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项目需求论证

成都市双流区第一人民医院2017年第八批医用耗材采购项目需求论证

一、项目名称：

成都市双流区第一人民医院2017年第八批医用耗材采购项目

二、资金来源：

财政资金

三、招标项目性质：

政府采购

四、采购用途：

采购医用耗材一批

五、拟采用的采购方式：

公开招标

六、是否属于政府采购政策扶持范围：

是

七、是否包含进口产品：

否

八、采购项目要求（含技术参数、服务要求等）：

（一）.项目概述

本项目共21包,

包号

耗材品名

规格型号

单位

最高单价限价（元）

数量

预算（元）

1

一次性使用负压引流器

2000ml

个

86.5

4000

346000

2

骨外固定

支架

14*20cm

16*22cm

片

1350

170

229500

3

CS5100专用清洗液

5L

盒

4550

10

45500

CS5100比色杯

3000个/盒

个

1.5

69000

103500

4

尿素[13C]诊断试剂

50mg

盒

110

4400

484000

5

一次性使用超滑抗菌导尿管

单腔、双腔、三腔

支

138

2000

276000

卡波姆凝胶

CBM-Ⅳ：

2g

盒

70

220

15400

6

一次性使用无菌光纤

550型

根

6130

5

30650

一次性使用无菌光纤

200型

根

9000

15

135000

7

灭菌凡士林纱布

10*10cm

片

3.45

4800

16560

8

理疗用电极片

片

2.9

4900

14210

9

医用臭氧导气头

140*12mm

支

24.9

2935

73081.5

10

负压封闭引流敷料管路套装

N2-15*10*1

套

2250

36

81000

11

输尿管肾镜（一次性使用多腔道内窥镜导管）

PD-PS-0174p

根

12000

40

480000

12

可吸收性外科缝线

型号：

K3/0、K4/0、K5/0、K6/0、1#

根

168

7000

1176000

13

多功能机械通气面罩

ZS-MZ-A型ZS-MZ-B型

只

435

205

89175

十二导心电图纸

210*140,100个/本

盒

21.5

1111

23886.5

一次性心电电极

915T50

个

0.75

140183

105137.25

医疗用波动喷气气垫

床

975

46

44850

一次性使用心电电极

100-Z型（脑循环）

片

1

12331

12331

充气便盆

单层

个

15.5

741

11485.5

胎儿监护仪记录纸

150*100-150

本

22

611

13442

电针仪

6805-D

台

840

17

14280

电针仪输出线

圆头带夹

条

23

591

13593

纱布绷带

8公分

根

3

11330

33990

纱布绷带

10公分

根

3.2

10263

32841.6

14

一次性悬浮液管

2000支/箱

箱

0.6

9000

5400

0.45%盐水

500ml*18

盒

2797

2

5594

一次性使用采血器

1.8mm*0.81mm21G

支

2.5

25000

62500

一次性使用采血器

2.0mm*1.5mm17G

支

2.4

25000

60000

采样棒（接种环）

10ul/支，200支/包

包

89.6

50

4480

15

电极清洗液

450ml

瓶

515

2

1030

AU生化分析系统专用试剂-清洗液

6*2L

箱

2700

10

27000

16

固定/导电用电极片

DM-1

套

60

4500

270000

HD系列医用水凝胶敷料

25cm*10cm

张

147

1760

258720

17

巨细胞病毒抗体（IgM）、弓形体抗体（IgM）、风疹病毒抗体（IgM）、单纯疱疹病毒II型抗体（IgM）联合检测试剂盒（胶体金法）

20人份/盒

盒

1150

2

2300

结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒（胶体金法）

20人份/盒

盒

395

49

19355

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

7.9cm/胶体金/人份

份

0.9

800

720

沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）

20人份/盒

盒

480

8

3840

一次性使用吸咀

FT0.5-200ul（6*52）

支

0.07

200000

14000

01群霍乱弧菌检测试剂盒（胶体金法）

1人份/袋、10人份/盒

份

14

380

5320

0139群霍乱弧菌检测试剂盒（胶体金法）

1人份/袋、10人份/盒

份

14

380

5320

18

一次性使用集尿袋

1500ML

支

16.8

5376

90316.8

19

一次性使用全麻废气净化器

A型、B型

个

18

1000

18000

外周神经丛刺激针

D型22G*120MM、D型22G*50MM

支

220

250

55000

20

一次性使用麻醉穿刺包

AS—E/S

包

106

3600

381600

针灸针

0.25*25mm

支

0.23

282000

64860

针灸针

0.30*40mm

支

0.23

233000

53590

针灸针

0.30*50mm

支

0.23

233000

53590

手术及换药敷料

8*1.5*2cm

片

48

420

20160

21

透气胶贴

7*4

盒

20

1100

22000

压敏胶带

910*1.25CM

盒

30

610

18300

一次性使用无菌手术包

普通外科型

个

140

910

127400

一次性使用无菌手术包

普通外科型

个

55

281

15455

医用无菌防护套

150*14A

张

4.6

2380

10948

一次性使用无菌导尿包

16#

个

17.8

3600

64080

碘伏手术巾

45*30

张

9.4

1300

12220

医用防护口罩

13*12CM

个

5

2500

12500

降温贴

5*12

张

3.39

3500

11865

一次性使用中性电极板

双极

片

14

970

13580

（二）.技术要求

第1包：

一性使用负压引流器参数

1.规格：

2000ML

2.主要结构、性能：

本产品由次性引流软袋、引流硬罐、固定架三部分组成。

其中一次性引流软袋由袋体、密封盖、引流导管、进液口（内有单向阀）、倾倒口、负压口（内有空气过滤止流阀）组成；引流硬罐含负压三通；因定架由定位圈、支撑块、脚轮组成。

3.技术要求：

序号

项目

技术要求

1

整体要求

自动收集、自动隔离、自动处理体液废弃物，有效防止医患交叉感染、减少院感的发生；

2

空气过滤器

有效去除杂质、异味、有害物质，净化手术室，防止医院中心负压源受感染；

3

自动止流阀

双面自动止流，有效防止引流液倒流、外溢；

4

单向止流阀

确保引流液只进不出，防止引流液回流、外溢、喷射；

5

抗泡沫剂

消除泡沫，精确估算引流量；

6

废液自动倾倒桶

自动处理引流液、医务人员始终不接触污染源；

7

主要材质

优质PE材料，环保、可自然降解；

8

抗压性能

可抗60kg以上的压力；

9

整体成型

高度气密性、水密性；

10

环保要求

采用EO灭菌技术，超声波热熔技术整体成型。

第2包：

骨外固定支架技术参数

1.尺寸14*20cm、16*22cm

2.水蒸气透过率≤1000g/（㎡•24h）

3.本产品由非织造步，铝合金板，离型纸，泡棉表面涂以医用压敏胶组成

4.皮肤过敏反应极轻微。

5.能承受200g压力不变形，室温下可任意塑形，塑形后无回弹。

6.剥离强度≥1.5N/CM

7.持粘性≤2.5mm

第3包：

CS5100专用清洗液 参数

1.用途:

该产品用于清洁全自动血凝分析仪的移液管。

2.有效成分:

次氯酸       0.16%

非离子表面活性剂  0.50%

3.注意事项

1）产品不能冷冻。

2）未开瓶产品放在5-35℃，开瓶后能使用2月。

3）开瓶后，保证不让灰尘，垃圾或霉菌混入。

4）不要使用过期的产品。

4.贮存和稳定期

产品贮存在5-35℃（不要冷冻）。

在试剂盒和试剂瓶的标签上注明了有效期。

开瓶后使用2月。

5.包装规格

5L/盒。

CS5100比色杯 参数

1.主要性能指标

1）本产品采用聚苯乙烯树脂为原料经注塑制成。

2）无色透明，表面光洁平整、无飞边、毛刺、油污、气泡、裂纹等。

2.适用范围:

本产品供相关单位实验时贮存样品用。

3.储运、贮存条件

1）储运时应轻装、轻卸，切勿挤压、日晒雨淋，以保持包装完整。

2）贮存时应常温贮存，应存放在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、阴凉的清洁室内。

4.使用方法和注意事项

1）将需检验的样品存放入杯内。

2）一次性使用，用后销毁，不得重复使用。

5.包装规格:

3000个/盒。

第4包：

尿素[13C]诊断试剂参数

1、用途：

用于胃幽门螺杆菌的诊断

2、剂型：

颗粒剂

3、生产厂家获取GMP证书，拥有注册证，取得国际TUV认证

4、适合人群：

所有人群，包括老人小孩孕妇，安全无放射，对操作者无健康影响

5、优选配方：

高弥散性配方，使药物快速扩散到全胃每个间隙。

6、储存条件：

密闭，室温保存

7、保质期：

24个月

第5包：

一次性使用超滑抗菌导尿管参数：

1.超滑涂层：

管身采用亲水性高分子化合物专利涂层，

★2.溶出型抗菌涂层，有效成分APDA共价连接于导管表面，抗菌效果稳定持久，适合长期体内留置导尿。

注：

APDA是指N，N-二-（3-氨基丙基）十二烷基胺

★3.静电吸附杀菌，不产生抗药性。

★4.广谱强效抗菌涂层：

对细菌、真菌均有良好的作用，大肠抗菌率98.07％，金黄色葡萄球菌99.88％

5.特有涂层：

导尿管内腔和外壁均有抗菌涂层，高效抗菌。

6.材料：

管身为优质材质，产品质量稳定.

★7.不可以使用银离子涂层抗菌，因为银离子可能对人体细胞产生毒害作用。

8.所有型号（单腔、双腔、三腔）

卡波姆凝胶参数：

1.适用范围：

用于痔疮创面的愈合，缓解内痔.混合痔引起的肛门坠胀痛.粘膜充血.便血的症状。

2.主要成分：

卡波姆.三乙醇胺等

3.主要结构：

由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。

★4.主要性能：

PH值为6.50-7.50;粘度应在70-160PA.S范围。

★5.规格：

2g/支7支装。

第6包：

550型一次性使用无菌光纤参数

序号

性能

1.

长度：

2.5m

2.

最大外径：

780um

3.

纤芯直径：

550um  

4.

最小工作通道（Fr）：

2.65

5.

最大输入能量：

4.0J

6.

最大输入功率：

100W

200型一次性使用无菌光纤参数

序号

性能

1.

长度：

2.5m

2.

最大外径：

450um

3.

纤芯直径：

272um

4.

最小工作通道（Fr）：

1.65

5.

最大输入能量：

1.5J

6.

最大输入功率：

45W

第7包：

灭菌凡士林纱布参数

该产品主要由脱脂纱布、凡士林和隔离纸组成，经辐照灭菌，一次性使用。

铝箔袋独立包装，辐照灭菌，含油量不小于120克/平方米，粗网21S/26*26纱罗绞织，细网60S精梳棉纱钩边织造。

第8包：

理疗用电极片参数

1.符合ZZ-300II设备输出电流要求的可导电阻180*250（KΩ）。

2.符合皮肤要求，接触面PH值为7.

3.符合四电极输出产生的导流面积，每片电极片导流面积为60*45（mm）。

4.每四片独立包装，性能好，价格低，可供患者一人一套，避免交叉感染。

第9包：

医用臭氧导气头技术参数

1、技术参数：

1.1、长度：

140mm±2mm

1.2、最大外径：

12mm±1mm

1.3、出气口：

1个主出气口直径3mm±1mm

4个侧出气口直径2mm±0.5mm

1.4、接驳口内径：

8mm±0.5mm

1.5、导气头材质：

无毒聚乙烯。

1.6、灭菌：

经环氧乙烷灭菌，灭菌后应无菌。

1.7、环氧乙烷残留量：

解析15天后残留量小于10ug/g。

1.8、有效期：

两年。

1.9、规格型号：

140X12mm

2、工作条件：

2.1、环境温度：

10－40℃

2.2、相对湿度：

<90％

2.3、大气压力：

860－1060hPa（645－795mmHg）

3．功能特点与同行比较的优点：

3.1、适应范围：

专门用于WMO3-B、WMO3-B++、WMO3-D、WMO3-E型臭氧治疗仪的配套使用。

和其他厂家比，具有针对性强、配套性好的特点。

3.2、与接驳器的连接：

专为WMO3些列臭氧治疗仪接驳器配套研发，接驳口内径一致性好，与WMO3系列臭氧治疗仪的接驳器配合紧密、无漏气、使用方便。

3.3、气体弥散性：

出气孔采用一主、四副的五孔分布，确保气体弥散有效、均匀，非常适合WMO3-B型臭氧治疗仪特定的压力、流量的有效弥散。

和其他厂家相比，具有压力、流量配合度高的特点。

3.4、材质及包装：

采用无毒聚乙烯材质生产、环氧乙烷消毒、单独密封包装，一次性使用。

具有材质优良、密封无菌、安全性好、使用方便的特点。

★4.于采购人的WMO3-B型臭氧治疗仪匹配。

5、售后服务：

5.1、保质期：

产品保质期二年。

保质期内正常运输、储存发现破损可以更换

5.2、响应：

具有专门的售后服务部门和队伍。

使用中接咨询电话后12小时内响应。

第10包：

负压封闭引流敷料管路套装参数

1.材质：

负压封闭引流敷料管路套装采用聚乙烯醇作为多孔泡沫的原材料，配合硅胶管或硅胶盘进行吸引。

2.技术特点：

1）采用聚乙烯醇配合吸盘使用，解决了传统VSD产品密封操作难度大，容易漏气的问题。

2）产品采用的聚乙烯醇材料不会和肉芽长在一起，拆除时无二次损伤；且聚乙烯醇抗压性好，对负压源要求低，可使用中心负压或各种档次的机器。

3）独立的冲洗通道，与引流互不干扰。

冲洗管路安放的位置，安放的时间，安放的数量，更换或拆除的时间可以根据实际的病例情况做不同的处理。

第11包：

输尿管肾镜（一次性使用多腔道内窥镜导管）参数

1.前端头部插入部外径前后段均匀一致，均为≤8Fr；

2.前端头部光纤口封闭式结构；

3.头端可弯转≥180°,可旋转，旋转度≥270度；

4.插入管工作长度：

700mm；

5.工作通道内径≥3.6Fr；

6.总长度≥1700mm。

第12包：

可吸收性外科缝线（商品名：

胶原蛋白线）参数

★1.纯胶原蛋白提取，线体是经提取后再拉丝。

★2.胶原纯度高，吸收后将组织反应减致最低程度，并且确保吸收速率相同。

★3.自行吸收，自行脱落，吸收完全，术后不需拆线，随着伤口愈合期同步吸收。

★4.线体和人体组织相融性好，伤口和缝线能融为一体。

提取和合成两道工序去除了遗传毒素和致敏因子，在人体内无排异性，抗过敏。

5.单股线体，结构精密，无细菌繁殖空间，有利于伤口愈合。

愈合后无粒状疤痕，手感平整。

★6.可以修补人体组织，维持体液酸碱平衡。

★7.通过人体分泌的酶分解吸收。

在空气中不分解，易保存。

可染色，防腐处理。

8.在酶的作用下可水解反应，具有胶弹性。

9.钴60辐射灭菌，表面光滑，无抗体反应，可防止炎症，红斑，硬结等病变，打结定位性好。

10.遇体液变软，不损伤人体组织。

可用生理盐水浸泡。

★11.有快速吸收（有效支撑时间8-12天）和保护吸收（有效支撑时间15-20天）两种缝线，可根据不同手术愈合期来选择吸收时间不同的缝线。

其有效支撑时间和吸收期可控，不会出现手术的意外和事故。

12.在人体内与盐类物质不形成结石，有益于胆道和泌尿等手术缝合。

13.不留疤痕、不留针眼，完全吸收，和肌肤颜色一致（具有自动修复人体组织的能力）、没有色素沉淀、能使皮肤达到光泽、有弹性和美观的效果。

适合用于妇产、普外、整形美容等手术。

第13包：

多功能机械通气面罩参数

1.产品主要由甲基硅橡胶、聚碳酸酯制成，由硅胶面膜、面罩壳、硅胶盖、硅胶盖塞、弯头接管、测压及输氧孔塞、连接软管、软管接头及系带拉环组成。

2.物理性能：

面罩和面部吻合时，气道内压达20cmH20不漏气。

3.生物性能：

面膜的细胞毒性反应应不大于2级；无明显迟发型敏反应；无皮肤刺激反应。

4.微生物指标：

面罩在洁净车间进行装配和包装，使其微生物指标符合（细菌菌落总数≦200cfu/ml，真菌菌落总数≦100cfu/ml，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌）。

十二导心电图纸参数

高级敏纸、执行标准：

GB/T27733-2011、型号210*140-20m、使用机型：

光电9130/9110/1350、用于病人做心电图使用。

一次性心电电极参数

1.产品为银/氯化银电极，由基衬材料（透气纸/水刺布/无纺布/发泡绵/棉布/PE）加涂医用压敏胶、导电膏、电极扣组成。

2.交流阻抗：

至少12对胶对胶连接的电极对，在10Hz、不超过100uA（峰-峰）的外加电流下，其阻抗平均值应不超过2KΩ；每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3KΩ。

3.直流失调电压：

一对胶对胶连接的电极对经1min的稳定期后，出现的失调电压应不大于100mV。

4.复合失调不稳定性和内部噪声：

一对胶对胶连接的电极对经1min的稳定期后，在0.15Hz～100Hz的频带（一阶频响）下产生的电压，在随后5min内应不大于150uV（峰-峰）。

5.除颤过载恢复：

充电至200V的10uF电容器，通过电极对与100Ω电阻的串联回路放电，在电容器开始放电后的第5s，胶对胶连接的电极对的极化电动势的变化率不大于±1mV/s；在按本要求进行上述实验后，电极对的10Hz交流阻抗应不于3KΩ。

6.偏置电流耐受度：

给胶对胶连接的电极对施加200nA的直流电流，持续时间为8h,在整个持续时间内观测的电极对两端的电压变化应不大于100mV。

医疗用波动喷气气垫参数

1.本产品由气泵与气垫组成。

2.气泵调节器调到最大时，气泵输出压力为2.7±0.1kPa，气泵输出流量不小于9L/min。

3.气泵调节器调到最小时，气泵输出压力为1±0.1Kpa时，气泵输出流量不大于6L/min；

4.气垫在4±0.5kPa的压力范围内的，表面喷气流量为7±0.5L/min；4.设备工作时的噪声应不超过40dB（A）

一次性使用心电电极参数

1.本产品为预置导电胶一次性使用心电电极，主要由导电胶、背衬和镀银扣组成。

2.交流阻抗：

单独胶对胶连接的电极对阻抗应≦3000Ω。

3.直流失调电压：

电极对的相流失调压应≦100mV。

4.复合失调不稳定性和内部噪音：

应不大于150uV（峰-峰）。

5.除颤过载恢复：

每10s的平均变化率为±1mV/s。

6.模拟除颤后交流阻抗：

放电后的第5s绝对值不超过100mV；此后30s内变化率不大于±1mV/s；按要求进行上述实验后，电极对的10Hz交流阻抗应不大于3kΩ。

7.生物学性能：

细胞毒性：

≦1级。

皮肤到敏：

应无致敏反应。

皮肤刺激：

无或轻微。

8.卫生指标：

心电电极上不得检出大肠菌群、绿脓杆菌和金色葡萄球菌。

充气便盆参数

1.本品采用PVC材料制造，颜色为蓝灰色。

2.规格：

420×360×110mm±5%。

3.包装：

盒装配小气筒。

4.冲洗式充气便盆，结构合理，避免因放置便盆而抬高臀部所造成的骨折断端移位再损伤的发生，保持会阴部清洁，减少并发症的发生，使用方便、卫生、易于清洁，解决传统搪瓷便盆或现有充气便盆带给患者的痛苦，使用效果好，减轻护理人员的负担。

可当做气垫用于减压，也可用于会阴部的冲洗护理

胎儿监护仪记录纸参数

1.执行标准：

GB/T27733-2011。

2.型号150*100-150

3.用于孕妇做胎心检测记录。

电针仪参数

主要由台式主机、输出线，导电硅橡胶电极和电源线组成，适用于肩周炎、腰腿痛、神经痛的辅助治疗。

1.输出波形：

非对称脉冲波。

2.脉冲宽度：

0.5ms，误差为±30%。

3.连续波：

0.8~100Hz，分11档。

4.断续周期：

6s。

5.疏波4Hz。

6.密波：

20Hz。

7.疏密周期：

6s。

8.输出路数：

输出6路。

9.输出电压：

皮肤电极（负载500Ω）0~38V、毫针电极（负载250Ω）0~18V，10.治疗时间：

10、15、20、25、30、40、50、60min八挡。

10.电源：

a.c.220V，50Hz；输入功率：

≤8VAd.c.6V，内部一次性使用电池2号1.5V4只，输入功率≤3VA。

11.工作制：

连续工作4h。

12.使用环境：

环境温度为5℃~40℃，相对湿度≤80%。

13.外形尺寸：

260mm*200mm*90mm±5%。

14.重量：

≤1.5kg。

电针仪输出线参数

属于电针仪的配件，主要有铝丝和塑料组成、分弯头带夹、弯头带针、圆头带夹、圆头带针，用于病人做针灸治疗时上电针使用。

纱布绷带参数

1.主要成分：

脱脂纱布

2.规格：

8cm*600cm宽度：

8cm长度：

600cm

10cm*600cm宽度：

10cm长度：

600cm

3.性能要求：

绷带经氯氧双漂、脱脂、无荧光，经机器卷制、切割而成。

用于外科损伤、扭伤、手术后包扎、固定，可提供2.5cm-20cm以内的宽度6m的长度。

4.用途：

主要用于包扎伤口，防止伤口感染。

外科、骨伤科、下肢静脉曲张、防止肢体发生肿胀产生的血液循环及四肢骨折石膏拆除后的肿胀疾病的包扎。

第14包：

一次性悬浮液管参数

1、用于菌悬液的配置

★2、与采购人的法国梅里埃VITEK2系统匹配

0.45%盐水参数

1、用于菌悬液的配置

★2、与采购人的法国梅里埃VITEK2系统原匹配

一次性使用采血器参数

用于末梢血样采集的穿刺。

一步式触压，降低痛感；采血器采用外科专用超薄不锈钢材料，经过钴60消毒针尖锋利并由多种切面设计，根据血量需求可选择三种不同型号

采样棒（接种环）参数

用于流感、SARS,禽流感、手足口等呼吸道及肠道病毒采样及运送

第15包：

电极清洗液参数

1.规格型号：

6×500ml/箱

2.能与我院现有仪器奥林巴斯AU2700全自动生化分析仪配套使用，并提供相关匹配证明。

AU生化分析系统专用试剂-清洗液参数

1.规格型号：

6*2L/箱

★2.与我院现有仪器AU2700全自动生化分析仪匹配，并提供相关匹配证明。

第16包：

固定/导电用电极片参数

1.性能结构及组成：

由环形黏贴材料（压敏胶），定位座，连接件，保