摩托车发动机CCC质量手册.docx
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摩托车发动机CCC质量手册
质
量
手
册
分发号:
编写审核批准
日期日期日期
目录……………………………………………………………………………………………2
质量手册颁布令………………………………………………………………………………4
公司简介………………………………………………………………………………………5
质量方针………………………………………………………………………………………6
管理者代表及质量负责人任命书……………………………………………………………7
质量手册管理规定……………………………………………………………………………8
1、范围………………………………………………………………………………………9
2、引用标准…………………………………………………………………………………9
3、定义………………………………………………………………………………………9
4、质量体系要求……………………………………………………………………………10
5、管理职责…………………………………………………………………………………12
6、资源管理…………………………………………………………………………………16
7、产品实现…………………………………………………………………………………17
8、测量、分析和改进………………………………………………………………………21
质量体系相关程序及要素分配矩阵图………………………………………………………24
质量手册颁布令
本质量手册适用于******************有限公司的质量管理体系,手册中阐述了公司的质量方针、质量体系及实施的总体要求和基本原则,且符合国家政策、法律法规、指令及本公司的实际情况。
本质量手册是本公司各项质量管理活动必须遵循的纲领性文件和基本准则,它将对本公司的产品质量起到重要作用。
现予颁布,自2013年8月20日起正式实行。
总经理:
******
2013年8月20日
公司简介
*********************************************************************************************,环境优美,交通便利。
公司成立于2011年,占地4000余平方米,有现代化厂房2000余平方米,公司有先进的摩托车发动机生产流水线。
公司主要产品为“****”牌152QMI和139QMB摩托车发动机,年生产能力二十万台;公司目前拥有一批高素质的产品制造、营销和管理人才,具有高质量、多品种、大批量生产制造能力。
本公司生产的“****”牌系列发动机主要销往国内各大主机厂及欧美、东南亚等地区,深受用户好评。
公司奉行“以人为本,以质取胜,诚信勤勉,合作共赢”的经营理念,实现客户、员工、股东和社会相关方都受益。
公司将继续发扬“严谨、高效、务实、创新”的企业精神,为全球用户提供最优秀的产品和服务。
质量方针
以人为本
以质取胜
诚信勤勉
合作共赢
质量目标
不良率控制在5%以下,
客户满意度90分以上。
部门目标
生产科工作目标:
100%的完成公司客户订单,控制过程不良率1%以内。
技质科工作目标:
监控来料、生产、出货过程,确保出货合格率99%以上。
办公室工作目标:
根据生产和管理要求,对员工100%的入厂培训,包括岗位培训、安全培训、公司制度。
供销科工作目标:
a.供应商基本满足本公司的生产与服务的需要,供货及时率98%,采购物品合格率95%以上。
b.确保顾客满意度达到90%
c.保证物质流畅,使各个部门对本部门满意率99%以上,保证运输质量,避免破损产生。
管理者代表及质量负责人任命书
兹任命******为本公司的管理者代表兼质量负责人:
a)负责按ISO9001:
2008和《机动车辆强制性认证实施细则〈摩托车发动机产品〉》的要求建立、实施和维持质量管理体系,并确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。
d)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;
e)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
f)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可,不加贴强制性认证标志。
兹任命******为本公司的认证联络员,
a)负责本公司各类产品认证及体系认证有关事宜与外部各方进行联络;
b)了解强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求;
c)负责跟踪证书的有效性;负责跟踪国家及和省级监督检查结果;
d)负责将上述内容向组织内报告和传达。
******************有限公司
总经理:
******
2013年8月20日
质量手册管理规定
质量手册的编制、审核及批准
本质量手册根据******************有限公司的实际情况和ISO9001:
2008和《机动车辆强制性认证实施细则〈摩托车发动机产品〉》要求,由管理者代表编制,报总经理审批,由总经理在手册批准页的签字栏中签字作为标记。
手册的发放及控制
经过批准的质量手册由办公室负责进行编号、发放和管理,并将受控版质量手册的持有者进行登记。
当持有者岗位调动或组织机构调整时,应做好本手册的交接工作,持有者应妥善保管文件,不得私自向公司外借出,不得私自涂改和复印。
各部门主管应组织培训宣导,保证其部门内的每个员工都熟悉手册中与之有关的内容。
质量手册的更改、审批及控制
质量手册的更改由相关部门/人员提出,并填写《文件更改记录表》,由办公室负责更改,经管理者代表审核,报总经理批准后,由办公室按《文件和资料控制程序》进行发放和管理。
为保证现行各单位所使用的质量手册受控副本的有效性,手册的持有者应签收更改页并将旧副本予以更换,由办公室统一收回后销毁。
作废后的原稿标识“作废”及“仅供参考”后予以保存,以便追溯。
每次管理评审均对本质量手册进行评审,必要时予以修订,以确保质量手册符合ISO9001:
2008和《机动车辆强制性认证实施细则〈摩托车发动机产品〉》及满足顾客的要求,并体现持续改进的承诺。
质量手册的版本状态
本公司中质量手册的在封面的正面盖“受控”章。
质量手册的换版
原则上,质量手册随ISO9001:
2008标准和《机动车辆强制性认证实施细则〈摩托车发动机产品〉》的换版而换版,若有特殊情况需换版,应由总经理批准后进行。
1、范围和删减情况
1.1范围:
型号为152QMI和139QMB的摩托车发动机的生产和销售服务
1.2删减情况:
a.本公司根据客户图纸采购相关零件装配生产,无设计开发环节,故删减7.3设计和开发。
B.本公司产品可通过后续测试验证产品质量,故删减7.5.2生产和服务提供过程的确认。
2、引用标准
ISO9000:
2008质量管理体系要求
《机动车辆强制性认证实施细则〈摩托车发动机产品〉》
3、定义
本手册采用ISO9001:
2005质量管理体系—基本原则和术语中的术语和定义。
4、质量管理体系
4.1总要求
4.1.1本公司将根据ISO9001:
2008和《机动车辆强制性认证实施细则〈摩托车发动机产品〉》附件2《强制性产品认证工厂质量保障能力要求》的要求建立本公司的文件化的质量管理体系,各部门应按照质量管理体系的要求有效地执行和保持,并按照市场和顾客的需求,以及法律法规的要求,对质量管理体系进行持续改进;
4.1.2根据本公司的产品实现的过程和特点,对质量管理体系所需的过程进行识别,并编制相应的程序文件;
4.1.3为达到质量管理体系有效运行,本公司确定过程控制方法及过程之间相互顺序和接口关系;
4.1.4本公司将按照产品的特点识别所有过程中与产品有关的法律、法规,并建立适用的准则和方法;
4.1.4按照标准的要求制定适宜的相关文件及各项管理制度;
4.1.5按照相应程序的要求和方法,对过程进行测量、监控和分析以及采取的措施,确保质量管理体系不断改进;
4.1.6对涉及产品实现过程中的外包过程:
模具加工,按7.4条款要求进行控制;
4.2文件要求
编制的管理体系文件,应能成为本公司质量管理体系运行的依据,起到相互沟通和统一行动的作用。
4.2.1本公司质量管理体系文件是由质量手册、程序文件及作业文件三个层次的书面文件以及相关规范组成,其执行结果则以表格及记录的方式保存,以确保质量管理体系有效运行,其结构如下图:
所有文件的编写由相关部门根据工作的复杂程度和工作的实际需要进行编写,确保体系处于受控状态下运行。
4.2.2质量手册
为了明确本公司的质量管理内容、质量管理体系所覆盖的范围,使质量管理体系能够有效运行,公司建立了本质量手册,本手册阐明了:
4.2.2.1质量管理体系所涉及的范围;
4.2.2.2引用了相关文件和程序;
4.2.2.3详细地描述了质量管理体系各过程的顺序和相互关系;
4.2.2.4质量手册作为受控文件在公司内部或供外部时使用。
4.2.3文件控制
为了使公司的质量管理体系文件(包括外来文件)能够得到有效地控制,建立了《文件和资料的控制程序》,从而使文件达到如下控制要求:
4.2.3.1文件在发放前受到如下相应人员的批准;
4.2.3.1.1质量手册:
由总经理审批;
4.2.3.1.2程序文件:
由各部门负责人编写,管理者代表审核,总经理批准;
4.2.3.1.3作业文件:
由各部门负责人编写,管理者代表审批。
4.2.3.2文件在有修改必要时,应遵循《文件和资料控制程序》的要求,根据评审的结果或相关部门提出的要求进行修改,修改后按原审批程序办理;
4.2.3.3文件均应保持现行修订状态,以版次方式在相应的文件上标明;
4.2.3.4在对质量体系有效运行起重要作用的场所,应确保都能查阅相关适用文件的有效版本;
4.2.3.5文件书写字迹清楚,易于识别,并按照《文件和资料控制程序》的要求对文件进行标识、分类、编目、发放、回收;
4.2.3.6办公室对外来文件(包括与产品有关的法律、法规、行业标准)也应按照《文件和资料控制程序》进行发放控制;
4.2.3.7对作废文件加盖“作废”章进行标识,防止作废文件的使用。
4.2.3.8详见《文件和资料控制程序》
4.2.4记录控制
能证明产品符合要求、质量体系有效运行的记录均属于控制的范围。
4.2.4.1本公司制定并实施《质量记录控制程序》,对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理做出决定;
4.2.4.2质量记录应妥善保管,便于存取和检索,做到环境适宜,防火、防潮、防止损坏和丢失;
4.2.4.3本公司对所有质量记录规定保存年限。
保存期满的记录,由技质科与办公室核定后统一销毁。
4.2.4.4所有质量记录都应做到字迹清晰,记录完整、及时、准确,格式规范化。
4.2.4.5详见《质量记录控制程序》
5、管理职责
5.1管理承诺
本公司的最高管理层将通过以下活动证明并承诺建立、实施、发展和改进质量管理体系,并持续改进其有效性:
5.1.1通过宣传及时向员工传达满足顾客和法律法规要求对组织成功的重要性;
5.1.2制订质量方针,并在此基础上建立质量目标;
5.1.3定期进行管理评审,对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价;
5.1.4确保组织内、外部资源(必要)的投入。
5.2以顾客为关注焦点
本公司通过对法律法规的了解、合同评审、顾客意见的反馈、市场调查、相关媒体的
报道等途径了解顾客的需求和期望,并通过公司的质量管理体系相关程序将其转化、实现,以获得顾客的满意。
5.3质量方针
5.3.1质量方针是由最高管理者正式发布的本公司总的质量宗旨和方向,是公司评价质量管理体系有效性的基础,也是建立和评审质量目标的框架;
5.3.2为了实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务的要求,特确定本公司的质量方针为:
以人为本、以质取胜、诚信勤勉、合作共赢。
5.3.3为适应内外部条件和环境的不断变化,公司对质量方针的适宜性进行评审和修订,该
评审可列入管理评审的内容;
5.3.4对质量方针的批准、发布、评审、修改按照《文件和资料控制程序》执行。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1质量目标是在质量方针给定框架内制定并展开,也是评价质量管理体系有效性的重要指标,各部门依据公司的质量目标制定本部门的质量目标。
5.4.1.2本公司的质量目标通过不断的宣导,使全体人员贯彻实行,并于管理评审会议检讨达成情况与改进方向,确定下年度的质量目标。
5.4.2质量管理体系策划
质量管理体系的策划由总经理主持,管理者代表及相关部门参与进行,办公室制定实施计划,计划应包括以下内容:
5.4.2.1实现质量目标所需的作业过程;
5.4.2.2所需资源及提供方式、时限;
5.4.2.3实施计划应能促进质量体系的改进;
5.4.2.4质量目标实现状况的评估方式、评估标准。
5.5职责、权限和沟通.
5.5.1职责和权限
本公司根据经营和管理的需要,建立组织机构,并明确规定各机构、人员的职责。
5.5.1.1总经理
(1)贯彻执行国家的法律法规和有关方针政策,组织制定公司的质量方针,明确各职能部门的管理职责;
(2)主持管理评审会议,确认有关质量方针和目标的达成情况,并决定改进的措施;
(3)确保获得必要的资源,激励员工,协调经营过程中各部门的工作关系,确保完成制定的本公司经营计划;
(4)对本公司提供满足顾客和法律、法规要求的产品以及生产质量负责;
(5)决定及审批公司长远规划和目标,确定公司重大决策和内部改革的总体规划,开拓企业发展前景。
5.5.1.4技质科
(1)技术文件和验收准则的制定,并实施工艺监控及改进;
(2)论证、鉴定公司的技术成果,负责对外交流及技术协议;
(3)负责指导、培训生产、工程技术人员,配合顾客地善后处理。
(4)参与公司质量体系的建立和实施,协助管理者代表监督、协调质量体系的运行和改进;协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。
(5)根据产品的检验标准进行进料和出货检验,把好质量关;
(6)认真填写检验记录,定期进行统计汇总,上报有关部门;
(7)参与不合格品的原因分析,实施有效控制,以预防为主,防止不合格的再发生并对处理结果进行跟踪;
(8)负责公司的检测设备的日常管理及维修保养等工作以及检测设备的校准检定等工作;
(9)参与合格供方的评定,参与新产品质量评审及顾客投诉的统计工作。
(10)负责质量记录的归类、保管及销毁。
5.5.1.3生产科
(1)合理安排生产任务,掌握进度,及时协调处理各种异常状况,必要时采取相应的纠正和预防措施,保证生产任务的顺畅进行;
(2)应自觉遵守工艺规程,强化自检和互检,对产品质量负责;
(3)加强工序控制,发现不合格品时应及时记录、隔离并报告有关负责人员处理;
(4)推动现场5S工作,做好设备的日常保养维护,严格生产纪律,严格执行产品标识及工艺要求,进行自检互检,严格过程质量控制,不断改善工作;
(5)组织人员培训,强化质量意识,据实填报各项记录,保证可追溯性要求;
(6)负责产品的调试、检测、老化等工作,以及不合格品的隔离、标识、处置,进行必要之统计分析以改进质量。
5.5.1.4办公室
(1)负责公司行政文件、质量管理体系文件的建档及管控,保证文件的完整性、准确性及有效性;
(2)规划公司人事培训、人事档案管理、行政管理、总务、安全管理及公司电脑系统管理等工作的开展,并推动落实实施;
(3)审核各部门培训需求、编制公司年度培训计划、推动培训工作开展并建档;
5.5.1.6供销科
(1)根据市场需求、库存情况下达采购计划;
(2)负责供方的调查、评估、资格确认以及定期再评估等工作,并建立合格供方相应的档案资料;
(3)根据采购计划进行采购,随时跟踪进货情况,对供方实施质量监控及异常管控,并保存相关的采购文件;
(4)主持对供方的生产能力、技术能力、质量保证能力的评价,建立合格供方名录;
(5)负责外协、外包产品协议的签署和考核,实施对外包过程的有效控制,必要时组织对其评审;
(6)负责采购原辅材料的验收、仓管工作,做好仓库规划及标识,有效利用仓储空间,坚持“集中存放、先进先出”原则,严格控制各类物资的进出库手续;
(7)根据供销科门的客户需求,合理安排运输;
(8)配合生产科,合理进行成品、半成品、物料、不良品的管理;
(9)制定营销策略,了解客户需求,及时反馈信息;
(10)销售完成情况的报告;
(11)负责销售合同评审、签定及管理,并监督执行的情况;
(12)负责订单的确认及承接、并确保准时交付及回款;
(13)建立与顾客相关的资料档案,不定期走访客户或征求用户意见,统计客户满意度,以便采取不断改进。
5.5.2管理者代表(质量负责人)
由总经理在高层领导指定一名管理者代表正式任命并公告,除了其原有的职责外,其在质量管理体系中担负的职责如下:
a)负责按ISO9001:
2008和《机动车辆强制性认证实施细则〈摩托车发动机产品〉》的要求建立、实施和维持质量管理体系,并确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;
c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。
d)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;
e)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
f)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可,不加贴强制性认证标志。
5.5.3内部沟通
本公司采用会议、文件/记录传递、宣传栏、意见箱等方式实施组织内部信息沟通,确保不同阶层和部门间关于质量管理体系流程及其执行成效的沟通。
评价沟通的建立是否适宜,应以是否促进质量管理体系的有效性为判断依据。
5.5.3.1公司最高管理层应传达顾客需求和法律、法规方面的要求;
5.5.3.2将质量目标分解到各部门,并制定实施计划;
5.5.3.3对质量管理体系进行审核和按期评审,找出差距,寻求改进机会。
5.6管理评审
5.6.1总经理或其指定代表组织每年一次的管理评审,根据质量方针及质量目标的完成情况评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,确定质量管理体系变化的需要,从而确保质量管理体系得到持续改进。
5.6.2详见《管理评审程序》
6、资源管理
6.1资源提供
资源是公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件,本
公司总经理及部门主管适时确定和提供所需的资源,以达到客户满意。
6.1.1根据产品特点和生产规模所需的资源,确定可借用的外部资源和内部自备资源;
6.1.2根据顾客不断变化的要求调整自身资源,以不断增进顾客满意。
6.2.人力资源
6.2.1人力资源是本公司最重要的资源,人力资源部门应根据质量管理体系实施的实际需要配备经过适当的教育、培训、具备经验、技能的人员。
6.2.2培训、意识和能力
6.2.2.1办公室负责了解和确定与质量有关人员的能力的要求;
6.2.2.2办公室根据要求组织对公司各部门人员进行培训,保证各部门相关岗位的人员能够达到所需能力的要求,并且做到能力的不断提高;
6.2.2.3通过理论考核或实际操作等方法确定培训工作的有效性;
6.2.2.4各部门主管通过培训工作的实施,使员工意识到自身工作对质量管理体系的重要性,使他们了解如何促成质量目标的实现。
6.3基础设施
6.3.1基础设施是公司实现产品符合性的物质保证;
6.3.2公司基础设施包括:
建筑物、工作场所和相关的设施;
6.3.3公司最高管理层根据产品要求,组织有关部门策划,提供为实现产品所需的基础设施;
6.3.4为了确保基础设施完好,办公室负责对建筑物、工作场所及办公设备的维护和保养,
6.4工作环境
公司各部门主管负责了解各项活动(如生产、检验、物料贮存)所需的工作环境要求,
以及维护这种环境所需的人员需求。
我公司为装配型企业,生产、储存环境无特殊要求,做好防潮维护即可。
7、产品实现
7.1产品实现过程的策划
本公司策划产品实现所需要的过程,以及这些过程的顺序和相互关系所需资源和相对应的过程文件,确保过程在受控状态下运行。
进行产品实现的策划及上述文件的编制,本公司应确定:
7.1.1产品实现的质量目标和要求,包括产品特性、目标值、质量要求、顾客及法律法规的要求;
7.1.2确定建立过程所需要编制的文件,确定所需要的资源(人力、设施);
7.1.3确定产品所要求的验证、确认、监控、检验和试验活动以及产品接收准则;
7.1.4建立能证明产品实现过程及最终产品符合要求所需的的记录。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1顾客要求的识别
7.2.1.1供销科负责了解顾客对产品的需求与期望,确定满足顾客的产品及对产品质量的要求;
7.2.1.2确定顾客对产品使用功能、交货期限、支持服务(运输、保修、培训)、价格等方面
的要求及一些技术或其他方面的支持;
7.2.1.3技质部负责确定与产品相关的法律法规及国家标准的收集。
7.2.2产品要求的评审
供销科在合同签订前组织有关部门对顾客的合同或订单或电话订货要求进行审核,从而了解顾客的要求,并且确认双方对合同不一致的要求已得到解决。
7.2.2.1确保准确理解顾客的要求,包括明示或隐含要求;
7.2.2.2确定顾客对产品的型号、规格、交货期、数量、质量以及技术的要求;
7.2.2.3顾客以电话或口头形式提出的要求,在答复前应得到我方确认;
7.2.2.4订单或合同与在报价初次接触时不一致的问题得到解决;
7.2.2.5本公司有能力满足顾客的订单或合同的要求;
7.2.2.5与顾客接触产生的所有记录,包括合同评审的记录由供销科保存;
7.2.2.6当合同发生更改时供销科应及时将合同更改的内容正确地传递到生产科、技质科。
7.2.3顾客沟通
7.2.3.1供销科负责与外部顾客的沟通,了解产品的信息;
7.2.3.2答复顾客的询价和产品方面的咨询,履行顾客与我公司签订的合同或订单,处理合同更改;
7.2.3.3处理顾客给本公司的信息反馈;处理顾客对产品质量、售后服务方面的投诉。
7.2.3.3详见《合同评审程序》
7.3设计和开发删减
7.4采购
7.4.1采购控制
7.4.1.1为确保采购的计划、实施、验证、入库得到有效控制,应制定选择、评价、再评价合格供方提供产品能力的准则。
7.4.1.2由供销科主持,生产科、技质科参加对供应商(外协加工厂)的生产能力、技术能力、质量保证能力进行评价,选择合格供方,并列入名录;
7.4.1.3对合格供方的交货能力和产品质量适时监控,评价结果、采购资料应加以记录,并由供销科进行保存;
7.4.1.4采购人员应根据下达的采购(外协)计划或工程设计方案的需求进行采购;
7.4.1.5详见《采购控制程序》QP-08
7.4.2采购信息
7.4.2.1技质科提供关键元器件的供应商或者外协加工供应商的信息,并提出采购验收的依据和准则;
7.4.2.2建立涉及采购(外协)双方应遵守的程序或准则;
7.4.2.3必要时,对关键元器的供货商的质量管理体系进行考核和确认。
7.4.3采购产品的
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