食品添加剂作业指导书.docx
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食品添加剂作业指导书
×××
作业指导书
编制:
审核:
批准:
××××有限公司
2014年11月10日发布2014年11月10日实施
×××生产操作规程
一、目的
为对×××生产工程实施有效控制,确保直接影响产品质量的生产过程在受控状态下进行,使各工序按规定的工序程序进行正确操作,特制定本操作规程。
二、适用范围
适用于×××生产的全过程。
三、职责
1、生产部负责×××的生产计划,生产车间负责×××生产的实际操作及现场管理;
2、质检部负责对工艺及参数进行确定,并对实施情况进行监督和检查。
四、作业内容
1原辅料规格及要求
1.1所采购的原辅料必须符相应的国家标准、行业标准及有关规定,优先采购已实施生产许可证管理的产品作为本公司的生产原辅材料;
1.2采购进厂的原辅材料必须按各种产品生产工艺规程要求验收;
1.3采购原辅料时必须向对方索取有关有效的合格证书,并抽检合格后才可进厂,不符合规定要求的拒绝入厂。
2工艺流程图
注:
打﹡为关键控制点
3生产操作规程
3。
1投料前准备操作规程
3.1.1。
准备工作
(1)、工序操作人员按照《人员进出一般生产区标准操作规程》进入氧化还原工序。
(2)、检查生产现场是否有清场合格证。
(3)、检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡,设备处于完好状态。
(4)、检查计量器具的完好且校验在有效期内.
3.1.2、生产操作
(1)、车间领料员根据工艺要求,按品名、数量、及时到库房领料。
(2)、领料员必须与仓库保管员如实核对品名、数量、检验报告单,转下一工序。
(3)、生产过程中及时填写批生产记录。
3.1.3、清场
(1)、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件。
(2)、工器具须按《非洁净区容器具清洁操作规程》进行清洁.
(3)、清洁工具应按《非洁净区洁具清洁操作规程》进行清洁
(4)、清场结束后,填写清场记录,经QA检查员确认签字,挂清场合格证。
3.1。
4、注意事项
(1)、投料前,依据工艺要求复核品名、批号、数量,做到投料正确、准确。
(2)、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录,不预记,不追记;生产记录填写完后,由班长复核后签字,上交净选批生产记录。
(4)、按时填写《设备使用日志》包括设备的使用、清洁、维护和维修情况.
(5)、偏差处理:
在生产过程中发生偏差(包括异常情况),应执行《生产过程偏差管理规程》.及时查找原因并采取应急措施,同时上报车间主管和质量保证部,在没有查出原因和排除影响产品质量的隐患时不得生产;生产车间提出解决影响产品质量隐患的解决方案,上报质量保证部经批准后实施隐患解决方案,隐患解除后方可继续生产。
处理的相关记录应纳入批生产记录。
3。
1。
5、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项
3.1。
5。
1、技术安全
(1)、工序应有“设备完好证"、“清场合格证"方可生产操作。
(2)、严格执行“工艺要求”.
(3)、认真、严格按“质量监控点”的项目、内容监控。
(4)、认真清场,严格执行《清场管理规程》。
(5)、严格执行《生产交接班管理规程》,做好交接班工作。
3。
1.5。
2、工艺卫生
(1)、原辅料进入非洁净区,按《物料进出非洁净区清洁操作规程》(SMP-WL-001—00)执行。
(2)、更换批号时要严格执行《清场管理规程》(SMP-SC—001—00),保证工作场地、设备、容器、容器具清洁。
更换品种时要严格执行《生产过程管理规程》(SMP—SC—001-00),保证产品不产生交叉污染。
(3)、人员进入车间非洁净区按《人员进出一般生产区标准操作规程》(SMP—RY—001-00)进行清洁更衣。
(4)、工作服清洗与更换按《工作服管理规程》(SMP-WS—001—00).
(5)、清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在规定的清洁间。
(6)、生产用的各种容器具应清洁,表面不得有异物、遗留物;
(7)、严格执行设备、容器具、厂房、地面等清洁规程,并有清洁状态标志。
3.1.5.3、环境卫生:
操作工、保洁工应按相应的区域清洁规程进行清洁,按《环境卫生管理规程》(SMP—WS-002-00)执行。
3。
1。
5。
4、人员卫生:
生产区域的操作人员必须按《生产人员卫生管理规程》(SMP-WS-003-00)规范清洁、操作行为.
3.1。
5.5、劳动保护
(1)、严格执行“设备标准操作和维护保养规程”,禁止违规操作。
(2)、设备发生故障时,必须切断电源,挂上状态标志并有人监护,方可检修设备及电器.
(1)、禁止在开机运行时擦洗设备。
(2)、不准用湿手触摸电源开关。
(3)、使用酸碱等化学试剂时,必须戴好橡胶手套,橡胶围裙、动作轻稳.
(4)、严禁用水冲洗设备电器部分。
3.2××工序
3.2.1准备工作
3.2。
1.1工序操作人员按照《人员进出一般生产区标准操作规程》(SMP-RY—001—00)进入××工序.
3.2。
1.2检查生产现场是否有清场合格证。
3.2.1.3检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡,设备处于完好状态。
3.2.1.4检查计量器具的完好且校验在有效期内。
3.2.2生产操作
3.2。
2。
1工序班长、操作人员,按物料递交单复核移交原料的品名、批号、数量。
3.2.2。
2向500L反应釜内加饮用水,再投加××,搅拌。
3.2.2.3升温至45℃,分批开始投加××,每次投加后观察××完全溶解后再投加下一批。
3。
2.2。
4投加过程中控温80—90℃之间,滴加用时约8小时。
3。
2.2.5加毕,保温××℃搅拌5分钟。
3。
2。
2。
6升温至××℃,保温5小时,降温.
3。
2。
2.7物料用不锈钢离心机甩干,并用饮用水30L洗涤,充分甩干出料。
3.2.2.8生产过程中及时填写批生产记录。
3.2。
3、清场
3。
2。
3.1、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件。
3。
2.3。
2、操作间须按“一般生产区清洁规程”进行清洁.
3.2.3.3、设备按《清洁规程》进行清洁.
3.2。
3.4、工器具须按《非洁净区容器具清洁操作规程》(SMP-FJ-001—00)进行清洁。
3。
2.3.5、清洁工具应按《非洁净区洁具清洁操作规程》(SMP—FJ—002-00)进行清洁
3.2.3.6、清场结束后,填写清场记录,经QA检查员确认签字,挂清场合格证.
3.2。
4、注意事项
3。
2。
4。
1、投料前,认真复核原料数量,做到投料正确、准确。
3。
2。
4。
2、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录,不预记,不追记;生产记录填写完后,由班长复核后签字,上交切洗批生产记录。
3.2..4.3、偏差处理:
及时查找原因并采取应急措施,同时上报车间主管和质量保证部,在没有查出原因和排除影响产品质量的隐患时不得生产;生产车间提出解决影响产品质量隐患的解决方案,上报质量保证部经批准后实施隐患解决方案,隐患解除后方可继续生产。
处理的相关记录应纳入批生产记录。
3。
2.5、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项
3。
2。
5。
1、技术安全
(1)、工序应有“设备完好证”、“清场合格证”方可生产操作。
(2)、严格执行“工艺要求"。
(3)、认真、严格按“质量监控点”的项目、内容监控。
(4)、认真清场,严格执行《清场管理规程》。
(5)、严格执行《生产交接班管理规程》,做好交接班工作。
3。
2。
5.2、工艺卫生
(1)、原辅料进入非洁净区,按《物料进出非洁净区清洁操作规程》(SMP-WL—001—00)执行。
(2)、更换批号时要严格执行《清场管理规程》(SMP-SC-001—00),保证工作场地、设备、容器、容器具清洁。
更换品种时要严格执行《生产过程管理规程》(SMP—SC-001-00),保证产品不产生交叉污染。
(3)、人员进入车间非洁净区按《人员进出一般生产区标准操作规程》(SMP-RY-001—00)进行清洁更衣。
(4)、工作服清洗与更换按《工作服管理规程》(SMP-WS-001-00)。
(5)、清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在规定的清洁间。
(6)、生产用的各种容器具应清洁,表面不得有异物、遗留物;
(7)、严格执行设备、容器具、厂房、地面等清洁规程,并有清洁状态标志。
3。
2。
5。
3、环境卫生:
操作工、保洁工应按相应的区域清洁规程进行清洁,按《环境卫生管理规程》(SMP—WS—002—00)执行。
3。
2.5。
4、人员卫生:
生产区域的操作人员必须按《生产人员卫生管理规程》(SMP-WS-003-00)规范清洁、操作行为。
3。
2.5。
5、劳动保护
(1)、严格执行“设备标准操作和维护保养规程”,禁止违规操作。
(2)、设备发生故障时,必须切断电源,挂上状态标志并有人监护,方可检修设备及电器。
.禁止在开机运行时擦洗设备。
.不准用湿手触摸电源开关。
。
使用酸碱等化学试剂时,必须戴好橡胶手套,橡胶围裙、动作轻稳.
.严禁用水冲洗设备电器部分。
3.3××工序
3。
3.1、生产前检查
3。
3.1。
1、工序操作人员按照《人员进出一般生产区标准操作规程》进入中和工序。
3.3。
1.2、检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡,设备处于完好状态。
3。
3。
1。
3、检查计量器具的完好且校验在有效期内。
3.3.1.4、检查工艺用水、电、汽、真空是否供应良好.
3.3。
2、生产操作
3.3。
2.1、向1000L反应釜内加饮用水、××××,搅拌。
3.3.2.2升温至××℃至物料溶解,严格控制PH9-10.
3。
3。
2.3自然冷却至室温。
3.3。
2.4析出晶体物料用不锈钢离心机甩干,并用饮用水50L洗涤,充分甩干出料。
检查母液比重,蒸发回收的母液(二母液)返回套用。
3.3.2。
5、生产过程中及时填写批生产记录。
3.3.3、清场
3。
3.3。
1、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件。
3.3。
3。
2、操作间须按“一般生产区清洁规程”进行清洁。
3.3。
3。
3、设备按《清洁规程》进行清洁。
3。
3.3.4、工器具须按《非洁净区容器具清洁操作规程》(SMP-FJ—001-00)进行清洁.
3.3.3。
5、清洁工具应按《非洁净区洁具清洁操作规程》(SMP—FJ-002—00)进行清洁
3。
3。
3.6、清场结束后,填写清场记录,经QA检查员确认签字,挂清场合格证。
3.3。
4、注意事项
3。
3.4.1、投料前,认真复核原料数量,做到投料正确、准确。
3.3.4.2、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录,不预记,不追记;生产记录填写完后,由班长复核后签字,上交切洗批生产记录。
3。
3。
.4。
3、偏差处理:
及时查找原因并采取应急措施,同时上报车间主管和质量保证部,在没有查出原因和排除影响产品质量的隐患时不得生产;生产车间提出解决影响产品质量隐患的解决方案,上报质量保证部经批准后实施隐患解决方案,隐患解除后方可继续生产.处理的相关记录应纳入批生产记录。
3.3.5、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项
3.3。
5.1、技术安全
(1)、工序应有“设备完好证”、“清场合格证”方可生产操作。
(2)、严格执行“工艺要求”.
(3)、认真、严格按“质量监控点”的项目、内容监控。
(4)、认真清场,严格执行《清场管理规程》.
(5)、严格执行《生产交接班管理规程》,做好交接班工作。
3.3.5.2、工艺卫生
(1)、原辅料进入非洁净区,按《物料进出非洁净区清洁操作规程》(SMP—WL-001-00)执行.
(2)、更换批号时要严格执行《清场管理规程》(SMP-SC-001—00),保证工作场地、设备、容器、容器具清洁.更换品种时要严格执行《生产过程管理规程》(SMP-SC—001-00),保证产品不产生交叉污染.
(3)、人员进入车间非洁净区按《人员进出一般生产区标准操作规程》(SMP—RY-001-00)进行清洁更衣.
(4)、工作服清洗与更换按《工作服管理规程》(SMP-WS-001-00)。
(5)、清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在规定的清洁间。
(6)、生产用的各种容器具应清洁,表面不得有异物、遗留物;
(7)、严格执行设备、容器具、厂房、地面等清洁规程,并有清洁状态标志。
3.3.5.3、环境卫生:
操作工、保洁工应按相应的区域清洁规程进行清洁,按《环境卫生管理规程》(SMP-WS-002—00)执行.
3。
3.5.4、人员卫生:
生产区域的操作人员必须按《生产人员卫生管理规程》(SMP-WS—003—00)规范清洁、操作行为。
3。
3.5。
5、劳动保护
(1)、严格执行“设备标准操作和维护保养规程”,禁止违规操作。
(2)、设备发生故障时,必须切断电源,挂上状态标志并有人监护,方可检修设备及电器。
.禁止在开机运行时擦洗设备。
。
不准用湿手触摸电源开关。
。
使用酸碱等化学试剂时,必须戴好橡胶手套,橡胶围裙、动作轻稳。
。
严禁用水冲洗设备电器部分。
3.4烘干粉碎工序
3.4。
1、生产前检查
3。
4。
1.1、工序操作人员按照《人员进出一般生产区标准操作规程》进入烘干粉碎工序。
3.4。
1。
2、检查生产现场是否有清场合格证。
3。
4.1.3、检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡,设备处于完好状态。
3。
4.1.4、检查计量器具的完好且校验在有效期内。
3.4。
2、生产操作
3。
4.2。
1、工序班长与上一工序班长按物料交接单复核物料的品名、规格、数量。
3。
4。
2.2、每4罐合为一批,于110℃用双锥回旋真空干燥器干燥1小时(蒸汽压0.15MPa,真空度0。
06—0。
08MPa),得干品。
3。
4.2。
3干品冷却至室温(最高温度不得超过室温10℃),用粉碎机粉碎(至少99。
5%过120目筛),经检验合格后,转入包装工序.
3。
4。
2.5生产过程中及时填写批生产记录。
3。
4。
3、清场
(1)、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件。
(2)、工器具须按《非洁净区容器具清洁操作规程》进行清洁.
(3)、清洁工具应按《非洁净区洁具清洁操作规程》进行清洁
(4)、清场结束后,填写清场记录,经QA检查员确认签字,挂清场合格证。
3.4.4、注意事项
(1)、投料前,依据工艺要求复核品名、批号、数量,做到投料正确、准确。
(2)、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录,不预记,不追记;生产记录填写完后,由班长复核后签字,上交净选批生产记录。
(4)、按时填写《设备使用日志》包括设备的使用、清洁、维护和维修情况。
(5)、偏差处理:
在生产过程中发生偏差(包括异常情况),应执行《生产过程偏差管理规程》.及时查找原因并采取应急措施,同时上报车间主管和质量保证部,在没有查出原因和排除影响产品质量的隐患时不得生产;生产车间提出解决影响产品质量隐患的解决方案,上报质量保证部经批准后实施隐患解决方案,隐患解除后方可继续生产。
处理的相关记录应纳入批生产记录。
3.4.5、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项
3.4.5。
1、技术安全
(1)、工序应有“设备完好证”、“清场合格证”方可生产操作.
(2)、严格执行“工艺要求"。
(3)、认真、严格按“质量监控点”的项目、内容监控。
(4)、认真清场,严格执行《清场管理规程》。
(5)、严格执行《生产交接班管理规程》,做好交接班工作.
3.4。
5。
2、工艺卫生
(1)、原辅料进入非洁净区,按《物料进出非洁净区清洁操作规程》(SMP-WL-001-00)执行。
(2)、更换批号时要严格执行《清场管理规程》(SMP—SC—001—00),保证工作场地、设备、容器、容器具清洁。
更换品种时要严格执行《生产过程管理规程》(SMP—SC—001-00),保证产品不产生交叉污染.
(3)、人员进入车间非洁净区按《人员进出一般生产区标准操作规程》(SMP-RY—001-00)进行清洁更衣。
(4)、工作服清洗与更换按《工作服管理规程》(SMP—WS—001—00).
(5)、清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在规定的清洁间。
(6)、生产用的各种容器具应清洁,表面不得有异物、遗留物;
(7)、严格执行设备、容器具、厂房、地面等清洁规程,并有清洁状态标志。
3。
4。
5.3、环境卫生:
操作工、保洁工应按相应的区域清洁规程进行清洁,按《环境卫生管理规程》(SMP—WS—002-00)执行。
3。
4。
5。
4、人员卫生:
生产区域的操作人员必须按《生产人员卫生管理规程》(SMP-WS—003—00)规范清洁、操作行为。
3.4。
5。
5、劳动保护
(1)、严格执行“设备标准操作和维护保养规程”,禁止违规操作。
(2)、设备发生故障时,必须切断电源,挂上状态标志并有人监护,方可检修设备及电器。
(1)、禁止在开机运行时擦洗设备。
(2)、不准用湿手触摸电源开关。
(3)、使用酸碱等化学试剂时,必须戴好橡胶手套,橡胶围裙、动作轻稳.
(4)、严禁用水冲洗设备电器部分。
3.5包装工序
3。
5。
1、准备工作
3。
5.1。
1、工序操作人员按照《人员进出一般生产区标准操作规程》
进入包装工序。
3。
5。
1.2、确认包装岗位的清场在清洁有效期内.
3.5。
1.3、检查设备、容器具的清洁在清洁有效期内,设备处于完好状态。
。
3。
5。
1.4、检查计量器具的完好且校验在有效期内。
3。
5.1.5、按批生产指令更换生产品种状态牌。
3。
5。
2、生产操作
3。
5.2.1、工序班长到暂存间领取外包材料,并复核品种、规格、批号、数量及检验报告单,按物料交接单复核待包装物品的名称、规格、批号、数量及检验报告单.
3。
5。
2.2、用硬质板桶内衬两层聚乙烯薄膜袋热塑封包装(每桶净重××Kg).3.5.2.3、包装过程中,由QA检查员取样检验。
3。
5.2。
4、标签、说明书等印刷包装材料按《生产车间标签、说明书管理规程》管理.
3.5.2。
5生产过程中及时填写批包装记录。
3。
5.2。
6、生产结束后,计算成品率和物料平衡率,填写在批包装记录中。
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