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骨科手术器械包

【专题讲座】骨科手术器械包（每周介绍,欢迎丰富）【资源】

peder800jean

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2006-03-0801:

16

本周话题:

《金属接骨钢板、接骨螺钉、接骨钢针使用说明》

下周预告:

《RF脊柱固定器使用说明》

金属接骨钢板、接骨螺钉、接骨钢针使用说明

金属外科植入物为外科医师进行骨固定手术提供了一种手段，在骨折处理和重建外科中颇具帮助。

但植入物本身的作用，仅仅是协助骨的愈合，而并非企图取代正常的骨结构。

通俗地说，在骨正常愈合时，它们是安放于骨折部位的体夹板。

骨及周边软组织的大小和承载可能会最终导致金属植入物的断裂。

因此，保持骨折段处于制动状态，直至达到牢固的骨性愈合是十分重要的。

牢固的骨性愈合应通过临床方法和放射学手段予以证实。

所有金属外科植入物在实际使用中均受到重复性的应力作用，在此作用下金属发生疲劳。

患者的体重、活动度及其是否遵守医嘱进行负重和承载等诸因素，均对植入物在体所受力的大小和周次产生影响。

外科医师不仅应充分具备有关植入物的医学和外科学方面的知识，而且还应对植入物的力学、金属学特性有所了解。

术后护理极为重要，必须明确告诫患者，不遵循术后医属可引起植入物断裂和（或）移位，以致不得不需行修正手术，摘除已植入的器械。

我公司按国家行业标准生产的金属接骨螺钉和金属接骨钢板，其型式和规格基本符合国际上骨科AO组织对此类植入物的规定。

在AO组织编著的《骨科固定》一书中，对接骨螺钉和钢板的正确使用及有关力学分析均有详细介绍，敬请外科医师在应用前仔细阅读有关章节。

适用围

接骨板供骨科手术时作骨折断端连接用；接骨螺钉供骨科手术时作骨折固定用；接骨钢针供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔作固定用。

力应力应变

a外力作用于物体产生形变（δ/L）并且产生应力状态F／A（ε＝Force／area）。

断裂极限可以用强

度和延伸率（ε）来表示（断裂时的拉伸状态）。

b一个给定物质的力学表现可以用应力应变图解来描述，应力和应变互相依存的关系如图所绘。

断裂

极限可以用强度（应力极限6max）和最大形变（εmax＝断裂时的拉伸状态）来表示。

c力的三种成份和力矩的三种成份的表示，材料上的负荷。

拉力螺钉技术原则

a要找到最佳位置和倾斜度，造成骨折加压的复位钳来暂时代替拉力功能。

这又可以用来防止骨折的剪力。

b拉力螺丝钉取代复位钳，位于具有最好固定的位置和倾斜角度上。

c拉力螺丝钉的位置最好垂直于骨折面。

根据Johner等人（1983）的经验，角平分线的应用只有在小于40°倾斜的截骨的固定中是正确的。

如果截骨的倾斜角度达60°，由于拉力螺丝钉无法做到足够的倾斜，截骨将发生移位。

d光测弹性分析显示加压作用围相对较小，这可以解释为什么单用1枚拉力螺丝钉无法克服扭力。

Barrand（1982）与Eisner等人对拉力螺丝钉与保护钢板固定的结合进行了研究，分析了在早期康复，股骨和胫骨固定不同形式的强度。

预弯与轴向加量的关系

轴向加压量保持持续。

小量预弯造成远侧皮质很小的加压。

如预弯量太大则近侧皮质无法获得有效加压。

目的在于取得所显示的两种情况的平衡。

  预弯钢板应用螺钉的适当顺序要将预弯的钢板固定于骨骼上，首先要固定中间的螺钉，然后才是外侧的螺钉。

如先固定外侧螺钉，由于对跨越外侧螺钉距离的骨骼来说钢板太长．因而造成近侧皮质口。

  a如果在力下，在直骨上放一个直钢板，仅直接靠近钢板的皮质有加压作用。

因为骨向钢板侧弯曲。

这造成稳定性下降。

b在钢板中部稍加预弯后，用一个螺钉距骨折线1cm处将钢板固定，然后加压器的钩钩住钢板一端的孔和将加压器固定在骨上。

这造成钢板下骨折处轻微的间隙，但对侧皮质接触。

c只要扭转加压器的螺钉就产生力。

骨折面产生加压。

当力进一步增加，钢板被拉直，钢板与骨也变直。

骨折面全在压力下，骨折处不再有任何间隙，通过接触和预应力稳定性大大增加。

  钢板加压力的测试a实验用钢板。

一块固定钢板（OCP）与应力机和导线相连。

可以精确地测得该钢板应用于活体骨上的加压量及其变化。

b在羊胫骨上的加压力测量．羊胫骨的横断截骨被两块互为直角置放的DCP所固定（这里画出两块钢板中的一块）。

c应用到皮质骨的加压力。

1800N力的加压初始值增加得非常缓慢，加压中的这种变化形式证明在加压区域中并没有发生伴有表面吸收的压力性坏死。

螺钉加压力测量（Dlumlein等人1977）

a实验性垫圈用以测量螺钉加压力。

垫圈与应力机和经皮导线相连。

b记录螺钉上存在的加压力。

三种初始加压力及其变化以点来描述。

经过16周后，加压力下降缓慢

a为使拉力螺钉在两骨折片间产生加压．其螺纹必须仅嵌住远侧的皮质。

b近端折片的皮质必须扩钻，以便形成“滑动”或无障孔。

这将确保螺纹在远侧皮质嵌入攻丝孔。

同时

注意为达到最大加压，螺钉应与骨折线呈90°。

c如果螺纹嵌入远近两侧皮质，当拧紧时，固为两端皮质不能靠近，不能产生任何加压作用。

为了完成

最大的加压，拉力螺钉必须拧入在两个骨折片中心并与骨折面呈直角。

一个拉力螺钉与骨折而呈直角拧入，提供了最大的折片间加压但最小的轴向稳定。

在轴向负荷下，一个折片在另一个之上滑动伴随复位和固定的丧失。

如果一个螺钉与骨的纵轴呈直角拧入，它将提供最大的轴向稳定，但当其被拧紧后会造成某些骨折片的错位。

因此，最好的方法是一个螺钉与骨纵轴呈直角，其余的与骨折面呈直角。

用二个以上的螺钉固定螺旋骨折时，中央的螺钉通常与骨的纵轴呈直角，这样可防止轴向移位。

其余两枚螺钉与螺旋骨折面呈自角和确保最大的加压。

螺钉孔和球形滑动原理

a球形（螺钉头）向下滑到斜形圆柱体（螺钉孔），螺钉向下和水平的联合运动造成钢板下的骨水平移动

而钢板则相对不动。

侧方移动成为不可能。

目的是使螺钉头的位置处在倾斜和向下的圆柱体的交界点。

在这个

点上，螺钉头与钉孔有一个球形接触。

在不阻挡螺钉向骨折方向水平运动的情况下产生最大的稳定。

b螺钉孔被制成图a所描述的两个半圆柱体的形状。

c这里我们可以看到螺钉孔形状的准确图像。

倾斜的半圆柱体是为了自动加压或自动负荷，水平圆柱体

将防止螺钉在水平道路上受阻。

这保证了加压只产生在骨折处。

d倾斜滑动孔的图像及与它相应的球形螺钉头。

我们看到在螺钉孔的左边部分为倾斜负荷面，右边部

分为水平滑动面。

动力加压钢板的导向器

a中和导向器（绿色）。

它被放置螺钉距钉孔斜坡一端o.1mm产生一些轴向加压。

b负荷导向器（金黄色）。

它放置螺钉距钉孔斜坡一端lmm。

球形螺钉头与钉孔的几何形状之间相互作用，使螺钉在所有方向上呈一定角度拧入（在长轴上最大倾斜25°，侧方7°）

用动力加压钢板对一个短斜行骨折进行轴向加压固定（在纵轴上最大成角25°，侧方上7°）

a用4.5mm钻头首先滑动孔。

b复位骨折，用3.2mm套筒（3.2／4.5）通过钢板孔插入已钻的滑动孔中，在与钢板成钝角的对侧骨折

段上用一个螺钉在中和位置上固定钢板。

在钻3.2mm孔以前，向骨折段方向牵拉钢板（见箭头），使4.5mm的

导向器顶在钢板孔的斜坡上。

c,d将一个螺钉在负荷的位置上拧入另一折片。

当螺钉被拧紧时，产生轴向加压。

e钻攻丝孔用以做拉力螺钉固定。

测深、攻丝和拧入拉力螺钉。

f在中和位置拧入剩余的螺钉。

LC-DCP使用步骤，操作之一

a首先用钢板连接骨折，使用中立导向器。

第一个螺钉固定在骨折一端上，它与接近钢板的骨折线形成一

个钝角：

骨折面和钢板下产生的间隙使对侧骨折端向钢板上靠拢。

中立导向器的箭头指向骨折，螺钉固定在远离

骨折的中立位。

b骨折复位后，在骨折一端钻轴向加压孔，它与附近的钢板形成锐角。

在这里使用负荷导向器。

箭头再次指

向骨折线产生加压。

在此位置上，使用杆螺钉产生轴向加压具有极大的牢固性和强度（与标准的4.5mm皮质骨

钉相比）。

相同的操作也用于拉力螺钉。

钻一个滑动孔（4.5mm）和—个攻丝孔（3.2mm）。

c使用通用钢板导向器，先钻用于拉力螺钉的攻丝孔（2.2mm）。

接着扩钻（4.5mm）近侧皮质形成滑动孔。

至于其它任何应用如钻头用于倾斜的位置，三槽钻头钻孔的定位较常规的两槽钻头精确。

d拧入拉力螺钉和剩余的螺钉。

e完成固定。

如果骨质非常坚强，可用一些短螺钉在疏松的和／或小骨，可选用长螺钉和／或一个较长的

钢板。

锁骨中段严重移位骨折，选择3.5mm动力加压钢板或3.5mm重建钢板

a重建钢板能以调整其外形，以完全适合锁骨上面的S形状。

b3.5mm动力加压钢板可放置在锁骨的前面或腹侧面。

由此可选用较长的螺钉，达到更牢固的固定。

c采用非手术方法复位锁骨外端骨折非常不稳定而且相当困难。

固定这种骨折，可使用小型T型钢板。

手骨骨折的典型固定

第一和第二掌骨干骨折以2.7mm钢板固定。

第五掌骨干骺端骨折使用L形钢板固定。

拇指的第一节指

骨的骨折和中指的第一节指骨骨折在侧方以微型钢板固定。

关节头下指骨骨折以短微型髁钢板固定。

第三掌

骨和指骨的扭矩骨折以及关节骨折以2.7mm或以微型拉力螺钉固定.

六角接骨螺钉材料：

不锈钢/钛合金

（全牙）HA3.5X121416182022242628303234363840mm

（半牙）HA3.5X121416182022242628303234363840mm

（全牙）HA4.5X1618202224262830323436384042444648505254565860mm

（半牙）HA4.5X202224262830323436384042444648505254565860mm

HB4X12141618202224262830323436384042444648505254565860mm

HB6.5X35404550556065707580859095100105110115120mm

（半牙）HB6.5X35404550556065707580859095100105110115120mm

peder800jeaneditedon2006-04-0117:

26

•【招聘】医学院招聘

peder800jean

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2006-03-1507:

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本周话题:

《RF脊柱固定器使用说明》

下周预告:

《SF固定器简介》

ReductionFixation，RF脊柱固定器使用说明

RF脊柱固定器是一种新型的脊柱节段性固定器，主要用于：

1．脊柱骨折拉移复位，从而使神经通道获得充分的减压以利截瘫恢复。

2．坚强的固定，从而使患者在无简单外固定（腰围）情况下，早期活动，以利机能恢复。

3．最少的固定节段，从而减少手术创伤及保留更多正常节段。

一、RF脊柱固定器的型号：

1.产品由00Cr18Ni14Mo3材料制成的分为RF－Ⅰ、RF－Ⅱ、RF－Ⅲ和RF－ⅢA四种型号。

其中RF－Ⅰ型由螺纹棍、角度螺钉、加压平面螺帽、加压球面螺帽、双通螺帽、连接杆和紧固螺钉组成；

RF－Ⅱ型由螺纹棍、角度螺钉、推拉力螺钉、加压球面螺帽、双通变向螺帽、加压平面螺帽、加压平面螺帽、加压球面螺帽和紧固螺钉组成；

RF－Ⅲ型由连接器或双通螺帽、小螺钉或紧固螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、加压平面螺帽、加压球面螺帽、角度螺栓（正反螺纹）、螺帽和连接杆组成；

RF－ⅢA型由连接器、小螺钉、螺纹套筒、延长螺纹套筒、椎弓根钉、平面螺帽、球面螺帽、角度螺栓（正反螺纹）、螺帽和连接杆组成。

适用围

RF－Ⅰ型、RF－Ⅲ型、RF－ⅢA型用于胸、腰椎骨折后路固定。

RF－Ⅱ型，用于胸、腰椎滑脱及下腰失稳后路固定。

2.有的RF脊柱固定器产品的分型为:

RF-F型——用于脊椎骨折；

RF-S型——用于脊柱滑脱。

RF脊柱固定器由基本部件组成：

a..用做纵向撑开式加压的全螺纹螺杆，直径7mm，长度80~110mm棍的横截面为椭圆形。

b.角度椎弓根螺钉，U型头部有带角度的孔0°、5°、10°、15°四种，孔的一侧为平底孔，另一侧为球形孔。

c.有带固锁边缘的凸球螺母和台阶柱面的螺母。

二、RF脊柱固定器的适应症

1．腰椎、胸腰椎、胸椎的骨折

2．脊柱滑脱、腰椎节段失稳

3．脊柱后凸截骨矫形后的固定

三、可能的不良反应

可能的不良反应包括（但不限于）：

植入物松动、弯曲、裂开和折断，植入物松动可能造成神经损害，通常由于假性关节、骨未愈合是过度活动或承重而造成以上的变化；感染，可能需要取出植入物；对植入物材质过敏或其他反应虽然少见，但仍应考虑到，应在术前测试并排除。

四、预防措施

a）已证实使用RF固定系统时存在以下风险，这些风险潜在风险可能导致第二次手术的：

植入物短裂、失去固定作用、脊柱不融合、椎骨骨折、神经损伤以及血管损伤。

b）在愈合延迟或不愈合的情况下，随负重增加会导致固定装置断裂。

固定装置是在骨折愈合前维持骨正常形态的可分担负重的装置。

如果愈合延迟或不愈合，植入物最终会断裂、弯曲或松动。

体重和活动产生的负重会对植入物的寿命产生影响。

术中对植入物造成的刻痕或刮痕也会导致植入物过早断裂。

c）小心保管植入物。

割、弯曲、刮伤植入物表面会明显降低植入物的强度和抗疲劳性，应尽量避免，否则，可能会在植入物产生肉眼难以觉察的裂缝或力缝，从而导致植入物断裂。

d）应避免出现前述的病人健康情况或患病体质。

e）对植入物材质的过敏和其他反应虽然并不常见，但仍应考虑到，可在术前测试并排除。

f）医嘱

Ⅰ.仔细叮嘱病人。

术后护理和病人遵守医嘱的意愿和能力是骨折成功愈合的两个最重要因素，对于治疗不稳定骨折尤其重要。

病人必须认识到植入物限制性以及身体活动和承受体重或负重均可能导致植入物在骨骼完全愈合前发生松动、弯曲或断裂；病人也应当了解金属植入物不如正常的健康骨骼坚硬，在骨骼完全愈合前，即使在正常的承受重力和负重情况下也会发生断裂。

频繁活动、过于疲劳或不合作的患者如不能适当限制活动，其术后康复过程中复发的风险会特别高。

Ⅱ.即使在骨完全愈合后，金属植入物也会松动、折断、腐蚀、移动引起疼痛或压力屏蔽。

在完全愈合后，如果植入物仍保持植入状态，频繁活动的病人会增加其再次骨折的风险。

外科医生应衡量利弊后再决定是否要取出植入物。

植入物取出后应对病人进行适当的术后治疗以防再次骨折。

Ⅲ.定期做X线检查，和术后情况作仔细比较，检查是否有植入物位置变化、未愈合、松动、弯曲或断裂的迹象。

如出现这些迹象，需严密观察病人，评估进一步恶化的可能，并考虑减少活动甚至早期修复。

五、操作使用说明及其原理可参考SF固定。

peder800jeaneditedon2006-04-0117:

43

•【讨论】已经申报的仿制药但没批的最近是否要检查中试记录.原始发票和中试样品等?

消息可靠吗?

peder800jean

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2006-03-2312:

54

本周话题:

《SF固定器简介》

下周预告:

《跟骨骨折的手术治疗》

SF固定器简介

用于治疗腰椎滑脱症（Spondylolisthesis,S.）和胸腰椎骨折（Fracture,F.）固定器，简称SF固定器

SF固定器及配套器械是医学院第一附属医院骨科洪天禄教授设计研制成功的，用于治疗脊柱滑脱和脊柱骨折病症。

经几百例临床使用，效果令人满意，获国许多专家的好评。

这种脊椎固定器具有操作简单、固定力度大的特点，现将本固定作如下介绍：

一、SF固定器

SF固定器分S型和F型。

S型用于治疗脊椎滑脱症，F型用于治疗脊柱骨折。

它们的组成零件均按国家有关标准采用00Cr18Ni13Mo3材料制成。

SF固定器主要零件有椎弓根提拉螺钉、“U”形螺钉、联接螺杆及横杆、螺帽、垫圈等。

其型号如表。

SF固定器型号

型号连接杆椎弓根螺钉使用说明

F1型夹角3º长105mmU型钉40mm×4根适用于胸腰段骨折，短侧杆朝向胸侧。

F2型夹角5º长120mmU型钉40mm×4根适用于双节骨折或中、下腰段骨折。

短侧杆朝向骶侧。

S1型夹角5º长105mmU型钉45mm×4根提拉钉45mm×2根适用L4滑脱，固定L3、L4、L5三节。

短侧杆朝向骶侧。

S2型夹角5º长105mmU型钉45mm×2根U型钉35mm×2根提拉钉45mm×2根适用于L5滑脱，固定L4、L5、S1三节。

短侧杆朝向骶侧。

附：

各型号均配用横杆，勿忘夹扁螺帽固锁圈。

二、SF器械

SF器械均采用2Cr13Mo不锈钢板材料制造，表面镀硬铬以保证使用性能。

成套SF器械包括：

a.开孔器

b.提拉钉旋入器

c.“U”型钉旋入器

d.单头扳手（直形、斜形）

e.提拉钉矫正棒

f.套筒扳手

g.夹扁钳

SF固定使用说明

本固定器系为治疗腰椎滑脱症（Spondylolisthesis）和胸腰椎骨折（Fracture）所设计，故称SF固定器。

属椎弓根螺钉系统的新型固定器。

其提拉螺钉对前滑移脊椎有提拉复位作用，其余结构通过“U”形螺钉在连接杆上的移动，对“U”形螺钉之间的脊椎具有牵或压缩的功能，适用于各种类型的脊柱骨折（胸8以下）和腰椎滑脱症的复位固定治疗。

SF固定器的特点

1、椎弓螺钉外直径为6mm，直径自尖端向尾侧由细逐渐增粗至螺纹消失，并有一段无螺纹段连续。

可供推进骨结构的螺钉长度为35、40、45三种。

2、带套筒螺帽用来悬吊U型螺钉于连接杆上，此钉一杆连接部件坚强可靠，在推动U型钉进行牵（或压缩）复位时，此套筒接触有利于维持和带动U型钉。

3、连接杆由带有钢孔中央部及两根侧杆组成，侧杆有长短之分，侧杆与中央部夹角有3º和5º两种。

通过U型钉尾部产生被复位固定（三节脊椎）的节段性前凸。

故在脊柱骨折时，短侧杆朝胸侧、腰椎滑脱时，短侧杆朝骶骨呈后凸。

故在脊柱骨折时，短侧杆朝胸侧、腰椎滑脱时，短侧杆朝骶侧，以免过长的侧杆顶于皮下。

4、提拉螺钉肩部的长方形结构是本固定器重点创新之一，在螺钉尾部的“一”字槽（与长方形结构的方向一致）保证与连接杆轴线一致的状态下，一旦长方形结构进入连接杆中央部钢孔，就产生抗螺钉自旋效应，对保护钉道甚为重要。

5、务必使用横杆和术终夹扁所有螺帽的固锁边缘，有利于防止躯干旋转动作造成固定器连接部的松动，确保固定器本身的稳定性。

螺钉骨道预探

进钉点选定按照椎弓螺钉定位要求，在遵循选位解剖规律的同时，应参照每一个体的X线影像（如椎弓根正位片上的投影位置与关节突关节间隙的关系，脊椎是否有旋转等）。

在进钉点处用钻孔器预钻孔10mm深，然后用1～1.5mm粗克氏针的平头经预钻孔靠手感推进，若在正常椎弓根，应有空过松质骨的松脆推进感觉，每推进一段（约10mm）后需将克氏针在此深度围反复退进，使克氏针周围阴力消失，然后再将针推进，这样操作手感准确，当推进抵达椎体前壁皮质骨时有打击皮质骨的实质性响音，此时上下移动克氏针时感觉到克氏针周围及前方均属骨性结构，依克氏针进入骨道的长度选择相应的椎弓螺钉长度。

螺钉置入

脊柱骨折通常在病椎上下相邻脊椎采用两对“U”形螺钉，而腰椎滑脱症的前滑移脊椎加用一对提拉螺钉。

在上述骨道选定后，将U型螺钉及提拉螺钉装在相应的螺钉固定杆上（见图），在适当扩大钉道口后，正确掌握进钉方向，将螺钉分别置入椎弓根达椎体部。

治疗腰椎滑脱症时务必使同侧三根螺钉在一直线上，以便连接杆顺利装置。

装置连接杆及复位操作

将连接杆置入U型螺钉的槽（治疗脊柱骨折时，先将横杆的附件装置在连接杆钢孔部，在二根连接杆置入U型槽之后，随即将横杆临时装在其附件上，在之后的操作中有控制连接杆旋转的作用。

腰椎滑脱时将滑脱椎的提拉螺钉尾部穿过连接杆的钢孔）。

首先移动带套筒螺帽，使此套筒结构进入U型螺钉和U型槽，实现钉杆连接，然后靠拢U钉两旁的配对螺帽，使螺钉轴线与侧杆垂直，再根据脊椎骨折类型复位需要，分别同步转动U型螺钉两侧的螺帽，以达到分离或压缩的作用。

（请注意：

为今后撤除固定器时需将带套筒螺帽回旋退出U型槽外，方可使U型钉与连接杆分离，故此带套筒螺帽需留有回旋余地）。

腰椎滑脱症治疗，需先利用上、下U型螺钉的分离性能，适度增宽滑脱平面的椎间隙，然后装置横移脊椎，提拉过程需间断观察提拉螺钉尾部“一”字槽是否保持与连接杆轴线基本一致。

当提拉螺钉上升，其螺钉肩部方块结构进入连接杆钢孔，在拧紧提拉螺帽过程可防止螺钉自旋。

保证螺钉骨道不受损坏，提拉结束后其过长的螺钉尾部予以剪除。

术中应检查各螺帽是否拧紧，并予以夹扁固锁。

SF固定器的撤除

首先取出横杆，随即将套筒螺母从U型钉槽退出。

取出连接杆，再旋出各种椎弓根螺钉。

若钉口有出血（椎弓血供丰富）可填塞明胶海绵或骨蜡。

由于固定节段存在在椎间盘弹性结构，故断钉不能绝对避免，在椎弓残留医用螺钉不影响健康，若希望取出可采用特殊器械试行拔除。

wdy8615editedon2006-03-3112:

26

•敢学医,打断腿

peder800jean

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2006-04-0117:

19

跟骨钢板

可选用螺钉：

松质骨HB4.0mm

材料：

纯钛

孔数：

11、13、15

•【求助】这帮贪官可把我们害苦了啊！

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2006-04-0117:

20

跟骨钢板

材料：

纯钛

长度（mm）：

6070

•健康报四稿连征：

我爱病人，基层医院，白色巨塔，病历书写

peder800jean

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2006-04-0117:

27

直型加压钢板

用于尺桡骨、肱骨、胫骨、股骨骨折固定

可选用螺钉：

皮质骨HA3.5mm、HA4.5mm,松质骨HB4.0mm、HB6.5mm

厚3/4/5mm材料：

不锈钢/钛合金

孔数　　　　4　5　　6　　7　8　　10

长度（mm）55　67　79　91　103　127

孔数　　　　4　5　6　7　8　10　12

长度（mm）7894110126142174　206

孔数　　　　5　6　7　8　9　10　12　14

长度（mm）94110126142158174206238

•敢学医,打断腿

peder800jean

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