●物料变更的小批量试制,需包括IQC检验报告;
●小批量试制第三次认证Fail时,则PCN驳回,主导部门组织责任部门进行整改,整改通过后重新提交PCN。
小批量试制报告提供给客户评审。
5.5PCN模板填写
5.5.1以HW客为例,其它信息可根据不同客户要求填写
5.5.1.1收件人信息是指客户PCN接口人信息,需要将客户接口人详细名字、电话、e-mail、PCN提报的日期等填写完整。
PCN提报的日期以年月日的形式体现,日期为当天提报PCN的日期。
(见图一)
图一(物料类PCN信息填写)
5.5.1.2生产厂家为物料变更的具体供应商名字(指通讯的物料应商);若是非物料类PCN变更如线体增加,设备增加等变更,生产产家则填写公司的名字,例如“通讯”(见图二)。
PCN编号以年月日+流水号的形式体现。
例如:
2014年11月8日提报一个关于XX供应商物料尺寸变更的PCN,则PCN编号为2014110801;如果在11月8日又提报了一个XX项目新增二供的PCN,则PCN编号为2014110802,以当天提报的次数为流水号,依次递增。
PCN发布日期为当天提报的日期;PCN主题就是指PCN变更的主要内容,需要简洁明了。
同时PCN填写的内容需要用其它颜色标识(可以用蓝色、绿色等),需要突出变更的内容。
(见图二)
图二非物料类PCN信息填写
5.5.1.3物料类PCN变更的内容包含变更具体详细的原因及物料编码等相关信息。
原因必须要描述变更的及时性、准备性、有效性。
同时必要时需要将物料变更前后的具体信息要体现到PCN的变更内容中。
(见图三)
图三(物料类PCN变更内容填写)
5.5.1.4非物料类变更则需要将变更的原因描述清楚、变更线体的具体名名称、具体设备等相关信息体现出来。
(见图四)
图四(非物料类、线体变更、设备变更的PCN内容填写)
5.5.1.5物料类的PCN需要将变更前与变更后明确说明。
变更前是什么,做了什么样的变更,变更后又是什么,需要有体现具体的信息。
(见图五)
图五(物料类变更前后的对比)
5.5.1.6非物料类的变更需要将变更之前的线体是什么,或是变更更后的设备是又什么,及场地变更又是变更了什么,都需要将变更前后的layout图及相关信息明确出来。
图六(非物料类变更前后对比)
5.5.1.7PCN内容需要将PCN变更的影响度进行说明。
这个PCN为何要变更,变更为公司带来了什么样的收益,或是带来什么样的风险,需要再此说明。
同时需要将相关的审核资料报入PCN通知单中,供各部门评审(评审提报资料按5.1要求)。
PCN计划变更的日期不是随时可以定的,是大家评审通过可以执行变更的日期。
若有些PCN是需要提报与客户的,则生效日期为客户认通过的日期。
物料的PCN必须要填写库存处理方案(可是退货,自然切换,暂停使用等)和影响产品的清单(清单为客户指定的编码和订货型号,可由受控BOM或是关键器件清单获取相关的信息。
(物料类PCN与非物料类PCN是一样的填写。
见图七)
图七
5.5.1.8供应商信息是指提报给客户接口人的相关信息,包含公司名字、公司接口人的姓名、邮箱、电话等重要信息。
日期为当天提报客户的具体日期,以年月日的形式体现。
(见图八)
图八
5.5.1.9提报给到客户的PCN确认单是不需要提报部门填写任何信息(见图九),是由客户来回复信息,PCN确认单是唯一可以变更的有效文件,其它任何口头说明、邮件通知都不可以做为PCN变更的依据,否则客户会按《PCN协议要求》对公司进行重罚。
图九(客户回复信息的PCN确认单)
5.5.1.10若是回复给供应商的PCN,则部门则应该填写:
“采购中心采购部接到该PCN,最终处理结论如下”:
同时回复人信息则为采购中心,需将与供应商PCN接口人的信息填写完整回复给供应商(见图十)。
一般在以下情况下,可以拒绝供应商的PCN
●不符合双方达成的PCN要求,或严重不符合国际惯例
●时间紧急
●PCN不能给公司带来品质、可靠性、成本、货期等方面的任何利益
●重大PCN,但生产商未提供更改后的器件质量报告,或鉴定项目不足
图十(回复给供应商的PCN确认单)
6相关文件
QP-731-01PCN管理程序
WI-QM-005小批量验证作业流程
WI-QM-009过程质量控制奖惩规范程序
7相关记录
FORM-QA-005PCN通知单
FORM-QA-004PCN评审会签单
FORM-QA-015小批验证报告
FORM-QA-013PCN内部审核自查清单checklist
FORM-QA-012PCN跟踪汇总记录表
FORM-QA-014PCN认证通过的跟踪表
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