第二单元---质量管理体系文件编写与控制.ppt
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第二单元---质量管理体系文件编写与控制.ppt
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张世忠讲师:
张世忠ISO/TS16949系系列列课课程程第二单元第二单元质量管理体系文件编写与控制质量管理体系文件编写与控制何谓品质系统何谓品质系统QualitySystem指一个企业或工厂实施品质管理活动架构,包含指一个企业或工厂实施品质管理活动架构,包含:
组织组织职责职责程序程序(事事)过程过程(物物)资源资源(人员、设备、技能人员、设备、技能)质量管理体系建立与执行事项质量管理体系建立与执行事项组织与职责拟订组织与职责拟订提供充份资源提供充份资源建立相关品质文件建立相关品质文件(手册手册/程序书程序书/指导书指导书/表单表单)质量管理体系文件结构质量管理体系文件结构业务业务合约合约设计设计开发开发采购采购储运储运发料发料制造制造会计会计成本成本人事人事训练训练手册手册程序程序指导书指导书表单表单记录记录书籍书籍档案档案品质文件的相互关系品质文件的相互关系品质手册品质手册程序书程序书记录与表单记录与表单操作标准、操作标准、作业指导书作业指导书品品质质手手册册主主要要功功能能是是把把管管理理阶阶层层的的品品质质政政策策及及目目标标告告诉诉工工作作者者或或顾顾客客。
广广义义而而言言,它它是是为为了了确确保保品品质质而而陈陈述述作作了了那那些些工作来确保品质。
工作来确保品质。
程程序序书书它它是是以以广广泛泛的的术术语语来来教教导导有有关关人人员员,如如何何进进行行及及完完成成品品质质手手册册内内所所表表达达的的政政策策及及目目标。
它是公司的机密资料。
标。
它是公司的机密资料。
作业指导书作业指导书详详细细描描述述第第一一个个特特定定作作业业是是如如何何进进行行的的。
定定义义出出产产品品或或服服务务可可接受的标准。
接受的标准。
作业标准书作业标准书就就某某一一作作业业说说明明其其所所用用材材料料、使使用用工工具具、机机械械、作作业业条条件件、步步骤骤、要要点点、注注意意事事项项、安安全全事事项项等等,并并辅辅以以文文书书表表示示,但但为为简简便便容容易易达达成成目目的的,有有时亦用略图或照片。
时亦用略图或照片。
格式、记录等格式、记录等它它是是用用来来印印证证让让产产品品或或服服务务是是依依照照所所订订定定的的要要求求来来发发展展及及制制造造的。
的。
它它也也是是用用来来证证明明品品质质系统是有效地运作着。
系统是有效地运作着。
品质文件是什么品质文件是什么?
质量管理体系文件架构与质量管理体系文件架构与3S(简单化、标准化、专业化简单化、标准化、专业化)活动关连活动关连标准的一般事项规定标准的一般事项规定标准的体系标准的体系标准的格式标准的格式各部课的名称与职务各部课的名称与职务各职务的基本业务范围与责任各职务的基本业务范围与责任遂行职务所必要的权限遂行职务所必要的权限各会议、委员会之组织与营支手续各会议、委员会之组织与营支手续管制各基本事务的组织与营运手续管制各基本事务的组织与营运手续规章、标准内所订之手续规章、标准内所订之手续在某条件下所规定的具体方法、手段在某条件下所规定的具体方法、手段部门内规定:
各部门内之组织图,事务流程图及工作规范。
部门内规定:
各部门内之组织图,事务流程图及工作规范。
组织规定:
组织规定:
一般规定:
一般规定:
事务规定:
事务规定:
原材料规格原材料规格半成品规格半成品规格产品规格(范)产品规格(范)包装规格(范)包装规格(范)对对制制品品的的构构成成、机机能能、原原材材料料、尺尺寸寸、外外观等品质所规定者观等品质所规定者设计标准设计标准/技术标准技术标准设备标准设备标准/作业标准作业标准试验标准试验标准/检查标准检查标准管制标准管制标准/名词标准名词标准表格标准表格标准为实现品质而规定之手段、方法、为实现品质而规定之手段、方法、心理准备心理准备标准标准(WI)规格规格(WI)规定规定(QP)标标准准体体系系文化件的目的文化件的目的v文件是给自己的人看的,尤其是给新人看的,给资深的文件是给自己的人看的,尤其是给新人看的,给资深的职工做为备忘。
职工做为备忘。
v主管教导部属的工具主管教导部属的工具v新进人员养成期间缩短新进人员养成期间缩短v所有人员作业的准则所有人员作业的准则v减少人员转岗及异动之影响减少人员转岗及异动之影响v降低不同人员工作执行结果差异化的程度降低不同人员工作执行结果差异化的程度v主管查核部属的工具主管查核部属的工具v透过文件新陈代谢做好工作经验储蓄透过文件新陈代谢做好工作经验储蓄合理化合理化标准化标准化自动化自动化可不可以可不可以不要做不要做可不可以可不可以托人做托人做可不可以可不可以不要人做不要人做文件的权威性文件的权威性起草起草/拟案拟案审审查查批批准准整理及编号整理及编号修改及废除修改及废除实实施施培培训训颁布及发行颁布及发行(权威性)问题与异常再发防止流程问题与异常再发防止流程问题问题/异常发异常发生生有无有无遵守遵守有无有无了解了解有无有无合理合理有无有无适当适当分配工作分配工作建立文件建立文件调查原因:
不知、不能、不愿调查原因:
不知、不能、不愿教育训练教育训练(不知不知)有无有无标准标准无无修订标准修订标准(不能不能)转岗或待岗转岗或待岗(不愿不愿)无无无无无无无无质量管量体系文件重要性与撰写内容质量管量体系文件重要性与撰写内容一、品质文件重要性一、品质文件重要性1.1.品品质质文文件件就就好好比比道道路路指指标标告告诉诉我我们们如如何何走走才才能能到到达达目目的的地地,如如果果标标示示不不明明确确可可能能无无法法到到达达目目的的地地,或或者者需需要要花更花更多时间才能到达目的地。
多时间才能到达目的地。
2.2.品品质质文文件件能能否否有有效效地地落落实实及及持持续续,能能否否顺顺利利地地取取得得认认证资格,品质文件适切性与有效性是重要关键因素。
证资格,品质文件适切性与有效性是重要关键因素。
二、品质文件撰写内容二、品质文件撰写内容1.1.作业进行方式作业进行方式2.2.管制方式管制方式3.3.记录方式记录方式品质文件使用事务流程图品质文件使用事务流程图(FLOWCHART)过程名称过程名称符号说明符号说明储存储存(文件文件/资料资料/记录记录/产品产品)OKNONO审查审查/核准核准检检(试试)验验判定判定/区分区分/层别层别流程图不同页次承转方式流程图不同页次承转方式BCABAC品质文件撰写方式品质文件撰写方式把握把握55W1HW1H的原则的原则vWHYWHY为什么?
(目的)为什么?
(目的)vWHATWHAT做什么?
(范围)做什么?
(范围)vHOWHOW如何做?
(流程)如何做?
(流程)vWHOWHO谁做?
(权责单位)谁做?
(权责单位)vWHENWHEN何时做?
(频率何时做?
(频率/时机)时机)vWHEREWHERE何地做?
何地做?
品质文件建立的查检方式品质文件建立的查检方式5W5W1H1HNONOWHYWHYWHATWHATHOWHOWWHOWHOWHENWHENWHEREWHERE5.1.15.1.1N/AN/AVVVVVVVVN/AN/A5.1.25.1.2N/AN/AN/AN/AVVVVN/AN/AVV章章节节一、文件格式标准化一、文件格式标准化1.纸张大小纸张大小A4A4格式或倍数(格式或倍数(A3A3)/约数(约数(A6A6)2.2.装订位置装订位置预留上下预留上下/左右空白间距左右空白间距3.3.续页:
(编号续页:
(编号/页次)页次)二、章节内容标准化二、章节内容标准化QMQM手册手册QPQP程序法程序法1.1.目的目的1.1.目的目的2.2.范围范围2.2.范围范围3.3.意义意义3.3.意义意义4.4.职责职责4.4.流程流程5.5.内容内容5.5.内容内容6.6.相关文件相关文件6.6.相关附件相关附件(使用表单栏之表单使用表单栏之表单)7.7.参考文件参考文件7.7.参考文件参考文件(相关说明栏之相关说明栏之QPQP或或(引导下一阶引导下一阶QP)WI)(QP)WI)(引导下一阶引导下一阶WIWI或同阶或同阶QP)QP)文件格式样文件格式样首页:
(标题首页:
(标题/编号编号/版次版次/页次页次/公布日期)公布日期)流程流程(使用四栏式写法使用四栏式写法)内内容容按按第第(4)(4)流流程程之之先先后后顺顺序序把把握握55H1WH1W原原则则,陈陈述述作作业业执执行行方方法法,以以为相关人员作业之准绳为相关人员作业之准绳.注注:
WIWI工作指导书则是不制订标准之写法工作指导书则是不制订标准之写法,按其个别功能及用途另行按其个别功能及用途另行制订制订,甚至可以用表单之形态表现甚至可以用表单之形态表现.(.(如如:
QCQC工程表工程表/SPCSPC作业标准作业标准/SOPSOP检检查基准等等查基准等等).).作业流程作业流程权责单位权责单位相关说明相关说明使用表单使用表单文件及资料管制办法文件及资料管制办法三、章节编号标准化三、章节编号标准化1.目的:
目的:
1.12.范围:
范围:
2.13.定义:
定义:
3.13.24.职责:
职责:
4.14.25.内容:
内容:
5.15.1.1
(1)5.1.1.1
(2)6.相关附件:
相关附件:
7.参考文件:
参考文件:
四、文件编号标准化四、文件编号标准化1122334455667788大分类大分类中分类中分类细分类细分类小分类小分类以字母表示以字母表示以以04-0904-09表示表示以以01-9901-99表示表示以以01-9901-99表示表示QMQM手册手册对应标准对应标准QPWI/FMQPWI/FM之流水号之流水号QPQP程序书程序书条款条款流流WIWI指导书指导书规定规定水水FMFM表单表单/记录记录(QMQM流水代号流水代号)五、版次标准化五、版次标准化12大修订序号大修订序号小修订序号小修订序号(指修订篇内容在指修订篇内容在1/21/2以下以下)修修:
初版式初版式1.01.0版版第第11次小修订次小修订1.11.1版版第第22次小修订次小修订1.21.2版版:
第一次大修订第一次大修订2.02.051.551.5版版61.661.6版版六、页次标准化六、页次标准化分页次分页次/总页次总页次:
如如1/5,2/5.3/5,4/5,5/51/5,2/5.3/5,4/5,5/5(主要为识别文件之完整性主要为识别文件之完整性)七、发行七、发行/公布日期标准化公布日期标准化XXXX年年XXXX月月XXXX日日98/04/2098/04/20(即西元即西元19981998年年44月月2020日建立日建立)谢谢大家!
下次再会!
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- 关 键 词:
- 第二 单元 质量管理 体系 文件 编写 控制