执业药师考试第一部分药事管理相关知识_精品文档.ppt
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20112011年执业药师考前培训年执业药师考前培训药事管理与法规(4学时)2011年考试大纲变化年考试大纲变化q由原来的三大部分调整为两大部分,第三大部由原来的三大部分调整为两大部分,第三大部分分“药学职业道德药学职业道德”被合并。
被合并。
q新增了一些法条新增了一些法条l国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见对中药管理的规定干意见对中药管理的规定l医疗卫生体制改革中增加了基本药物的电子监医疗卫生体制改革中增加了基本药物的电子监管规定管规定l药品标准药品标准10/31/20222一、学习内容一、学习内容第一部分药事管理相关知识药事管理相关知识(15-20)第二部分药事管理法规药事管理法规(80-85)第一章医药卫生体制改革第二章药事管理体制第三章药品质量及监督第四章行政法相关知识第五章中药管理第六章药学职业道德药品管理法及实施条例特殊管理药品药品注册管理药品信息管理药品生产管理药品经营管理。
10/31/20223二、复习备考q紧扣大纲紧扣大纲掌握重点掌握重点药事管理法规药事管理法规(80-85)q合理安排合理安排加强测试加强测试三个阶段三个阶段l全面复习:
全面复习:
依据大纲和教材系统学习依据大纲和教材系统学习(2月月)l突出重点:
突出重点:
针对重点难点,学练结合针对重点难点,学练结合(1月月)l模拟测试模拟测试查漏补缺:
仿真试题查漏补缺:
仿真试题技巧经验技巧经验(1月月)10/31/20224药事管理药事管理药事药事:
一切与药有关的事项,由药学若干部门(行一切与药有关的事项,由药学若干部门(行业)构成的一个完整的体系。
业)构成的一个完整的体系。
包括:
药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、包括:
药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用、药学教育等药品使用、药学教育等.药事药事定义:
药品的研制、生产、流通、价格、广定义:
药品的研制、生产、流通、价格、广告及使用等活动有关的事项。
告及使用等活动有关的事项。
10/31/20225药事管理药事管理q狭义狭义:
又称又称“药政管理药政管理”。
国家对药品及药国家对药品及药事的监督管理,以保证药品质量,增进药品事的监督管理,以保证药品质量,增进药品疗效,保障人们用药安全,维护人们健康。
疗效,保障人们用药安全,维护人们健康。
q广义:
广义:
国家对药品的监督管理及药事机构自国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理,以及药学服务的管理。
身的经营管理,以及药学服务的管理。
(药政管理、生产经营管理、药学服务管理药政管理、生产经营管理、药学服务管理)10/31/20226的重要性的重要性q重要的药学专业基础课程之一。
重要的药学专业基础课程之一。
q联系自然科学知识与药学实践的桥梁。
联系自然科学知识与药学实践的桥梁。
q是从事执业药师职业必备知识与能力的是从事执业药师职业必备知识与能力的重要组成部分。
重要组成部分。
q是国家执业药师考试的必考内容。
是国家执业药师考试的必考内容。
10/31/20227第一部分药事管理相关知识第一章、医药卫生体制改革第一章、医药卫生体制改革(2010增)增)第二章、药事管理体制第二章、药事管理体制第三章、药品质量及监督第三章、药品质量及监督第四章、行政法相关内容简介第四章、行政法相关内容简介第五章、中药管理第五章、中药管理第六章、药学职业道德(第六章、药学职业道德(2011调)调)10/31/20228第一章、医药卫生体制改革第一章、医药卫生体制改革中共中央中共中央国务院国务院关于深化医药卫生体制改革的意见关于深化医药卫生体制改革的意见(年月日年月日)医药卫生体制改革近期重点实施方案医药卫生体制改革近期重点实施方案(年)(年)2010年新增内容年新增内容10/31/20229医药卫生体制改革医药卫生体制改革q中国特色医药卫生体制,中国特色医药卫生体制,“人人享有基本人人享有基本医疗卫生服务医疗卫生服务”的目标(十七大)。
的目标(十七大)。
q医药卫生事业关系亿万人民的健康,关系千医药卫生事业关系亿万人民的健康,关系千家万户的幸福,是重大民生问题。
家万户的幸福,是重大民生问题。
q科学发展观,促进经济社会全面协调可持续科学发展观,促进经济社会全面协调可持续发展,构建和谐社会,维护社会公平正义,发展,构建和谐社会,维护社会公平正义,提高人民生活质量。
提高人民生活质量。
一、意义一、意义10/31/202210二、基本原则、总体目标二、基本原则、总体目标q以人为本以人为本,维护人民健康第一位,维护人民健康第一位。
q立足国情立足国情,中国特色医药卫生体制,中国特色医药卫生体制。
q公平与效率统一公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用,政府主导与发挥市场机制作用相结合。
相结合。
q统筹兼顾,统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来结合起来。
基本原则基本原则10/31/202211总体目标总体目标建立健全覆盖城乡居民的基本建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
卫生服务。
基本医疗保险全面覆盖城乡居民基本医疗保险全面覆盖城乡居民基本药物制度初步建立基本药物制度初步建立医疗服务卫生体系进一步健全医疗服务卫生体系进一步健全公立医院改革试点举得突破公立医院改革试点举得突破近期近期(2011年)年)远期远期(2020年)年)覆盖城乡居民基本医疗卫生制度覆盖城乡居民基本医疗卫生制度完善的公共卫生服务、医疗体系完善的公共卫生服务、医疗体系规范的药品供应体系规范的药品供应体系科学的医疗卫生管理体制科学的医疗卫生管理体制10/31/202212三、基本医疗卫生制度的主要内容三、基本医疗卫生制度的主要内容公公共共卫卫生生服服务务体体系系医医疗疗服服务务体体系系医医疗疗保保障障体体系系药药品品供供应应保保障障体体系系“四位一体四位一体”覆覆盖盖城城乡乡居居民民相辅相成相辅相成配套建设配套建设协调发展协调发展10/31/2022131、公共卫生服务体系、公共卫生服务体系q疾病疾病预防控制预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫健康教育、妇幼保健、精神卫生、生、应急救治、应急救治、采供血采供血、卫生监督和计划生育、卫生监督和计划生育等公共卫生服务。
(等公共卫生服务。
(非典、甲流非典、甲流)q提高公共卫生服务和突发公共卫生事件应急处提高公共卫生服务和突发公共卫生事件应急处置能力,促进城乡居民逐步享有均等化的基本置能力,促进城乡居民逐步享有均等化的基本公共卫生服务。
公共卫生服务。
10/31/2022142、医疗服务体系、医疗服务体系q坚持坚持非营利非营利性医疗机构为主体、性医疗机构为主体、营利性营利性医疗机医疗机构为补充;(构为补充;(营利营利盈利盈利)q公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则;展的办医原则;q结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。
结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。
10/31/2022152、医疗服务体系、医疗服务体系p农村医疗卫生服务体系农村医疗卫生服务体系龙头龙头基基础础社区卫生服务中心社区卫生服务中心城城市市各各类类医医院院县级医院县级医院-乡镇卫生院乡镇卫生院-村卫生室村卫生室p新型城市医疗卫生服务体系新型城市医疗卫生服务体系常见病及多发病的初级诊疗服务常见病及多发病的初级诊疗服务慢性病管理和康复服务慢性病管理和康复服务危重急症和疑难病症的诊疗、医危重急症和疑难病症的诊疗、医学教育和科研、指导和培训学教育和科研、指导和培训社社区区首首诊诊分分级级医医疗疗双双向向转转诊诊10/31/2022163、医疗保障体系、医疗保障体系覆盖城乡居民、多层次覆盖城乡居民、多层次基基本本医医疗疗保保障障为为主主体体其其他他形形式式补补充充医医疗疗保保险险商商业业健健康康保保险险为为补补充充广广覆覆盖盖保保基基本本可可持持续续10/31/202217基本医疗保障基本医疗保障q城城镇镇职职工工基基本本医医疗疗保保险险q城城镇镇居居民民基基本本医医疗疗保保险险q新新型型农农村村合合作作医医疗疗q城城乡乡医医疗疗救救助助制制度度城镇就业人口城镇非就业人口农村人口城乡困难人群到十一五末期(2010年),覆盖我国城乡居民的基本医疗保障制度体系将基本形成。
10/31/2022184、药品供应保障体系、药品供应保障体系建立以国家基本药物制度为基础的药品供应建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,保障人民群众安全用药。
保障体系,保障人民群众安全用药。
国家基本药物国家基本药物-WHO定义定义q指那些能满足大多数人基本医疗保健需要的药品。
指那些能满足大多数人基本医疗保健需要的药品。
q国家必须保证这些药物,在任何时候,都能以充国家必须保证这些药物,在任何时候,都能以充足的数量和合适的剂型提供应用。
足的数量和合适的剂型提供应用。
10/31/202219药品供应保障体系药品供应保障体系q统一制定和发布国家基本药物目录。
统一制定和发布国家基本药物目录。
q建立基本药物的生产供应保障体系,在政府宏建立基本药物的生产供应保障体系,在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用。
观调控下充分发挥市场机制的作用。
q实行公开招标采购,统一配送,减少中间环节,实行公开招标采购,统一配送,减少中间环节,保障群众基本用药。
保障群众基本用药。
q国家制定基本药物零售指导价格,纳入医保报国家制定基本药物零售指导价格,纳入医保报销目录,报销比例高于非基本药物。
销目录,报销比例高于非基本药物。
10/31/202220四、医药卫生体制改革近期重点实施方案四、医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)q加快推进基本医疗保障制度建设加快推进基本医疗保障制度建设q初步建立国家基本药物制度初步建立国家基本药物制度q健全基层医疗卫生服务体系健全基层医疗卫生服务体系q促进基本公共卫生服务逐步均等化促进基本公共卫生服务逐步均等化q推进公立医院改革试点推进公立医院改革试点五五项项重重点点改改革革10/31/202221基本医疗保障制度基本医疗保障制度q扩大覆盖面扩大覆盖面l三年内,职工医保、居民医保、新农合覆盖城三年内,职工医保、居民医保、新农合覆盖城乡全体居民,参保率乡全体居民,参保率90%以上。
以上。
l在前期城镇职工医保的基础上,在前期城镇职工医保的基础上,2009年全面年全面推开居民医保,包括在校大学生、关闭破产企推开居民医保,包括在校大学生、关闭破产企业。
业。
q提高保障水平提高保障水平提高政府补助水平和医保最高支付限额。
提高政府补助水平和医保最高支付限额。
10/31/202222基层医疗卫生机构建设基层医疗卫生机构建设q三年内,国家重点支持三年内,国家重点支持2000所县级医院建设,所县级医院建设,每县至少一所基本达到标准化水平。
每县至少一所基本达到标准化水平。
q2009年,全面完成年,全面完成2.9万所乡镇卫生院建设,万所乡镇卫生院建设,再支持改扩建再支持改扩建5000所中心乡镇卫生院。
所中心乡镇卫生院。
q三年内实现全国每个行政村有卫生室。
三年内实现全国每个行政村有卫生室。
q三年内,新建、改造三年内,新建、改造3700所城镇社区卫生服所城镇社区卫生服务中心,务中心,1.1万个社区卫生服务站。
万个社区卫生服务站。
10/31/202223五五相关配套文件相关配套文件q基本药物质量监督管理规定基本药物质量监督管理规定q基本药物零售指导价格规定基本药物零售指导价格规定q药品价格形成机制药品价格形成机制q基本药物电子监管规定(基本药物电子监管规定(2011新增新增)10/31/202224基本药物电子监管规定基本药物电子监管规定1、电子监管定义、电子监管定义2、电子监管内容、电子监管内容分步
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