电子打火机设计和开发控制程序.docx
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电子打火机设计和开发控制程序
设计开发控制程序
(ISO9001:
2015)
1.目的
为更有效控制本公司打火机产品的设计及开发工作,满足顾客要求及国家标准要求.
2.适用范围
适用与本公司打火机产品的设计和开发的控制。
3.职责
3.1销售部为新产品的设计和开发提供设计输入必要的及相应的信息等。
3.2总经理确定所需开发的新产品。
3.3技术部负责产品的设计和开发工作。
3.4品质部、生产部、采购部、销售部等部门配合技术部的设计和开发工作的进行。
4.程序要点
4.1销售部根据客户要求或市场调查结果,进行立项(附录A)交总经理批准,并转交设计责任部门.
4.2设计责任部门(技术部)根据新产品设计开发立项书,对新产品的设计进行策划.并形成“新产品设计开发策划任务书”(附录B)
4.3各部门按“新产品设计开发策划任务书”的要求执行各阶段的工作。
4.4设计和开发的输入
根据“新产品设计开发策划任务书”,设计开发输入的责任部门,应确定与产品要求有关的输入,设计输入应包括:
a)功能和性能的要求;
b)适用的法律和法规要求(包括国标、行标等相关标准);
c)适用时,以往类似设计提供的信息;
d)设计和开发所必须的其它要求(适用时包括顾客的要求)。
应对设计的输入进行评审,已确保输入是适宜的。
要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾,(见附录C)。
4.5设计和开发输出
设计和开发的输出应能针对设计和开发输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准(相应的技术性文件发放前应先进行批准,详见DXC1002-2007《文件控制程序》).设计和开发的输出应:
a)满足设计输入的要求;
b)给出采购、生产和服务提供的适合的信息;
c)包含或引用产品接收准则;
d)规定对产品的安全和正常适用所必需的产品特性。
设计的负责部门应对设计的输出文件进行适宜性、充分性及有效性进行评审,并形成记录(附录D)。
4.6设计和开发的评审
按照“新产品设计开发策划任务书”在设计的适当阶段,应对设计和开发进行系统的评审,以便:
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;
b)识别任何问题并提出必要的措施。
C)设计的标准或输出不应低于有关该产品的国家标准要求.
评审的参加者应包括与评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。
评审结果及任何必要的措施(如文件更改或纠正和预防措施等)应予保持。
4.7设计和开发的验证
为确保设计和开发输出满足输入要求,应依据“新产品设计开发策划任务书”的策划的要求进行验证。
验证的结果及任何必要的措施应形成记录.设计的验证可以通过对样品的试验。
4.7.1样品的试制
A)样品的试制是对设计图纸等技术资料的验证;
B)严格按照图纸、国家标准、接受国国家标准等技术资料进行试制,不能随意降低要求;
C)在试制过程中设计人员应到现场处理设计问题;
D)试制结束以后,应写出试制结论,其内容应包括:
1)验证的情况
2)试制结论意见
3)是否满足输入情况
4.8设计和开发的确认
为确保设计的产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求,应按设计策划的安排的设计和开发进行确认。
4.8.1产品设计和开发的确认由国家授权的实验室进行检测,出具合格报告即为设计和开发的确认,或由客户或其代表对样品进行确认,即为设计和开发的确认。
4.9设计和开发的更改的控制
设计和开发的更改按《文件控制程序》执行。
5附录
附录ADXC1013-01新产品设计开发立项书
附录BDXC1013-02新产品设计和开发策划任务书
附录CDXC1013-03设计输入记录
附录DDXC1013-04设计评审报告
附录EDXC1013-05试制工作结论
附录FDXC1013-06设计确认书
附录A
新产品设计开发立项书DXC1013-01
NO.
产品名称
规格型号
市
场
需
求
信
息
销售部:
日期:
设
计
可
行
性
分
析
技术部:
日期:
设计完成日期:
设计责任部门:
设计责任人:
批
准
意
见
总经理:
日期:
附录B
新产品设计和开发策划任务书DXC1013-02
NO.
产品名称
规格
NO.
阶段
内容
责任人
完成日期
1.
设
计
输
入
2.
输
入
评
审
3.
设
计
输
出
4.
输
出
评
审
5.
设
计
验
证
6.
设
计
确
认
编制人:
编制日期:
批准人:
批准日期:
附录C
设计输入记录DXC1013-03
NO.
品名
规格
NO.
输入项目
内容
备 注
1
功
能
和
性
能
2
适用的
法律法规
3
以前类是设计提供的信息
4
其它
要求
评审人:
日期:
附录D
设计评审报告DXC1013-04
NO:
项目名称
产品名称型号
设计输入内容
设计输出内容
评审内容
设计缺陷及改进建议
评审结论
评审人员
日期:
附录E
试制工作结论DXC1013-05
NO
产品名称、型号
试制数量
试制过程概述
试制结论意见
是否满足输入情况
验证的结论
编制人:
批准人:
日期:
附录F
设计确认书
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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