4计量认可认证.ppt
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4计量认可认证.ppt
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计量认可认证CNAS:
中国合格评定国家认可委员会的英文缩写,于2006年3月31日正式成立,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成的。
CNAL:
中国实验室国家认可委员会的英文缩写(CHINANATIONALACCREDITATIONBOARDFORLABORATORIES),是经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权,统一负责实验室和检查机构认可及相关工作的国家认可机构。
成立于2002年7月,是在原国家技术监督局成立的实验室国家认可组织中国实验室国家认可委员会(英文缩写:
CNACL)和原国家进出口商品检验局成立的进出口领域的实验室和检查机构能力资格认可的国家实验室认可组织中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会(英文缩写:
CCIBLAC)的基础上合并成立的。
CMA标志是ChinaMetrologyAccredidation(中国计量认证/认可)的缩写CAL标志是ChinaAccreditedLaboratory(中国考核合格检验实验室)的缩写CNAL标志是ChinaNationalAccreditationBoardforLaboratories(中国实验室国家认可委员会)的缩写CNAS标志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中国合格评定国家认可委员会)的缩写CMA是检测机构计量订证合格的标志,具有此标志的机构为合法的检验机构。
根据中华人民共和国产品质量法的有关规定,在中国境内从事面向社会检测,检验产品的机构,必须由国家或省级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测,检验活动。
计量订证考核的内容重要是人员的资格(水平)、检验设备仪器的准确、精密程度,是否有必要的工作场地和工作条件,是否有健全的工作、管理规程、规章制度,是否有正确的工作依据和检验方法等。
CAL是经国家质量审查认可的检测、检验机构的标志,具有此标志的机构有资格作出仲裁检验结论。
具有CAL主要意味着检验人员、检测仪器、检测依据和方法合格,而具有CAL标志的前提是计量认证合格,即具有“CMA”资格,然后机构的质量管理等方面也符合要求,由此可以认为,具有CAL标志的前提是具有CMA资格,具有CAL则比仅具有CMA的机构,工作质量、可靠程度进了一步。
CNAS国家级实验室的标志。
有这一标志,表明该检验机构已经通过了中国国家实验室认证委员会的考核,检验能力已经达到了国家级实验室水平(CMA、CAL仅表示通过了省级质量技术管理机构的考核、认可。
根据中国加入世贸组织的有关协定,“CNAS”标志在国际上可以下互认,譬如说能得到美国、日本、法国、德国、英国等国家的承认)。
计量认证根据中华人民共和国计量法和中华人民共和国计量法实施细则规定:
“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。
”此考核称为“产品质量检验机构的计量认证”,简称“计量认证”。
计量认证涉及计量、标准化、质量管理以及法律等各个领域计量认证一般都分为第一方、第二方、第三方第一方认证:
产品质量检验机构自身进行测试能力的自我评价或鉴定;第二方认证:
检验机构的用户对提供测试服务的质量确认;第三方认证:
由专门的认证机构站在第三方公正立场,对检验机构的测试能力进行考核,就是通常所称的既计量认证。
1计量(measurement)是用法制和技术手段保证单位统一和量值准确可靠的测量。
2认证(accredidation)是甄别合格和任命之意。
3标准化(standardization)1993年我国颁布的国家标准GB3935.1-83标准化基本术语中对标准化下的定义是:
“在经济、技术、科学及管理等社会实践中,对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准,达到统一,以获得最佳秩序和社会效益。
计量认证的主要内容计量认证的主要内容11计量检定、测试设备的配备及其准确度、量程等计量检定、测试设备的配备及其准确度、量程等技术指标,必须与检验的项目相适应,其性能必技术指标,必须与检验的项目相适应,其性能必须稳定可靠并经检验或校准合格。
须稳定可靠并经检验或校准合格。
22计量检定、测试设备的工作环境,包括温度、湿计量检定、测试设备的工作环境,包括温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等条件,均应度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等条件,均应适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求。
适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求。
33使用计量检定、测试设备的人员,应具备必要的使用计量检定、测试设备的人员,应具备必要的专业知识和实际经验,其操作技能必须考核合格。
专业知识和实际经验,其操作技能必须考核合格。
44具有保证量值统一、准确的措施及检测数据公正具有保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。
可靠的管理制度。
计量认证的评审内容计量认证的评审内容包括六个方面。
1组织机构;2仪器设备;3检测工作;4人员;5环境;6工作制度。
(三)计量认证评定办法评审组根据上述评审内容的六个方面,依据产品质量检验机构计量认证技术考核规范对被认证单位进行评定。
在所有评审项目中,带*号的项为重点项(共20项),若在评审中任一带*号的项不通过时为评审不通过;不带*号的项若3项以下(含3项)不通过时,不再继续评审,而规定一个改正期,在改正期内再进行评定。
正式评审中,评审组还要选取标准物质或标准样品,要求被认证单位进行实测,实测结果不合格者,按认证评审不通过处理;基本合格者,对需要改正的地方提出改正意见,限期改正。
计量认证的实施步骤一般包括六个基本步骤。
1.申请:
提出包括机构名称、地址、技术负责人情况、各类技术人员数等内容的计量认证申请书。
同时提供仪器设备一览表。
2.受理:
有关人民政府计量行政部门在接到计量认证申请书和申报材料后,在三十天内审核完毕并发出是否接受申请的通知。
3.准备:
被认证单位在申请被批准之后,必须立即进行以下准备工作:
编制质量管理手册、检定仪器设备、进行量质溯源和人员的培训与考核以及环境条件的整顿等。
4.初查和预审:
计量行政部门同意接受申请后,将派人到申请单位商定认证考核计划,解答问题。
5.正式评审:
现场评审的评审组一般由计量部门的专家和与被认证业务的行业方面的专家及业务管理方面的专家组成(一般为58人)。
评审工作严格按质量检验机构计量认证评审内容及评定方法规定要求进行,若认证通过,则填写产品质量检验机构计量认证评审报告,上报国家计量监督局计量司认证办公室审批。
6.审批发证:
计量行政部门审核,批准后向被计量认证单位颁发计量认证合格证书及通过的检测项目表,并同意其使用统一的计量认证标志。
对不合格的,发给考核评审结果通知。
质量管理手册质量管理手册是说明质量检验机构的测试能力、工作范围和检验公正性的文件,它应全面地、系统地反映质检机构的检测水平和管理水平以及工作质量。
内容主要应有以下几个方面:
1产品质量检验机构的基本情况概述主要包括:
质检机构的基本情况;检测能力、检测项目和依据标准等。
2检测仪器、设备的质量控制如:
提供标准物质一览表、计量标准器具及检测仪器设备的检定周期及量值传递图等。
3原始记录及数据处理原始记录有多种类型,如样品收发及保管登记表、分析测试原始记录、仪器设备安装记录等。
各类记录都必须按规则填写。
例如“分析测试原始记录”的填写。
分析测试数据必须按照检测标准和法定计量单位计算准确,数字的有效位数应与使用仪器的准确度相适应,数据计算必须符合数字修约规则)。
4各级技术负责人和各类业务技术人员技术概况以及对各类技术人员专业和法律知识培训计划和管理及考核规定。
计量认证的特征
(一)强制性在我国计量认证被纳入法制体系,实行强制性管理。
(二)统一性我国计量认证统一由省级以上计量行政部门管理。
(三)适用性“产品质量检验机构”是指向社会从事产品质量评价工作的技术机构,其所提供的公证数据是用于贸易出征、产品质量评价、成果鉴定和质量仲裁等方面。
(四)服务性计量认证的作用通过与国际接轨,可以在经济贸易往来中扩大信息交流范围,为开展国际间技术合作与交流,向国际服务市场开放等,促进贸易发展,提供了有利条件。
产品质量检验机构计量认证审查认可(验收)质量体系、审核和评审51实验室应建立和保持与其承担的检验工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。
质量体系要素应形成文件。
质量文件应提供给实验室人员使用。
实验室应明文规定达到良好工作水平和检验服务的质量方针、目标并作出承诺。
实验室的管理者应将质量方针和目标纳入质量手册,并使实验室所有有关人员都知道、理解并贯彻执行。
质量主管应负责保持质量手册的现行有效性。
一个组织无论其产品是什么,它都会围绕产品的质量做一些工作,无论是有意识的还是无意识的,无论是管理水平高还是低。
从此角度而言,其质量体系是客观存在的。
该条要求按照本准则所规定的条款,来建立和完善质量体系,使之与其承担的检验工作类型、业务范围和工作量相适应。
质量体系应文件化,即写成质量手册和程序文件,使质量体系可读可看,并便于人员使用。
最高管理者应制定适合本单位情况的、保证达到良好工作水平和服务质量的质量方针、目标和承诺,并使所有有关人员真正理解,体现在自己的本职岗位工作之中,使之得以贯彻实施。
质量负责人应负责质量体系的完善、运行和质量体系文件的现行有效性。
质量手册以及相关的质量文件应阐述实验室为满足本准则的要求所制订的方针和工作程序。
质量手册和相关质量文件应包括:
(a)最高管理者的质量方针声明,包括目标和承诺;(b)实验室组织与管理结构以及它在任何一母体组织中的地位和相应的组织图;(c)管理工作、技术工作,支持服务和质量体系之间的关系;(d)文件的控制和维护程序;(e)关键人员的岗位描述及相关人员的工作岗位描述;(f)实验室获准签字人的识别(适用时);(g)实验室实现量值溯源的程序;(h)实验室检验的范围;(i)确保实验室评审所有新工作的措施,以保证实验室在开始新工作之前有适当的设施和资源;(j)列出在用的检验程序;(k)处置检验样品的程序;(l)列出在用的主要仪器设备和参考测量标准;(m)仪器设备的校准、检定(验证)维护程序;(n)涉及检定(验证)的活动,包括实验室之间比对、能力验证计划、标准物质的使用、内部质量控制方案;(o)当发现检验有差异或发生偏离规定的政策和程序时,应遵循反馈和纠正措施的程序;(p)实验室关于允许偏离规定的政策和程序或标准规范的例外情况的管理措施;(q)处理抱怨程序;(r)保密和保护所有权的程序;(s)质量体系审核和评审程序。
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