国家中药重金属及农药残留残留标准完整版.docx

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国家中药重金属及农药残留残留标准完整版

HUAsystemofficeroom[HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688]

部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、中国：

（一）中国药典（2010版）

名称

重金属

总量

铅

镉

碑

汞

铜

农药残留

药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求（X10-6）

八八

六

滴滴

涕

五氯硝基

苯

甘草

5

0.3

2

0.2

20

0.2

0.2

0.1

黄茜

5

0.3

2

0.2

20

0.2

0.2

0.1

丹参

5

0.3

2

0.2

20

白芍

5

0.3

2

0.2

20

西洋参

5

0.3

2

0.2

20

金银花

5

0.3

2

0.2

20

阿胶

5

0.3

2

0.2

20

枸杞子

5

0.3

2

0.2

20

山楂

5

0.3

2

0.2

20

滑石粉

40

2

白矶

20

冰片

5

2

鹿角胶

30

2

玄明粉

20

20

芒硝

10

10

药用植

石膏

10

2

物及制剂外经

西瓜霜

10

10

贸绿色行业标准

龟甲胶

30

（WM/T

2-

地龙

30

2004）

适用范

煨石膏

10

围：

药用植物原料及

制剂的外经贸行业品质检验

重金属及种盐限量:

重金属总量

W20.0mg/kgo

铅（Pb）

W5.0mg/kgo

镉（Cd）

WO.3mg/kgo

汞（Hg）

WO.2mg/kgo

铜（Cu）

W20.0mg/kgo

神（As）

<2.0mg/kgo

农药残留限量:

WO.02mg/kgo

艾氏剂（Aldrin）二、香港：

（香港中药材标准第一册）

表1:

药材中重金属限度

重金属

限度（不多于）

碑

2.0mg/kg

镉

0.3mg/kg

铅

5.0mg/kg

汞

0.2mg/kg

表2：

药材中农药残留限度

有机氯农药

限度（不多

于）

艾氏剂及狄氏剂（两者之和）

0.05mg/kg

氯丹（顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和）

0.05mg/kg

滴滴涕（4,4'一滴滴依、4,4’一滴滴滴、2,4’-滴滴涕与4,4’-滴滴涕之

和）

1.0mg/kg

异狄氏剂

0.05mg/kg

七氯（七氯、环氧七氯之和）

0.05mg/kg

六氯苯

0.1mg/kg

六六六（a,3,3等异构体之和）

0.3mg/kg

林丹（丫一六六六）

0.6mg/kg

五氯硝基苯（五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫酸之和）

1.0mg/kg

三、澳门：

（技术性指示第02/2003号）重金属及碎盐限量:

1、口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:

重金属种类

上限

碑（无机）

每日1500.00微克

镉（水溶性）

每剂3500.00微克

铅

每日179.00微克

汞

每日36.00微克

2、外用中成药及传统药物:

重金属种类

上限

碑

5.00ppm

铜

150.00ppm

铅

20.00ppm

汞

0.50ppm

四、新加坡：

（1995年药物决议（禁止销售及供应）（修正案））

重金属及碎盐限量：

铅（Pb）

<20mg/kgo

汞（Hg）

W0.5mg/kgo

铜（Cu）

W150mg/kgo

碑（As）

W5mg/kgo

镉（Cd）

<5mg/kgo

五、马来西亚:

重金属及碎盐限量：

:

铅（Pb）

W10mg/kgo

汞（Hg）

WO.5mg/kgo

碑（As）

W5mg/kgo

六、泰国：

重金属及碎盐限量：

适用范围：

草药原料及产品

铅（Pb）

W10mg/kgo

镉（Cd）

W0.3mg/kgo

碑（As）

<4mg/kgo

七、韩国：

重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）：

1、植物性生药：

铅（Pb）

W5mg/kgo

汞（Hg）

式0.2mg/kgo

镉（Cd）

W0.3mg/kgo

神（As）

W3mg/kgo

2、鹿茸:

神（As）

W3mg/kgo

3、生药萃取物及制剂：

总重金属W30mg/kgo

农药残留限量（药品安全厅公示第2004-197号）

1、所有植物性生药：

农药名称许可标准（mg/kg）

总BHC（a,P,丫及8-BHC的和）0.2

总DDT（p,p'-DDD,p,p）-DDE,o,p'-DDT及0.1

P,p'-DDT的和）

艾氏剂（Aldrin）0.01

安特灵（Endrin）0.01

狄氏剂（Dieldrin）0.01

甲氧DDT（Methoxychlor）1.0

赛灭宁（Cypermethrin）0.5

安杀番（Endosulfan）（a,B-硫丹和硫酸硫丹的0.2

和）

0.3

灭蜻猛（Chinomethionat）

2.0

盖普丹（Captan）

五氯硝苯（Quintozene,PCNB）0.1

四氯异苯晴（Chlorothalonil）0.1

陶斯松（Chloropyrifos）0.5

甲基益发灵（Tolylfluanid）1.0

扑灭宁（Procymidone）0.1

2.个别生药：

生药许可标准生药许可标准生药许可标准

1）茶苯酰草胺（\apropamide）

桔梗0.1芍药0.1黄茂0.1

2）:

甲基：

硫代氨基甲酸盐（Dimethyldithiocarbamates）

红花0.1

3）待凯利（Difenoconazole）

甘草0.05

4）迈克尼（Myclobutanil）

芍药0.1

5）毕芬宁（Bifenthrin）

川穹0.5红花0.1

6）赛普洛（Cyprodinil）

芍药0.1

7）亚灭培（Acetamiprid）

黄茜0.1红花0.1

8）三喋锡（Azocyclotin）

当归0.2

9）亚托敏（Azoxystrobin）

甘草0.05当归0.1黄茜0.1

10）亚乙基双「：

硫代氨基甲酸酯（Ethylenebis-dithiocarbamates）

红花0.3

11）双胭辛胺（Iminoctadine）

芍药0.3红花0.1

12）益达胺（Imidacloprid）

红花0.1黄黄0.3

13）赛速安（Thiamethoxam）

黄茜0.1

14）多菌灵（Carbandazim）

芍药0.05

15）溪虫H青（Chlorfenapyr）

川穹0.05

16）戊哇醇（Tebuconazol）

当归1.0

17）三泰隆（Triadimenol）

芍药0.1

18）三泰芬（Triadimefon）

芍药0.01

19）赛福宁福riforine）

芍药0.1

20）赛福II坐（Triflumizole）

黄黄0.1芍药L0

21）芬瑞莫（Fenarimol）

黄茜0.5

22）二甲戊乐灵（Pendimethalin）

当归0.2麦门冬0.2柴胡0.2

芍药0.2红花0.1

23）芬普宇（Fenpropathrin）

当归0.2

24）福赛绝（Fosthiazate）

柴胡0.02

25）中基锌乃浦（Propineb）

芍药0.2

26）派灭净（Pymetrozine）

红花0.05黄茜0.05

27）勿落菌恶（Fludioxonil）

芍药0.1

八、日本：

重金属及碎盐限量：

铅（Pb）W20PpM

碑As:

03W2PpM

农药残留限量：

1、中药材：

（生药农药残留量的行业标准）

适用范围：

黄芭、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、

牡丹皮

BHC总量W0.2mg/kg

DDT总量

W0.2mg/kg

2、中药制剂：

（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）

1）有机氯类农药：

适用范围：

含有黄芭、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂

BHC总量

W0.2mg/kg

DDT总量

WO.2mg/kg

2）有机磷类农药:

适用范围：

含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂

对硫磷

W0.5mg/kg

中基对硫磷

W0.2mg/kg

杀扑磷

WO.2mg/kg

马拉硫磷

3）菊酯类农药

适用范围：

含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂

鼠戊菊酯

W1.5mg/kg

氯氨菊酯

W1.0mg/kg

九、德国:

重金属限量:

铅（Pb）

W5mg/kgo

汞（Hg）WO.1mg/kgo

镉（Cd）WO.2mg/kg十、法国：

重金属限量：

《5mg/kgo

WO.1mg/kgo

WO.2mg/kgo

铅（Pb）

汞（Hg）

镉（Cd）

十一、英国：

重金属及碑盐限量:

珅（As）食品总量mg/kg,草药W5mg/kgo

铅（Pb）食品总量W1mg/kg,草药W5mg/kgo

锡（Sn）食品总量W200mg/kg,

铜（Cu）食品总量W20mg/kg,茶W150mg/kg。

锌（Zu）食品总量&50mg/kgo

十二、加拿大:

重金属及碑盐限量：

1、草药材：

铅（Pb）W10mg/kg；铭（Cr）/0.2mg/kgo

镉（Cd）近0.3mg/kg；神（As）45mg/kgo

汞（Hg）W0.2mg/kgo

2、草药产品：

铅（Pb）WO.02mg/day；倍（Cr）40.006mg/dayo

镉（Cd）

WO.02mg/day；珅（As）W0.01mg/dayo

汞（Hg）W0.02mg/day。

十三、美国：

（一）美国药典：

重金属及种盐限量：

适用范围：

草药

重金属总量10-20mg/kg；铅（Pb）3-10mg/kgo

汞（Hg）<3mg/kg；碑（As）<3mg/kg。

（二）NSFInternationalDraftStandard（DraftStandardNSF173-2001）

重金属及种盐限量：

适用范围：

饮食补充剂

1、饮食补充剂原料：

铅（Pb）W10mg/kg；铭（Cr）W0.2mg/kgo

镉（Cd）近0.3mg/kg；碑（As）W5mg/kg。

2、饮食补充剂产品:

铅（Pb）W0.02mg/day；倍（Cr）W0.006mg/dayo

镉（Cd）WO.02mg/day；碑（As）W0.01mg/day<>

汞（Hg）W0.02mg/dayo

十四、WHO：

重金属及碑盐限量：

（一）WHO推荐：

（QualityControlMethodsforMedicinalPlantMaterialsRevisedDraftUpdate（2005年））

适用范围：

草药

铅（Pb）W10mg/kg；镉（Cd）W0.3mg/kgo

（二）最大日摄入量

HeavyMetalsPb

CdHgAs

WHOPTWI0.025

0.0070.0050.015

WHOADI（ug）214

6043128

ADI：

AcceptableDailyIntake

PTWI：

Provisionaltolerableweeklyintake（mg/Kgbodyweight,week）

PTWIX60/7=ADI

十五、欧盟：

（欧洲药典5.0版）

农药残留限量：

适用范围：

欧洲药典中的植物药

Substance

Limit（mg/kg）

Alachlor

0.02

Aldrinanddieldrn（sumof）

0.05

Azinphos-methyl

1.0

Bromopropylate

3.0

Chlordane（sumofcis-,trans-,and

Oxythlordane）

0.05

Chlorfenvinphos

0.5

chlorpyrifos

0.2

Chlorpyrifos-methyl

0.1

Cypermethrin（andisomers）

1.0

DDT（sum）

1.0

Deltanerthin

0.5

Diazinon

0.5

Dichlorvos

1.0

Dithiocabamates（asCS2）

2.0

Endosulfan

3.0

Endrin

0.05

Ethion

2.0

Fenitrothion

0.5

Fenvalerate

1.5

Fonofos

0.05

Heptachlor

0.05

Hexach1orobenzene

0.1

Hexachlorocyclohexaneisomers

0.3

Lindane（y-Henxachlorocyclohexane）

0.6

Malathion

1.0

Methidathion

0.2

Parathion

0.5

Parathion-methyl

0.2

Permethrin

1.0

Phosalone

0.1

Piperonylbutoxide

3.0

Pirimiphos-methyl

4.0

Pyrethrins（sumof）

3.0

Quintozene（sumof）

1.0