《初级会计实务》常考题含答案七.docx

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《初级会计实务》常考题含答案七

2019年《初级会计实务》常考题含答案（七）

Ø单选题-1

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A15日前

B30日前

C3个月

D6个月

【答案】B

【解析】

第四条　药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。

Ø单选题-2

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

A商务部

B国家食品药品监督管理总局

C工业和信息化部

D国家卫生和计划生育委员会

【答案】A

【解析】

负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是商务部。

Ø单选题-3

根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是

A麻醉药品

B精神药品

C医疗用毒性药品

D经批准的医疗器械广告

【答案】D

【解析】

本题考查互联网药品信息服务的监督管理。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，但两者均不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

但可发布经批准的医疗器械广告，且广告要注明广告审查批准文号。

Ø单选题-4

罚款属于

A民事责任

B刑事责任

C行政处罚

D行政处分

【答案】C

【解析】

根据我国现行药品法律法规的规定，药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种。

1.行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。

行政处罚的种类主要有：

警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

3.行政处分指由有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予的一种行政制裁。

其种类主要有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。

单位和个人违反本条例规定，给受种者人身、财产造成损害的，依法承担民事责任。

Ø单选题-5

根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品

A对药品性状、用法用量

B对临床诊断

C对科别、姓名、年龄

D对药名、剂型、规格、数量

【答案】A

【解析】

《处方管理办法》第三十七条：

药师调剂处方时必须做到“四查十对“：

查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

Ø单选题-6

区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是

A县级药品监督管理部门

B省级卫生行政部门

C省级药品监督管理部门

D国家药品监督管理部门

【答案】C

【解析】

区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

Ø单选题-7

在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是

A中药材

B中药饮片

C中成药

D血液制品

【答案】B

【解析】

中药饮片列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录，药品名称采用药典名。

Ø单选题-8

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是

A至少2年

B至少3年

C至少4年

D至少5年

【答案】D

【解析】

新版《药品经营质量管理规范》中所有的记录和凭证都要求保存至少5年。

Ø单选题-9

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列叙述错误的是

A经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游，属于商业贿赂行为

B商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处

C在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬，应视为行贿

D经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察，应视为商业贿赂

【答案】C

【解析】

经营者销售或者购买商品，可以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。

经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。

接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。

Ø单选题-10

以下行为可以认定为劣药的情形是

A2倍以上5倍以下

B3倍以上5倍以下

C1倍以上3倍以下

D1倍以上5倍以下

【答案】C

【解析】

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

Ø单选题-11

下列关于药品有效期的格式的叙述，错误的是

A外标签

B内标签

C中标签

D原辅料标签

【答案】D

【解析】

原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

Ø单选题-12

属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

A保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B功能类保健食品以治疗疾病为目的

C营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的

D对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

【答案】B

【解析】

本题考查保健品的界定。

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品；其不以治疗疾病为目的，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。

保健食品按照食用目的可以分为两类:

一类是以调节人体功能为目的的功能类产品；另一类是以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品。

Ø单选题-13

某执业药师对药品监督管理部门撤销其执业药师注册证书的决定不服，可以向人民法院提出

A行政复议

B行政诉讼

C行政许可

D行政处罚

【答案】B

【解析】

行政复议和行政诉讼的区别就是受理单位不同，前者的受理单位是行政机关，后者的受理单位是人民法院。

本题中问的是“向人民法院“提起的应该是行政诉讼。

Ø单选题-14

中药一级保护品种的最低保护年限是

A30年

B10年

C7年

D5年

【答案】C

【解析】

中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。

中药二级保护品种的保护期限为7年。

Ø单选题-15

根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A1年

B2年

C3年

D5年

【答案】A

【解析】

本题考查处方保存期限。

普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

Ø单选题-16

处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的是

A预防用生物制品说明书

B中药、天然药物处方药说明书

C化学药品非处方药说明书

D中成药非处方药说明书

【答案】A

【解析】

本题考查药品说明书中成分。

预防用生物制品说明书包括该制品的主要成分（如生产用毒株或基因表达提取物等）和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观。

中药、天然药物处方药说明书应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。

注射剂还应列出所用的全部辅料名称。

化学药品非处方药说明书中处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致。

中成药非处方药说明书除《中药品种保护条例》规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成分及药味排序应与药品标准一致。

Ø单选题-17

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A药品检验人员执业许可

B药品生产许可

C进口药品上市许可

D执业药师执业许可

【答案】A

【解析】

我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：

药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

Ø多选题-18

正当的竞争行为包括

A经营者销售商品，以明示方式给对方回扣

B经营者销售商品，给对方回扣，如实入账

C经营者销售商品，给中间人报酬，未如实入

D经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游

【答案】C

【解析】

商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。

A.经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。

B.经营者给予对方折扣的，必须如实入账；经营者或者其他单位接受折扣的，必须如实入账。

C.经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人佣金。

经营者给中间人佣金的，必须如实入账；中间人接受佣金的，必须如实入账。

D.属于商业贿赂当中的其他手段E.经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。

但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。

Ø多选题-19

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。

企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:

有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。

其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是

A拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

B处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

C外用药与其他药品分开摆放

D第二类精神药品不应陈列

【答案】A

【解析】

《药品经营质量管理规范》第一百六十四条　药品的陈列应当符合以下要求：

（1）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

（2）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；（3）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；（4）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；（5）外用药与其他药品分开摆放；（6）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；（7）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；（8）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；（9）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；（10）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。

Ø多选题-20

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括

A未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的

B发现超常处方，无正当理由而不进行干预的

C发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

D没有开展细菌耐药监测工作的

【答案】A

【解析】

药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。