医疗器械使用记录表完整.docx
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医疗器械使用记录表完整
医疗器械使用记录表
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医疗器械使用记录表
临床试验名称:
医疗器械名称:
申办单位名称:
研究中心名称编号专业组:
编号
医疗器械编号
医疗器械状态
使用日期
使用时间
受试者姓名缩写
记录人
记录日期
备注
审核签字:
,日期
第页共页
编号
医疗器械编号
医疗器械状态
使用日期
使用时间
受试者姓名缩写
记录人
记录日期
备注
审核签字:
,日期
第页共页
日期
产品名称
规格
型号
生产厂家
供货单位
生产批号
数量
报销、销毁原因
处理
结果
处理
时间
质检员
签字
质量管理
人员复核
不合格医疗器械销毁记录表
6810矫形外科(骨科)手术器械
6815注射穿刺器械
6815注射穿刺器械
注射穿刺器械
玻璃注射器
II
6821医用电子仪器设备
6821医用电子仪器设备
无创医用传感器
无创医用传感器
II
6821医用电子仪器设备
心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
II
6821医用电子仪器设备
脑电诊断仪器
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
II
6821医用电子仪器设备
肌电诊断仪器
肌电图机
II
6821医用电子仪器设备
其他生物电诊断仪器
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)
II
6821医用电子仪器设备
电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
II
6821医用电子仪器设备
无创监护仪器
病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
II
6821医用电子仪器设备
呼吸功能及气体分析测定装置
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪
II
6821医用电子仪器设备
医用刺激器
声、光、电、磁刺激器
II
6821医用电子仪器设备
血流量、容量测定装置
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪
II
6821医用电子仪器设备
电子压力测定装置
电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
II
6821医用电子仪器设备
生理研究实验仪器
方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器
II
6821医用电子仪器设备
光谱诊断设备
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
II
6821医用电子仪器设备
睡眠呼吸治疗系统
睡眠呼吸治疗系统
II
6821医用电子仪器设备
心电电极
II
6822医用光学器具、仪器及内窥设备
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
眼科光学仪器
裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片
II
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
光学内窥镜及冷光源
诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源
II
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
医用手术及诊断用显微设备
各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统
II
6823医用超声仪器及有关设备
6823医用超声仪器及有关设备
超声母婴监护设备
多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪
II
6823医用超声仪器及有关设备
超声换能器
心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器
II
6823医用超声仪器及有关设备
便携式超声诊断设备
B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪
II
6823医用超声仪器及有关设备
超声理疗设备
超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、
II
6825医用高频仪器设备
6825医用高频仪器设备
高频手术和电凝设备
高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器
II
6825医用高频仪器设备
高频电熨设备
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器
II
6825医用高频仪器设备
射频治疗设备
短波治疗机、超短波治疗机
II
6825医用高频仪器设备
高频电极
电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极
II
6830医用X射线设备
6830医用X射线设备
X射线诊断设备及高压发生装置
200mA以下(含200mA)X射线诊断设备
II
6845体外循环及血液处理设备
6845体外循环及血液处理设备
人工心肺设备辅助装置
热交换器、水箱
II
6845体外循环及血液处理设备
体液处理设备
腹膜透析机、腹膜透析管
II
6846植入材料和人工器官
6846植入材料和人工器官
器官辅助装置
助听器、外挂式人工喉
II
6854手术室、急救室、诊断室设备及器具
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
输液辅助装置
输液泵、注射泵
II
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
负压吸引装置
流产吸引器、负压吸引器
II
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
呼吸设备配件
简易呼吸器
II
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
医用制气设备
医用制氧机、手提式氧气发生器
II
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
电动、液压手术台
电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、
II
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
冲洗、通气、减压器具
各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机
II
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
诊察治疗设备
耳鼻喉科检查治疗台
II
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
手术灯
无影灯、医用冷光纤维导光手术灯
II
6856病床护理设备及器具
6856病房护理设备及器具
供氧系统
医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置
II
6856病房护理设备及器具
病床
电动多功能病床、电动防褥疮床垫
II
6857消毒和灭菌设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
辐射灭菌设备
医用伽玛射线灭菌器
II
6857消毒和灭菌设备及器具
压力蒸汽灭菌设备
预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器
II
6857消毒和灭菌设备及器具
气体灭菌设备
环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器
II
6857消毒和灭菌设备及器具
干热灭菌设备
干热灭菌器、微波灭菌柜
II
6857消毒和灭菌设备及器具
高压电离灭菌设备
手术室用高压电离灭菌设备、病房用高压电离灭菌设备
II
6857消毒和灭菌设备及器具
专用消毒设备
超声消毒设备、口腔科消毒设备
II
6865医用缝合材料及粘合剂
6865医用缝合材料及粘合剂
不可吸收缝合线(带针/不带针)
各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线
II
6865医用缝合材料及粘合剂
表面缝合材料
皮肤缝合钉I接美?
/td>
II
6866医用高分子材料及制品
6866医用高分子材料及制品
妇科检查器械
一次性使用阴道扩张器及润滑液
II
6866医用高分子材料及制品
避孕器械
避孕套、避孕帽
II
6866医用高分子材料及制品
导管I鞴?
/td>
一次性使用导尿管I淮涡允褂玫デ坏寄蚬堋⑺黄业寄蚬堋⒌ü芤鞴?
/td>
II
6866医用高分子材料及制品
呼吸麻醉或通气用气管插管
经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、
II
6866医用高分子材料及制品
肠道插管
鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管
II
6866医用高分子材料及制品
手术手套
无菌医用手套
II
- 配套讲稿:
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- 医疗器械 使用 记录 完整
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